質(zhì)量管理體系在機(jī)械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中的運(yùn)用

薛磊

經(jīng)濟(jì)的發(fā)展為各行業(yè)革新自我發(fā)展趨勢(shì)指引了方向，面對(duì)在機(jī)械設(shè)計(jì)中可能遇到的設(shè)備規(guī)格不符、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際需求不契合等問(wèn)題應(yīng)當(dāng)積極尋求解決的方案，從而節(jié)約資源并提升經(jīng)濟(jì)效益。由此可見(jiàn)，實(shí)際需求是指引各項(xiàng)工作開(kāi)展的參照，為將客戶(hù)需求完美落實(shí)，需要將質(zhì)量管理體系引入，如此才可以真正意義上對(duì)接客戶(hù)要求，設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的機(jī)械設(shè)備。

一、質(zhì)量管理體系對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的有關(guān)規(guī)定

在我國(guó)推行的ISO9000的規(guī)定中，對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)這一術(shù)語(yǔ)給出了明確的說(shuō)明，其指的是根據(jù)需求或者要求轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品的過(guò)程，這一過(guò)程要充分基于客戶(hù)的需求，站在客戶(hù)的角度，并在過(guò)程中集思廣益，將群體的力量予以發(fā)揮。同時(shí)依據(jù)條款的基本規(guī)定要按照科學(xué)合理的程序?qū)υO(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程予以?xún)?yōu)化，但并非限定創(chuàng)造性思維，反而注重創(chuàng)新，目的是推動(dòng)產(chǎn)品的升級(jí)與革新。結(jié)合體系中的規(guī)定來(lái)看，要從設(shè)計(jì)的策劃端入手，注重實(shí)施的過(guò)程，即輸入、輸出和控制，其中控制指的是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的過(guò)程，但在初步確認(rèn)后并不能說(shuō)明產(chǎn)品已經(jīng)合格，還要經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)評(píng)審的階段，說(shuō)明需要變更的項(xiàng)目和活動(dòng)，進(jìn)而保證產(chǎn)品更為貼合客戶(hù)的需要。整個(gè)過(guò)程彰顯出PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)的優(yōu)勢(shì)，利用螺旋上升的原則，本著持續(xù)改進(jìn)的理念，在動(dòng)態(tài)監(jiān)管的環(huán)節(jié)中逐漸指出所暴露的問(wèn)題，從質(zhì)量的把控上給出解決問(wèn)題的辦法，以此提升產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、質(zhì)量管理體系在機(jī)械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中的運(yùn)用

1.策劃階段。在此階段所給出的決策意見(jiàn)將直接影響設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的大方向，因此要從科學(xué)性和合理性的角度分析所給定的內(nèi)容能否滿(mǎn)足生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量的要求，以此完善策劃建議。首先，要生成設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，說(shuō)明項(xiàng)目的來(lái)源，并明確在此過(guò)程應(yīng)當(dāng)遵從的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，呈現(xiàn)出客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用上的需求和性能，保證各項(xiàng)活動(dòng)均契合法律法規(guī)的要求，以此保障設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程的安全性。設(shè)定總體進(jìn)度要求，明確每一步驟的基本操作和任務(wù)，設(shè)置階段性和總體性的目標(biāo)，將此作為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。其次，要結(jié)合項(xiàng)目任務(wù)書(shū)中的具體要求，選定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，根據(jù)相應(yīng)的人員結(jié)構(gòu)為各部門(mén)制定工作要點(diǎn)，說(shuō)明其所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的范圍，進(jìn)而各部門(mén)依據(jù)總體目標(biāo)設(shè)置相應(yīng)的計(jì)劃，使得部門(mén)內(nèi)外均能夠合理化溝通，保證從設(shè)計(jì)概念的落定階段到實(shí)施過(guò)程和更改階段都能夠得以全面管理和控制。計(jì)劃制定的類(lèi)目要具備針對(duì)性，但不可過(guò)于冗雜，要具備條理性，將執(zhí)行人和項(xiàng)目?jī)?nèi)容一一對(duì)應(yīng)，也可生成流程圖，體現(xiàn)出程序的對(duì)應(yīng)關(guān)系。再其次，分段管理，將開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)過(guò)程劃分為多個(gè)階段，從每個(gè)階段的任務(wù)入手，理順部門(mén)和人員結(jié)構(gòu)的溝通關(guān)系和責(zé)任，針對(duì)輸出形式予以確認(rèn)，并說(shuō)明在遇到需要變更的突發(fā)事件后要及時(shí)調(diào)整，以此維持動(dòng)態(tài)更新的狀態(tài)。在完成以上所闡釋的內(nèi)容后，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展技術(shù)接口會(huì)議和組織碰頭會(huì)議，安排每個(gè)部門(mén)的工作，說(shuō)明不同部門(mén)間的接口關(guān)系，使得每個(gè)參與到項(xiàng)目中的人員都能夠清楚了解到設(shè)計(jì)的內(nèi)容和進(jìn)度，以便于提前做好防范工作，將階段性任務(wù)目標(biāo)予以落實(shí)。同時(shí)要提醒各部門(mén)負(fù)責(zé)人在實(shí)際工作中要制定部門(mén)計(jì)劃，要求每個(gè)參與人員都能樹(shù)立責(zé)任意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和與客戶(hù)需求相悖的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)，以此縮短問(wèn)題的處理時(shí)間，保證在實(shí)際工作中仍舊維持高度的敏銳性，提升質(zhì)量控制的效果。

2.輸入階段。輸入是為輸出服務(wù)的階段，其屬于質(zhì)量管理的關(guān)鍵時(shí)期，因此相關(guān)人員要有意識(shí)的提升個(gè)人基本能力和素養(yǎng)，對(duì)于設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的結(jié)果合理把控，并提升輸入的適宜性和充分性，由此保證資源投入和實(shí)施效果的最終成效。在此時(shí)期，要評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的適配性和充分性，設(shè)計(jì)項(xiàng)目組要從設(shè)計(jì)輸入的清晰程度、完整程度和結(jié)構(gòu)運(yùn)行矛盾性等多個(gè)方面說(shuō)明是否與標(biāo)準(zhǔn)相符合。將評(píng)審的結(jié)果給出，依據(jù)此，項(xiàng)目人員即可在完全了解后將其執(zhí)行，提升工作的順利程度。在評(píng)審中容易發(fā)現(xiàn)，并非所有的輸入都能夠與實(shí)際需求完美契合，此時(shí)對(duì)于不符合合理性要求的問(wèn)題要及時(shí)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和技術(shù)人員進(jìn)行溝通，為問(wèn)題解決獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，并就所給出的意見(jiàn)說(shuō)明其是否可行，最后敲定統(tǒng)一的解決方案。如若問(wèn)題在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法得以徹底解決，這時(shí)就需要給出對(duì)應(yīng)的緩解措施，在歷經(jīng)試驗(yàn)、調(diào)研后說(shuō)明是否能夠應(yīng)用到實(shí)際作業(yè)中。對(duì)于出現(xiàn)整改的內(nèi)容要能夠準(zhǔn)確記錄在任務(wù)書(shū)中，以此保障輸入的清晰程度，避免因資料不清或者責(zé)任不明確而帶來(lái)推諉扯皮的影響，保證交付的質(zhì)量。一般采取會(huì)議評(píng)審的辦法，將產(chǎn)品性能、功能和客戶(hù)要求作為輸入信息，考量其是否能夠符合法律法規(guī)的要求，同時(shí)各材料是否清楚完整地講明在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中要達(dá)成的目標(biāo)，以此保證各材料間不會(huì)出現(xiàn)相互矛盾的情況，整體具備協(xié)調(diào)統(tǒng)一的特征。

3.輸出階段。輸出的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果，因此其應(yīng)當(dāng)契合多方面的要求。首先要符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入階段所給出的材料的要求，其次要能夠具備指引采購(gòu)和生產(chǎn)等工作的功能，指出服務(wù)和產(chǎn)品特性信息，以此說(shuō)明產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，講明服務(wù)和生產(chǎn)中的試驗(yàn)和檢查要點(diǎn)，從而關(guān)注到產(chǎn)品正常使用和安全運(yùn)行的充分條件，降低缺陷出現(xiàn)的可能性，減弱風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以此維持產(chǎn)品的特性。除此以外，還要從充分性的角度衡量輸出的結(jié)果，只有在授權(quán)人員給出批準(zhǔn)的結(jié)果后，才能放行輸出文件，由此提升文件的適宜性和充分性。機(jī)械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中要輸出采購(gòu)文件、檢查標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、計(jì)算文件和圖紙等，展現(xiàn)出在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中所應(yīng)用的技術(shù)與特殊工藝，有些機(jī)械設(shè)備其要經(jīng)過(guò)無(wú)損檢測(cè)和輔助處理的過(guò)程才能產(chǎn)出更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，面對(duì)這一產(chǎn)品需要在工藝評(píng)定后形成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和工藝文件，此類(lèi)文件在輸入階段無(wú)需過(guò)分要求。驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵是對(duì)接輸入輸出的要點(diǎn)，根據(jù)要求于產(chǎn)品輸出前完成，在驗(yàn)證的環(huán)節(jié)如若發(fā)現(xiàn)有些輸出與輸入間存在著一定的差距，此時(shí)應(yīng)當(dāng)先驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案而后更換計(jì)算方法，對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性加以證明，比較類(lèi)似設(shè)計(jì)與新設(shè)計(jì)間的契合度，再次評(píng)審輸出文件，并保證獨(dú)立性。將驗(yàn)證的結(jié)論生成報(bào)告文件，如若在驗(yàn)證的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符的情況，應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)措施，將改進(jìn)辦法填入到驗(yàn)證報(bào)告中，以此保證在多次驗(yàn)證中可作為參照參考，保證合格水平。

4.評(píng)審階段。此階段要將早期報(bào)警原理應(yīng)用其中，群策群力，檢查設(shè)計(jì)產(chǎn)品，專(zhuān)家代表結(jié)合關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和關(guān)鍵階段的質(zhì)量目標(biāo)，全面且正式的對(duì)現(xiàn)有的結(jié)果加以檢驗(yàn)，從而給出檢查結(jié)果，將結(jié)果變?yōu)楹弦?guī)文件的形式作用于后續(xù)綜合評(píng)定階段。針對(duì)其中所發(fā)現(xiàn)的不足之處說(shuō)明問(wèn)題的應(yīng)對(duì)辦法，細(xì)化設(shè)計(jì)建議內(nèi)容，盡可能消除反復(fù)作業(yè)的情況，保證工期。這就說(shuō)明項(xiàng)目設(shè)計(jì)人員和承接單位的領(lǐng)導(dǎo)人員要從自身的職能出發(fā)，不可將評(píng)審工作當(dāng)做額外作業(yè)，提升責(zé)任意識(shí)水平，保持高度嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度。因此，在質(zhì)量管理體系的指引下，應(yīng)當(dāng)預(yù)先將輸出評(píng)審資料交付給專(zhuān)家人員，并開(kāi)展評(píng)審活動(dòng)，將結(jié)論內(nèi)容的操作性提升，跟蹤落實(shí)專(zhuān)家所給出的意見(jiàn)。

5.工藝評(píng)定階段。在機(jī)械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的環(huán)節(jié)涉及到一些較為復(fù)雜和特殊的工藝，作為特殊工序其與基本作業(yè)間存在著差別，要針對(duì)特殊工藝展開(kāi)評(píng)定活動(dòng)，設(shè)計(jì)工藝參數(shù)，依據(jù)現(xiàn)階段的技術(shù)水平和復(fù)雜程度敲定工藝參數(shù)，以此編制工藝設(shè)計(jì)報(bào)告，并查看所應(yīng)用的設(shè)備其能力水平，鑒定人員資格。開(kāi)展正交試驗(yàn)活動(dòng)，結(jié)合所選定的參數(shù)，動(dòng)態(tài)監(jiān)控過(guò)程參數(shù)，采取分組檢驗(yàn)的辦法，將結(jié)果真實(shí)記錄和呈現(xiàn)。

6.試生產(chǎn)階段。依據(jù)所給出的工藝文件進(jìn)入到產(chǎn)品的試生產(chǎn)階段，試驗(yàn)所有的性能指標(biāo)，按照檢驗(yàn)規(guī)程評(píng)定所運(yùn)用的工藝、技術(shù)等能否產(chǎn)出相應(yīng)的質(zhì)量，判定與規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的匹配程度，從而制定出報(bào)告，說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果。此過(guò)程同樣要求設(shè)定動(dòng)態(tài)監(jiān)管的辦法，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，并將設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容填寫(xiě)完全，將記錄保存完好。

7.確認(rèn)階段。此階段設(shè)置的意義在于能夠說(shuō)明所試生產(chǎn)的產(chǎn)品能否與預(yù)期用途和規(guī)定使用需求相契合，在該階段作業(yè)中要提前設(shè)定作業(yè)的時(shí)間，一般在產(chǎn)品正式交付使用前或者服務(wù)提供前要開(kāi)展設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確定作業(yè)。采用樣機(jī)試驗(yàn)的辦法，對(duì)作業(yè)條件真實(shí)重現(xiàn)，試驗(yàn)產(chǎn)品操控和功能的齊全程度，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定的作業(yè)，用戶(hù)代表和相關(guān)單位人員要同時(shí)在場(chǎng)，只有產(chǎn)品的性能等達(dá)標(biāo)才可由代表簽署鑒定結(jié)論文件，以此為產(chǎn)品的運(yùn)行和生產(chǎn)過(guò)程保駕護(hù)航。

8.最終評(píng)審階段。在試生產(chǎn)、確認(rèn)階段都達(dá)成作業(yè)目標(biāo)后，再次對(duì)規(guī)范要求和標(biāo)準(zhǔn)作出最終評(píng)價(jià)，該階段的參與主體要與此設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)，做此安排的原因是要脫離設(shè)計(jì)過(guò)程，從整體的角度評(píng)定設(shè)計(jì)方案的合理性，從而在評(píng)審合格后即可進(jìn)入到批量生產(chǎn)階段。

9.變更補(bǔ)充說(shuō)明。在客戶(hù)所提出的需求變化時(shí)，產(chǎn)品的性能等多方面都會(huì)產(chǎn)生變化，面對(duì)這一情況要變更已經(jīng)完成的評(píng)審和驗(yàn)證結(jié)果，同時(shí)要將更改的具體過(guò)程記錄完全?？傮w而言，確認(rèn)、驗(yàn)證和最終評(píng)審的程度取決于更改的重要程度和范圍，舉例來(lái)說(shuō)如若僅僅是局部被更改，此時(shí)要考慮到所更改的部分對(duì)于整體的性能、結(jié)構(gòu)的影響情況，還需要考慮到對(duì)已經(jīng)交付的產(chǎn)品的制約作用，要從局部和整體兩個(gè)方向確定更改后的質(zhì)量。

三、結(jié)束語(yǔ)

將質(zhì)量管理體系應(yīng)用于機(jī)械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程滿(mǎn)足目前市場(chǎng)運(yùn)行的特點(diǎn)，為將生產(chǎn)缺陷消除，應(yīng)當(dāng)注重每個(gè)階段質(zhì)量控制的要點(diǎn)，以此制定科學(xué)合理的控制辦法。

（作者單位：山東省第一地質(zhì)礦產(chǎn)勘查院）