生物技術的中國力量

劉爻寒

一年多來，在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下，中國在抗擊新冠肺炎疫情方面取得了舉世矚目的成就，不僅為世界提供了新冠肺炎疫情防控經(jīng)驗，同時在疫苗研發(fā)方面也走在了世界前列。這讓世界再一次看到了生物技術領域的中國智慧和中國力量。

2021年5月7日，世界衛(wèi)生組織宣布，將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

這是清單內(nèi)首款正式獲得世界衛(wèi)生組織安全性、有效性和質(zhì)量驗證的非西方新冠疫苗，是首個獲批的滅活疫苗，也是中國的傳染病疫苗首次獲得世界衛(wèi)生組織的緊急使用授權。

與此同時，中國科興公司生產(chǎn)的新冠疫苗也已進入緊急使用授權評估的最后階段，如果通過，中國則將有兩支疫苗加入緊急使用清單。

相較于需要保持零下20～零下70攝氏度運輸?shù)膍RNA疫苗（信使核糖核酸疫苗）來說，中國國藥的滅活疫苗擁有儲存運輸方便的特點。這個特別適合大規(guī)模派發(fā)疫苗時在資源匱乏的環(huán)境中運輸與儲存，可能更適合在發(fā)展中國家使用。

一年多來，在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下，中國在抗擊新冠肺炎疫情方面取得了舉世矚目的成就，不僅為世界提供了新冠肺炎疫情防控經(jīng)驗，同時在疫苗研發(fā)方面也走在了世界前列。這讓世界再一次看到了生物技術領域的中國智慧和中國力量。

新冠疫苗的中國方案

自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，黨中央高度重視，始終把人民群眾生命安全和身體健康放在首位，中共中央政治局常務委員會多次召開會議，研究新冠肺炎疫情防控工作，部署統(tǒng)籌做好疫情防控和疫苗的研發(fā)工作。

2020年3月2日，習近平總書記在同有關部門負責同志和專家學者就疫情防控科研攻關工作座談時的講話中指出：“疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品，對疫情防控至關重要，對安全性的要求也是第一位的。要加快推進已有的多種技術路線疫苗研發(fā)，同時密切跟蹤國外研發(fā)進展，加強合作，爭取早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用。我們要立足當前、著眼長遠，加快建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學研相結合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系，建立國家疫苗儲備制度?！?/p>

2020年12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局依法批準了國藥集團中國生物北京公司研發(fā)的新冠滅活疫苗附條件上市，成為我國首個上市的新冠疫苗。

正如英國《自然》雜志網(wǎng)站文章所指出的，對于許多國家和地區(qū)來說，中國新冠疫苗是唯一可及的。

世界衛(wèi)生組織指出，截至2021年5月5日，全球已接種超過11億劑新冠疫苗，但其中80%以上是在高收入和中高收入國家，而低收入國家接種率只有0.3%。全球10多個國家還在等待新冠疫苗。

背后的原因不僅僅是全球資源分配不均等問題，也包括之前被列入“緊急使用清單”的一些疫苗在儲存、運輸?shù)确矫娴囊筮^于苛刻。以溫度要求為例，莫德納疫苗儲存溫度為零下20攝氏度，輝瑞疫苗則需要在零下70攝氏度的條件下存儲。與之相比，國藥集團疫苗儲存條件為2～8攝氏度，現(xiàn)有疫苗冷鏈系統(tǒng)、甚至家用冰箱即可滿足要求。不僅如此，國藥集團疫苗還是第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的疫苗。疫苗瓶上的小標簽會因疫苗受熱而改變顏色，便于衛(wèi)生工作者判斷疫苗是否安全可用。

在2021年5月10日世界衛(wèi)生組織舉行的新冠肺炎例行發(fā)布會上，世界衛(wèi)生組織助理總干事瑪麗安熱拉·西芒表示，世界衛(wèi)生組織評估了中國國藥新冠疫苗的臨床數(shù)據(jù)，認可了該疫苗的有效性和安全性。世界衛(wèi)生組織于1月和2月對疫苗生產(chǎn)進行了實地考察，生產(chǎn)環(huán)節(jié)規(guī)范。瑪麗安熱拉·西芒指出，目前全球廣泛使用國藥疫苗，該疫苗安全有效。

世界衛(wèi)生組織免疫、疫苗和生物制劑主管凱特·奧布萊恩也表示，國藥疫苗對預防重癥和死亡非常有效。

“中國在布局疫苗生產(chǎn)的過程中，還考慮了全球的抗疫需要?！眹鴦赵郝?lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說，中國已經(jīng)提出要將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，讓各國人民真正用得上、用得起。預計2021年下半年，中國將通過多邊、雙邊機制向全球供應更多疫苗。

如今，這種低使用門檻的中國新冠疫苗獲得了世界衛(wèi)生組織的認證，擴大了疫苗的可及性和可負擔性，讓世界各國特別是發(fā)展中國家有了更多選擇。

加入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，也意味著中國疫苗加入了世界衛(wèi)生組織領導下的新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX）。COVAX是世界衛(wèi)生組織為中低發(fā)展國家募集疫苗的計劃。該計劃目標在2021年年底向全球提供約20億劑新冠病毒疫苗，此次國藥滅活疫苗獲批也將助力世界衛(wèi)生組織通過COVAX在低收入國家實現(xiàn)疫苗大規(guī)模分發(fā)。

5月10日，在外交部發(fā)言人華春瑩主持的例行記者會上，華春瑩表示，中國國藥新冠疫苗是世界衛(wèi)生組織認證的安全、有效、高質(zhì)量的疫苗，中方將繼續(xù)同國際社會一道，促進疫苗在發(fā)展中國家公平可及，為人類早日戰(zhàn)勝疫情作出貢獻。中方已經(jīng)宣布要向新冠疫苗實施計劃提供1000萬劑疫苗，主要是用于發(fā)展中國家的急需。中方言出必行，我們正在就此同世界衛(wèi)生組織保持著密切的溝通。

早在3月28日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上就透露，截至當時，中國新冠疫苗全球供應已突破1億劑次，至少向69個發(fā)展中國家提供疫苗援助，至少向43國出口疫苗。

隨后，在4月舉行的博鰲亞洲論壇2021年年會上，鄭忠偉表示，目前，中國新冠疫苗全年產(chǎn)能接近50億劑，預計2021年產(chǎn)量超30億劑。

可見，中國始終致力于構筑共抗疫情的全球防線，踐行著構建人類衛(wèi)生健康共同體的錚錚誓言，用實際行動扛起了大國道義和大國擔當，有能力也有意愿為全球抗疫貢獻更多力量。中國疫苗得到世界衛(wèi)生組織權威認證后，無疑將釋放其產(chǎn)能，助力全球擺脫疫苗短缺的困境。

21世紀的支柱產(chǎn)業(yè)

事實上，疫苗只是生物技術應用的一個細分領域。

“生物技術”這個詞最早是由匈牙利人卡爾·弗雷克（Karl Ereky）于1917年提出的，其最初含義是“用甜菜作為飼料進行大規(guī)模養(yǎng)豬”，即利用生物將原材料轉變?yōu)楫a(chǎn)品的技術。隨著新技術的出現(xiàn)與發(fā)展，生物技術的內(nèi)涵不斷擴大。

20世紀30年代生物技術以發(fā)酵產(chǎn)品為主。1928年，弗雷明發(fā)明了青霉素，使得抗生素成為生物技術中的一大類產(chǎn)品，40年代抗生素工業(yè)成為生物技術產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)。到了50年代，氨基酸發(fā)酵出現(xiàn)，隨后，60年代酶制劑工程出現(xiàn)，生物技術產(chǎn)業(yè)中的成員在不斷壯大。到了70年代，DNA重組技術使生物技術得到了突飛猛進的發(fā)展，并與信息技術、材料技術及能源技術共同構成了人類新的技術革命的基礎，隨之也賦予了生物技術更深層次的內(nèi)涵。

20世紀70年代末80年代初，現(xiàn)代生物技術發(fā)展起來?，F(xiàn)代生物技術是指以現(xiàn)代生物學研究成果為基礎，以基因工程為核心的新興學科。當前所稱的生物技術基本上都是指現(xiàn)代生物技術。

1982年，國際合作及發(fā)展組織對生物技術這一名詞的含義進行了重新界定：生物技術是以現(xiàn)代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，從而為社會提供商品和服務的綜合性技術體系。

也就是說，它涵蓋了基因工程學、分子生物學、生物信息學、生物化學、生物芯片學、細胞生物學、遺傳學、胚胎學、免疫學、有機化學、無機化學、發(fā)酵工程學、酶工程學、組織工程學、物理學、信息學及計算機科學等多學科技術，通過對微生物、動植物等多個領域的深入研究，利用新興技術對物質(zhì)原料進行加工，從而為社會服務提供產(chǎn)品。

生物技術不僅是一門新興的、綜合性的學科，更是一個深受人們依賴與期待、亟待開發(fā)與拓展的領域。它被廣泛應用于醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)林牧漁、輕工、食品、化工等多個領域，對促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術改造和新興產(chǎn)業(yè)興起起著至關重要的作用，如對解決食品短缺問題、健康問題、環(huán)境問題、經(jīng)濟問題都產(chǎn)生著深遠的革命性的影響。

因此，生物技術是當代科學技術的前沿領域之一，將成為21世紀引發(fā)新科技革命的重要推動力量?？梢哉f，生物技術的發(fā)展，意味著人類科學各領域技術水平的綜合發(fā)展，生物技術的發(fā)達程度與安全程度，也意味著人類文明的發(fā)達程度。

事實上，生物技術在各個領域的深入應用在我們的日常生活中隨處可見。

例如，耕地和淡水是地球上最為重要的有限資源。濫用和不恰當使用給這些資源帶來了威脅，同時對這些資源的需求量也在增長。隨著生物技術的發(fā)展，生物修復、生物再生、生物放大等新一代技術不僅可以進一步恢復這些資源，也可以提高這些資源的利用潛力。

再比如，近年來，伴隨智慧城市建設的不斷發(fā)展，安防系統(tǒng)作為智慧城市建設的重要組成部分，規(guī)模也在逐步加速擴大。而生物識別技術在智能安防發(fā)展的過程中，也正在不斷創(chuàng)造出新的價值。

生物識別快速過安檢，智慧小區(qū)、寫字樓生物識別門禁，通過生物識別實現(xiàn)在線支付……加載了生物識別技術的智能安防，已逐步應用到智慧公安、智慧城市、智慧教育、智慧金融等各個領域。目前主流的生物識別技術，主要有指紋識別、人臉識別和虹膜識別、靜脈識別、聲紋識別等。

暢想未來，生物技術無處不在。

蓬勃發(fā)展的中國生物技術

雖然生物技術在今天是一門前沿科學技術，但實際上在我國已有悠久的發(fā)展歷史，最具代表性的生物技術產(chǎn)品包括4000多年前出現(xiàn)的酒和3000多年前出現(xiàn)的醋，以及后來出現(xiàn)的諸如發(fā)面之類的各種發(fā)酵工藝產(chǎn)物。

在與天花的斗爭中，勤勞勇敢的中國人首先發(fā)明了用輕型天花病人痘液接種正常人的“人痘”。雖然“人痘”危險性很大，會有相當一部分人直接因種痘而死亡。但“人痘”使得當時天花30%以上的病死率降到2%以下，是世界公認的最早有文字記載的疫苗接種史。

我國第一個生物制品研究所始建于1919年，在北平天壇成立了中央防疫處（即今天的北京生物制品研究所），迄今也已有100多年的歷史。

新中國成立之后，我國在生物技術領域取得了巨大的發(fā)展。

1965年9月17日，在當時的困難條件下，中國首次人工合成了結晶牛胰島素，這是人類有史以來第一次人工合成有生命的蛋白質(zhì)。實驗的成功標志著人類在認識生命、探索生命奧秘的征途中邁出了關鍵性的一步，它是繼從無機物中取得第一種有機物尿素之后而出現(xiàn)的第二次飛躍。

1971年9月，北京胰島素晶體結構研究組正式成立，經(jīng)過3年的艱苦努力，確定了2.5埃分辨率的三方二鋅豬胰島素的晶體結構。這一成果使我國正式跨入了國際蛋白質(zhì)晶體學的研究行列。經(jīng)過繼續(xù)努力，于1973年進一步獲得了1.8埃分辨率的晶體結構。

1973年，袁隆平在世界上首次育成秈型雜交水稻，之后不斷努力，又成功培育出“三系雜交稻”，現(xiàn)在我國大江南北的農(nóng)田普遍種植。雜交水稻的大面積推廣應用，為我國糧食增產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。印度、越南等多個國家和地區(qū)也引種了雜交水稻，袁隆平的努力，也為解決世界糧食短缺問題作出了貢獻。

1981年11月，上海生物化學研究所、上海細胞生物研究所、上海有機化學所、生物物理所、北京大學生物系和上海試劑二廠等單位協(xié)作，經(jīng)過13年的努力，完成了酵母丙氨酸轉移核糖核酸的人工合成，合成產(chǎn)物具有與天然轉移丙氨酸相同的生物活性。

當今世界各國綜合國力的競爭，實際上是現(xiàn)代科學技術的競爭。

我國自19世紀70年代末開始了現(xiàn)代生物技術的研究。國家高度重視生物技術的發(fā)展，不僅被列為“863計劃”，而且納入國家重點攻關計劃。這一系列的舉措，大大促進了我國生物技術的發(fā)展，并形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

1986年，我國制定的《高技術研究發(fā)展計劃綱要》中將生物技術與航天技術、信息技術、激光技術、自動化技術、新能源技術和新材料技術等高技術列為突破重點。

2007年，我國首個生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年規(guī)劃《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》提出，國家重點組織實施疫苗與診斷試劑、創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥、生物育種、生物能源等9大專項，集中力量進行重點突破，盡快形成我國生物產(chǎn)業(yè)的群體優(yōu)勢和局部強勢。

此后，為了推動我國該行業(yè)的發(fā)展，規(guī)范市場競爭，提高我國生物技術的競爭力，我國出臺了一系列規(guī)劃和文件。

2017年，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到8～10萬億元，生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過4%，成為國民經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造的就業(yè)機會大幅增加。

在政策利好作用下，經(jīng)過多年發(fā)展，我國生物技術領域進入了從“量的積累”向“質(zhì)的飛躍”、從“點的突破”向“系統(tǒng)能力提升”的重要時期?，F(xiàn)如今，我國生物技術產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了一個良好的基礎，生物技術水平不斷提高、技術產(chǎn)業(yè)化進程加快。

例如生物發(fā)酵行業(yè)，從2015年的2426萬噸增加到2019年的3064.7萬噸，我國生物發(fā)酵產(chǎn)品產(chǎn)量年均增幅達到5.9%。其中，氨基酸、有機酸、淀粉糖及多元醇等產(chǎn)能及產(chǎn)量多年穩(wěn)居世界第一位。

國家發(fā)展改革委高技術司的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年3月底，我國生物領域企業(yè)總數(shù)近240萬戶，僅2020年第一季度生物領域共有9家企業(yè)完成上市。

在生物技術領域內(nèi)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尤為矚目，一直保持持續(xù)增長的態(tài)勢。

自2015年開始，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年復合增長率超過20%，遠高于我國整體醫(yī)藥市場、化學藥市場的增速。尤其是2020年以來，我國醫(yī)療與生命科技行業(yè)再次成為市場關注的焦點，國內(nèi)生物醫(yī)藥領域投融資活躍。數(shù)據(jù)顯示，2020年全年行業(yè)投融資額為590.7億元，同比增長117%;投融資事件數(shù)為178件，同比增長31%截至2021年2月24日，我國生物制藥行業(yè)投融資額為117.8億元，投融資事件數(shù)為50件。

中國工程院院士、南開大學校長曹雪濤表示，隨著我國科技水平和綜合國力的不斷提升，生物技術領域發(fā)展迅速，科研研發(fā)能力和水平快速提升，科技成果不斷涌現(xiàn)，支撐經(jīng)濟社會發(fā)展的作用不斷增強，“以生物技術一系列重大突破為基礎，人類已經(jīng)從認識生命進入到設計生命乃至創(chuàng)造生命，從治療疾病進入到治愈疾病乃至預防疾病的一個歷史的發(fā)展新階段?！?/p>

生物安全法劃定發(fā)展邊界

生物技術在帶給人類進步和惠益的同時，也帶來了生物安全問題和威脅。近年來，全球生物安全形勢嚴峻，世界面臨多種生物威脅。生物恐怖襲擊、生物技術誤用謬用、實驗室生物泄漏、重大新發(fā)突發(fā)傳染病及動植物疫情多發(fā)……這些都為我們敲響生物安全的警鐘，對維護國家安全提出新挑戰(zhàn)，并引發(fā)社會高度關注。

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視生物安全工作，從全局和戰(zhàn)略高度作出重大決策部署，把生物安全納入國家安全體系，提出盡快推動出臺生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。

2020年10月17日，全國人大常委會通過了《中華人民共和國生物安全法》，明確提出維護生物安全應當貫徹總體國家安全觀，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持以人為本、風險預防、分類管理、協(xié)同配合等原則，并依法建立了生物安全風險監(jiān)測預警制度、生物安全風險調(diào)查評估制度、生物安全信息共享制度、生物安全信息發(fā)布制度、生物安全名錄和清單制度、生物安全標準制度、生物安全審查制度、生物安全應急制度、生物安全事件調(diào)查溯源制度、進境動植物和動植物產(chǎn)品以及高風險生物因子國家準入制度、境外重大生物安全事件應對制度、生物安全監(jiān)督檢查制度。同時還對防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，生物技術研究、開發(fā)與應用安全，病原微生物實驗室生物安全，人類遺傳資源與生物資源安全，防范生物恐怖與生物武器威脅，生物安全能力建設等方面，規(guī)定了明確的法律措施和違反該法應承擔的法律責任。

2021年4月15日，《中華人民共和國生物安全法》開始施行，這是生物安全領域的一部基礎性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領性法律，標志著我國生物安全進入依法治理的新階段。

生物安全法的出臺為促進我國生物技術產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了法律保障。生物安全法通過加強生物安全能力建設、科學研究以及基礎設施建設等，為生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了健康發(fā)展的法治環(huán)境，實現(xiàn)生物安全風險防控與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的有效協(xié)調(diào)，既強調(diào)防范生物安全風險，也注重促進我國生物技術產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

這為生物技術行業(yè)的健康、有序發(fā)展劃定了邊界，也讓生物技術發(fā)展更好地服務于國家發(fā)展、人民幸福、人類文明進步。