20世紀(jì)美國的兩次疫苗事故

晨陽

二戰(zhàn)后，美國兒童感染“脊髓灰質(zhì)炎（俗稱小兒麻痹癥）”的人數(shù)越來越多，尤其是1952年的大流行造成近6萬人被感染、數(shù)千人死亡、兩萬多人殘疾，美國民眾的大恐慌讓它被稱為“僅次于核戰(zhàn)的殺手”。這種病毒也成為美國公共健康領(lǐng)域的重大威脅。

1955年初，美國醫(yī)生喬納斯·沙克發(fā)明脊髓灰質(zhì)炎疫苗后，由于當(dāng)時(shí)社會(huì)對(duì)該疫苗的迫切需求，隨即投入量產(chǎn)。FDA授權(quán)5家制藥公司生產(chǎn)該疫苗，其中包括位于加州柏克萊的卡特制藥廠。

1955年4月，約有20萬人接種了脊髓灰質(zhì)炎疫苗，但隨即傳出產(chǎn)生不良反應(yīng)的消息，有人甚至因此身體癱瘓。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，問題疫苗主要集中在卡特制藥廠的產(chǎn)品中。隨著此類病例不斷增加，大規(guī)模接種不到一個(gè)月的時(shí)間，就被緊急喊停。在10天的時(shí)間里，總共有12萬兒童接種卡特制藥廠生產(chǎn)的兩批次滅活疫苗，導(dǎo)致4萬人染病、113人終生癱瘓、56人患上麻痹型脊髓灰質(zhì)炎，5名兒童最終死亡。該事故爆發(fā)后，大批深受驚嚇的美國家長(zhǎng)拒絕給孩子注射疫苗。

卡特事件的調(diào)查報(bào)告確認(rèn)，問題疫苗是由于生產(chǎn)過程的不完善，使脊髓灰質(zhì)炎病毒并沒有與負(fù)責(zé)滅活的福爾馬林充分接觸，以致出現(xiàn)病毒沒有完全失活的情況。國會(huì)聽證會(huì)的結(jié)論認(rèn)為，卡特制藥廠雖然缺乏疫苗生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí)，但“并無不當(dāng)操作”，主要責(zé)任是政府監(jiān)管部門，因?yàn)?954年已有研究員報(bào)告在此前的動(dòng)物試驗(yàn)中，有猴子接種該疫苗后出現(xiàn)癱瘓，但該機(jī)構(gòu)卻視而不見。此事件導(dǎo)致衛(wèi)生教育福利部部長(zhǎng)和國家衛(wèi)生研究院院長(zhǎng)下臺(tái)。

20世紀(jì)70年代中期，美國還曾出現(xiàn)大量接種百白破（白喉、百日咳和破傷風(fēng)）疫苗而產(chǎn)生的意外事件。為改變這種局面，美國政府痛定思痛，建立起嚴(yán)格的疫苗審核監(jiān)管生產(chǎn)機(jī)制，以保證疫苗的安全性。

被稱為“史上最大疫苗事故”的豬流感疫苗接種事件發(fā)生在1976年。當(dāng)年春季，美國新澤西州的陸軍訓(xùn)練基地，一名身強(qiáng)力壯的18歲新兵因患新型豬流感病毒而死亡。通過研究，美國醫(yī)學(xué)界驚詫地發(fā)現(xiàn)，該病毒抗原性類似1918年肆虐全球的大流感病毒。后者以高死亡率而著稱。當(dāng)時(shí)美國醫(yī)學(xué)界相信“流感十年周期律”，即流感病毒不斷變異，每10年左右會(huì)產(chǎn)生一次較大的改變，1976年距離上次流感大暴發(fā)正好10年。

1976年3月13日，美國疾病預(yù)防與控制中心主任戴維·森瑟爾用“防豬流感擴(kuò)散”的名義向國會(huì)申請(qǐng)撥款，以研制足夠多的疫苗為至少80%的美國人接種。時(shí)任總統(tǒng)福特也在3月24日的記者會(huì)上呼吁接種疫苗。然而這個(gè)決定的出臺(tái)背后充滿政治算計(jì)。1976年是美國建國200周年，也是大選年。此前福特政府放棄了挽救南越政權(quán)的嘗試，意味著越南政策完全失敗，民眾支持率屢創(chuàng)新低，“利用接種疫苗將全民從致命流感中拯救出來”成了福特政府拉升支持率的救命稻草。

但隨著時(shí)間的推移，美國醫(yī)學(xué)界已經(jīng)開始出現(xiàn)不同聲音，認(rèn)為這次豬流感疫情可能并沒有那么嚴(yán)重，而且現(xiàn)代醫(yī)學(xué)條件也比1918年好得多。世界衛(wèi)生組織也沒有要求大規(guī)模的免疫行動(dòng)。

不過這些專業(yè)建議都沒能擋住政治算計(jì)。美國國會(huì)開始對(duì)制藥企業(yè)施壓，督促他們加快疫苗研制。

10月1日，美國國家流感免疫計(jì)劃正式開始執(zhí)行。到1976年10月11日，約4000萬美國人（約占總?cè)丝诘?4%）注射了豬流感疫苗。福特接受接種的照片出現(xiàn)在很多報(bào)紙的頭版。

但10月11日晚，匹茲堡市3名老人接種疫苗后當(dāng)即死亡，這使美國公眾對(duì)疫苗的信心大跌，認(rèn)為這個(gè)計(jì)劃“對(duì)老人致死，對(duì)孩子致殘”。隨后，越來越多的反饋顯示，接種該疫苗會(huì)導(dǎo)致罕見病“格林巴利多發(fā)性神經(jīng)炎”的發(fā)病率增加3.96～7.75倍。在各方的強(qiáng)烈反對(duì)聲中，1976年12月16日，美國國家流感免疫計(jì)劃壽終正寢，留給美國政府的是4000起損害賠償訴訟，以及美國民眾至今對(duì)流感疫苗揮之不去的恐懼。結(jié)果，福特在當(dāng)年選舉中敗給了卡特，成為1932年以來第一個(gè)競(jìng)選連任失敗的總統(tǒng)。