中成藥不合理處方調(diào)查分析及有效管理措施探析

張遂峰，莊文革，吳 玥，陳代興，楊小軍，田鋒亮，王仁強

（1.重慶市中醫(yī)院脾胃病科，重慶 400021；2.重慶市中醫(yī)院宣傳統(tǒng)戰(zhàn)處，重慶 400021；3.重慶市中醫(yī)院消化內(nèi)科，重慶 400021）

醫(yī)院是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的主要場所，藥物治療是臨床用于治療多種疾病的主要手段，而中醫(yī)是常用治療方法，以中成藥使用最多、最廣。中成藥是以中醫(yī)藥理論作為依據(jù)，以中藥材作為原料，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、處方等制作成的藥物，可直接應(yīng)用于臨床治療，具有療效確切、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢。近年來，人們越發(fā)關(guān)注藥物治療的有效性、安全性，且醫(yī)院所開具中成藥處方的合理性，可對臨床治療效果及用藥安全產(chǎn)生直接影響[1]。藥房是醫(yī)院的重要窗口之一，主要負(fù)責(zé)為患者調(diào)劑、發(fā)放藥品，藥房發(fā)放藥品的質(zhì)量高低，可對患者治療有效性、安全性等產(chǎn)生直接影響，因此藥房不僅承擔(dān)著維護患者用藥安全的責(zé)任，也是醫(yī)院展現(xiàn)自我形象的窗口。處方指臨床診療活動中，由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師依據(jù)患者實際病情所開具的醫(yī)療文書，可作為患者用藥憑證，同時由藥學(xué)人員進行核對及調(diào)配[2]。一旦處方出現(xiàn)不合理情況，就可能導(dǎo)致患者病情延誤，甚至加重患者病情，進而對患者生命健康造成威脅[3]。由此，處方調(diào)劑人員需采取有效、科學(xué)管理措施，以規(guī)避處方不合理事件，在保障患者安全用藥同時，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[4]。本次選取我院藥房收到的682例中成藥處方，調(diào)查分析其中的不合理處方，并提出有效管理措施，報道見下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院藥房于2018年8月-2020年8月收到的682例中成藥處方為研究對象，涉及的科室包括內(nèi)科、婦產(chǎn)科、外科及兒科等，涉及的患者包括男362例，女320例，年齡20歲-75 歲，平均（45.29±2.38）歲。我院于2019年8月開始實施中成藥處方管理，取2018年8月-2019年7月藥房收到的341例中成藥處方為管理前組，取2019年8月-2020年8月藥房收到的341例中成藥處方為管理后組。

1.2 方法

以中醫(yī)藥理論為依據(jù)，結(jié)合《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[5]、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》[6]等標(biāo)準(zhǔn)，并參照各中成藥說明書，對我院藥房收到的中成藥處方用藥情況進行調(diào)查分析，以調(diào)查處方書寫規(guī)范性、用藥合理性為重點內(nèi)容。定期、定時對不合理處方進行實例點評，并對處方相關(guān)人員進行宣教，包括指導(dǎo)各項中成藥正確用法、用藥、給藥途徑，指導(dǎo)正確書寫處方等，并由主管藥師給予現(xiàn)場指導(dǎo)和點評。由中藥師對不合理處方進行專業(yè)指導(dǎo)，并參與臨床藥物治療的不合理用藥管理工作。

1.3 觀察指標(biāo)

①不合理處方情況：記錄不規(guī)范處方、超常處方及用藥不適宜處方情況。②不合理處方計分：由藥房工作人員組成調(diào)查小組，對中成藥不合理處方進行調(diào)查，對不合理處方進行計分，包括用藥不適宜處方、超常處方及不規(guī)范處方3 個維度，共計16 個條目，各類不符合均計1 分，各維度分值依次為9 分、3 分、4 分，總分0-16 分，分?jǐn)?shù)與處方合理性成反比。不規(guī)范處方包括書寫不規(guī)范、缺項、中成藥與中藥飲片未分開書寫、藥師未對處方進行審核、開具處方未使用藥品規(guī)范名稱、處方修改未簽字、超量處方、用法及用量含糊、缺乏診斷或診斷不明。超常處方包括無適應(yīng)證用藥、開具＞2 種藥理作用相同藥物、超說明書用藥。用藥不適宜處方包括用法用量不適宜、用藥不符合適應(yīng)證、配伍禁忌、給藥途徑不適宜。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS24.0 統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料經(jīng)檢驗符合正態(tài)分布及具備方差齊性者用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，比較采用成組t檢驗。計數(shù)資料采用例數(shù)及率表示，比較采用卡方檢驗。P<0.05 則表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不合理處方情況對比

管理后組用藥不適宜處方、不規(guī)范處方及超常處方所占百分比均低于管理前組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組不合理處方情況比較[n（%）]

2.2 兩組不合理處方計分情況對比

管理后組用藥不適宜處方、不規(guī)范處方及超常處方計分均低于管理前組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不合理處方計分情況比較(±s，分)

表2 兩組不合理處方計分情況比較(±s，分)

組別管理前組管理后組χ2 P例數(shù)341 341用藥不適宜處方1.89±0.69 1.21±0.42 15.545 0.000不規(guī)范處方2.98±1.22 2.11±1.03 10.062 0.000超常處方0.39±0.21 0.00±0.00 34.294 0.000

3 討論

隨著生活水平不斷提高，人們生活方式、飲食結(jié)構(gòu)均發(fā)生變化，各類疾病發(fā)病率呈上升趨勢，且發(fā)病人群趨向于年輕化。臨床治療疾病過程中，中醫(yī)、西醫(yī)均為有效治療方法，但相較于中醫(yī)，西醫(yī)治療疾病后患者可出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，嚴(yán)重時對患者影響較大。而中醫(yī)治療在確保療效的同時，可提高用藥安全性，不良反應(yīng)相對較少，患者耐受度更高，由此，中醫(yī)治療越發(fā)受到臨床重視[7-8]。處方是指診療工作中，以患者實際病情為依據(jù)，結(jié)合藥物效果，由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師所開具的醫(yī)療文書。有研究發(fā)現(xiàn)，近年來醫(yī)院藥房中成藥處方方面存在著較多不合理情況，較為典型的例子有藥物適應(yīng)證不適宜、用法不適宜及用量不適宜等。此外，部分藥房工作人員未能夠完全掌握藥品說明書，導(dǎo)致藥物使用頻次錯誤或超量使用藥物等情況時有發(fā)生[9]。對于幼兒、老年人群等特殊患者，在既定的中成藥處方下，需以其實際情況為依據(jù)，并結(jié)合患者生理特異性情況，以隨癥加減藥物劑量、種類等，而一旦無法掌握這些專業(yè)知識，就可能出現(xiàn)不合理處方，進而對患者治療有效性、安全性等產(chǎn)生影響[10-12]。因此，針對以上不合理處方問題，必須對藥房中成藥處方給予質(zhì)量管理措施。

本研究結(jié)果顯示，與管理前組（7.33%、25.51%、4.40%）比較，管理后組用藥不適宜處方（0.88%）、不規(guī)范處方（7.62%）及超常處方所占百分比均更低；用藥不適宜處方、不規(guī)范處方及超常處方計分比較，管理后組均低于管理前組；提示質(zhì)量管理措施應(yīng)用于中成藥處方管理，可有效降低不合理處方占比，促進臨床合理用藥。分析中成藥處方不合理情況及有效管理措施，包括以下方面：①用藥不適宜：多數(shù)西藥醫(yī)師對于中醫(yī)理論知識缺乏了解，在開具中成藥處方時，無法以患者實際病情為依據(jù)，對其進行辨證施治；用藥不適宜主要包括用藥方法、劑量及用量不適宜等；中成藥應(yīng)用原則之一就是需以患者實際病癥為依據(jù)，最大限度減少不良反應(yīng)；若中成藥處方中出現(xiàn)用法用量不適宜等情況時，就可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物中毒反應(yīng)；此外，給藥途徑不適宜多以注射給藥為常見體現(xiàn)方式，而重復(fù)用藥多為具有相同成分的藥物疊加使用，不僅導(dǎo)致藥物劑量超標(biāo)，還會引起不良反應(yīng)，進而對患者病情產(chǎn)生不利影響。有效管理措施：?定期組織醫(yī)務(wù)人員參與學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，增加其對于中成藥的用藥認(rèn)知，強調(diào)醫(yī)師需加大對處方的審核力度，在了解藥理特性基礎(chǔ)上，慎重用藥。?對臨床用藥資料進行收集、整理，定期組織中成藥新藥介紹會，向醫(yī)務(wù)人員講解新中成藥用藥方法、途徑及劑量等。?對于老年人、兒童等特殊人群，由于其免疫力相對低下，在臨床應(yīng)用中成藥時，需盡可能從最小劑量開始[13]。?合理選擇用藥途徑，對中成藥處方進行仔細(xì)核對，確定未將具有相同成分藥物疊加使用，以規(guī)避不良反應(yīng)。②超常處方：多數(shù)患者缺乏對中成藥的了解，認(rèn)為中成藥不良反應(yīng)極少或無不良反應(yīng)，要求醫(yī)師開具處方時過度用藥，使得超常處方給藥情況發(fā)生[14]。有效管理措施：?于藥房公告欄中張貼中成藥處方相關(guān)知識，或利用藥房電視播放中成藥用藥規(guī)范相關(guān)視頻，加強患者對于中成藥了解。?由藥師對中成藥處方進行嚴(yán)格審核，及時發(fā)現(xiàn)不合理處方，并退回醫(yī)師，在藥師指導(dǎo)下重新開具處方。③不規(guī)范處方：書寫不規(guī)范、處方缺陷等均是常見不規(guī)范處方，由于醫(yī)師開具處方時，對于用藥種類、劑量等書寫不規(guī)范，使得藥房發(fā)藥出現(xiàn)錯誤，進而對患者療效及安全用藥產(chǎn)生影響。有效管理措施：?在藥房中建立不合理處方登記表，實施追責(zé)制度，明確懲罰措施，以促使藥師認(rèn)真核對每個處方。?指派藥學(xué)人員深入臨床實踐中，調(diào)查分析用藥情況，并參與到用藥討論中，以指導(dǎo)醫(yī)師合理開具處方。?加強科室間合作，采取處方醫(yī)師與藥師直接聯(lián)系的方式，了解處方登記表中不合理處方原因、類型等，并通過面對面溝通，解決問題，以預(yù)防矛盾發(fā)生[15]。

綜上所述，中成藥處方采用有效管理措施，可有效減少不合理處方，提高用藥安全性。