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    康益膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對缺血性中風(fēng)急性期患者的臨床療效

    2021-06-26 14:11:02張文濤崔應(yīng)麟鄭偉鋒翟東方
    中成藥 2021年6期
    關(guān)鍵詞:次癥中風(fēng)總分

    張文濤,崔應(yīng)麟,鄭偉鋒,翟東方

    (河南省中醫(yī)院,河南 鄭州 450002)

    缺血性中風(fēng)又稱缺血性腦卒中,是指在腦血栓形成的基礎(chǔ)上出現(xiàn)腦動脈堵塞所致的偏癱和意識障礙的疾病狀態(tài)[1],可損傷患者的神經(jīng)功能,導(dǎo)致神經(jīng)支配的肢體功能或語言、吞咽障礙等,嚴重影響其生活質(zhì)量,具有患病率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高、病死率高的特點[2]。近年來,隨著人口老齡化趨勢的加重、各種基礎(chǔ)疾病的發(fā)生率升高,缺血性中風(fēng)患者數(shù)量也不斷增加,如何有效減輕其神經(jīng)功能缺損程度已成為臨床師普遍關(guān)注的問題[3-4]。常規(guī)的西醫(yī)治療雖有一定效果,但往往見效緩慢,作用難以令人滿意[5];中醫(yī)認為[6],缺血性中風(fēng)起病急驟,變化迅速,與風(fēng)火、痰瘀、氣虛均有關(guān),可致氣機逆亂、腦絡(luò)阻塞、痰瘀蒙竅、半身不遂,應(yīng)以調(diào)暢氣機、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、醒腦開竅、疏利關(guān)節(jié)為治則,而保護腦竅則是重要的治療任務(wù)。

    康益膠囊是河南省中醫(yī)院中藥房專家將紅參、三七、丹參、土元、水蛭、大黃辨證組方而成的制劑,具有健腦益智、醒神開竅的功效,治療缺血性中風(fēng)效果顯著[7],但它是否有理想的神經(jīng)保護作用及其作用機理尚不明確。因此,本研究探討康益膠囊聯(lián)合常規(guī)治療對缺血性中風(fēng)急性期患者的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 2017 年9 月至2020 年1 月就診于河南省中醫(yī)院、河南省中醫(yī)藥研究院的200 例缺血性中風(fēng)急性期的患者,隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組100 例。其中,對照組男性55 例,女性45 例;年齡42~69 歲,平均年齡(62.52± 6.83)歲;病程1~10 d,平均病程(5.42±1.08)d;合并高血壓45 例,合并2 型糖尿病41例,合并高脂血癥43 例;主癥評分14~23 分,平均評分(18.97±3.19)分;次癥評分7~18 分,平均評分(12.32±2.15)分;總分22~39 分,平均總分(31.29±4.90)分;入院NIHSS 評分3~26 分,平均評分(12.40±2.05)分,而觀察組男性58 例,女性42 例;年齡40~70 歲,平均年齡(62.10±7.15)歲;病程1~11 d,平均病程(5.50±1.07)d;合并高血壓42 例,合并2 型糖尿病45 例,合并高脂血癥46 例;主癥評分13~22 分,平均評分(18.52±3.15)分;次癥評分7~17 分,平均評分(12.30±2.18)分;總分22~37 分,平均總分(30.82±5.10)分;入院NIHSS 評分3~25 分,平均評分(12.25±2.01)分,2 組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。研究經(jīng)河南省中醫(yī)院倫理委員會批準(2017KY147)。

    治療期間,對照組有3 例癥狀嚴重惡化,采用溶栓+取栓治療后無效死亡;有4 例癥狀惡化,采用溶栓治療后好轉(zhuǎn);有1 例未嚴格遵醫(yī)囑用藥,而觀察組有1 例癥狀嚴重惡化,采用溶栓+取栓治療后無效死亡;有2 例未嚴格遵醫(yī)囑用藥。最終,2 組分別納入92、97 例。

    1.2 納入標準 ①均經(jīng)中西醫(yī)診斷標準[8-9]確診,中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證,主證半身不遂、感覺減退或消失、言語蹇澀甚或不語、口舌歪斜,次癥面色萎黃、乏力氣短、自汗、舌質(zhì)淡紫或有瘀斑、苔薄白或有齒痕,脈細澀且弱;②均處于急性期,病程<2 周;③年齡<70 歲;④神經(jīng)功能缺損程度評分(NIHSS)[10]3~26 分;⑤簽署知情同意書。

    1.3 排除標準 ①伴意識障礙;②擬行或已接受溶栓治療;③合并靜止性腦梗死、腔隙性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作等缺血性腦??;④合并癲癇、阿爾茨海默癥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾??;⑤曾有顱腦損傷、顱內(nèi)動脈瘤、腦膠質(zhì)瘤等病史;⑥合并嚴重臟器功能不全、嚴重基礎(chǔ)疾病或?qū)Ρ狙芯克幬镉薪砂Y;⑦合并精神障礙。

    1.4 剔除標準 ①未嚴格遵醫(yī)囑用藥;②出現(xiàn)嚴重過敏或不良反應(yīng);③癥狀嚴重惡化,需改變治療方案;④本人要求退出試驗或主動放棄治療。

    1.5 治療手段

    1.5.1 對照組 給予常規(guī)治療,包括基礎(chǔ)治療、抗血小板、調(diào)脂、清除氧自由基、降低顱內(nèi)壓等,其中基礎(chǔ)治療包括氧療、降壓、降糖、調(diào)脂、營養(yǎng)支持、調(diào)節(jié)酸堿平衡等;抗血小板口服阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準字J20080078),每次100 mg,每天1 次;清除氧自由基靜脈滴注依達拉奉(吉林省南輝長龍生化藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20080592)30 mg,溶于100 mL無菌生理鹽水中,每天1 次。連續(xù)治療2 周。

    1.5.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上口服康益膠囊,組方藥材紅參、三七、水蛭各100 g,土元200 g,丹參300 g,大黃60 g,研磨過160 目篩,壓制成軟膠囊,每粒0.5 g,每次6 粒,每天3 次。連續(xù)治療2 周。

    1.6 療效評價 采用尼莫地平法計算療效指數(shù)。(1)基本恢復(fù),治療后癥狀消失或基本消失,療效指數(shù)減少≥81%;(2)顯著進步,治療后癥狀明顯減輕,療效指數(shù)減少≥56%但<81%;(3)進步,治療后癥狀好轉(zhuǎn),療效指數(shù)減少≥11%但<56%;(4)無效,治療后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重,療效指數(shù)減少<11%或增加??傆行?[(基本恢復(fù)例數(shù)+顯著進步例數(shù)+進步例數(shù))/總例數(shù)] ×100%。

    1.7 指標檢測

    1.7.1 中醫(yī)證候評分 分為主癥、次癥,主癥每項評分0~6 分,次癥每項評分0~3 分,總分為主癥、次癥總和,評分下降,認為癥狀減輕。

    1.7.2 神經(jīng)功能缺損程度 采用NIHSS 評分,總分42 分,包括意識、運動、語言、感覺等方面,評分下降,認為神經(jīng)功能缺損減輕。

    1.7.3 日常生活能力 采用日常生活能力量表(ADL)[11],總分100 分,評分升高,認為日常生活能力提升。

    1.7.4 血清腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)、神經(jīng)生長因子(NGF)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平 抽取入選前1 d、治療后1 d 患者清晨空腹靜脈血,抗凝、離心后取上清,采用雙抗體夾心固相酶聯(lián)免疫吸附法測定BDNF、NGF、VEGF 水平,相應(yīng)試劑盒分別購自美國RayBio 公司(批號C09073)、南京建成生物生科技公司(批號201710A20)、南京建成生物生科技公司(批號201710A18)。

    1.7.5 不良反應(yīng)發(fā)生率 于治療前后進行血常規(guī)、二便常規(guī)、肝腎功能檢查,計算惡心嘔吐、腹瀉、上腹部疼痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板減少發(fā)生率。

    1.8 統(tǒng)計學(xué)分析 通過SPSS17.0 軟件進行處理,計量資料以()表示,組間比較采用t 檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用卡方檢驗,若理論頻數(shù)為1~5 需校正,若為等級分布則需采用秩和檢驗。 P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 中醫(yī)證候評分、NIHSS 評分 治療后,2 組中醫(yī)證候評分、NIHSS 評分降低(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表1。

    表1 2 組中醫(yī)證候評分、NIHSS 評分比較()

    表1 2 組中醫(yī)證候評分、NIHSS 評分比較()

    注:與同組治療前比較,#P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05。

    2.2 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05),見表2。

    表2 2 組臨床療效比較[例(%)]

    2.3 ADL 評分 治療后,2 組ADL 評分升高(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表3。

    表3 2 組ADL 評分比較()

    表3 2 組ADL 評分比較()

    注:與同組治療前比較,# P <0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05。

    2.4 血清BDNF、NGF、VEGF 水平 治療后,2 組血清BDNF、NGF、VEGF 水平升高(P<0.05),以觀察組更明顯(P<0.05),見表4。

    表4 2 組血清BDNF、NGF、VEGF 水平比較()

    表4 2 組血清BDNF、NGF、VEGF 水平比較()

    注:與同組治療前比較,#P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05。

    2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表5。

    表5 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(例)

    3 討論

    缺血性中風(fēng)常見的病因有頸動脈粥樣硬化斑塊形成、小動脈閉塞和心源性栓塞等,其發(fā)病機制涉及血栓形成、載體動脈病變堵塞穿支動脈、血管內(nèi)皮氧化應(yīng)激及炎癥損傷等,高血壓、2 型糖尿病及高脂血癥等是其常見危險因素[12-13]。目前,臨床上針對缺血性中風(fēng)的常用治療方案包括基礎(chǔ)支持、抗血小板、調(diào)脂、清除氧自由基、降低顱內(nèi)壓等,雖有一定作用,但可能由于缺乏特異性、藥效不足等原因而難以達到理想療效。

    傳統(tǒng)中醫(yī)認為,缺血性中風(fēng)的基本病機為本虛標實,元氣虧虛為本,陰虛生痰、致瘀為標,氣為血之帥,血為氣之母,氣虛則血行無力,以致血行不暢、氣滯血瘀,亦可傷于津液,濕熱內(nèi)生,聚濕成痰,則痰瘀膠結(jié),日久阻于脈絡(luò),加重氣滯血瘀之象;痰、瘀、濕、熱痹阻腦絡(luò),加重氣虛之象,清竅失養(yǎng)、傷于腦髓,則引發(fā)行動不利、言語謇澀、口歪眼斜之癥;現(xiàn)代中醫(yī)認為[14],本病以元氣不足為發(fā)病的根本,痰瘀互結(jié)、痹阻腦絡(luò)是發(fā)病關(guān)鍵,因機立法,應(yīng)重用益氣活血、通絡(luò)化瘀、開竅醒腦、養(yǎng)神安神之藥??狄婺z囊以人參為君藥,補充元氣,益氣復(fù)脈,為元氣虧虛乃至氣脫的要藥,意在補氣固元;以丹參、三七為臣藥,前者活血行氣,化瘀通絡(luò),涼血瀉熱,后者破血化瘀,可活血而不耗血,止血而不生瘀;以水蛭、土元、大黃為佐藥,水蛭活血化瘀,以其入血走血的特性通利血脈、破血祛瘀,對瘀血阻滯、痰瘀積聚之癥可見良效,土元破血活血,行氣化瘀,大黃祛濁瀉下,活血化瘀,可活血而不傷正,全方合用,共奏補氣行氣、活血化瘀、祛瘀通絡(luò)之效,并且補而不滯,活血而不耗血,可使腦竅昏蒙之癥自消,病患向愈。

    神經(jīng)功能缺損是缺血性中風(fēng)患者的基本表現(xiàn),其血清BDNF、NGF、VEGF 水平均偏低,而且與神經(jīng)功能缺損程度呈負相關(guān)[15],其中BDNF 主要在神經(jīng)系統(tǒng)廣泛表達,是具有神經(jīng)營養(yǎng)作用的蛋白質(zhì),可參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育和功能的維持;NGF 屬于重要的周圍和中樞神經(jīng)元生長發(fā)育的調(diào)節(jié)因子,有利于維持神經(jīng)元的存活和基本的生物學(xué)特性,加快神經(jīng)系統(tǒng)損傷后的修復(fù);VEGF 屬于促血管內(nèi)皮細胞生長因子,具有高度的特異性,可增加血管通透性,促進血管內(nèi)皮細胞遷移和增殖,加快新血管形成。本研究發(fā)現(xiàn),康益膠囊聯(lián)合常規(guī)治療可提高缺血性中風(fēng)患者血清BDNF、NGF、VEGF 水平,可能是該制劑減輕神經(jīng)功能缺損、發(fā)揮腦保護作用的機制;ADL 評分高于治療前和單用常規(guī)治療,表明它還可增強患者日常生活能力,可能是通過減輕神經(jīng)功能缺損程度所致。

    綜上所述,在常規(guī)治療的同時聯(lián)用康益膠囊有助于減輕缺血性中風(fēng)急性期患者臨床癥狀和神經(jīng)功能缺損程度,提高療效和日常生活能力,增加血清BDNF、NGF、VEGF水平,而且安全可靠。

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