臍療配合桂枝茯苓膠囊治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床觀察※

李小葉,劉宏奇,厲 健,蔣 蕓,李寶樂(lè)

(山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,山西 太原 030024)

盆腔炎性疾病后遺癥可引發(fā)盆腔炎長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作,甚至導(dǎo)致不孕、慢性盆腔痛或異位妊娠的發(fā)生,屬于女性盆腔生殖器官及周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜間發(fā)生的慢性炎癥性病變,嚴(yán)重影響女性生殖健康和生活質(zhì)量[1]。約20%的急性盆腔炎發(fā)作后,可能存在慢性盆腔痛等臨床表現(xiàn),盆腔炎性疾病后不孕的發(fā)生率為20%～30%,而異位妊娠的發(fā)生率是健康育齡期女性的8～10倍[2]。目前,西醫(yī)治療該病以抗感染、手術(shù)治療為主,但不良反應(yīng)較多,而中醫(yī)多以中藥內(nèi)服、灌腸、針灸等方法治療,獲得肯定的療效[3]。本研究以“從瘀論治”為大法,選擇臍療配合桂枝茯苓膠囊治療盆腔炎性疾病后遺癥,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年7月至2019年12月在山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科門(mén)診及住院治療的盆腔炎性疾病后遺癥患者60例,按隨機(jī)號(hào)分為A組(20例)、B組(20例)、C組(20例)。其中A組20～29歲3例,30～39歲12例,40歲以上5例,平均年齡(38.1±10.8)歲;平均病程(21.5±7.6)個(gè)月。B組20～29歲2例,30～39歲14例,40歲以上4例,平均年齡(39.2±7.3)歲;平均病程(22.4±6.5)個(gè)月。C組20～29歲2例,30～39歲12例,40歲以上6例,平均年齡(40.5±9.6)歲;平均病程(23.1±5.9)個(gè)月。3組患者一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照?婦產(chǎn)科學(xué)?[2]、?中醫(yī)婦科學(xué)?[3]、?中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)?[4]擬定。①既往病史:有陰道炎、盆腔炎性疾病等婦科病相關(guān)感染史,或有婦產(chǎn)科相關(guān)手術(shù)史,或曾有不潔性行為史,和/或盆腔鄰近器官的炎癥病變。②主要癥狀:腰骶部酸痛和/或下腹部出現(xiàn)墜脹疼痛,并且疼痛多出現(xiàn)在月經(jīng)期前后,和/或在勞累及性生活后加劇;出現(xiàn)帶下異常;表現(xiàn)出月經(jīng)期延長(zhǎng)或月經(jīng)量增多、減少等月經(jīng)失調(diào)的癥狀;出現(xiàn)不孕或異位妊娠。相關(guān)全身癥狀:可能伴有低熱,和/或易有疲勞感、精神不振及失眠等癥狀。③體征:通過(guò)婦科查體發(fā)現(xiàn)子宮壓痛、增大,宮體活動(dòng)受限和/或粘連固定,和/或?qū)m體單側(cè)或雙側(cè)附件壓痛、增厚,甚至在宮內(nèi)可觸及囊性包塊及壓痛。④輔助檢查:婦科彩超檢查無(wú)明顯異常或僅顯示盆腔有積液、輸卵管積水,并出現(xiàn)附件區(qū)炎癥包塊的相關(guān)影像改變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 必須具備相關(guān)的典型臨床病史及癥狀,符合盆腔炎性疾病后遺癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18～60歲;入組前受試者必須了解本研究的相關(guān)流程,具備一定的閱讀能力,并簽署知情同意書(shū);

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 確診為子宮內(nèi)膜異位癥、婦科腫瘤等疾病,并出現(xiàn)相似癥狀者;存在嚴(yán)重肝腎疾病、血液病、心血管疾病或惡性腫瘤者;精神病或智力、語(yǔ)言障礙者;處于妊娠期或近期可能有妊娠需求,或哺乳期女性;對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者;研究過(guò)程中需要口服感冒藥物、抗生素等其他藥物者。

2 治療方法

2.1 治療藥物 ①桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005,0.31 g/粒)口服,每次3粒,每日3次。②臍療所用中藥購(gòu)自山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥房,藥物組成:吳茱萸3 g,白芍10 g,三棱10 g,莪術(shù)10 g,延胡索10 g,五靈脂5 g,藥物經(jīng)超微粉碎后,裝瓶密封備用。艾炷的制作:將圓形艾團(tuán)制作成上端稍尖、下端平齊的三棱形艾炷(直徑2.0～2.5 cm,高2.0～2.5 cm),每壯艾炷一般能燃燒10～15 min。面圈的制作:先取適量面粉,以水調(diào)和,制成圓柱體的形狀(直徑約6 cm,高約3.5 cm,底厚約2.5 cm),直到面質(zhì)軟硬適中即可,其底部的中間孔大小比患者臍孔稍大0.5 cm,備用。臍療操作方法:患者取仰臥位,暴露腹部臍孔,用醫(yī)用酒精在臍孔及周圍皮膚常規(guī)消毒后,將上述制作好的面圈繞臍,取適量藥末填滿患者臍孔,藥末上放置艾炷,持續(xù)施灸5～6壯,治療約1 h,直至臍部皮膚出現(xiàn)紅潤(rùn)為止。每次臍療結(jié)束后,用醫(yī)用膠布封閉臍孔中的藥末,1 d后再將膠布揭下,3 d治療1次。

2.2 對(duì)照藥物 選用與治療藥物顏色、氣味、味覺(jué)相似的模擬藥物,臍療對(duì)照藥以黑豆粉為主,桂枝茯苓膠囊對(duì)照藥以淀粉為主。

2.3 療程 本研究口服藥物及臍療療程均為6周,經(jīng)期停用藥物和臍療。

2.4 盲法處理 將藥物搭配,編號(hào)1號(hào)(桂枝茯苓膠囊＋臍療治療藥)、2號(hào)(桂枝茯苓膠囊＋臍療對(duì)照藥)及3號(hào)(桂枝茯苓膠囊對(duì)照藥＋臍療治療藥),分別進(jìn)行標(biāo)注,對(duì)應(yīng)各組。盲法處理結(jié)果由第三方負(fù)責(zé),得出數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)后再進(jìn)行揭盲。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 病情程度分級(jí)依據(jù)?中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)?制定[4]。①主癥:按下腹疼痛、腰骶脹痛、帶下量多癥狀嚴(yán)重程度的不同分別計(jì)6、4、2、0分。②次癥:按神疲乏力、低熱起伏、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行腹痛加重癥狀的有無(wú)分別計(jì)2、0分。③局部體征:按婦科檢查中子宮、雙側(cè)附件、宮骶韌帶的狀態(tài)分別計(jì)0、1、2、3分。綜合上述癥狀和體征積分判斷病情的嚴(yán)重程度:0～12分屬于輕度,13～24分屬于中度,25～35分屬于重度。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀均消失,婦科查體和彩超檢查結(jié)果均正常,癥狀和體征總積分減少≥95%;顯效:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀部分消失或明顯減輕,婦科查體和彩超檢查結(jié)果均明顯改善,癥狀和體征總積分減少≥70%且＜95%;有效:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀均有所減輕,婦科查體和彩超檢查結(jié)果有所改善,癥狀和體征總積分減少≥30%且＜70%;無(wú)效:治療后,下腹部疼痛及腰骶部脹痛等癥狀均無(wú)減輕,婦科查體和彩超檢查結(jié)果均無(wú)改善,癥狀和體征總積分減少＜30%[4]。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布則采用四分位數(shù)法表示,采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果 揭盲后,A組治療時(shí)使用的是2號(hào)(桂枝茯苓膠囊＋臍療對(duì)照藥),B組治療時(shí)使用的是1號(hào)(桂枝茯苓膠囊＋臍療治療藥),C組治療時(shí)使用的是3號(hào)(桂枝茯苓膠囊對(duì)照藥＋臍療治療藥)。揭盲后,B組總有效率高于其他兩組,與C組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。A組和B組病情程度平均積分與治療前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 3組盆腔炎性疾病后遺癥患者臨床療效比較

表2 3組盆腔炎性疾病后遺癥患者治療前后病情程度積分和分級(jí)比較

4 討論

盆腔炎性疾病后遺癥多由女性內(nèi)生殖道相關(guān)炎癥未及時(shí)治療或治療不徹底所致,臨床多表現(xiàn)為盆腔炎反復(fù)發(fā)作、慢性盆腔疼痛甚至不孕癥等。西醫(yī)認(rèn)為,其病因與感染病原微生物和影響T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞等所致免疫功能紊亂有關(guān)[5]。西醫(yī)治療該病以抗生素為主,長(zhǎng)期應(yīng)用可能出現(xiàn)腸道菌群紊亂、耐藥、胃黏膜損害、機(jī)體抗凝功能下降等不良反應(yīng)[6-7]。因此,探索有效的中醫(yī)療法勢(shì)在必行。

臍療是通過(guò)把相關(guān)治療藥物敷在臍部及其周圍,和/或在臍部及周圍皮膚進(jìn)行某些物理刺激(如艾灸、針刺、熱熨、拔罐等),從而達(dá)到治病防病的目的[8-9]。該法是集經(jīng)絡(luò)、穴位和藥物為一體的復(fù)合性治法[10]?；谥嗅t(yī)經(jīng)絡(luò)和臟腑學(xué)說(shuō),中藥敷于臍部更利于吸收,適用于多種內(nèi)科疾病,也可以用于慢性盆腔炎、先兆流產(chǎn)、痛經(jīng)、不孕癥、月經(jīng)不調(diào)、更年期綜合征等婦科疾病[11]。

桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁組成,?金匱要略?云:“婦人素有癥病……為癥痼害。妊娠六月動(dòng)者,前三月經(jīng)水利時(shí),胎也。下血者,后斷三月,衃也。所以血不止者,其癥不去故也,當(dāng)下其癥,桂枝茯苓丸主之。”故可用于治療盆腔炎性疾病[12]。結(jié)合前期研究及目前治療共識(shí),盆腔炎性疾病后遺癥多由外感、情志不暢、久病等多種病因引起婦人沖、任、帶脈損傷所致,其中瘀血的形成往往與機(jī)體氣血不和、臟腑功能失調(diào)、復(fù)感外邪等因素有關(guān)。該病病位在胞宮、胞絡(luò),以血瘀停滯為重要病機(jī),慢性盆腔炎可因經(jīng)行、產(chǎn)后感受寒邪而致寒凝血瘀;若產(chǎn)后有殘留物稽留不下,從而導(dǎo)致胞脈的氣血運(yùn)行不暢,日久凝滯成瘀;若因情志不暢,多致肝氣郁結(jié),肝疏泄失常,氣滯成瘀;若因房勞久病,多致氣虛不能行血,血瘀滯于胞宮;若因外感熱邪,多阻滯沖任、胞脈,氣血失于調(diào)攝,累及胞宮,日久化瘀。本研究選擇桂枝茯苓膠囊內(nèi)服,并使用吳茱萸、白芍、延胡索、三棱、莪術(shù)、五靈脂作為臍療藥物,亦是基于“從瘀論治”,兩種治療手段相輔相成,內(nèi)外結(jié)合,療效肯定。?血證論?記載:“一切不治之證,總由不善去瘀之故?！惫手委熍枨谎仔约膊『筮z癥總不離“從瘀論治”。?景岳全書(shū)?云:“瘀血留滯作瘕,唯婦人有之……總由血?jiǎng)又畷r(shí),余血未凈,而一有所逆,則留滯日積而漸以成瘕矣?！闭f(shuō)明女性所患疾病大多與血瘀有關(guān),所以血瘀證在各類婦科疾病中普遍存在。

本研究運(yùn)用盲法處理,以隨機(jī)對(duì)照的方法對(duì)患者的臨床療效、病情程度積分和分級(jí)進(jìn)行觀察,以探索中醫(yī)藥治療盆腔炎性疾病后遺癥的路徑和方案。而關(guān)于中藥單藥的使用問(wèn)題,針對(duì)固定中醫(yī)證型的療效問(wèn)題,加用中藥保留灌腸療法是否可行,中藥作用于哪些主要靶點(diǎn)等,將是今后研究的方向。