痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療中度痤瘡31例臨床觀察

李 偉 肖 玉 杭玲琳 王宇潤 李 華 葉建州

1.云南省通?？h中醫(yī)醫(yī)院，云南 通海 652700；2.云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650021

痤瘡是一種發(fā)生于毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，臨床癥狀以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等為主，主要發(fā)生于青春期和成年人，好發(fā)于面部，且易遺留瘢痕，具有發(fā)病率高、病情反復(fù)、預(yù)后不佳等臨床特點(diǎn)，給患者造成一定的心理問題和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。中度痤瘡皮損以粉刺、炎性丘疹和膿皰為主，西醫(yī)臨床以外用維A酸類藥，或者聯(lián)合抗生素類藥物口服或外用為主要手段，但藥物不良反應(yīng)及并發(fā)癥較多，患者依從性欠佳[2]。近幾年來，博樂達(dá)超分子水楊酸作為一種新型水楊酸制劑，被廣泛應(yīng)用于臨床。“痤瘡合劑”是基于云南省名老中醫(yī)劉復(fù)興教授所創(chuàng)皮內(nèi)1號方研制出的院內(nèi)制劑，更加方便患者服用。筆者科室采用痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療肺胃蘊(yùn)熱型中度痤瘡患者，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年12月至2020年11月在我院皮膚科門診就診的中度痤瘡患者63例為研究對象，治療過程中，有1例因未規(guī)律就診脫落，1例更改治療方案，最終完成試驗(yàn)61例，遵隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分成對照組和治療組。對照組30例，男9例，女21例，年齡18～38歲，平均(24.43±6.10)歲，病程3～33個(gè)月，平均(12.50±8.10)個(gè)月；治療組31例，男11例，女20例，年齡18～39歲，平均(25.55±6.00)歲，病程2～36個(gè)月，平均(13.16±8.98)個(gè)月；兩組性別(χ2=0.21)、年齡(Z=-1.14)、病程(Z=-0.27)等一般資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) ，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:①符合中度Ⅱ～Ⅲ級痤瘡患者；②年齡在18～40歲之間，性別不限；③中醫(yī)辨證為肺胃蘊(yùn)熱證，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·痤瘡的疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[4]制定；④近1個(gè)月內(nèi)未系統(tǒng)使用過抗生素、維甲酸藥物者；⑤自愿參加本臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對超分子水楊酸過敏患者；②光敏性疾病患者；③妊娠及哺乳期患者；④瘢痕體質(zhì)者；⑤有嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病或精神病患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 對照組予口服痤瘡合劑聯(lián)合丘疹擠粟治療。痤瘡合劑(規(guī)格：100 mL/瓶；批準(zhǔn)文號：滇藥制字(Z)20081882A；廠家：云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn))，100 mL/次，每日2次，飯后口服，連服4周；丘疹擠粟治療，用粉刺針清除粉刺、丘疹、膿皰，每周1次，共治療5次。

1.3.2 治療組 治療組予口服痤瘡合劑聯(lián)合30%超分子水楊酸、丘疹擠粟治療。痤瘡合劑口服、丘疹擠粟治療同對照組。30%超分子水楊酸(商品名：博樂達(dá)，上海瑞志醫(yī)藥科技有限公司，規(guī)格7 g×6支/盒)治療。具體方式如下：治療前囑患者用洗面奶清潔面部，平躺于治療床上，用發(fā)箍固定頭發(fā)，充分暴露面部皮膚，操作者戴乳膠手套，用棉簽將紫連膏涂抹于眼角、鼻翼、口周及傷口處遮蓋保護(hù)，給眼睛上放置濕化妝棉以保護(hù)眼睛；擠適量水楊酸煥顏面膜均勻涂抹于患者面部，停留2～10 min后，用手指蘸取適量清水重復(fù)按摩以保持面膜濕潤，著重按摩炎性丘疹、膿皰皮損，重復(fù)上述步驟2～3次，至面部皮膚發(fā)紅和皮損出現(xiàn)白霜反應(yīng)后用清水洗凈，予“醫(yī)用修復(fù)敷料”(商品名：昕雅莎，西安惠普生物科技有限公司，規(guī)格6貼/盒)貼敷并冷噴15～20 min。治療期間患者局部皮膚出現(xiàn)刺痛時(shí)予吹小風(fēng)扇緩解癥狀。囑患者治療后嚴(yán)格防曬，注意保濕潤膚，若3～7 d局部結(jié)痂或脫屑，讓其自然脫落。超分子水楊酸治療每2周1次，分別于第1次、第3次、第5次就診時(shí)各治療1次，共治療3次，每次治療時(shí)先予丘疹擠粟治療，后行超分子水楊酸治療；兩組均每周就診1次。

1.4 療效判定

1.4.1 客觀指標(biāo) 記錄患者治療前、治療2周后、治療4周后及療程結(jié)束2周后的皮損(粉刺、炎性丘疹、膿皰)數(shù)量，根據(jù)治療前后的皮損總數(shù)計(jì)算皮損減退率，皮損減退率=(治療前皮損總數(shù)-治療后皮損總數(shù))/治療前皮損總數(shù)×100%。根據(jù)皮損減退率評價(jià)療效：皮損減退率≥90%為痊愈；60%≤皮損減退率<90%為顯效；20%≤皮損減退率<60%為有效；皮損減退率<20%為無效?？傆行?=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4.2 主觀評價(jià)[5]患者從皮膚油膩度、細(xì)膩度、光澤度三個(gè)方面進(jìn)行評價(jià)，以改善等級(無、輕度、中度)來比較。

1.4.3 不良反應(yīng) 記錄患者治療期間及治療后的不良反應(yīng)，如紅斑、干燥、脫屑、刺痛等，分析原因并予以對癥處理。

2 結(jié)果

2.1 皮損比較 兩組治療后皮損減退率呈逐漸下降趨勢，治療4周后、療程結(jié)束2周后皮損減退率下降較明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明治療組療效優(yōu)于對照組。見表1。

表1 兩組皮損數(shù)量比較(個(gè)，

2.2 主觀評價(jià) 兩組皮膚油膩度(Z=-3.11，P=0.00),皮膚細(xì)膩度(Z=-3.98，P=0.00)，皮膚光澤度(Z=-4.50，P=0.00)，對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 兩組主觀評價(jià)比較 (例)

2.3 療效分析 治療組總有效率為80.64%，對照組總有效率為63.33%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組療效比較 (例)

2.4 不良反應(yīng) 治療組治療時(shí)出現(xiàn)刺痛、紅斑等不適，給予吹小風(fēng)扇、冷噴后均緩解，未影響后續(xù)治療,對照組無不良反應(yīng)。

3 討論

痤瘡，中醫(yī)稱之為“粉刺”“肺風(fēng)粉刺”“暗瘡”等，《醫(yī)宗金鑒·肺風(fēng)粉刺》謂：“此證由肺經(jīng)血熱所成……宜內(nèi)服枇杷清肺飲……”，名老中醫(yī)劉復(fù)興教授在《醫(yī)宗金鑒》枇杷清肺飲的基礎(chǔ)上自創(chuàng)皮內(nèi)1號方，又在此基礎(chǔ)上制成院內(nèi)制劑痤瘡合劑。方中枇杷葉、桑白皮清肺瀉熱，黃芩、黃連清上、中二焦火熱，四藥共為君藥；重樓解毒消腫，蒲公英消癰散結(jié)，二者共為臣藥；生地黃、丹皮涼血活血，皂角刺托毒排膿，三者共為佐藥；蜈蚣解毒散結(jié)，走竄十二經(jīng)，引藥直達(dá)病所，故為使藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、涼血消腫之功，臨床主要用于治療肺胃蘊(yùn)熱型痤瘡。

痤瘡是一種多因素的疾病，其發(fā)病主要與性激素水平、皮脂大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增值、毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常及炎癥等因素相關(guān)[3]。臨床治療Ⅱ級痤瘡以外用維A酸類制劑聯(lián)合抗生素口服或聯(lián)合應(yīng)用紅藍(lán)光、光動(dòng)力、果酸等物理療法；Ⅲ級痤瘡則在Ⅱ級痤瘡治療基礎(chǔ)上系統(tǒng)使用足療程的抗生素或單獨(dú)口服異維A酸，可聯(lián)合外用過氧苯甲酰[3]。超分子水楊酸是一種控緩釋型的酸，可以根據(jù)皮膚的溫度調(diào)節(jié)釋放水楊酸，具有溫和安全、剝脫可控的優(yōu)勢，利用其抗炎、抗菌特性及角質(zhì)剝脫、溶解粉刺的作用來治療中度痤瘡[6-7]，摒棄了傳統(tǒng)水楊酸制劑的高刺激性。此外，水楊酸還有修復(fù)皮膚屏障、縮小毛孔及因能吸收UVB、抗光老化、抑制絡(luò)氨酸酶活性、均勻提亮膚色而具有美白能力。有研究[8]顯示，超分子水楊酸能顯著改善皮膚屏障相關(guān)指標(biāo)TEWL、pH值、角質(zhì)層含水量，還能淡化色素沉著[5]，故能有效改善皮膚油膩度、細(xì)膩度及光澤度。其良好的療效及治療體驗(yàn)使其在皮膚科的臨床治療中廣受患者歡迎，逐漸成為各類型痤瘡的一線治療手段。用粉刺針行丘疹擠粟治療，擠出粉刺、膿液、膿血，使毛囊皮脂腺導(dǎo)管排出通暢，從而減輕炎癥反應(yīng)[8]。行超分子水楊酸治療前先予疹擠粟治療，更利于超分子水楊酸抗炎、抗菌作用的發(fā)揮。

綜上所述，痤瘡合劑聯(lián)合超分子水楊酸治療中度痤瘡，臨床療效顯著，值得臨床推廣。