非處方藥物管理與醫(yī)院藥學(xué)的作用分析

呂汶琴

【摘要】本文擬探究非處方藥物管理與醫(yī)院藥學(xué)的作用。作者結(jié)合國內(nèi)外經(jīng)驗以及國內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)特征，總結(jié)非處方藥與醫(yī)院藥學(xué)的關(guān)系，并分析其具體作用。非處方藥物多是由處方藥物轉(zhuǎn)變而來，醫(yī)院藥學(xué)在建立與落實非處方藥物管理中發(fā)揮著積極作用。在對非處方藥物管理問題上，需要構(gòu)建起符合我國實際情況的管理制度及具體辦法，而在制度落實中需要獲取到政府與醫(yī)藥專家以及廠家等多方主體的配合，只有如此才能夠發(fā)揮出預(yù)期效果。

【關(guān)鍵詞】 非處方藥物；醫(yī)院藥學(xué)；非處方藥物管理

中圖分類號：R926 文獻標(biāo)識碼：A 文章標(biāo)號：2096-5249（2021）02-0219-02

在正常運轉(zhuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中，處方基礎(chǔ)藥物需要做好可獲取性，同時在質(zhì)量上必須有所保障，價格可被社區(qū)或個人接受。除對處方基礎(chǔ)藥物的管理之外，非處方藥物的管理難度相對較高。其原因在于，非處方藥物可在各藥房自行購買，不需要醫(yī)生開具處方，管理范圍較大，且涉及到的相關(guān)因素眾多，管理內(nèi)容十分復(fù)雜[ 1 ]。在本次研究中，主要對非處方藥物管理與醫(yī)院藥學(xué)的作用進行了闡述。

1 藥物管理常見問題

在整個醫(yī)療服務(wù)市場中，不同對象之間存在著明顯的信息不對稱情況。醫(yī)院與藥師，對于藥品相關(guān)信息了解程度較為豐富，但對比之下患者對于臨床治療及用藥的了解明顯較少。在此種情況下，不可以保證醫(yī)院或某些疑似基于個人利益追求，而做出損害患者利益的行為，基于此形成醫(yī)療服務(wù)供方道德風(fēng)險。而政府為推動基礎(chǔ)藥物制度的執(zhí)行，在公益性質(zhì)方面，政府的職能形象可理解為是委托人，醫(yī)院與醫(yī)師則作為代理人存在。在促進社區(qū)居民健康以及提升福利等方面上，政府與公立醫(yī)院以及醫(yī)院的利益考量方向較為接近。但醫(yī)生之間為確保個人利益或獲取到更多利益，與政府制度之間可能出現(xiàn)矛盾或傾向點沖突，導(dǎo)致雙方在目標(biāo)上呈現(xiàn)出一定差異，而基于此可出現(xiàn)代理問題。以非處方藥物為例，在實施管理工作中，應(yīng)該對基礎(chǔ)藥物制度進行有效評價，避免單純參考數(shù)字模型等方式進行管理。同時還需要重視專業(yè)知識與現(xiàn)代數(shù)理知識之間的有效結(jié)合。另外，為確保藥品相關(guān)管理制度的順利執(zhí)行，還應(yīng)構(gòu)建起科學(xué)的信息溝通機制。委托人與代理人之間所表現(xiàn)出的信息不對稱現(xiàn)象，是一種激勵相容下，委托代理理論存在的主要條件。各種藥物在性質(zhì)上與其他產(chǎn)品對比較為特殊，而其主要特征便是信息不對稱情況更為明顯。藥物的流通與存儲以及應(yīng)用，構(gòu)建在多層委托代理關(guān)系基礎(chǔ)之上。為此，無法應(yīng)用傳統(tǒng)市場規(guī)律對藥品的供需關(guān)系進行調(diào)整，藥物供應(yīng)保障需要經(jīng)由政府制定相應(yīng)的業(yè)務(wù)政策促使其不斷優(yōu)化?；舅幬镏贫瘸闪⒉?zhí)行后，進一步提升了政府與醫(yī)藥企業(yè)等藥品相關(guān)主體之間的關(guān)系，創(chuàng)建及完善信息披露與溝通機制，可有效防控相應(yīng)風(fēng)險。

2 OTC管理制度

2.1 醫(yī)院藥學(xué)的性質(zhì)

醫(yī)院藥學(xué)的性質(zhì)及任務(wù)與醫(yī)護專業(yè)存在一定差異，其特征主要表現(xiàn)在事務(wù)性與管理性以及學(xué)術(shù)性[ 2 ]?，F(xiàn)階段國內(nèi)藥師隊伍的主體分布在醫(yī)院中，占據(jù)總數(shù)的94%左右。推行處方藥物與非處方藥物分類管理制度后，在非處方藥房的不斷增加下，藥師隊伍結(jié)構(gòu)也呈現(xiàn)出一定變化，醫(yī)院藥學(xué)性質(zhì)及任務(wù)隨之發(fā)生轉(zhuǎn)變。在此種轉(zhuǎn)變狀態(tài)下，醫(yī)院中的藥師所開展的工作也會隨之發(fā)生變化。從具體表現(xiàn)上來講就是醫(yī)院藥學(xué)中需要藥師參與臨床治療，保證醫(yī)療活動順利開展，提高服務(wù)質(zhì)量。因此在這一背景下，需要醫(yī)院藥學(xué)、藥師做好轉(zhuǎn)變工作，其日常工作內(nèi)容也將會在復(fù)雜性上有所提升。

2.2 醫(yī)院藥學(xué)的具體任務(wù)

通過將非處方藥物管理制度落實到工作中，以此來保證藥師工作內(nèi)容的有效性，確保藥學(xué)臨床監(jiān)護工作的及時開展，通過構(gòu)建完善的藥物情報系統(tǒng)，以此來實現(xiàn)對臨床參與的醫(yī)生、患者隨訪等工作，逐漸形成制度化與規(guī)范化。另外還需要參與到藥物方案設(shè)計活動中，對患者的以往用藥史以及過敏史等進行了解，通過對治療藥物采取有效的監(jiān)控措施，確保用藥上的合理性[3]。在開展非處方藥管理工作時，應(yīng)當(dāng)利用藥物情報咨詢服務(wù)等，及時針對所存在的不良反應(yīng)進行跟蹤隨訪，其中比較重要的一點問題是對上市藥物的質(zhì)量與療效進行追蹤，并對上市藥品的流行病學(xué)進行分析[4]。在非處方藥物管理制度中，當(dāng)前被納入非處方藥物的藥品，并不會一直不變，還需要持續(xù)進行評價，促使更多安全有效、價格低廉的藥物進行增補，并對已經(jīng)過時的非處方藥物進行淘汰，這也是當(dāng)前醫(yī)院藥事所面臨的主要工作[5]。基于此，藥師在日常工作期間需要關(guān)注采集非處方藥物應(yīng)用相關(guān)信息，對藥物應(yīng)用期間所出現(xiàn)的不良反應(yīng)或穩(wěn)定性等，進行了解，尤其需要明確同類型藥物之間的優(yōu)越性以及缺陷與安全性。此類信息將作為非處方藥物再評價的重要參考依據(jù)。

2.3 非處方藥物管理要求

非處方管理制度完善并落實后，醫(yī)院內(nèi)部藥師應(yīng)該能夠為社會提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)[6]。在非處方藥物管理制度的落實中，需要社會群眾具備一定自我防護意識，醫(yī)院內(nèi)部藥師方面也可提供相關(guān)指導(dǎo)。而國內(nèi)在此問題上還存在著一定差距，其具體表現(xiàn)為：首先，一直以來，過度依賴公費醫(yī)療，導(dǎo)致非處方藥物管理還存在一定缺陷；其次，社會大眾針對基礎(chǔ)醫(yī)療保健專業(yè)知識認知缺乏，致使其在日常用藥或某種特殊藥物選擇中過于盲目，甚至于聽從非專業(yè)醫(yī)生建議；除此之外，當(dāng)前藥師隊伍的數(shù)量及質(zhì)量也并不能夠很好的滿足實際需求。針對各類問題，醫(yī)院藥師應(yīng)該更為積極提升自身綜合素質(zhì)，同時主動參與到社會服務(wù)中去，有責(zé)任的開展非處方藥物管理制度宣傳工作。非處方藥物管理制度落實初期階段，已有非處方藥物的藥房從業(yè)人員不能夠適應(yīng)此項制度推行的需求。為此需要對此類人員開展培訓(xùn)活動，以便于其能夠完成非處方藥物管理所需要的相關(guān)任務(wù)。綜合當(dāng)前我國實際情況，非處方藥物藥房常規(guī)為兩種形式：（1）社會藥房，結(jié)合非處方藥物管理制度創(chuàng)辦的藥店。（2）借助于醫(yī)院資源，各級醫(yī)院建立的非處方藥房。此類藥房與社會藥房相比，在專業(yè)化程度上具有顯著優(yōu)勢，能夠提供更為全面且詳細的藥學(xué)服務(wù)，還可對藥品質(zhì)量進行嚴格把關(guān)。基于此，醫(yī)院的非處方藥物藥房，在一定周期內(nèi)依然是非處方藥房的主流選擇，有助于減少藥品收入的分流，進而強化醫(yī)院效益[7]。

3 非處方藥物管理的作用發(fā)揮

3.1 對上市藥物質(zhì)量及療效的監(jiān)督

非處方藥物常規(guī)建立在處方藥物基礎(chǔ)之上，在此轉(zhuǎn)變過程與所需條件下，結(jié)合上市藥品進行長期且全面的考察是醫(yī)院藥師日常工作中最為基礎(chǔ)的責(zé)任，同時也是最為常見的開展形式[8]。在對上市藥品進行考察的過程中，主要內(nèi)容應(yīng)該涉及到藥品的質(zhì)量與治療效果以及安全性等。

3.2 對上市藥物流行病學(xué)的研究

在醫(yī)藥科學(xué)的快速發(fā)展下，會有更多全新藥品出現(xiàn)在市場上，而復(fù)方制劑的數(shù)量也會不斷增長。不同的藥品與不同制劑，均可能會存在不同程度的不良反應(yīng)，而不良反應(yīng)將會直接影響到藥物的應(yīng)用效果以及安全性，這也導(dǎo)致藥源性疾病呈現(xiàn)出不斷上漲的發(fā)展趨勢。若藥物不良反應(yīng)主要以個別、少數(shù)人群為主時，往往難以引起足夠的重視。當(dāng)運用在大量人群中時，則需要做好流行病學(xué)調(diào)查與統(tǒng)計等工作，觀察到問題的嚴重性。以沙利度安事件為例，導(dǎo)致數(shù)千嬰兒四肢畸形，這也是藥物發(fā)展史上，一項最為嚴重的藥物安全事件。同時發(fā)生在60年代的心得寧事件，也比較引起人們的關(guān)注，在當(dāng)下社會認為心得寧是優(yōu)秀的心臟選擇性受體阻滯劑。但事實上在此藥物上市三年左右，便發(fā)現(xiàn)諸多皮膚與黏膜眼部綜合癥，導(dǎo)致其不得不退出市場。從以上各類藥物應(yīng)用安全性以及其在市場存活時間上來看，所有新出現(xiàn)的藥物雖然都經(jīng)過嚴格審查，但畢竟臨床觀察獲驗證的病例數(shù)有限，只有在上市后不斷的經(jīng)由大規(guī)模人群應(yīng)用，才能夠追蹤到更為全面的流行病學(xué)結(jié)果，以便于發(fā)現(xiàn)藥物應(yīng)用的安全性問題。開展積極的流行病學(xué)研究，能發(fā)現(xiàn)藥物應(yīng)用后所出現(xiàn)的實際問題，并采取相應(yīng)措施。若不具備全面且系統(tǒng)化的流行病學(xué)資料分析，則很難判斷藥物是否能夠成為非處方藥物，而此項任務(wù)是臨床藥師的主要責(zé)任。

3.3 對OTC的持續(xù)評價

非處方藥物的藥品，并不是終身制的，而是時隔4年左右會再一次進行評價，其目的在于推陳出新，優(yōu)勝劣汰。每年都有各種新藥上市，且數(shù)量在不斷增長，對于每一種非處方藥物的認識也在不斷深入。其中有部分處方藥物被判定為不能夠成為非處方藥物，但經(jīng)由對劑型或減少規(guī)格劑量后，其可能轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿幬?。此種規(guī)律的具體原則是，將性能優(yōu)良、安全有效的非處方藥物增補，同時淘汰已經(jīng)過時的非處方藥物。對于非處方藥物的再評價是所有醫(yī)院藥師的主要職責(zé)，在此項工作開展期間，需要盡可能大量收集到藥物相關(guān)資料，并對此藥物進行綜合評價，明確其是否能夠繼續(xù)成為非處方藥物。

3.4 開展社會健康教育工作

在經(jīng)濟水平不斷提升下，人們對自身的保健意識也逐漸增強，并且對保健藥品的需求量也在不斷增加。而在不斷的發(fā)展變化中，醫(yī)院藥師就更需要了解到藥物相關(guān)知識，輔助具有不同社會經(jīng)濟背景的患者，其重點內(nèi)容是推行非處方藥物治療應(yīng)用與安全性等相關(guān)內(nèi)容的宣傳。在落實非處方藥物管理制度期間，醫(yī)院藥師需要加強對于制度相關(guān)內(nèi)容以及藥物相關(guān)知識的教育工作。一方面，對社會群眾應(yīng)用不同方式的合理用藥教育；另一方面，還需要輔助社會藥房的售貨員提升用藥與藥品管理能力。在非處方藥物管理制度落實后，社會藥房的作用會不斷提升，國家方面則需要對其進行管理與要求。而相關(guān)從業(yè)人員的素質(zhì)也必須要進一步提升，確保其能夠符合非處方藥物管理制度推行后的實際需求。

4 結(jié)論

綜上所述，在對非處方藥物管理問題上，需要構(gòu)建起符合我國實際情況的管理制度及具體辦法，而在制度落實中需要獲取到政府與醫(yī)藥專家以及廠家等多方主體的配合，只有如此才能夠發(fā)揮出預(yù)期效果。

參考文獻

[1] 李華倩.零售藥店非處方藥分類管理重要性及管理探討[J].幸福生活指南，2018，（34）：1.

[2] 謝寧.關(guān)于社區(qū)醫(yī)院藥品管理工作中的問題和應(yīng)對策略探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2020，36（7）：188，190.

[3] Elisabeth M，趙映璇.美國有研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)致命的阿片類藥物過量并非處方藥引起[J].英國醫(yī)學(xué)雜志中文版，2020，23（1）：18.

[4] 譚小華，葉美云，林穎瑜，楊宇威，康敏.流感相關(guān)非處方藥物銷售與流感樣病例監(jiān)測的相關(guān)分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2020，47（10）：1733-1737.

[5] 陳蕾，曾曉紅.某社區(qū)居民對非處方中成藥類感冒藥認知情況和使用情況的調(diào)查研究[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2019，17（6）：143-144.

[6] 徐曉涵.FDA限制非處方藥Imodium（洛哌丁胺）包裝以促進藥物安全使用[J].中國食品藥品監(jiān)管，2018，171（4）：49.

[7] 羅麗清，劉厚東.探討藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度在我院西藥房管理中的應(yīng)用效果[J].中國實用醫(yī)藥，2019，14（21）：123-125.

[8] 孫雪嶸.乙類非處方藥在市場銷售中存在的問題及監(jiān)管對策[J].科學(xué)與財富，2018，（8）：142.