醒鼻凝膠滴鼻劑治療兒童變應(yīng)性鼻炎30例

甘思雨，艾 斌，陳婧婧，莊翔莉，鄭 健

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院，福建 福州350108；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院，福建 福州350122；3.福建中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科研究所，福建 福州350122）

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是青少年常見的過敏性疾病，也稱為過敏性鼻炎，臨床以鼻塞、鼻癢、清水樣涕、噴嚏時(shí)作為主要癥狀。在我國兒童AR的發(fā)病率為4%～38%［1］，占比率較高，病情反復(fù)，經(jīng)久難治，常合并鼻竇炎、副鼻竇炎、中耳炎、哮喘等疾病，嚴(yán)重影響兒童的身心健康。目前治療AR的鼻腔局部用藥首推糖皮質(zhì)激素類制劑，此類藥雖能迅速緩解鼻部癥狀，但停藥后病情易復(fù)發(fā)。近年來筆者采用醒鼻凝膠滴鼻劑治療兒童AR 30例，在減輕AR患兒鼻部癥狀體征、降低復(fù)發(fā)次數(shù)方面取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《兒童過敏性鼻炎診療：臨床實(shí)踐指南》［2］中兒童AR的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)診斷學(xué)》［3］辨為風(fēng)邪犯肺證：惡風(fēng)，鼻塞，流清涕，噴嚏，咳嗽，咽喉癢痛，微熱汗出，脈浮緩等。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡2～14歲，性別不限；②無明顯鼻部結(jié)構(gòu)解剖異常者；③患兒或其家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)本研究方案使用的藥物過敏者；②治療前1個(gè)月內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素類、抗組胺、免疫抑制劑等藥物；③合并精神異常、腫瘤等其他疾病者。

1.5 一般資料 選取2019年4月—2021年1月就診于福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院兒科、耳鼻喉科門診的AR患兒60例，按就診時(shí)間順序隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各30例。2組性別、年齡、病程比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別對(duì)照組觀察組例數(shù)30 30男女17 16 13 14年齡／歲7.67±2.50 6.97±2.67病程／年1.74±0.82 1.61±1.42

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 予糠酸莫米松鼻噴霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：201013）噴鼻，鼻孔雙側(cè)各1撳（每撳50μg，總量100μg），1次／d，療程28 d。

2.1.2 觀察組 予醒鼻凝膠滴鼻劑（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院院內(nèi)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：閩藥制字Z20110006）滴鼻，鼻孔雙側(cè)各1滴，2次／d，療程28 d。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 癥狀體征積分 依據(jù)《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004，蘭州）》［4］，記錄自覺癥狀（鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞）和鼻部體征（鼻甲腫脹）共5項(xiàng)指標(biāo)，每項(xiàng)指標(biāo)正常計(jì)0分，輕度計(jì)1分，中度計(jì)2分，重度計(jì)3分。5項(xiàng)指標(biāo)積分相加為總積分，最高計(jì)15分。

2.2.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004，蘭州）》［4］判定：癥狀體征積分減少≥66%為顯效，25%≤癥狀體征積分減少＜66%為有效，癥狀體征積分減少＜25%為無效。

癥狀積分減少／%＝（治療前總積分－治療后總積分）／治療前總積分×100%

2.2.3 復(fù)發(fā)次數(shù) 隨訪并記錄2組治療后6個(gè)月內(nèi)的AR復(fù)發(fā)次數(shù)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料符合正態(tài)分布的以（±s）表示，采取t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的以中位數(shù)四分位間距［M（Q25，Q75）］表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

3 結(jié) 果

3.1 2組治療前后癥狀體征積分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后癥狀體征積分變化比較［M（Q25，Q75）］（±s） 分

表2 2組治療前后癥狀體征積分變化比較［M（Q25，Q75）］（±s） 分

注：與治療組比較，1）P＜0.05。

組別對(duì)照組觀察組例數(shù)30 30時(shí)間治療前治療后治療前治療后鼻癢2（2，3）1（1，1）1）2（2，3）1（0，2）1）鼻塞2（2，3）1（1，1.25）1）2（2，3）1（0，1）1）噴嚏2（2，3）1（0.75，1）1）3（2，3）1（1，1）1）流涕2（2，3）1（1，1）1）2（2，3）1（1，2）1）鼻甲腫脹2（1.75，2.25）1（1，1）1）2（2，2.25）1（1，1）1）總積分11.10±2.28 4.57±1.891）11.70±2.04 4.63±2.391）

3.2 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較

3.3 2組復(fù)發(fā)次數(shù)比較 治療后隨訪6個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)次數(shù)平均為（2.23±1.63）次，對(duì)照組復(fù)發(fā)次數(shù)平均為（3.20±1.61）次，觀察組復(fù)發(fā)次數(shù)明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

4 討 論

AR屬于由免疫球蛋白E（IgE）介導(dǎo)的慢性鼻黏膜非感染性炎性疾病［5］。在中醫(yī)學(xué)中，AR歸屬“鼻鼽”范疇，其發(fā)病與肺、脾、腎關(guān)系密切［6-7］。兒童臟腑嬌弱稚嫩，肺常不足，故易感外邪而致肺衛(wèi)失宣，且肺開竅于鼻，鼻竅不通則發(fā)為鼻鼽。AR致病因素以風(fēng)邪為主，故風(fēng)邪犯肺是兒童AR發(fā)作期的常見證型［8-9］。

醒鼻凝膠滴鼻劑系福建著名中醫(yī)黃守林老先生研制的鼻腔用藥專用方，主要由徐長(zhǎng)卿、蟬蛻、牛黃（人工）、龍腦組成，具有宣肺疏風(fēng)、通竅醒鼻之效用，臨床上主治風(fēng)邪犯肺，后經(jīng)現(xiàn)代納米技術(shù)和溫敏水性凝膠技術(shù)改良，相較鼻用糖皮質(zhì)激素，具有極強(qiáng)的吸附能力，可延長(zhǎng)藥物粘附時(shí)間，加大鼻黏膜對(duì)藥物的吸收量［10］。本研究結(jié)果顯示：醒鼻凝膠鼻噴劑在減輕AR患兒鼻部癥狀、體征方面與糖皮質(zhì)激素相近，在降低AR復(fù)發(fā)率上優(yōu)于糖皮質(zhì)激素。此外，筆者在長(zhǎng)期門診隨訪中發(fā)現(xiàn)：家長(zhǎng)常對(duì)糖皮質(zhì)激素滴鼻劑有不同程度的抵觸甚至恐懼心理，導(dǎo)致多數(shù)患兒僅口服藥物，病情改善不明顯。醒鼻凝膠滴鼻劑作為純中藥制劑，安全性高，可有效地規(guī)避此類問題，更適合青少年使用，可在臨床上大力推廣。

本研究結(jié)果顯示：醒鼻凝膠滴鼻劑能明顯改善AR患兒鼻塞、鼻癢、噴嚏、清水樣涕等癥狀，減輕鼻甲腫脹等體征，降低AR復(fù)發(fā)次數(shù)，且復(fù)發(fā)次數(shù)明顯低于使用糖皮質(zhì)激素鼻噴劑。但因本研究收集的樣本量小，隨訪時(shí)間偏短，遠(yuǎn)期療效仍需收集更多的臨床資料，進(jìn)行下一步的驗(yàn)證。