尊重知識產(chǎn)權(quán)就是尊重生命

本刊評論員

印度疫情形勢仍然嚴峻，6月份每天新增確診病例數(shù)萬例，死亡數(shù)千例。之所以形成這種局面，疫苗供應不足是重要原因之一。

其實，印度是制藥大國，是世界第二大制藥和生物技術(shù)勞動力市場。這個反差太大了，人們難免抱有疑問。

原因是：印度雖然是制藥大國，但只是仿制藥大國。印度的專利法曾經(jīng)不顧世界各國反對，長期將藥物專利分為“產(chǎn)品專利”和“方法專利”，并規(guī)定只保護“方法專利”，這意味著印度本土藥企可以通過“逆工程”的方式對外資藥企產(chǎn)品進行仿制。同時，印度法律還大幅縮短了藥物專利的保護時間。

寬松的制度，使得印度企業(yè)大量生產(chǎn)仿制藥，國內(nèi)仿制藥非常便宜。但這種制度的壞處則是抑制了創(chuàng)新藥的發(fā)展，印度國內(nèi)幾乎沒有創(chuàng)新藥企業(yè)，在全球市場也只能做利潤微薄的仿制藥。

這次遇到新冠肺炎疫情，印度缺乏滅活疫苗要求的高安全級別實驗室，不能迅速大規(guī)模生產(chǎn)滅活疫苗，其它類型疫苗的技術(shù)門檻又極高，短期也沒有能力仿制，導致形成如今的局面。

在醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，中國走了另外一條道路：尊重國際規(guī)則，尊重知識產(chǎn)權(quán)，積極實行藥品專利保護。2015年起，我國藥品監(jiān)管又進行系列改革：一方面，進行仿制藥一致性評價，淘汰了很多療效差的仿制藥和相關(guān)藥企，提升了藥品質(zhì)量；另一方面，推動藥品集中帶量采購，大幅度壓低仿制藥品價格，既惠及患者家庭，也迫使藥企更多地研發(fā)新藥；同時，大幅度提升新藥審批效率，進一步激勵藥企創(chuàng)新。

這一系列改革徹底激活了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，傳統(tǒng)藥企紛紛轉(zhuǎn)型，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，新藥企也不斷涌現(xiàn)，短短數(shù)年，各種制藥、疫苗技術(shù)迅速跟上全球發(fā)展步伐。目前中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實力已經(jīng)位居世界前五。更加重要的是，由于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的迅速發(fā)展，一些藥品已經(jīng)可以與進口原研藥展開競爭，直接大幅度拉低了進口藥的價格。

有人可能會問，假如有一種疾病能迅速致人死亡，目前還沒有國產(chǎn)原研藥，進口藥又太貴，為什么不能允許企業(yè)仿制，難道只能見死不救？

印度目前就實行“專利強制許可”制度。如果一種專利能夠拯救很多人的生命，而普通人負擔不了專利藥的費用，印度政府就可以無視專利保護期，授權(quán)印度企業(yè)仿制生產(chǎn)。

但是，如果每個國家都這樣做，世界上大多數(shù)新藥研發(fā)就會止步。因為誰研發(fā)誰虧本。新藥研發(fā)耗時費力，一種原研藥的誕生，往往需要巨大的金錢投入、人力投入，歷經(jīng)多年時間，從多條路徑進行試驗、臨床，才能幸運地獲得成功。如果企業(yè)不能獲得相應收益，顯然難以維持高投入熱情。

有一項研究認為，專利制度對研發(fā)活動的影響因行業(yè)而異，在醫(yī)藥工業(yè)中會影響到64%的研發(fā)支出，大大超過其他行業(yè)25%的平均水平。美國另外一項研究認為，如果沒有專利保護，60%的新藥不會被發(fā)明出來。

只有保障了創(chuàng)新的收益，藥企才有動力持續(xù)創(chuàng)新。也正是因為這些不斷的創(chuàng)新，今天的世界已經(jīng)可以治愈很多以前的絕癥。醫(yī)學的進步，就是這樣不斷地創(chuàng)新累積而成。尊重知識產(chǎn)權(quán)，才是更大程度的尊重生命。

前些時美國宣布放棄新冠疫苗專利，遭到德國等多國反對，也是因為這個道理。