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    低劑量甲巰咪唑聯(lián)合131I治療復(fù)發(fā)性甲狀腺功能亢進(jìn)癥的療效及安全性分析

    2021-10-12 02:00:06王雪飛
    中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志 2021年8期
    關(guān)鍵詞:咪唑甲亢復(fù)發(fā)性

    王雪飛

    甲狀腺功能亢進(jìn)癥(甲亢)為臨床常見內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,發(fā)病人群多為中青年女性,近年來,隨著生活節(jié)奏加快、飲食習(xí)慣變化,發(fā)病率呈不斷升高趨勢(shì),若得不到及時(shí)有效干預(yù),易引起甲亢性心臟病,不利于改善預(yù)后[1]?,F(xiàn)階段,治療甲亢主要采取口服抗甲狀腺藥物、放射性碘(131I)、甲狀腺切除術(shù),其中甲狀腺切除術(shù)應(yīng)用廣泛,治療效果確切。但相關(guān)研究指出,甲狀腺切除術(shù)后復(fù)發(fā)率為5%左右,明顯增加患者心理負(fù)擔(dān)[2]。對(duì)于復(fù)發(fā)性甲亢,多采用抗甲狀腺藥物和放射性碘聯(lián)合治療,131I 可破壞甲狀腺組織,減少甲狀腺素形成,達(dá)到治療甲亢的目的。甲巰咪唑?qū)龠溥蝾惪辜谞钕偎幬铮ㄟ^阻止甲狀腺激素合成,取得良好效果,但臨床對(duì)其使用劑量爭(zhēng)議較大[3]。 本研究選取我院復(fù)發(fā)性甲亢患者102 例,比較低劑量、高劑量甲巰咪唑聯(lián)合131I 治療復(fù)發(fā)性甲亢的療效與安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 材料與方法

    1.1 一般資料選擇我院2016年11月~2018年11月收治的復(fù)發(fā)性甲亢患者102 例,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為高劑量組、低劑量組,各51 例。高劑量組男30 例,女21 例;年齡25~69 歲,平均(46.25±10.52)歲;病程2~10年,平均(5.68±1.74)年;病情嚴(yán)重程度:輕度7 例,中度29 例,重度15 例。低劑量組男35 例,女16 例;年齡24~70 歲,平均(50.06±9.87)歲;病程2~12年,平均(6.26±1.83)年;病情嚴(yán)重程度:輕度6 例,中度33 例,重度12 例。兩組患者年齡、病情嚴(yán)重程度、病程、性別等基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過。

    1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):患者知情、同意本研究;符合《甲狀腺功能亢進(jìn)癥基層診療指南(實(shí)踐版·2019)》[4]中甲亢的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):初發(fā)性甲亢;近期內(nèi)接受過藥物治療;過敏體質(zhì);處于孕期或哺乳期;伴有重要臟器功能異常、凝血功能障礙、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、癌癥;治療依從性差;合并其他甲狀腺疾病。

    1.3 方法兩組患者治療前兩周均禁食含碘食物,然后給予131I(成都中核高通同位素股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H10983120,規(guī)格:3 700MBq)治療,口服,一次性給藥,若未取得明顯效果,可在3 個(gè)月后再次服用。高劑量組采用高劑量甲巰咪唑(貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20080775,規(guī)格:10mg)治療,口服,30mg/次;低劑量組采用低劑量甲巰咪唑治療,口服,10mg/次,均為早飯后服用,qd。若兩個(gè)月內(nèi)癥狀有所減輕,可每4 周縮減劑量5mg,直至3~5mg/d。兩組均持續(xù)治療1年。

    1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)治療1年后對(duì)兩組療效進(jìn)行評(píng)估。臨床控制:多汗、心慌、頸部增粗等臨床癥狀消失,甲狀腺腫大程度降低>Ⅰ度;好轉(zhuǎn):多汗、心慌、頸部增粗等臨床癥狀明顯緩解,甲狀腺腫大程度降低≤Ⅰ度;無效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)[5]。總有效率=(臨床控制例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    1.5 觀察指標(biāo)①統(tǒng)計(jì)兩組臨床療效。②甲狀腺功能:于治療前及治療1年后各采集兩組患者5ml空腹靜脈血,離心分離血清,以化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清游離甲狀腺素(FT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、敏感促甲狀腺激素(sTSH)水平。③不良反應(yīng)發(fā)生率:包括皮疹、白細(xì)胞減少、肝功能受損、皮膚瘙癢等。④復(fù)發(fā)率:復(fù)發(fā)是指臨床控制及好轉(zhuǎn)患者臨床癥狀再次出現(xiàn)或惡化,兩組患者治療結(jié)束后隨訪1年,觀察復(fù)發(fā)情況。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 22.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以±s表示,行t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以n(%)表示,行χ2檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組療效比較低劑量組總有效率為82.35%,高劑量組為90.20%,兩組治療總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

    表1 兩組療效比較[n(%)]

    2.2 兩組甲狀腺功能比較治療前,兩組血清FT4、FT3、sTSH 水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1年后,兩組血清FT4、FT3 水平均下降,血清sTSH 水平均上升,組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

    表2 兩組甲狀腺功能比較(±s)

    表2 兩組甲狀腺功能比較(±s)

    注:與同組治療前比較,aP<0.05

    組別 n FT4(μU/L) FT3(μU/L) sTSH(U/L)治療前 治療1年后 治療前 治療1年后 治療前 治療1年后低劑量組 51 48.26±6.13 15.16±2.82a 14.16±3.59 5.42±1.39a 0.14±0.04 1.21±0.21a高劑量組 51 46.61±5.84 14.58±2.56a 13.52±3.08 5.10±1.24a 0.15±0.05 1.28±0.23a t 1.392 1.088 0.966 1.227 1.115 1.605 P 0.167 0.279 0.336 0.223 0.267 0.112

    2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較低劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.92%,明顯低于高劑量組(19.61%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

    表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

    2.4 兩組復(fù)發(fā)率比較治療后隨訪1年,兩組各脫落1 例,低劑量組復(fù)發(fā)7 例,高劑量組復(fù)發(fā)5 例,低劑量組復(fù)發(fā)率為17.07%(7/41),高劑量組復(fù)發(fā)率為11.11%(5/45),兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2= 0.635,P=0.426)。

    3 討論

    甲亢由甲狀腺功能異常導(dǎo)致甲狀腺激素合成與分泌過多而引發(fā),既會(huì)影響患者新陳代謝,又會(huì)影響心血管系統(tǒng),造成心動(dòng)過速,導(dǎo)致心肌細(xì)胞釋放能量增加,提高腎上腺素活性,引發(fā)心力衰竭、心律失常等[6]。因此,需探索有效治療方案進(jìn)行干預(yù),以控制疾病進(jìn)展,改善預(yù)后。

    對(duì)于甲亢患者,臨床常采用放射碘治療,131I 應(yīng)用于甲亢的治療中具有安全性高、療效好的優(yōu)勢(shì),其通過釋放β射線,可破壞甲狀腺組織,從而阻止甲狀腺激素合成、分泌,且不會(huì)損傷周圍正常組織,在達(dá)到治療目的的同時(shí)可保證安全性[7]。甲巰咪唑?qū)谞钕賰?nèi)過氧化物酶具有抑制作用,從而抑制甲狀腺內(nèi)酪氨酸的偶聯(lián)、碘化物的氧化,阻礙甲狀腺素(T4)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)合成,達(dá)到治療甲亢的目的[8]。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,甲巰咪唑治療甲亢的療效受血藥濃度影響,要提高治療效果,應(yīng)增加血藥濃度[9]。但另有研究指出,甲巰咪唑在達(dá)到飽和濃度后機(jī)體將不再吸收藥物[10]。因此,甲巰咪唑的應(yīng)用劑量存在一定爭(zhēng)議。張麗莉等[11]研究顯示,對(duì)于復(fù)發(fā)性甲亢患者,在131I 基礎(chǔ)上采用低劑量甲巰咪唑治療,治療總有效率、復(fù)發(fā)率分別為82.00%、18.00%,相較于高劑量甲巰咪唑(90.00%、12.00%)無明顯差異。本研究結(jié)果顯示,兩組治療總有效率與治療后1年復(fù)發(fā)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明甲巰咪唑的劑量對(duì)復(fù)發(fā)性甲亢的治療效果影響較小。

    FT4、FT3 是甲狀腺激素的游離狀態(tài),可反映甲狀腺功能,甲亢患者甲狀腺功能異常時(shí)二者水平升高,被廣泛用于甲亢的臨床診斷與療效評(píng)估中。sTSH 由腦垂體分泌,可促進(jìn)甲狀腺激素的合成及分泌,在甲亢患者中其水平較健康人群低[12,13]。本研究顯示,治療1年后,兩組甲狀腺功能(血清FT4、FT3、sTSH 水平)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明低劑量與高劑量甲巰咪唑均能有效改善復(fù)發(fā)性甲亢患者甲狀腺功能。這是由于甲巰咪唑能夠穩(wěn)定下丘腦-垂體-甲狀腺軸,從而促進(jìn)甲狀腺功能改善,降低FT4、FT3 水平,提高sTSH 水平[14]。

    本研究中低劑量甲巰咪唑治療復(fù)發(fā)性甲亢安全性明顯高于高劑量甲巰咪唑,可減少不良反應(yīng)發(fā)生。甲巰咪唑易引發(fā)不良反應(yīng),其中皮疹、皮膚瘙癢較為常見,發(fā)生率為3.00%~5.00%[15];另外,甲巰咪唑可損傷骨髓干細(xì)胞,降低細(xì)胞代謝對(duì)氧與糖的利用率,影響骨髓微環(huán)境,使得白細(xì)胞減少,且甲巰咪唑進(jìn)入人體后,可提高谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平,損傷肝功能,減小甲巰咪唑劑量可有效減少毒副作用發(fā)生[16]。

    綜上所述,低劑量甲巰咪唑聯(lián)合131I 治療復(fù)發(fā)性甲亢療效確切,能有效調(diào)節(jié)甲狀腺激素水平,且安全性高,復(fù)發(fā)率低。但本研究存在一定不足之處,如僅設(shè)置兩個(gè)不同劑量組,不同劑量甲巰咪唑應(yīng)用于復(fù)發(fā)性甲亢的療效與安全性有待進(jìn)一步探討。

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