藏藥給故瓊納卡擦丸治療慶乃旦布病臨床療效觀察研究

白瑪，米瑪倉決，達(dá)瓦央金，白央，吉美旺久

（1.西藏自治區(qū)藏醫(yī)院，西藏 拉薩；2.林芝市波密縣易貢茶場衛(wèi)生院，西藏 林芝）

0 引言

乙型肝炎病毒（HBV）感染是一個嚴(yán)重的世界性衛(wèi)生問題。全球60 億人口中，約有20 億人曾感染過乙型肝炎病毒，其中3.5～4 億人為慢性乙型肝炎感染者，約占全球人口6%。特別是像西藏這樣農(nóng)牧民眾多的區(qū)域，由于衛(wèi)生條件和防病意識較差，乙型肝炎的患病率居于全國首列。在慢性乙型肝炎病毒感染者中有15%～25%最終死于與乙型肝炎病毒感染相關(guān)的肝病，如肝硬化、肝癌等。因此慢性乙型肝炎給國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)家調(diào)查表明慢性乙型肝炎給國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)家調(diào)查表明，我國每年因慢性乙型肝炎及其并發(fā)癥的直接經(jīng)濟(jì)損失約為9000 億人民幣。在西藏慢性乙型肝炎同樣也嚴(yán)重影響西藏人民群眾健康，藏醫(yī)藥在治療肝病已有幾千年的歷史，對本地區(qū)治療和控制該病起到了積極的作用。用藏藥給故瓊納卡擦丸，給40例乙肝門診病人進(jìn)行臨床研究進(jìn)一步證實(shí)其療效。一是對藏藥治療慶乃旦布病提供臨床數(shù)據(jù)，二是制定本專科治療慶乃旦布病診療方案提供依據(jù)，三是更好的發(fā)揮民族醫(yī)在重大及疑難疾病上的作用。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）HBsAg 和HBeAg 呈陽性者。（2）HBV-DNA 病毒大于104以上患者。（3）轉(zhuǎn)氨酶高于正常值。

1.1.2 藏醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)

慶乃丹布患后無覺察，失眠乏力身重?zé)o食欲，貧血肌肉日益漸消瘦。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

符合以上條件，但肝功能失代償期，即脾抗、消化道出血、肝腹水等。

1.3 具體治療方案

納入的患者早晚飯后口服給故瓊納卡擦丸1.5 g。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 主要觀察指標(biāo)

HBV-DNA 指數(shù)、HBsAg 和HBeAg 指標(biāo)。

1.4.2 次要觀察指標(biāo)

肝功能指標(biāo)和癥狀消失程度。

1.4.3 觀察周期

療程為3 個月，每1 個月為觀察周期。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（）表示，t檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.6 倫理學(xué)原則

本研究的方案、病例報告表、知情同意書均取得了倫理委員會批件。納入的患者均簽署了知情同意書。

2 結(jié)果

2.1 患者的癥狀及體征改善情況

具體情況見表1。

表1 40例患者治療前后癥狀積分變化情況（）

表1 40例患者治療前后癥狀積分變化情況（）

2.2 患者肝功能改善情況

具體情況見表2。

表2 40例患者治療前后肝功變化情況（）

表2 40例患者治療前后肝功變化情況（）

2.3 患者肝臟纖維化改善情況

具體情況見表3。

表3 40例患者治療前后肝臟纖維化檢測變化情況（）

表3 40例患者治療前后肝臟纖維化檢測變化情況（）

2.4 患者的乙肝兩對半改善情況

具體情況見表4。

表4 40例患者治療前后乙肝兩對半變化情況（）

表4 40例患者治療前后乙肝兩對半變化情況（）

2.5 患者HBV-DNA 改善情況

具體情況見表5。

表5 40例患者治療前后HBV-DNA（對數(shù)值）變化情況（）

表5 40例患者治療前后HBV-DNA（對數(shù)值）變化情況（）

2.6 治療前后患者的血常規(guī)變化情況

具體情況見表6。

表6 40例患者治療前后血常規(guī)變化情況（）

表6 40例患者治療前后血常規(guī)變化情況（）

2.7 治療前后患者的腎功變化情況

具體情況見表7。

表7 40例患者治療前后腎功變化情況（）

表7 40例患者治療前后腎功變化情況（）

由上述表可見，藏藥給故瓊納卡擦丸治療乙型肝炎可以改善患者癥狀，改善患者肝功能指標(biāo)，且無明顯毒副作用，但對控制乙肝DNA 無明顯作用。

3 討論

乙型肝炎病毒（HBV）感染是一個嚴(yán)重的世界性衛(wèi)生問題。全球60 億人口中，約有20 億人曾感染過乙型肝炎病毒，其中3.5～4 億人為慢性乙型肝炎感染者，約占全球人口6%。特別是像西藏這樣農(nóng)牧民眾多的區(qū)域，由于衛(wèi)生條件和防病意識較差，乙型肝炎的患病率居于全國首列。在慢性乙型肝炎病毒感染者中有15%～25%最終死于與乙型肝炎病毒感染相關(guān)的肝病，如肝硬化、肝癌等。根據(jù)疾病經(jīng)濟(jì)學(xué)家調(diào)查表明，我國每年因慢性乙型肝炎及其并發(fā)癥的直接經(jīng)濟(jì)損失約為9000 億人民幣。因此慢性乙型肝炎給國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在西藏慢性乙型肝炎同樣也嚴(yán)重影響西藏人民群眾健康，藏醫(yī)藥在治療肝病已由幾千年的歷史，對本地區(qū)治療和控制該病起到了積極的作用。

目前西醫(yī)治療慢性乙型肝炎治療主要以干擾素來治療，對19%～70% 的慢性乙肝患者血清e 抗原轉(zhuǎn)陰，但對表面抗原轉(zhuǎn)陰率為9%～36%。特別是干擾素治療數(shù)周后，患者出現(xiàn)乏力、食欲減退、肌痛、睡意、易發(fā)怒及情緒波動、體重下降等現(xiàn)象出現(xiàn)，且干擾素大劑量使用可出現(xiàn)高熱、寒戰(zhàn)、低血糖、惡心、腹瀉、肌痛及乏力等。血常規(guī)檢查有的患者有白細(xì)胞和血小板減少等副作用。且從治療費(fèi)用上分析大部分患者需長期門診用藥治療，治療費(fèi)用昂貴，特別是西藏地區(qū)農(nóng)牧民患者由于醫(yī)療條件差，很難承擔(dān)昂貴的醫(yī)療費(fèi)，很多患者治療中途就拒絕繼續(xù)服用干擾素而造成病情惡化。

生活在西藏的大部分農(nóng)牧民自古以來都對藏醫(yī)藥的治療有特別的興趣和熱愛，從藏區(qū)生活的患者中70%～80%患者對藏醫(yī)的口碑一直很好，在3000 多年的藏醫(yī)臨床實(shí)踐過程中，藏醫(yī)對治療和控制慢性肝病方面起到了積極的作用。大部分農(nóng)牧民患者也對藏醫(yī)療法方能接受。藏醫(yī)藥在治療肝病方面有獨(dú)特的治療方法和臨床療效，挖掘藏醫(yī)治療肝病的特效藥同時，特別是國家十四五規(guī)劃中提出了“全面推進(jìn)健康中國建設(shè)”推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，更好地發(fā)揮民族醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢。

通過臨床研究，一是更好地挖掘和整理藏醫(yī)治療慶乃旦布病提供臨床數(shù)據(jù)。二是制定藏醫(yī)肝病?？浦委煈c乃旦布病診療方案提供依據(jù)。三是更好的發(fā)揮民族醫(yī)藥在重大及疑難疾病上的作用。四是更好地發(fā)揮民族醫(yī)在區(qū)域醫(yī)療特色上的發(fā)揮。

本次研究發(fā)現(xiàn)藏藥給故瓊納卡擦丸治療乙型肝炎能夠?qū)颊叩陌Y狀改善有很好的作用，同時阻止轉(zhuǎn)氨酶、黃疸的升高，無毒副作用。但對乙肝病毒DNA 無明顯作用。