克癀膠囊治療乙肝肝纖維化病例120 例

彭金城

（德陽康成中醫(yī)醫(yī)院 肝病科，四川 德陽 618000）

0 引言

慢性乙型肝炎肝纖維化是由多種原因要素形成的肝臟病變問題，會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞出現(xiàn)了纖維化的病癥，威脅患者的生命安全。肝纖維化其本質(zhì)是慢性肝病過程中一種可逆的肝組織損傷過度修復(fù)反應(yīng)，肝纖維化的持續(xù)存在，伴隨正常肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞的壞死和凋亡，而ECM不斷累積，肝實(shí)質(zhì)逐步被ECM形成的瘢痕組織取代，最終形成肝硬化，甚至引起門靜脈高壓或肝癌，導(dǎo)致肝功能衰竭[1]。本文重點(diǎn)分析克癀膠囊在慢性乙型肝炎肝纖維化臨床治療方面的效果，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。將德陽康成中醫(yī)醫(yī)院收治的120例乙肝肝纖維化患者進(jìn)行研究，時(shí)間跨度為2017年1月至2018年7月，全部經(jīng)過活檢之后確認(rèn)達(dá)到臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。將患者隨機(jī)分配為試驗(yàn)組與對(duì)照組，每組60例。其中試驗(yàn)組，男39例，女21例，平均年齡（34.46±16.82）歲，平均病程（23.57±10.34）個(gè)月；對(duì)照組，男38例，女22例，平均年齡（28.46±14.38）歲，平均病程（25.35±11.01）個(gè)月，在實(shí)驗(yàn)開始前分析兩組患者的臨床資料，發(fā)現(xiàn)兩組患者間無明顯差異，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)步驟以及過程，經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查和批準(zhǔn)通過，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，最終結(jié)論可以作為對(duì)比使用。

1.2 治療方法。在臨床治療階段中，對(duì)照組給予恩替卡韋分散片進(jìn)行治療，口服藥物，用量為每日1次，每次服藥量為0.5 mg。試驗(yàn)組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，口服克癀膠囊，一次4粒，一日三次；連續(xù)服用3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 血清學(xué)檢查[2]：患者保持空腹的狀態(tài)下采集靜脈血15 mL，在室溫條件下靜置1 h，并且使用4000 r/min的設(shè)備離心10 min，根據(jù)試劑盒上操作說明進(jìn)行檢測(cè)，通過速率法檢測(cè)ALT活性；測(cè)定HBV DNA；測(cè)定HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb。

1.3.2 肝臟硬度測(cè)定：對(duì)患者的肝部位進(jìn)行肝纖Fibroscan掃描處理，根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行。主要的檢測(cè)部位是患者的右側(cè)腋前線至腋中線第7、8肋間，通過測(cè)定值進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析。

1.3.3 肝組織病理：在治療前、治療后，對(duì)患者進(jìn)行肝組織活檢，做好肝組織病理檢測(cè)，超聲引導(dǎo)之下利用彈射性組織活檢槍選取組織。每次檢查選取兩條組織進(jìn)行檢查，每條組織選取的尺寸為1.0～1.5 cm，取出后即刻放入10%甲醛固定、脫水、浸蠟處理，切片取值的厚度為4 um。

1.3.4 肝組織纖維化狀態(tài)的分析：將上述步驟中選取的肝組織逐一進(jìn)行蘇木精伊紅（HE）染色分析，根據(jù)病毒肝炎標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行肝組織纖維化狀態(tài)的評(píng)價(jià)、分析。

1.4 不良反應(yīng)。對(duì)于兩組患者進(jìn)行血、尿、心電圖等檢查，以確定患者是否存在不良反應(yīng)。

1.5 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2018版）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行患者評(píng)定，主要分為如下幾個(gè)等級(jí)：痊愈：患者生命體征恢復(fù)率超過90%且ALT、AST指標(biāo)完全處于正常狀態(tài)。顯效：患者生命體征恢復(fù)率為70%～89%且ALT、AST指標(biāo)下降超過50%。有效：患者生命體征恢復(fù)率為30%～69%；30%≤ALT、AST指標(biāo)下降＜50%。無效：患者生命體征恢復(fù)率為＜30%；ALT、AST指標(biāo)下降＜30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。本次實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 16.0軟件統(tǒng)計(jì)和分析。首先根據(jù)要求進(jìn)行正態(tài)分布檢驗(yàn)，并且通過均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差方式表示數(shù)據(jù)范圍，以χ2進(jìn)行檢驗(yàn)，如果P＜0.05，表示具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可以作為結(jié)論使用該數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較。兩組患者全部按照標(biāo)準(zhǔn)要求完成治療，經(jīng)過48周的患者隨訪，資料完整且可以進(jìn)行對(duì)比分析。數(shù)據(jù)對(duì)比分析，試驗(yàn)組（采用克癀膠囊聯(lián)合恩替卡韋）比對(duì)照組（采用恩替卡韋分散片）治療效果要高。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者抗病毒治療效果分析。治療后各項(xiàng)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組患者。見表2。

表2 抗病毒治療應(yīng)答比較[n（%）]

2.3 兩組患者肝纖維化狀態(tài)對(duì)比分析。兩組患者的治療前、后的效果對(duì)比分析，發(fā)現(xiàn)肝纖維化瞬時(shí)彈性指標(biāo)肝臟硬度值（liver stiffness measurement，LSM）都有明顯的降低（P＜0.01），兩組患者治療前后均有統(tǒng)計(jì)差異。見表3。

表3 兩組治療前后肝纖維化瞬時(shí)彈性測(cè)定值LSM比較 [kPa,中位數(shù)（范圍）]

2.4 兩組纖維化總有效率分析。在本次研究中發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組總有效率為60.00%明顯低于試驗(yàn)組總有效率83.33%。兩組比較數(shù)據(jù)存在差異性，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組組織纖維化分期療效總有效率比較。見表4。

表4 兩組纖維化總有效率比較[n（%）]

3 討論

雖然我國中醫(yī)領(lǐng)域內(nèi)并無明確的乙型肝炎肝纖維化病名記載，但是經(jīng)過多年中醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，與積聚、肝著、痞塊等癥狀的類型是比較相似的。從這個(gè)方面分析，中醫(yī)學(xué)對(duì)于慢性乙型肝炎纖維化方面的研究是非常深刻的，在病因、機(jī)制、診斷、治療等各個(gè)方面都有研究，所以中醫(yī)藥在該病治療中有著明顯的優(yōu)勢(shì)[4]。

本次試驗(yàn)結(jié)果表明，克癀膠囊在慢性乙型肝炎纖維化的治療方面有著較好的效果，在治療之后患者的肝纖維化瞬時(shí)彈性值（LSM）改善明顯，并且從血清生化檢查結(jié)論中發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組采用克癀膠囊治療后相比對(duì)照組患者ALT復(fù)常率要高，能夠有效的改善肝纖維化帶來的肝功能異常[5]。恩替卡韋分散與克癀膠囊聯(lián)用后發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，各方面指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)存在差異性具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，克癀膠囊對(duì)于臨床上的慢乙肝肝纖維化臨床指標(biāo)改善具有較好的效果，可以促進(jìn)患者身體內(nèi)病毒清除，改善患者肝功能，減輕肝纖維化癥狀，促進(jìn)慢乙肝患者身體恢復(fù)，值得臨床上推廣使用。