桂枝茯苓丸合小柴胡湯化裁治療盆腔炎性疾病后遺癥臨床療效觀察

朱姝 李淑萍 黃素英

[摘要]目的觀察桂枝茯苓丸合小柴胡湯化裁治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床療效。方法選取2017年1月至2021年1月于常州市婦幼保健院就診的盆腔炎性疾病后遺癥患者70例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為兩組（治療組和對(duì)照組）。治療組采用桂枝茯苓丸合小柴胡湯化裁口服治療，對(duì)照組采用頭孢地尼分散片聯(lián)合金剛藤顆?？诜委?。觀察患者臨床癥狀改善情況、局部體征變化情況，評(píng)價(jià)綜合療效。結(jié)果治療組明顯改善患者的臨床癥狀、體征，臨床痊愈率為77.50%，好轉(zhuǎn)率為17.50%，總有效率為95.00%，均優(yōu)于對(duì)照組（ P <0.05）。結(jié)論桂枝茯苓丸合小柴胡湯化裁治療本病，臨床療效顯著，為臨床辨證治療盆腔炎性疾病后遺癥提供思路，值得進(jìn)一步研究推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]盆腔炎性疾病后遺癥;桂枝茯苓丸;小柴胡湯;中醫(yī)藥

[中圖分類號(hào)] R271.9? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A?? [文章編號(hào)]2095-0616（2021）23-0009-05

Observation on the clinical efficacy of modified GuizhiFuling Pill combined with Xiaochaihu Decoction in the treatment of sequelae of pelvic inflammatory disease

ZHU1ShuLIShuping2HUANGSuying3

1. Changzhou Maternal and Child Health Care Hospital， Jiangsu， Changzhou 213003， China;2. Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu， Changzhou 213002， China;3. Shanghai Literature Institute of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200020， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of modified GuizhiFuling Pill combined with Xiaochaihu Decoction in the treatment of sequelae of pelvic inflammatory disease. Methods A total of 70 patients with sequelae of pelvic inflammatory disease treated in Changzhou Maternal and Child Health Care Hospital from January 2017 to January 2021 were selected as the research objects， and they were randomly divided into the treatment group and the control group. The treatment group was treated with GuizhiFuling Pill combined with Xiaochaihu Decoction， while the control group was treated with cefdini dispersible tablets combined with Jingangteng Granules. The improvement of clinical symptoms and changes of topical signs in patients were observed， and the comprehensive therapeutic efficacy was evaluated. Results The clinical symptoms and signs of patients in the treatment group were obviously improved and the clinical cure rate was 77.50%， the improvement rate was 17.50%， and the total effective rate was 95.00%， which are all superior to those of the control group （P <0.05）. Conclusion Modified GuizhiFuling Pill combined with Xiaochaihu Decoction is effective in the treatment of this disease， which provides ideas for clinical syndrome treatment of sequelae of pelvic inflammatory disease based on syndrome differentiation， and is worthy of further research， promotion and application.

[Key words] Sequelae of pelvic inflammatory disease; GuizhiFuling Pill; Xiaochaihu Decoction; Traditional Chinese medicine

盆腔炎性疾病后遺癥是婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，既往稱為慢性盆腔炎，常由急性盆腔炎未能及時(shí)、有效治療所致。慢性盆腔痛、盆腔炎性疾病反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致輸卵管阻塞、輸卵管積水、盆腔粘連、輸卵管卵巢囊腫，甚至不孕、異位妊娠的發(fā)生。本病病程長(zhǎng)、纏綿難愈、反復(fù)發(fā)作，患者常痛苦不堪，嚴(yán)重影響患者的日常生活與工作[1]。目前西醫(yī)治療本病多以抗生素抗炎治療為主，單獨(dú)使用或聯(lián)合應(yīng)用抗生素，或抗生素配合中成藥治療，但作用較為局限，臨床療效不滿意，且長(zhǎng)期、反復(fù)使用抗生素會(huì)引起菌群失調(diào)，機(jī)體耐藥性增加，出現(xiàn)胃腸道副反應(yīng)。中醫(yī)通過(guò)辨證論治、整體調(diào)節(jié)，在提高患者免疫力、改善臨床癥狀、預(yù)防復(fù)發(fā)方面具有優(yōu)勢(shì)，且方法多樣[2-3]。本研究采用桂枝茯苓丸合小柴胡湯化裁治療本病取得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究選取2017年1月至2021年1月于常州市婦幼保健院就診的盆腔炎性疾病后遺癥患者70例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組40例，年齡23～44歲，平均（34.60±5.77）歲，病程3個(gè)月～3年，平均（1.31±0.68）年，臨床癥狀積分（18.36±2.18）分，局部體征評(píng)分（12.87±2.56）分。對(duì)照組30例，年齡21～46歲，平均（35.27±4.36）歲，病程3個(gè)月～3年，平均（1.34±0.56）年，臨床癥狀積分（19.17±1.77）分，局部體征評(píng)分（11.70±2.29）分。兩組患者年齡、病程、病情等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），具有可比性。本研究通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[5]的有關(guān)內(nèi)容擬定為：①有流產(chǎn)史、宮腔操作史、婦科手術(shù)史、感染史，臨床表現(xiàn)為反復(fù)出現(xiàn)下腹隱痛、下腹刺痛、腹部墜脹不適、腰骶酸痛、肛門墜脹、帶下異常等癥狀，常在勞累、性生活后、情緒波動(dòng)時(shí)、月經(jīng)前后癥狀加重。②婦科檢查：宮頸舉痛、子宮壓痛、子宮活動(dòng)受限，一側(cè)或兩側(cè)附件增粗，或觸及附件包塊，局部壓痛。③ B 超檢查：提示盆腔積液，附件增粗或附件包塊。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]濕熱瘀結(jié)證中醫(yī)診斷依據(jù)。主癥：下腹脹痛或刺痛，痛處固定;帶下量多，色黃質(zhì)稠，有異味;肛門墜脹，腰骶酸痛。次癥：小便色黃;大便干結(jié)或溏結(jié)不調(diào);神疲乏力;精神不振;面色晦暗。舌脈：舌質(zhì)紅或淡暗胖，邊有齒印，舌苔薄黃或黃膩，脈細(xì)弦或沉澀。具備主癥一項(xiàng)或以上者，次癥中任意一項(xiàng)或以上者，可診斷為該病。

1.3納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合盆腔炎性疾病后遺癥的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合盆腔炎性疾病后遺癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);③年齡20～65歲，女性;④患者知情同意，自愿受試。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合本病中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②具有嚴(yán)重的心、肺、肝、腎疾病者;③精神疾病患者;④過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)研究使用藥物過(guò)敏者。

1.4治療方法

1.4.1治療藥物西藥：頭孢地尼分散片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：100 mg×10粒×1盒，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20080107）。中成藥：金剛藤顆粒（廣西潤(rùn)達(dá)制藥股份有限公司，規(guī)格7 g×18袋×1盒，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20030062）。

中藥：桂枝6 g、茯苓10 g、赤芍10 g、桃仁10 g、丹皮6 g、敗醬草30 g、紅藤15 g、川楝子10 g、延胡索10 g、失笑散10 g、黨參10 g、生黃芪30 g、川斷10 g、炒白術(shù)10 g、柴胡6 g、制黃芩10 g、連翹10 g、蒲公英30 g、陳皮6 g、炙甘草3 g。根據(jù)癥狀不同予臨床隨癥加減。中藥由常州市婦幼保健院中藥房提供。

1.4.2給藥方法對(duì)照組：予頭孢地尼分散片口服治療，每日3次，每次1片，連服7 d，之后予中成藥金剛藤顆?？诜委?，1個(gè)月為1個(gè)療程，連用3個(gè)療程。治療組：予中藥口服，每日2次，早晚分服，1個(gè)月為1個(gè)療程，根據(jù)臨床癥狀、體征變化情況決定治療療程，一般不超過(guò)3個(gè)療程。治療3個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效。

1.5觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)方法

盆腔炎性疾病后遺癥患者臨床癥狀改善程度，按癥狀積分評(píng)定[7]。主要癥狀：下腹痛、腰骶酸痛、肛門墜脹、帶下異常按程度不同，分別記分為2、4、6分。其他次癥：神疲乏力、形寒肢冷、小便黃赤、大便秘結(jié)、便溏、舌脈異常，按程度不同分別記分為1、2、3分。治療前評(píng)分一次，作為基礎(chǔ)分，療程結(jié)束后再評(píng)分一次。局部體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[8]包括宮頸舉痛、子宮壓痛、子宮活動(dòng)度、附件增粗、壓痛，或觸及附件包塊，按程度不同，分別記分為2、4、6分，治療前后各評(píng)分一次。

1.6綜合療效標(biāo)準(zhǔn)

參照中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[9]有關(guān)內(nèi)容擬定為。①痊愈：經(jīng)治療后患者下腹疼痛、腰酸、肛門墜脹、帶下異常等癥狀消失，婦科檢查及 B 超檢查附件未見(jiàn)異常，無(wú)盆腔積液。②好轉(zhuǎn)：經(jīng)治療后患者下腹疼痛、腰酸、肛門墜脹、帶下異常等癥狀明顯改善，婦科檢查宮頸舉痛、子宮、附件壓痛明顯緩解， B 超檢查附件包塊縮小，盆腔積液明顯減少。③未愈：治療后患者下腹疼痛、腰酸、肛門墜脹，帶下異常等癥狀無(wú)減輕甚至加重，婦科檢查宮頸舉痛、子宮、附件壓痛無(wú)緩解，B 超檢查附件包塊無(wú)明顯縮小甚至增大，盆腔積液未減少甚至增多?？傆行?（痊愈+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用 SPSS 22.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料以（x ±s）表示，符合正態(tài)分布的采用 t 檢驗(yàn)，對(duì)不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。 P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較

治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），治療后治療組中醫(yī)癥狀積分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。兩組治療前后組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組治療前后局部體征積分比較

治療前兩組局部體征積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），治療后治療組局部體征積分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。兩組治療前后組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見(jiàn)表2。

2.3兩組綜合療效比較

兩組綜合療效比較，治療組痊愈率為77.50%，好轉(zhuǎn)率為17.50%，總有效率為95.00%，對(duì)照組痊愈率為33.33%，好轉(zhuǎn)率為30.00%，總有效率為63.33%，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見(jiàn)表3。

3討論

盆腔炎性疾病后遺癥是盆腔炎性疾病的遺留病變，既往稱為“慢性盆腔炎”，是急性盆腔炎未能及時(shí)徹底治療，組織破壞后廣泛粘連、增生、瘢痕形成的疾病[10]，是婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病之一。臨床表現(xiàn)為下腹隱痛、刺痛、墜痛，腰酸，白帶異常，肛門墜脹等，其病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，延綿不愈，出現(xiàn)慢性盆腔痛、盆腔炎性疾病反復(fù)發(fā)作，引起輸卵管阻塞、輸卵管積水、盆腔粘連、輸卵管卵巢囊腫，甚至導(dǎo)致不孕癥、異位妊娠的發(fā)生。當(dāng)患者勞累、情緒波動(dòng)、免疫力低下時(shí)發(fā)作或加重，患者痛苦不堪，嚴(yán)重影響患者的日常生活與工作。

西醫(yī)治療本病以廣譜抗生素治療為主，病情嚴(yán)重、必要時(shí)采取手術(shù)治療，輸卵管阻塞引起的不孕患者則需要依靠輔助生殖技術(shù)。由于本病發(fā)病時(shí)間久、反復(fù)發(fā)作，盆腔內(nèi)的組織多粘連，抗生素并不能改善盆腔環(huán)境，作用較為局限，且長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致細(xì)菌耐藥，出現(xiàn)胃腸道副反應(yīng)。對(duì)慢性盆腔痛、盆腔炎性疾病反復(fù)發(fā)作，西醫(yī)臨床處理較為棘手。改善女性慢性盆腔痛，提高機(jī)體免疫力，預(yù)防復(fù)發(fā)是目前本病治療的關(guān)鍵[11-12]。

本病屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“婦人腹痛、帶下病、癥瘕、痛經(jīng)、不孕”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生多由經(jīng)期、產(chǎn)后、術(shù)后血室正開(kāi)，攝生不慎，或反復(fù)宮腔操作、消毒不嚴(yán)，或經(jīng)期同房等導(dǎo)致機(jī)體感染濕熱邪毒，若治療不徹底，患者體質(zhì)虛弱，無(wú)力抗邪則會(huì)引起病情遷延，濕熱余邪滯留沖任、胞宮、胞脈，氣血運(yùn)行受阻，日久導(dǎo)致濕、熱、瘀互結(jié)，同時(shí)久病損傷正氣，正氣抗邪無(wú)力，導(dǎo)致纏綿難愈、反復(fù)發(fā)作，形成濕熱瘀互結(jié)、虛實(shí)夾雜的病理特點(diǎn)[13]。

中醫(yī)治療本病具有優(yōu)勢(shì)，且方法多樣，如中藥口服、中藥灌腸、中藥外敷、針灸、中藥離子導(dǎo)入、耳穴治療、中藥封包治療等措施。其中通過(guò)中藥口服來(lái)辨證論治，整體調(diào)節(jié)，是臨床較為常用、患者也易接受的方法。通過(guò)中藥調(diào)理能夠提高機(jī)體免疫力，改善盆腔環(huán)境，改善臨床癥狀，預(yù)防復(fù)發(fā)。近年來(lái)中醫(yī)治療本病積累了大量的臨證經(jīng)驗(yàn)，其有效性也得到了臨床證實(shí)。如張麗梅[14]用附子薏苡敗醬散加減治療本病，患者的慢性盆腔痛癥狀得到有效控制，取得較好的臨床療效。趙梅等[15]研究發(fā)現(xiàn)桂枝茯苓丸可有效改善患者的臨床癥狀及其血流變等指標(biāo)。谷風(fēng)等[16]研究發(fā)現(xiàn)用蒿芩清膽湯加減治療本病，能夠調(diào)節(jié)患者血清 TGF-β1、Smad3的表達(dá)，減輕組織粘連及纖維化，臨床療效優(yōu)于西藥組。黃艷茜等[17]用化瘀消癥顆粒治療本病，能快速改善患者臨床癥狀，降低炎癥因子指標(biāo)，臨床療效確切。

本研究以健脾益氣、清熱利濕、化瘀散結(jié)為治療原則，采用桂枝茯苓丸合小柴胡湯加減治療，臨床療效顯著。藥用桂枝、茯苓、赤芍、桃仁、丹皮、敗醬草、紅藤、蒲公英、川楝子、延胡索、失笑散、川斷、炒白術(shù)、黨參、黃芪、柴胡、黃芩、連翹、陳皮、炙甘草，方中含有桂枝茯苓丸，桂枝茯苓丸出自《金匱要略》，主治婦人癥瘕，而盆腔炎性疾病后遺癥常存在附件增粗或附件包塊、盆腔積液、盆腔粘連等，符合“癥瘕”的范疇。其中桂枝溫經(jīng)通脈、化瘀導(dǎo)滯;茯苓健脾益氣，滲水利濕;丹皮、赤芍涼血化瘀止痛，桃仁破瘀散結(jié)，研究認(rèn)為[18-19]丹皮、赤芍、桃仁等活血化瘀類藥物可以改善盆腔環(huán)境，促進(jìn)炎性組織的吸收。柴胡、黃芩、黨參有小柴胡湯之意，小柴胡湯源自《傷寒雜病論》，為和解劑，能夠調(diào)節(jié)少陽(yáng)樞機(jī)，從而疏導(dǎo)氣機(jī)、調(diào)和氣血，并能和解扶正、清熱化濕。研究表明小柴胡湯具有很好的抗炎、改善微循環(huán)、提高免疫力的作用[20]，其中柴胡能夠疏肝理氣、透邪外出，蕩滌腸胃中的寒熱邪氣、結(jié)氣，黃芩苦寒，清熱燥濕，清泄邪熱，黨參、黃芪健脾益氣、培元扶正，現(xiàn)代研究表明[21]黨參、黃芪、白術(shù)可調(diào)節(jié)人體免疫力，增強(qiáng)體質(zhì)，臨床上發(fā)現(xiàn)盆腔炎性疾病后遺癥患者多存在精神不振，體倦乏力，舌體偏胖邊有齒痕等脾虛表現(xiàn)，這提示盆腔炎性疾病后遺癥日久存在正氣虧虛的表現(xiàn)，需健脾益氣提高自身的免疫力來(lái)增強(qiáng)抗病能力。另方中紅藤、敗醬草清熱解毒、利濕祛瘀，研究發(fā)現(xiàn)[22-24]紅藤、敗醬草具有較強(qiáng)的抗菌、抗病毒作用，對(duì)于引起盆腔炎性疾病后遺癥的致病菌有很好的抑制作用。蒲公英、連翹聯(lián)用加強(qiáng)清熱解毒、抗炎作用，失笑散活血祛瘀，散結(jié)止痛，川楝子疏肝理氣止痛，延胡索行氣活血定痛，川斷補(bǔ)腎強(qiáng)腰，陳皮理氣健脾促進(jìn)運(yùn)化，甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用共奏健脾益氣、清熱利濕、化瘀散結(jié)之功。

本研究結(jié)果提示，桂枝茯苓丸合小柴胡湯加減治療能明顯改善患者臨床癥狀、體征，明顯降低中醫(yī)癥狀積分、局部體征積分，痊愈率為77.50%，好轉(zhuǎn)率為17.50%，總有效率為95.00%，優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。而對(duì)照組選用臨床常用的抗菌譜較廣的頭孢地尼分散片配合中成藥金剛藤口服治療，雖然有一定的抗炎作用，但作用局限，不能針對(duì)本病“濕熱瘀互結(jié)、虛實(shí)夾雜”的病理特點(diǎn)進(jìn)行辨證施治，而我們采用中藥口服辨證論治，切中病機(jī)，優(yōu)勢(shì)明顯，臨床療效顯著，在改善患者慢性盆腔痛的臨床癥狀，提高機(jī)體免疫力，預(yù)防復(fù)發(fā)方面具有優(yōu)勢(shì)。今后將擴(kuò)大臨床樣本量，進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床療效，并對(duì)其作用機(jī)制進(jìn)行深入研究，為臨床推廣使用奠定基礎(chǔ)。

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（收稿日期：2021-07-26）