紅花逐瘀明目膠囊聯(lián)合532nm激光治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察

董冠斌，陳曉剛

（甘肅省天水市中醫(yī)醫(yī)院眼科，甘肅 天水 741000）

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病合并微血管較嚴(yán)重的病變之一，也是致盲的主要因素。我科用自制中藥膠囊聯(lián)合532nm激光治療DR取得一定療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共50例（85眼），均為2018年1月至2019年1月我院門診就診患者，男22例（39眼）、女28例（46眼）；年齡45～70歲，平均（58.5±1.2）歲；糖尿病病史5～15年，平均（10.5±1.8）年。隨機(jī)分為對(duì)照組25例（40眼）和觀察組25例（45眼）。兩組性別、年齡、糖尿病病史等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2014年版《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療 指南》［1］相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)為DR，病程為Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期，經(jīng)眼底照相，眼底熒光血管造影，OCT檢查確定需行視網(wǎng)膜激光光凝，簽署知情同意書，院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因所致視力變化，對(duì)研究相關(guān)藥物過敏，其他原因所致視網(wǎng)膜病變，心肝腎等臟器功能異常，嚴(yán)重器質(zhì)性病變，精神障礙。

2 治療方法

兩組均給予基礎(chǔ)治療及532nm激光治療，依據(jù)情況不同，分別予以全視網(wǎng)膜光凝，次全視網(wǎng)膜光凝及局部視網(wǎng)膜光凝或黃斑格柵光凝。

觀察組加用自制紅花逐瘀明目膠囊（黃芪、紅花、川芎、赤芍、當(dāng)歸、水蛭、柴胡、枳殼、桔梗、生地、牡蠣、石決明、川牛膝），每次2～3粒，每日3次口服，1個(gè)月為一療程。

兩組均治療1個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

治療前后檢查視力、眼底血管熒光造影與黃斑厚度，根據(jù)檢查結(jié)果評(píng)估臨床療效。對(duì)血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能等安全性指標(biāo)進(jìn)行檢查。

視力檢查：視力提高為視力較治療前提高2行或以上（包括2行），視力下降為視力下降2行或以上（包括2行），視力不變?yōu)橐暳^治療前提高或下降1行以內(nèi)。

FFA檢查：無灌注區(qū)消失、新生血管部分或完全消退為有效，發(fā)生玻璃體積血、新生血管膜增殖、視網(wǎng)膜黃斑水腫加重為無效［2］。

黃斑厚度測(cè)定：OCT檢查采用光學(xué)相干斷層掃描儀（德國(guó)海德堡），以視盤和黃斑為中心進(jìn)行掃描，掃描3次取平均值，計(jì)算黃斑厚度，以觀察視網(wǎng)膜水腫改善情況。

用SPSS 25統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件分析數(shù)據(jù)資料，計(jì)量資料以（±s ）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、組內(nèi)比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)［3］

顯效：視力提高超過2行，視網(wǎng)膜出血、滲出大多數(shù)吸收，F(xiàn)FA顯示新生血管明顯減少。有效：視力提高不超過2行、視網(wǎng)膜出血、滲出部分吸收，黃斑水腫減退。無效：視力降低水平超過2行，視網(wǎng)膜出血、滲出加重，黃斑水腫加劇，F(xiàn)FA顯示滲出明顯。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組視力改善情況比較見表2。

表2 兩組視力改善情況比較 例（%）

兩組FFA改善情況比較見表3。

表3 兩組FFA改善情況比較 例（%）

兩組治療前后視網(wǎng)膜厚度比較見表4。

表4 兩組治療前后視網(wǎng)膜厚度比較 （μm，±s ）

表4 兩組治療前后視網(wǎng)膜厚度比較 （μm，±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01。

組別 例（眼） 治療前 治療后對(duì)照組 40 429.78±4.07 291.43± 8.14*觀察組 45 428.49±4.06 239.04±10.14*t 3.964 P＜0.01

6 結(jié) 論

DR屬中醫(yī)“消渴目病”范疇。以“氣虛為本、氣滯血瘀為標(biāo)”為特點(diǎn)。以氣陰兩虛為主、多合并血虛、氣滯血瘀等。目前激光是臨床治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要方式，特別是針對(duì)黃斑水腫，應(yīng)用激光的光凝固可獲得較為理想的療效［4］。但激光治療存在一定的不足之處，如可對(duì)視力帶來程度不等的光損傷。據(jù)此，在激光治療的同時(shí)，可予以相應(yīng)的藥物治療［5］。研究表明，中藥可以保護(hù)及修復(fù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抗凝及抗血栓形成、抗炎癥、改善血液流變性、調(diào)節(jié)血脂、改善視網(wǎng)膜微循環(huán)［6］。

紅花逐瘀明目膠囊方中黃芪補(bǔ)益力強(qiáng)，益氣生血、益氣行滯、益氣生津，紅花活血祛瘀通經(jīng)，二者共為君藥；川芎、赤芍、當(dāng)歸活血生血、化瘀行滯，水蛭破血逐瘀，柴胡疏肝理氣，枳殼行氣，共為臣藥；桔梗宣肺理氣，生地養(yǎng)陰補(bǔ)血、牡蠣平肝潛陽，石決明明目去翳，川牛膝通經(jīng)活血共為佐藥。諸藥合用，共奏益氣通絡(luò)，活血行滯之效。現(xiàn)代藥理研究提示，黃芪可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抗衰老，黃芪多糖還可以調(diào)節(jié)血糖；當(dāng)歸、赤芍，川芎能抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環(huán)等；新鮮水蛭唾液腺中含水蛭素、肝素、抗血栓素、蛋白質(zhì)等，有抗凝血作用，還可降血脂、促進(jìn)血腫吸收；柴胡所含的有效成分柴胡皂苷SS具有抗炎作用，可抑制炎癥介質(zhì)的釋放和肉芽腫的生長(zhǎng)、抗?jié)B出，以及抑制組胺、5-羥色胺所致的毛細(xì)血管通透性升高，同時(shí)還對(duì)白細(xì)胞游走、結(jié)締組織增生等其他炎癥反應(yīng)也有顯著抑制作用［7］；石決明為清肝明目、退翳除障之要藥，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為石決明可補(bǔ)充人體中缺乏而又很難補(bǔ)充的各種微量元素，提高晶狀體內(nèi)酶系活性，對(duì)抗膜過氧化作用，增強(qiáng)透明質(zhì)酸、硫酸軟骨索等的合成，從而保護(hù)眼睛晶狀體、玻璃體。諸多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，川牛膝的化學(xué)成分主要為生物堿和甾酮類，可改善微循環(huán)，抗炎、減輕水腫，抗血小板聚集［8-9］。

532nm眼底激光聯(lián)合紅花逐瘀明目膠囊治療視網(wǎng)膜病變改善視網(wǎng)膜血液循環(huán)，促進(jìn)水腫、滲出吸收，防止或減少新生血管的產(chǎn)生，同時(shí)減輕激光術(shù)后并發(fā)癥。

紅花逐瘀明目膠囊聯(lián)合532nm激光治療DR效果較好。