培土生金方藥對比H 1抗組胺藥治療變應(yīng)性鼻炎的系統(tǒng)評價與Meta分析

何文鳳，司東旭，閻 玥，史 琦，李友林

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京，100029；2.中日友好醫(yī)院中醫(yī)肺病二部，國家中醫(yī)藥管理局重點研究室（肺病慢性咳喘），中醫(yī)藥防治過敏性疾病北京市重點實驗室（BZ0321），中日友好醫(yī)院呼吸中心；國家呼吸疾病臨床研究中心，北京 1 00029）

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis，AR）又稱過敏性鼻炎，是過敏個體被變應(yīng)原激發(fā)后、由Th2型細胞因子參與致病、IgE介導(dǎo)的典型Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性鼻粘膜疾病。其典型臨床表現(xiàn)為鼻癢、鼻塞、噴嚏及清水樣鼻涕［1，2］。歐洲成人中確診AR的患病率為17.0%至28.5%［3］。我國18個城市成人變應(yīng)性鼻炎患病率為17.6%［4］。與其他疾病相比，AR不會造成嚴(yán)重的死亡率，但AR降低了患者的學(xué)習(xí)和工作效率，影響患者的睡眠和認知功能，并且AR是哮喘發(fā)病的危險因素之一。這造成了很大的直接醫(yī)療成本和間接成本，所以適當(dāng)?shù)腁R治療是很有必要的［3］。當(dāng)前治療AR的手段包括環(huán)境控制、藥物治療和免疫治療等。藥物治療是目前治療AR的主要手段，口服H1抗組胺藥是目前治療AR的一線用藥，可通過拮抗組胺達到一定的抗炎作用，有效緩解患者的臨床癥狀［5，6］?？诜﨟1抗組胺藥不良反應(yīng)包括中樞抑制效應(yīng)、抗膽堿能效應(yīng)等，出于安全和療效考慮，臨床更推薦第2代H1抗組胺藥。雖然第2代不良反應(yīng)較小，但仍有導(dǎo)致嗜睡、口干、眼干、便秘和心臟毒性等副作用。另外，由于大部分第2代口服H1抗組胺藥需經(jīng)肝臟CYP酶代謝，并經(jīng)腎臟排出體外，肝腎功能不全的老年患者用藥時需更加謹慎［5-7］。

變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”范疇，其病機多為本虛標(biāo)實，臟腑功能虛損，正氣不足，腠理疏松，衛(wèi)表不固，風(fēng)寒之邪或異氣侵襲鼻竅導(dǎo)致疾病發(fā)生［8］。鼻為肺竅，在中醫(yī)五行相生理論中，肺屬金，脾屬土，土生金，故脾肺兩臟母子相生。肺的充實需要脾的輸布，脾胃健運與否直接影響到肺衛(wèi)氣的功能，脾氣虛則肺氣虛。在臨床辨證中，肺脾兩虛證是變應(yīng)性鼻炎常見證型之一。治療上根據(jù)虛則補其母、培土生金的原則，重點從肺脾論治本病，如清代陳士鐸《石室秘錄》所云：“治肺之法，正治甚難，當(dāng)轉(zhuǎn)治以脾，脾氣有養(yǎng)，則土自生金”［9］。許多臨床研究報道運用培土生金法為指導(dǎo)原則的中藥復(fù)方治療AR取得了一定的療效?；A(chǔ)實驗也證明培土生金方藥可以減輕AR大鼠模型鼻黏膜水腫，抑制炎癥細胞在鼻黏膜浸潤［10］。但對于培土生金方藥治療該疾病療效、臨床報道結(jié)果的可靠性和臨床研究的質(zhì)量，尚未有客觀評估與系統(tǒng)評價。本研究系統(tǒng)評價了培土生金方藥治療AR的臨床療效與安全性，并與H1抗組胺藥治療AR形成對照，為該病的臨床辨證治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻來源

系統(tǒng)檢索《中國知網(wǎng)》（CNKI）、《萬方數(shù)據(jù)庫》（WanFangData）、《維普數(shù)據(jù)庫》（VIP）、《中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫》（CBM）、PubMed、Embase、The Cochrane Library中所有已發(fā)表關(guān)于培土生金方藥對比H1抗組胺藥治療變應(yīng)性鼻炎的期刊、經(jīng)驗總結(jié)、學(xué)位畢業(yè)論文，各數(shù)據(jù)庫檢索時間范圍均為建庫時間到2020年5月。

1.2 檢索策略

檢索方式采用高級檢索模式，中文數(shù)據(jù)庫檢索詞為培土生金、健脾益肺、補脾益肺、肺脾、脾肺、鼻炎；檢索式為（“培土生金”O(jiān)R“健脾益肺”O(jiān)R“補脾益肺”O(jiān)R“肺脾”O(jiān)R“脾肺”）AND“鼻炎”；檢索主題詞設(shè)置為主題進行檢索；英文數(shù)據(jù)庫檢索式以PubMed為 例：（“Peitu Shengjin”O(jiān)R“Traditional Chinese medicine”O(jiān)R“Chinese herbal medicine”）AND“Allergic rhinitis”。各數(shù)據(jù)庫檢索過程根據(jù)數(shù)據(jù)庫的不同檢索特點進行，同時追溯相關(guān)文獻的參考文獻。

1.3 文獻的納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究對象：西醫(yī)診斷參考《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》［11，12］，明確診斷為變應(yīng)性鼻炎的人群，年齡、性別、種族不限，合并哮喘者，妊娠、意向妊娠或哺乳期婦女，患有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響生存的其他嚴(yán)重疾病的患者均被排除；中醫(yī)證型符合肺脾氣虛證或脾氣虛證，具體表現(xiàn)為：鼻癢，噴嚏，流清涕，鼻塞，鼻內(nèi)黏膜色淡，伴有畏風(fēng)怕冷，自汗，咳嗽痰稀，食少納呆，四肢困倦，少氣懶言，腹脹便塘，舌質(zhì)淡，舌苔白等。（2）研究類型：所有培土生金方藥對比H1抗組胺藥治療變應(yīng)性鼻炎的隨機對照試驗（RCTs），文種限定為中文和英文。（3）干預(yù)措施：治療組為口服培土生金方藥（劑型不限），對照組為口服H1抗組胺藥或合并非激素類外用制劑。（4）具有體現(xiàn)治療組和對照組療效、安全性的結(jié)局指標(biāo)，如：總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。

1.4 文獻的排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）資料不全及數(shù)據(jù)庫中重復(fù)的文獻；（2）治療組合并口服西藥、對照組合并外用激素制劑治療的研究；（3）研究無“總有效率”結(jié)局指標(biāo)；（4）回顧性研究、案例報告等非隨機對照臨床研究、綜述、動物實驗以及其他研究類型。

1.5 觀察指標(biāo)

主要結(jié)局指標(biāo)：總有效率（各組有效總?cè)藬?shù)/各組總?cè)藬?shù)）。次要結(jié)局指標(biāo)：不良反應(yīng)發(fā)生率；復(fù)發(fā)率（各組復(fù)發(fā)人數(shù)/各組有效總?cè)藬?shù)）；癥狀體征總積分；主要癥狀積分（包括：鼻塞、流涕、鼻癢、噴嚏、鼻甲/鼻黏膜腫大）；中醫(yī)癥狀總積分；IL-6、IL-8。

1.6 文獻篩選和質(zhì)量評價

使用文獻管理軟件建立“培土生金方藥對比H1抗組胺藥治療變應(yīng)性鼻炎Meta分析”題錄數(shù)據(jù)庫；采用預(yù)設(shè)的檢索策略，在《中國知網(wǎng)》、《萬方數(shù)據(jù)庫》、《維普數(shù)據(jù)庫》、《中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫》、PubMed、EMbase、The Cochrane Library中檢索文獻，并將其文獻題錄導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫中；運用文獻管理軟件中題錄查重功能，進行初次文獻篩選；通過閱讀題目及摘要進行第二次篩選；通過閱讀全文進行第三次篩選。

采用Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具對納入研究進行風(fēng)險偏倚評估，具體為：①隨機分配方法；②方案隱藏；③對受試者和干預(yù)提供者施盲；④對結(jié)果評價者施盲；⑤結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性；⑥選擇性報道研究結(jié)果；⑦其他偏倚來源。每項研究按照以上7個項目評定“低風(fēng)險”、“高風(fēng)險”或“不清楚”。以上工作環(huán)節(jié)需要兩人參與，若存在分歧，可兩人共同討論決定，或者讓第三人做出決定。

1.7 信息提取

在Excel表中建立“培土生金方藥對比H1抗組胺藥治療變應(yīng)性鼻炎meta分析”信息提取表，提取內(nèi)容包括：文章標(biāo)題、作者、發(fā)表年限、分組方法等一般資料；樣本基本信息、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、療程、隨訪等臨床資料。

1.8 統(tǒng)計學(xué)處理

采用RevMan5.3軟件（Cochrane提供）進行Meta分析。首先檢驗納入研究的統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性。若P≥0.1，I2≤50%，提示各研究之間不存在異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型合并分析數(shù)據(jù)；若P＜0.1，I2＞50%，各研究之間存在異質(zhì)性，則采用隨機效應(yīng)模型合并分析數(shù)據(jù)；若數(shù)據(jù)無法合并，則采用描述性分析。二分類變量采用相對危險度（RR）或危險差（RD）作為效應(yīng)指標(biāo)，連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）作為效應(yīng)指標(biāo)［13］，兩者的置信區(qū)間都為95%CI。當(dāng)檢測到各研究存在異質(zhì)性時，可根據(jù)納入研究不同的臨床特征進行亞組分析，并根據(jù)研究質(zhì)量進行敏感性分析。采用倒漏斗圖檢測各研究間是否存在發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻篩選結(jié)果

搜索數(shù)據(jù)庫共收集到865篇相關(guān)研究，其中中文837篇，英文28篇。查重初篩剩余541項研究，排除經(jīng)驗總結(jié)、理論探討、綜述、動物實驗等非RCT剩余39項研究，閱讀全文篩選最終納入22項RCT進行Meta分析。見圖1。

圖1 文獻篩選流程圖Fig 1 Document screening flow chart

2.2 納入研究的基本特征

納入22項研究［14-35］中包括7篇碩博學(xué)位論文［14，16，19，22，23，29，34］和15篇期刊文章，均在國內(nèi)進行，其中一項為多中心研究［20］，其余均為單中心研究。共涉及研究對象1 463例，全部為變應(yīng)性鼻炎患者，中醫(yī)辨證為肺脾氣虛或脾氣虛弱。其中治療組822例，對照組641例。治療組均為口服培土生金方藥，對照組均為口服H1抗組胺藥或合并非激素外用滴鼻劑。所有研究報告了總有效率，3項研究［24，27，31］報告了復(fù)發(fā)率，13項研究［14，17，19-21，23，25，27，29，31，32，34，35］提及或報告了不良反應(yīng)發(fā)生率，2項研究［17，31］檢測并將IL-6、IL-8作為結(jié)局指標(biāo)，12項研究［14，17-20，22，26，27，29-31，34］評價并報告了治療后變應(yīng)性鼻炎癥狀體征總積分，7項 研 究［16，20，21，23，29，31，33］評 價 了 治 療 后 的 各 癥 狀 積 分（包括：鼻塞、流涕、鼻癢、噴嚏），7項研究［16，18-20，29，31，33］報告了體征積分，3項研究［14，19，29］報告了中醫(yī)癥候積分。見表1。

表1 納入文獻基本特征Tab 1 Basic characteristics of included documents

2.3 納入研究的質(zhì)量評價

納入的22篇文獻中均提到了隨機，其中6篇［16，23-25，31，33］提 到 了 隨 機 數(shù) 字 表 法，1篇［29］提 及 軟 件隨機，4篇［14，17，19，34］提及隨機對照研究方法；納入文獻中3篇［14，16，29］提及分配方案隱藏，其余未提及分配隱藏；納入文獻均未提及盲法；18篇文獻［15-22，24，26-33，35］無失訪和脫落，4篇［14，23，25，34］說明了失訪和脫落的原因。所有研究均不清楚是否存在其他偏倚風(fēng)險。見圖2、3。

圖2 偏移風(fēng)險評估圖Fig 2 Risk of bias gr aph

2.4 Meta分析結(jié)果

圖3 偏移風(fēng)險評估表Fig 3 Risk of bias summar y

2.4.1 總有效率 納入22篇RCT均報告了治療組和對照組的總有效率（有效人數(shù)之和/各組總?cè)藬?shù)）。各研究間無明顯異質(zhì)性（P=0.13，I2=26%），選用固定效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，治療組在提高臨床療效方面優(yōu)于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=1.19，95%CI（1.14，1.24），P＜0.000 01］。見圖4。

圖4 總有效率森林圖Fig 4 For est plot of total effective r ate

2.4.2 復(fù)發(fā)率 3篇RCT跟蹤報道了治療組和對照組的復(fù)發(fā)率（各組復(fù)發(fā)人數(shù)/各組有效總?cè)藬?shù)）［24，27，31］。這3項 研 究 間 存 在 明 顯 異 質(zhì) 性（P=0.05，I2=66%），考慮異質(zhì)性與納入研究的隨訪時間不同有關(guān)。由于納入文獻數(shù)量較少未進行敏感性分析，采用隨機效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，治療組在降低復(fù)發(fā)率方面優(yōu)于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RR=0.46，95%CI（0.23，0.90），P=0.02］。見圖5。

圖5 復(fù)發(fā)率森林圖Fig 5 Forest plot of recurrence rate

2.4.3 不良反應(yīng)發(fā)生率 13篇RCT報告了治療過程 不 良 反 應(yīng) 發(fā) 生 的 情 況［14，17，19-21，23，25，27，29，31，32，34，35］，其 中5項研究［14，19，20，32，34］在治療過程中治療組和對照組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，其余8項研究治療過程中出現(xiàn)了輕度不良反應(yīng)，這些不良事件未影響治療的進行。異質(zhì)性檢驗顯示這13項研究間有明顯異質(zhì)性（P＜0.000 01，I2=85%），由于其中5項研究的治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生均為0，選用RD為效應(yīng)尺度指標(biāo)，采用隨機效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，治療組與對照組相比更少發(fā)生輕度不良反應(yīng)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［RD=?0.05，95%CI（?0.09，?0.00），P=0.04］。見圖6。

圖6 不良反應(yīng)發(fā)生率森林圖Fig 6 Forest plot of the incidence of adverse reactions

進一步進行敏感性分析，將各篇文獻依次排除，未找到引起總體異質(zhì)性的文獻。遂將5項治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生均為0的研究全部排除，剩 余8項 研 究［17，21，23，25，27，29，31，35］再 次 進 行 分 析，異 質(zhì) 性檢驗結(jié)果顯示：P=0.72，I2=0%，以RR為效應(yīng)指標(biāo)，選用固定效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量，結(jié)果為RR=0.22，95%CI［0.11，0.43］，P＜0.000 1，表明治療組發(fā)生輕度不良反應(yīng)更少。通過敏感性分析再次說明了這一結(jié)論穩(wěn)定可靠。

2.4.4 癥狀體征總積分 12篇RCT以不同的方式評價了變應(yīng)性鼻炎的癥狀體征總積分［14，17-20，22，26，27，29-31，34］。異 質(zhì) 性 檢 驗 顯 示 這12項 研 究間有明顯異質(zhì)性（P＜0.000 01，I2=95%），將各篇文獻逐一排除進行敏感性分析后并未找出引起總體異質(zhì)性的文獻，考慮引起異質(zhì)性的原因與各研究評價患者癥狀體征積分采用的方式不同有關(guān)，故選用SMD為效應(yīng)指標(biāo)，采用隨機效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量，治療組在降低變應(yīng)性鼻炎癥狀體征評分方面優(yōu)于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=?1.21，95%CI（?1.82，?0.61），P＜0.000 1］。見圖7。

圖7 癥狀體征總積分森林圖Fig 7 Forest plot of total scores of symptoms and signs

2.4.5 各癥狀體征評分 7篇RCT評價了變應(yīng)性鼻炎患者治療后癥狀積分并作為結(jié)局指標(biāo)，具體癥狀 包 括：鼻 塞、流 涕、鼻 癢、噴 嚏［16，20，21，23，29，31，33］；7篇RCT［16，18-20，29，31，33］評 價 了 治 療 后 體 征 積 分，具 體 為 鼻甲或鼻黏膜腫大。各結(jié)局指標(biāo)歸納及Meta分析結(jié)果表明治療組在改善患者鼻塞、鼻癢癥狀、鼻甲/鼻黏膜腫大體征優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在改善流涕、噴嚏癥狀方面與對照組相比無明顯優(yōu)勢。見表2。

表2 癥狀體征評分各結(jié)局指標(biāo)Meta分析結(jié)果Tab 2 Meta-analysis results of each outcome index of symptom and sign scores

2.4.6 中醫(yī)癥候總積分 3項研究以不同的項目評價了治療后患者中醫(yī)證候總積分［14，19，29］，這3項研究間無明顯異質(zhì)性（P=0.56，I2=0%），選用SMD為效應(yīng)指標(biāo)，采用固定效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，治療組中醫(yī)癥候總積分低于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義［SMD=?0.98，95%CI（?1.28，?0.68），P＜0.000 01］。見圖8。

圖8 中醫(yī)癥候總積分森林圖Fig 8 For est plot of TCM syndr ome integral

2.4.7 IL-6、IL-8 2項研究測定了患者治療后血清IL-6、IL-8水平［17，31］，異質(zhì)性檢驗顯示這兩項研究存在 異 質(zhì) 性：IL-6（P=0.15，I2=51%）、IL-8（P=0.001，I2=90%），由于納入文獻數(shù)量較少，無法進行敏感性分析，采用隨機效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量，結(jié)果顯示治療組患者治療后血清IL-6水平低于對照組，差 異 有 統(tǒng) 計 學(xué) 意 義［MD=?17.33，95%CI（?21.96，?12.70），P＜0.000 01］。見圖9；血清IL-8水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義［MD=?100.35，95%CI（?175.18，?25.52），P=0.009］。見圖10。

圖9 IL-6森林圖Fig 9 Forest plot of IL-6

圖10 IL-8森林圖Fig 10 Forest plot of IL-8

2.4.8 發(fā)表偏倚漏斗圖 22篇RCT均報告了總有效率，故采用總有效率繪制漏斗圖。以總有效率為指標(biāo)，RR值作為橫坐標(biāo)，SE（log［RR］）值作為縱坐標(biāo)，繪制漏斗圖。觀察圖形發(fā)現(xiàn)，各研究基本均勻分布在無效線左右兩側(cè)，大部分研究位于95%可信區(qū)間內(nèi)，僅有一篇研究［25］落在95%可信區(qū)間外，提示各研究間可能不存在異質(zhì)性；漏斗圖形狀略不對稱，左下區(qū)域出現(xiàn)缺角，表明有一定程度發(fā)表偏倚，考慮存在未檢索出的灰色文獻，或存在未發(fā)表的陰性結(jié)果；一篇小樣本研究［22］分散在圖形右下方，且偏離無效線較多，提示研究可能會夸大治療效應(yīng)，造成偏移。見圖11。

圖11 發(fā)表偏移漏斗圖Fig 11 Funnel plot of publishing bias

3 討論

變應(yīng)性鼻炎是臨床常見的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性鼻粘膜疾?。?2］。當(dāng)變應(yīng)原再次進入機體后與肥大細胞表面IgE集合，活化肥大細胞釋放化學(xué)介質(zhì)，如，組胺。組胺可刺激鼻黏膜神經(jīng)末梢和炎性細胞因子分泌、增加鼻黏膜血管通透性、增加嗜酸性粒細胞聚集和介質(zhì)釋放，是導(dǎo)致AR鼻塞、流涕、鼻癢和噴嚏等臨床癥狀的核心炎性介質(zhì)［2，36］。在AR發(fā)病過程中，組胺主要通過H1受體發(fā)揮致炎效應(yīng)，而H1抗組胺藥可通過干擾感覺神經(jīng)元和小血管H1受體上的組胺作用，直接通過H1受體下調(diào)過敏性炎癥，在臨床中H1抗組胺藥成為治療AR的一線用藥［37］。在中醫(yī)臟腑辨證的觀念中，脾胃與變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生有密切聯(lián)系。在中醫(yī)五行相生關(guān)系中，肺屬金，脾屬土，脾肺屬母子相生關(guān)系?！镀⑽刚摗て⑽甘⑺フ摗诽岢觥胺谓鹗苄?，脾胃弱不能生肺乃所生病也”，指出脾胃虛弱，土不生金，引起肺金受邪而致發(fā)病。歷史上眾多醫(yī)家也認為本病的主要病因病機是由于脾胃不足，導(dǎo)致肺弱，肺氣虛寒、衛(wèi)表不固，腠理疏松，風(fēng)寒之邪乘虛而入，邪正相搏，肺氣不得通調(diào)，津液停聚上溢于鼻竅，導(dǎo)致疾病發(fā)生。脾虛始終為貫穿于鼻鼽病程的主要病機，而脾肺為母子相生的關(guān)系，不論是“母病及子”還是“子盜母氣”，皆可按虛則補其母的原則，以培土生金法治之。通過培土生金，健脾益肺，脾氣健旺則肺衛(wèi)自充，有利于藥效的發(fā)揮，有利于對鼻鼽的治療［10］。

本研究共納入22篇文獻，研究對象為變應(yīng)性鼻炎患者，治療組為口服以培土生金法為治療原則的中藥復(fù)方，既有傳統(tǒng)經(jīng)驗方也有自擬驗方，對照組治療措施都為口服H1抗組胺藥。Meta分析結(jié)果顯示與口服H1抗組胺藥治療AR相比，培土生金方藥治療AR可提高臨床療效，并可降低AR臨床癥狀體征總積分和中醫(yī)癥候總積分；在改善AR患者各癥狀體征方面，培土生金方藥可改善患者鼻塞、鼻癢癥狀、鼻甲/鼻黏膜腫大體征，而在改善流涕、噴嚏癥狀方面與對照組相比無明顯優(yōu)勢；AR在臨床中具有易復(fù)發(fā)的特點，本研究結(jié)果表明培土生金方藥可降低AR的復(fù)發(fā)率；培土生金方藥還可降低AR患者血清IL-6、IL-8水平，調(diào)節(jié)機體免疫；在藥物安全性方面，培土生金方藥治療組與對照組相比發(fā)生輕度不良反應(yīng)更少，安全性較好。

本研究的局限性在于：（1）Meta分析是基于原始研究數(shù)據(jù)的二次合并，而納入研究中高質(zhì)量的RCT較少，部分RCT未具體描述盲法、分配隱藏和隨機分組方法。由于較少文獻報告研究過程中質(zhì)量控制措施，故本研究可能存在發(fā)表偏倚；（2）本研究所納入的文獻中對于某些結(jié)局指標(biāo)可分析樣本量較少，可能影響結(jié)果的可靠性，今后需更多研究提供證據(jù)支持；（3）納入研究中采用評價AR患者癥狀體征總積分及中醫(yī)證候總積分的方式不統(tǒng)一，故Meta分析時采用SMD作為效應(yīng)指標(biāo)，減少異質(zhì)性對結(jié)果產(chǎn)生的影響；（4）本文納入研究均在國內(nèi)進行，故可能存在地域偏倚。本研究結(jié)果可能會因以上不足導(dǎo)致應(yīng)用受限。

臨床上使用培土生金方藥治療AR可提高臨床療效，改善患者癥狀體征及中醫(yī)癥候，調(diào)節(jié)免疫功能，且不易復(fù)發(fā)，安全性良好。由于本次納入研究的文獻質(zhì)量偏低，故在今后進行中醫(yī)藥隨機對照研究時，應(yīng)遵守隨機雙盲對照原則，提高研究質(zhì)量；需擴大樣本量、選擇同一規(guī)范的結(jié)局指標(biāo)評價方式并進行多中心研究，為臨床治療變應(yīng)性鼻炎提供更客觀有效的證據(jù)。