虞 芳 邢葆平 沈 芳 駱利元 孫峰俐
1 浙江中醫(yī)藥大學(xué) 浙江 杭州 310053
2 浙江省立同德醫(yī)院 浙江 杭州 310012
抗精神病藥物所致高泌乳素血癥(HPRL)在精神疾病診療過程中是較為常見的。本觀察擬比較生麥芽與炒麥芽在HPRL男性患者降泌乳素方面的差異,報道如下。
選取我院2018年7月1日至2020年12月31日服用抗精神病藥物導(dǎo)致HPRL的男性精神分裂癥患者100例作為觀察對象。將其隨機分為生麥芽組35例,炒麥芽組35例,安慰劑組30例。生麥芽組完成31例,脫落4例,其中1例因病情波動中止研究,3例因拒服中藥脫落;炒麥芽組完成33例,脫落2例,均因拒服中藥脫落;安慰劑組完成30例。生麥芽組平均年齡53.39±9.31歲;平均病程27.10±8.59年。炒麥芽組平均年齡55.58±9.02歲;平均病程30.70±8.59年。安慰劑組平均年齡54.97±8.09歲;平均病程28.63±8.21年。3組患者在年齡、病程方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《精神與行為障礙分類ICD-11》精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡為18~65歲男性;③目前處于臨床癥狀緩解期,且治療劑量已穩(wěn)定維持1月以上;④允許使用已有精神科藥物,既往無內(nèi)分泌疾病史,系服用抗精神病藥物后出現(xiàn)HPRL(晨起6:00~7:00、空腹、靜息狀態(tài)下肘靜脈血清泌乳素>25μg/L);⑤無影響泌乳素的藥物合并使用史;⑥患者及監(jiān)護(hù)人知情同意并簽署協(xié)議書,并獲得本院倫理委員會批準(zhǔn)。
生麥芽組每日給予120g生麥芽,經(jīng)統(tǒng)一煎制,取汁80ml。炒麥芽組:每日給予120g炒麥芽,經(jīng)統(tǒng)一煎制,取汁80ml。安慰劑組:每日給予80ml蒸餾水。3組均經(jīng)制劑室統(tǒng)一調(diào)色,早上1次頓服。連續(xù)服用12周。
3.1 觀察指標(biāo):3組均于治療前、治療8周末、治療12周末晨起、空腹、靜息狀態(tài)下抽取肘靜脈血測定血清泌乳素水平。用副反應(yīng)量表(TESS)評估不良反應(yīng),TESS量表由2名經(jīng)過一致性培訓(xùn)的精神科醫(yī)師獨立完成。
3.2 3組治療前后血清泌乳素水平變化:見表1、表2。
表1 組間水平比較(±s,μg/L)
表1 組間水平比較(±s,μg/L)
注:與治療前比較,*P<0.05。
組別生麥芽組炒麥芽組安慰劑組例數(shù)31 33 30治療前52.73±15.45 54.53±10.99 48.60±13.97治療8周末42.51±11.61*47.30±9.51*48.65±11.76*治療12周末38.65±10.22*45.57±11.76*50.63±15.08*
表2 組間下降數(shù)值比較(±s,μg/L)
表2 組間下降數(shù)值比較(±s,μg/L)
注:與安慰劑組比較,*P<0.05。
組別 例數(shù) 治療8周末和治療前差值治療12周末和治療前差值生麥芽組炒麥芽組安慰劑組31 33 30-9.10±11.34*-8.38±11.22*0.37±3.33-11.81±10.07*-8.90±7.77*0.92±6.38
3.3 不良反應(yīng)情況:3組患者治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
目前對于抗精神病藥物導(dǎo)致的HPRL,西醫(yī)可選擇減藥或換藥,但存在病情波動、不能有效控制精神癥狀的風(fēng)險。隨著中醫(yī)藥在臨床探索的積累,越來越多的研究發(fā)現(xiàn)麥芽可以降泌乳素。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),生麥芽中含有麥角胺類化合物及豐富的維生素B6,能抑制泌乳素的分泌。臨床研究發(fā)現(xiàn),生、炒麥芽均能降低因利培酮導(dǎo)致HPRL患者的泌乳素水平,且不良反應(yīng)少。本觀察發(fā)現(xiàn),治療8周末、12周末,生、炒麥芽組血清泌乳素水平均呈下降趨勢,但兩組間的療效無明顯差異。筆者分析,生、炒麥芽均能使抗精神病藥物導(dǎo)致HPRL男性患者的泌乳素水平下降,短期療效無差異,長期療效可能存在差異。因此,可在擴大樣本量的基礎(chǔ)上,提高觀察頻率,延長研究周期,同時可將HPRL的臨床癥狀如乳房發(fā)育、性功能障礙等納入觀察指標(biāo),從而全面、長期地觀察生、炒麥芽治療抗精神病藥物導(dǎo)致HPRL的療效及安全性。服藥依從性差是精神分裂癥患者的一大特點,本研究亦是因較多患者拒絕繼續(xù)服用中藥而提前結(jié)束研究。因此,加強中藥制劑的劑型研究也勢在必行。