應(yīng)用沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床安全性及有效性研究

傅陸軍

【摘 要】目的：分析2型糖尿病（T2DM）患者接受沙格列汀+二甲雙胍治療的臨床安全性及有效性。方法：分組方法為隨機(jī)數(shù)字表法，研究時(shí)間及對(duì)象為2020年1月至12月接診的72例T2DM患者，分為：對(duì)照組（納入36例，行二甲雙胍治療）、觀察組（納入36例，行沙格列汀+二甲雙胍治療），對(duì)照分析組間血糖指標(biāo)、用藥安全性。結(jié)果：（1）治療3個(gè)月后，觀察組餐后2h血糖（2hPG）、空腹血糖（FPG）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）水平更低，而胰島β細(xì)胞功能指數(shù)（HOMA-β）水平較高（P <0.05）；（2）治療期間觀察組出現(xiàn)4例不良反應(yīng)（11.11%），對(duì)照組出現(xiàn)3例不良反應(yīng)（8.33%）（P >0.05），癥狀輕微。結(jié)論：對(duì)T2DM患者行沙格列汀+二甲雙胍治療，可以增強(qiáng)血糖控制效果，不良反應(yīng)少，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】沙格列??；二甲雙胍；2型糖尿病；安全性；有效性

T2DM是發(fā)病率高、并發(fā)癥多的代謝性疾病，主要表現(xiàn)為血糖異常升高、胰島β細(xì)胞功能異常等。當(dāng)前主要以藥物治療T2DM，且首選藥物是二甲雙胍，該藥可以阻礙腸壁細(xì)胞攝取糖分，增強(qiáng)外周組織葡萄糖利用率，從而發(fā)揮降糖效果，不過(guò)相關(guān)報(bào)道指出，單用二甲雙胍療效欠佳，可以聯(lián)合采用沙格列汀?；诖耍疚木蚑2DM患者接受沙格列汀+二甲雙胍治療的臨床安全性及有效性展開分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分組方法為隨機(jī)數(shù)字表法，研究時(shí)間及對(duì)象為2020年1月至12月接診的72例T2DM患者，分為：對(duì)照組（納入36例）、觀察組（納入36例）。對(duì)照組，男18例，女18例，年齡45歲～74歲，平均年齡（60.6±12.6）歲，病程23個(gè)月～86個(gè)月，平均病程（54.0±5.3）月。觀察組，男21例，女15例，年齡47歲～76歲，平均年齡（61.3±12.5）歲，病程25個(gè)月～86個(gè)月，平均病程（54.7±5.1）月。納入標(biāo)準(zhǔn)：①主動(dòng)配合臨床試驗(yàn)；②精神、智力正常；③閱讀知情書后同意參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①慢性心衰者；②酮癥酸中毒者；③所用藥物過(guò)敏、禁忌者；④嚴(yán)重感染者；⑤嚴(yán)重肝腎功能障礙者；⑥中重度貧血者。基本病例資料（患者病程及年齡等）組間無(wú)差異，P>0.05，可對(duì)照研究。

1.2 方法

全部病例接受適當(dāng)運(yùn)動(dòng)且控制飲食，同時(shí)：（1）對(duì)照組：隨餐服用鹽酸二甲雙胍片（藥品廠家：廣州白云山天心制藥股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44023514），每日1次，每次0.5g，若用藥1周無(wú)明顯不良反應(yīng)及不適癥狀，之后每2周加用0.5g，直至增加至每日3次，每次0.5g；（2）觀察組：行沙格列汀片（藥品廠家：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193008；用法用量：每日2次，每次2.5mg）+二甲雙胍（用法用量同對(duì)照組）治療；（3）療程：均3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）血糖指標(biāo)：2hPG、FPG以血糖分析儀測(cè)定，HOMA-β、HOMA-IR以穩(wěn)態(tài)模型法計(jì)算[1]；（2）用藥安全性：了解不良反應(yīng)類型（乏力、低血糖反應(yīng)、惡心）及例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 分析血糖指標(biāo)

組間2hPG、FPG、HOMA-β、HOMA-IR在治療前無(wú)明顯差異（P>0.05）；治療3個(gè)月后，觀察組2hPG、FPG、HOMA-IR水平更低，而HOMA-β水平較高（P<0.05），見表1。

2.2 分析用藥安全性

治療期間觀察組出現(xiàn)4例不良反應(yīng)（發(fā)生率11.11%，包括1例乏力、2例低血糖反應(yīng)、1例惡心），對(duì)照組出現(xiàn)3例不良反應(yīng)（發(fā)生率8.33%，包括2例乏力、1例惡心），P>0.05（為0.158，為0.691）。

3 討論

T2DM是發(fā)病率較高的慢性進(jìn)展性疾病，采用二甲雙胍藥物能夠抑制胃腸道攝取葡萄糖，增強(qiáng)胰島素敏感性，但是臨床實(shí)踐指出[2]，部分T2DM患者僅用該藥難以有效控制血糖。

本次研究表明，沙格列汀+二甲雙胍對(duì)T2DM有較好療效。沙格列汀對(duì)DPP-4抑制時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)葡萄糖介導(dǎo)的胰島素釋放有促進(jìn)作用，且能抑制高血糖素分泌，減緩腸促胰島素失活，當(dāng)聯(lián)合二甲雙胍時(shí)可以起到協(xié)同增效作用[3]，促進(jìn)胰島β腺細(xì)胞功能改善，增強(qiáng)血糖控制效果，研究結(jié)果顯示觀察組2hPG、FPG、HOMA-β、HOMA-IR更佳（P<0.05），同時(shí)研究結(jié)果亦顯示兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示聯(lián)合用藥不會(huì)增加用藥風(fēng)險(xiǎn)，有一定的治療安全性。

綜上所述，由于沙格列汀+二甲雙胍對(duì)于治療T2DM兼具安全性及有效性，具有推廣價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 殷璐，董其娟，于江紅.沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍對(duì)2型糖尿病血液生化及氧化應(yīng)激反應(yīng)的影響[J].白求恩醫(yī)學(xué)雜志，2018，16（6）：566-568.

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