葡萄糖酸鈣鋅口服溶液與小兒碳酸鈣D3顆粒治療嬰幼兒缺鈣療效及安全性分析對比

王妍

【關鍵詞】葡萄糖酸鈣鋅口服溶液;小兒碳酸鈣D3顆粒;嬰幼兒缺鈣;安全性

鈣是人體內含量最多的礦物質元素，是骨骼發(fā)育的基本元素，參與各種生命活動[1]。鈣對于與兒童的生長發(fā)育至關重要，缺鈣會導致患者骨骼發(fā)育不良，出現(xiàn)厭食的表現(xiàn)，還會出現(xiàn)智力發(fā)育遲緩、萌牙晚等各種不良表現(xiàn)。因此，家長在嬰幼兒時期應該密切關注孩子的生長發(fā)育，及時補鈣。當嬰幼兒出現(xiàn)缺鈣表現(xiàn)時，補鈣的力度更應該加大。葡萄糖酸鈣鋅口服溶液和小兒碳酸鈣D3 顆粒是目前臨床上常用的兩種補鈣藥物，目前關于二者的療效以及安全性評價對比研究較少。本次研究通過比較兩者的差別，意在為臨床工作中選擇安全有效的藥物提供參考意見?，F(xiàn)報告如下。

1 一般資料以臨床方法

1.1 一般資料 本試驗對揚中市婦幼保健院接受治療的2019 年1 月至2020 年12 月期間收治的140 例嬰幼兒缺鈣患者進行研究，隨機分組，分兩組，每組70 例，對照組中，男性患者42 例、女性患者28 例，年齡6～12 月齡，平均年齡（7.83±1.91） 月。觀察組中，男性患者38 例、女性患者32 例，年齡6～12 月齡，平均年齡（8.07±2.43） 月，比較兩組樣本的基礎信息發(fā)現(xiàn)，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。入選標準：符合嬰幼兒缺鈣的臨床表現(xiàn)[2];患兒家屬知情且同意;經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。排除標準：存在嚴重心理及精神疾病者;對本藥過敏者;存在傳染性疾病患者。

1 . 2 研究方法 對照組給予小兒碳酸鈣D 3 顆粒（ 分包裝企業(yè)：安士制藥（ 中山） 有限公司，進口藥品注冊證號H20130396，規(guī)格：每袋含碳酸鈣750 mg（ 相當于鈣300 mg），維生素D3100 國際單位2.5?g），1 袋/ 次，1 次/d，適量溫開水沖服。

觀察組給予葡萄糖酸鈣鋅口服溶液（ 生產(chǎn)廠家：澳諾（ 中國） 制藥有限公司，批準文號：國藥準字 H20013241，規(guī)格：每支10 mL，含葡萄糖酸鈣600 mg，葡萄糖酸鋅30 mg，鹽酸賴氨酸100 mg），5 mL/ 次，2 次/d。

兩組治療8 周后觀察療效。

1.3 觀察指標及評判標準 ①臨床療效指標：其評價標準為：顯效：血清鈣含量顯著提高，臨床癥狀完全消失。有效：血清鈣含量有所增加，臨床癥狀得到緩解。無效：血清鈣含量無增加，臨床癥狀無改善甚至加重。②血清生化指標：使用 NT-1000P 全自動生化分析儀檢測血鈣（Ca）、血磷（P） 水平;使用骨堿性磷酸酶 （NBAP） 試劑盒檢測NBAP 水平;使用酶聯(lián)免疫檢測試劑盒測定。③骨密度（BMD） 水平：儀器選擇全數(shù)字的彩色超聲波骨密度儀進行患者骨密度分析。儀器的廠家為：億康電子，型號為EK-8800A。④不良反應：對患者經(jīng)過治療以后出現(xiàn)的臨床不良反應癥狀進行統(tǒng)計。⑤中醫(yī)癥候積分指標：主要包括食量減少、面色無華、大便失調。每個中醫(yī)癥候按癥狀劃分為0～3 分。得分越高，癥狀越嚴重。

1.4 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)用SPSS 22.0 軟件分析，其中的計數(shù)資料用率（%） 表示，檢驗方式按照χ2 檢驗，計量數(shù)據(jù)t 檢驗，P<0.05 顯示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 組間臨床療效觀察 觀察組總有效率為95.71%，明顯高于對照組77.14%，差異顯著（P<0.05），詳見表1。

2.2 兩組治療前后血清生化指標對比 治療前，兩組患兒血清Ca、P、NBAP、25-OH-D3 無顯著差異（P>0.05）;治療后，觀察組Ca、P、25-OH-D3 顯著高于對照組患兒，NBAP顯著低于對照組（P<0.05）。詳見表2。

2.3 兩組治療前后BMD 指標對比 治療前，兩組BMD 指標比較，無顯著差異（P>0.05）;治療后，兩組BMD 指標高于治療前，且觀察組顯著高于對照組（P<0.05）。詳見表3。

2.4 組間不良反應觀察 觀察組患者發(fā)生不良反應僅4 例，發(fā)生率為4.28，明顯低于對照組14.28%，差異顯著（P<0.05），詳見表4。

2.5 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分對比 治療前，兩組食量減少、面色無華、大便失調積分無明顯差別（P>0.05）;治療后，觀察組上述指標顯著低于對照組（P<0.05）。詳見表5。

3 討論

缺鈣是嬰幼兒時期好發(fā)的一種疾病，隨著嬰幼兒不斷生長發(fā)育，對鈣的需求量也相對較多，存在諸多原因造成嬰幼兒缺鈣[3]。第一，孕婦在妊娠期間補充鈣量較少，嬰兒在母體內未接受到足夠的鈣補充，出生后會出現(xiàn)嬰兒四肢無力、抽筋的情況[4]。家長如果未能及時發(fā)現(xiàn)，會影響嬰幼兒的骨骼和牙齒發(fā)育，出現(xiàn)缺鈣癥狀[5]。第二，嬰幼兒的飲食不均衡導致鈣量攝取不足，其原因往往是未能及時添加輔食或者嬰幼兒挑食偏食，導致營養(yǎng)物質攝取不均衡[6]。嬰幼兒生長發(fā)育較快，對鈣的需求量也隨之加大，此時未能攝取足夠的鈣將造成嬰幼兒缺鈣的表現(xiàn)[7]。第三，忽視維生素D 的補充以及缺乏日照時間也是嬰幼兒缺鈣的主要原因[8]。外界攝取的鈣要在維生素D 和紫外光的輔助下轉化為體內可吸收利用的鈣[9]。研究[10] 顯示，嬰幼兒缺鈣后會出現(xiàn)枕禿[11]、方顱、肋骨外翻[12]、串珠[13]、前囟閉合延時[14]、漏斗胸[15]、顱骨軟化等多種發(fā)育不良表現(xiàn)。因此，對于缺鈣患兒進行有效的治療至關重要，目前臨床上常用的方式為藥物治療[16]。本次研究選用了葡萄糖酸鈣鋅口服溶液和小兒碳酸鈣D3 顆粒兩種藥物，比較二者的差異。

研究結果顯示，給予葡萄糖酸鈣鋅口服溶液組別相較于給予小兒碳酸鈣D3 顆粒組別，臨床療效更為顯著，Ca、P、25-OH-D3 顯著高于對照組患兒，NBAP 顯著低于對照組，且骨密度也顯著上升，這說明葡萄糖酸鈣鋅口服溶液療效較好。分析原因為：葡萄糖酸鈣鋅口服溶液在補充鈣質的同時也補充鋅，鋅是人體必不可少的微量元素，缺鋅會導致患兒食欲不振，挑食偏食[17]。研究顯示，患兒服用葡萄糖酸鈣鋅口服溶液后，鋅的攝入增加使患兒食欲不振的癥狀得到改善，飲食更加全面，有利于更好的攝取鈣質[18]。

研究結果顯示，給予葡萄糖酸鈣鋅口服溶液組別相較于給予小兒碳酸鈣D3顆粒組別，不良反應發(fā)生率較少，這表明葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的安全性較好，在臨床上可以廣泛推廣。

綜上，葡萄糖酸鈣鋅口服溶液與小兒碳酸鈣D3 顆粒治療幼兒缺鈣相比，具有更優(yōu)療效，能對患者的癥狀起到明顯改善效果，且安全可靠。