食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理研究

金珉

根據(jù)公開的數(shù)據(jù)顯示，近5年我國食品企業(yè)在食品安全方面的行政處罰案件數(shù)量居高不下，2018年大約4.64萬件，2019年大約5.17萬件，2020年大約3.72萬件?？傮w來說，我國食品安全管理形勢比較嚴(yán)峻，因此，提高食品檢測技術(shù)水平，對于把關(guān)食品安全有著重要的意義。本文針對食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理問題，圍繞質(zhì)量影響因素展開具體的論述，提出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的策略，以期給相關(guān)人員提供參考和借鑒。

一、食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的意義

2021年的政府工作報告提出，要推進(jìn)衛(wèi)生健康體系建設(shè)以及加強(qiáng)食品藥品疫苗監(jiān)管。在保障食品安全方面，加大科研力度，積極進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，提高檢測水平，有著重要的意義。一般來說，食品檢測中心包括很多類型的實(shí)驗(yàn)室，例如理化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室等。利用現(xiàn)代化檢測儀器，構(gòu)建完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制系統(tǒng)，切實(shí)保障檢測結(jié)果的精準(zhǔn)度，可以為食品安全把好關(guān)。

二、食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要點(diǎn)

1.構(gòu)建質(zhì)量管理體系。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的功能與任務(wù)，遵循現(xiàn)行的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建完善的管理體系，指導(dǎo)管理工作的開展與落實(shí)。實(shí)驗(yàn)室需要建立、實(shí)施以及維持與其實(shí)驗(yàn)活動范圍相互適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，一般來說，同質(zhì)量管理相關(guān)的政策包括質(zhì)量方針聲明與其他內(nèi)容。編制質(zhì)量管理體系時，要根據(jù)管理任務(wù)和內(nèi)容提出具體的管理要求，例如，控制質(zhì)量與技術(shù)記錄的識別、收集以存取等。從質(zhì)量管理的角度來說，要對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，分析存在的問題，圍繞審核結(jié)果和數(shù)據(jù)分析以及糾正措施等，進(jìn)行管理體系的優(yōu)化與改進(jìn)，促使管理體系的價值得以發(fā)揮。

2.明確實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求。從實(shí)驗(yàn)室管理的角度來說，要編制完善的選擇與購買供應(yīng)品、服務(wù)的政策以及程序等，圍繞供應(yīng)品和試劑以及易耗品等的采購和使用，做好全面嚴(yán)格的把控。通過運(yùn)用現(xiàn)代化的檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行質(zhì)量與性能的檢查，保障實(shí)驗(yàn)室用品的質(zhì)量。對供應(yīng)商要構(gòu)建完善的評價體系，把關(guān)易耗品和供應(yīng)品等的質(zhì)量。做好檢驗(yàn)檢查數(shù)據(jù)信息的采集，指導(dǎo)管理工作的開展與落實(shí)。根據(jù)食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室工作的需求，配置完善的人力資源，包括長期雇傭人員以及簽約人員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測工作。細(xì)化崗位職責(zé)與任務(wù)，對從事感官評定以及物理性能的檢驗(yàn)工作人員要做好技能培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。對檢驗(yàn)工作的開展與落實(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查，評估工作存在的問題，提出完善的措施。對基礎(chǔ)設(shè)施，例如水源和下水道以及電源穩(wěn)壓系統(tǒng)等，要配置相應(yīng)的保護(hù)裝置和系統(tǒng)，滿足食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室的照明需求、通風(fēng)需求以及控溫需求等。做好實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的管理，保障儀器設(shè)備能夠正常運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)對溫濕度的有效控制。對于天平室，要做好防震和防塵等措施，更換適合的干燥劑，始終保持潔凈。使用的熱源設(shè)備，例如烘箱，做好換氣與通風(fēng)的保障?，F(xiàn)場的辦公區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)要做到分離，做好相應(yīng)的標(biāo)識。按照工作內(nèi)容以及儀器等做好隔離，例如制樣室與樣品室以及熱源室等。

3.實(shí)驗(yàn)過程控制要求。理化檢測實(shí)驗(yàn)室的主要功能是檢測，為保障檢測工作的質(zhì)量與效益，要圍繞樣品接收、分析測試以及數(shù)據(jù)處理等各個環(huán)節(jié)，做好嚴(yán)格的流程控制。以樣品處置為例，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該編制完善的樣品管理程序以及作業(yè)指導(dǎo)書；配置專門的管理人員，負(fù)責(zé)樣品接收和登記以及制備等管理工作。在樣品的傳遞以及處理實(shí)踐中，切實(shí)保障樣品特性的原始性，切實(shí)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及客戶的利益。作為實(shí)驗(yàn)室的檢測工作者，要對使用的檢測方法和計算公式有著正確的理解，按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，切實(shí)保障檢測數(shù)據(jù)計算以及轉(zhuǎn)換的準(zhǔn)確性，做好計算結(jié)果的校核。若檢測結(jié)果使用回收率校準(zhǔn)，則要在最終的檢測結(jié)果中加以說明，同時描述校準(zhǔn)公式。另外，構(gòu)建完善的數(shù)據(jù)控制程序，圍繞數(shù)據(jù)信息的采集和轉(zhuǎn)換以及輸入等環(huán)節(jié)，做好嚴(yán)格的把控。

4.結(jié)果的質(zhì)量保證。（1）采取內(nèi)部質(zhì)量保證措施，保障結(jié)果的準(zhǔn)確性。食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室需要結(jié)合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和任務(wù)特點(diǎn)，編制完善的結(jié)果質(zhì)量控制程序，提出相應(yīng)的控制內(nèi)容、控制方式以及控制要求。比如，隨同樣品測試進(jìn)行空白試驗(yàn)，如果空白值處于控制限內(nèi)則可以忽略不計；如果空白值相對穩(wěn)定，則可以重復(fù)測定，并且計算平均值，在樣品測定值中扣除；如果空白值顯著超出正常水平，則意味著測試過程中出現(xiàn)了玷污，證明樣品測試結(jié)果不準(zhǔn)確，需對儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查。隨同樣品測試進(jìn)行控制樣品的測定，運(yùn)用統(tǒng)計方法，開展結(jié)果測定以及評價。通常來說，控制樣品主要包括在樣品以及選用和被測樣品基本相同或者相近的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)樣。（2）采取外部質(zhì)量保證措施，例如CNAL和APLAC等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證以及國家專業(yè)技術(shù)協(xié)會組織的協(xié)同試驗(yàn)等。當(dāng)食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室完成試驗(yàn)后，需要及時提交相關(guān)的結(jié)果以及記錄。根據(jù)外部評審和能力驗(yàn)證以及考核等，對實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量進(jìn)行評估與分析，提出改進(jìn)與完善的措施，切實(shí)保障食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室有序運(yùn)行。

5.增強(qiáng)人員的質(zhì)量意識。在食品理化檢測實(shí)踐中，若想實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量的有效把控，必須要做好質(zhì)量理念培養(yǎng)。面向?qū)嶒?yàn)室管理人員和檢測人員做好相應(yīng)的培訓(xùn)，使其能夠具有責(zé)任意識，圍繞整個檢驗(yàn)工作室以及檢驗(yàn)操作進(jìn)行全面、嚴(yán)格的把控，認(rèn)真貫徹落實(shí)質(zhì)量管理制度和方法，減少人為因素的影響，保證整個理化檢測工作落實(shí)到位，提供高質(zhì)量的結(jié)果，保證結(jié)果的利用價值。另外，可將質(zhì)量管理績效與人員的利益掛鉤，調(diào)動其積極性，實(shí)現(xiàn)對整個實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的嚴(yán)格把控。

6.創(chuàng)新質(zhì)量管理辦法。質(zhì)量管理方法的創(chuàng)新，對提高質(zhì)量管理水平起到積極的作用。在實(shí)踐中可以積極地借鑒其他管理經(jīng)驗(yàn)，例如運(yùn)用PDCA，根據(jù)食品理化檢驗(yàn)工作的需求，設(shè)置質(zhì)量管理目標(biāo)，分解質(zhì)量管理任務(wù)，設(shè)置相應(yīng)的管理考核指標(biāo)。采取定性和定量分析手段，對整個質(zhì)量管控工作的開展與落實(shí)進(jìn)行分析，評估實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理存在的不足與問題，并提出優(yōu)化和改進(jìn)的措施，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。除此之外，還可以積極引入現(xiàn)代化的管理技術(shù)，搭建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對整個管理工作的高質(zhì)量把控。

綜上所述，食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室管理要堅持標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化原則，做好全面嚴(yán)格的把控。