康萊特注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效分析

吳峰，孟春艷

（1.吉林省四平市第一人民醫(yī)院 放療科，吉林 四平 136001；2.吉林省四平市第一人民醫(yī)院 腫瘤科，吉林 四平 136001）

0 引言

肺癌是臨床發(fā)病率和死亡率位居第一位的惡性腫瘤，約80%為非小細(xì)胞肺癌，約70%的非小細(xì)胞肺癌患者確診時(shí)已處于晚期，此時(shí)已無法手術(shù)根治，化療等綜合治療是主要治療方法，但總體5年生存率低，預(yù)后差[1]。GP方案是臨床公認(rèn)的非小細(xì)胞肺癌化療一線方案，但化療所致的不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，對(duì)患者的生存在質(zhì)量有明顯影響，甚至部分患者可因無法耐受而中斷治療?？等R特注射液的主要成分為薏苡仁油，具有良好的消癥散結(jié)、益氣養(yǎng)陰之效，有助于提高抗腫瘤作用，降低化療不良反應(yīng)[2]。本研究進(jìn)一步分析康萊特注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效，現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。將2018年1月至2020年12月在吉林省四平市第一人民醫(yī)院治療的120例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組60例，觀察組男33例，女27例，年齡45~86歲，平均（68.3±10.5）歲，臨床分期，Ⅲ期35例，Ⅳ期25例；對(duì)照組男34例，女26例，年齡43~85歲，平均（68.1±10.2）歲，臨床分期，Ⅲ期37例，Ⅳ期23例；所有患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理組織學(xué)檢查確診為晚期非小細(xì)胞肺癌，臨床分期在Ⅲ-Ⅳ期，KPS評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間>3個(gè)月；排除嚴(yán)重肝腎功能障礙、全身感染、無法耐受化療等。對(duì)比兩組的年齡、性別、臨床分期等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。對(duì)照組使用吉西他濱+順鉑（GP）方案化療，吉西他濱（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030105）1000 mg/m2靜脈滴注，順鉑（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040812）50 mg/m2靜脈滴注，均30 min內(nèi)滴完，每7 d滴注1次，連續(xù)用藥3周，休息1周[3]。在此基礎(chǔ)上，觀察組使用康萊特注射液（浙江康萊特藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10970091），200 mL/次，1次/d，連續(xù)使用3周，休息1周。兩組均4周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解（CR）：所有靶病灶全部消失，至少持續(xù)4周；部分緩解（PR）：靶病灶兩徑之和縮小超過30%，至少持續(xù)4周；穩(wěn)定（SD）：靶病灶長徑之和縮小≤30%，或增大≤20%；進(jìn)展（PD）：靶病灶長徑之和增加>20%，或出現(xiàn)新病灶[4]。

1.4 觀察指標(biāo)。統(tǒng)計(jì)白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、惡心嘔吐、肝功能損傷、腎功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率；治療后檢測(cè)免疫功能指標(biāo)，包括CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量資料，率（%）表示計(jì)數(shù)資料，行χ2及t檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異為P<0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效比較。觀察組治療有效率為63.33%、疾病控制率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的40.00%、75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組近期療效比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較。觀察組白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、惡心嘔吐、肝功能損傷、腎功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

2.3 兩組治療后免疫功能指標(biāo)比較。觀察組治療后CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組治療后免疫功能指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療后免疫功能指標(biāo)比較（±s）

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3 討論

化療是晚期非小細(xì)胞肺癌治療的主要方式，能對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生殺傷作用，但也不可避免的損傷機(jī)體正常組織功能，特別對(duì)骨髓、免疫功能損傷較大，導(dǎo)致了患者耐受性降低、治療依從性下降[5]?？等R特注射液是一種中藥注射液，主要成分為薏苡仁油，能阻滯腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的耐受性，增強(qiáng)化療抗腫瘤效果[6-7]。同時(shí)，能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力，抑制腫瘤新生血管，改善機(jī)體免疫功能。此外，還具有抑制癌痛，預(yù)防腫瘤細(xì)胞的擴(kuò)散及轉(zhuǎn)移等作用[8-9]。因此，康萊特注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌有良好的輔助治療作用。本研究結(jié)果表明，觀察組治療有效率為63.33%、疾病控制率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的40.00%、75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、惡心嘔吐、肝功能損傷、腎功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，康萊特注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效確切，明顯提升了治療有效率及疾病控制率，改善免疫功能，降低不良反應(yīng)。