2021年5月底,在中科院學部舉行的第七期學術(shù)年會全體院士學術(shù)報告會上,中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福透露,目前,全球共有7條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線,現(xiàn)在共有272個候選疫苗,其中88個進入臨床試驗。
他在演講中透露,在全球新冠疫苗研發(fā)中,中國目前已有3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗獲附條件上市,1款重組蛋白疫苗獲批應急使用。這幾款疫苗均表現(xiàn)出良好的免疫原性和安全性。
5月31日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人米鋒表示目前全國已累計報告接種新冠病毒疫苗超過6.39億劑次,并將繼續(xù)加快推進疫苗接種,目前中國已向全球供應新冠病毒疫苗3億劑次。事實表明國產(chǎn)新冠病毒疫苗具有良好的保護性。
隨著新冠疫苗接種快速放量,疫苗生產(chǎn)成為全球關(guān)注的話題。
下面我們就來看看中國新冠疫苗的生產(chǎn)能力。
目前國內(nèi)已有5款疫苗上市或獲批緊急使用,其中有三款滅活疫苗,分別是中國醫(yī)藥集團有限公司(下簡稱國藥集團)滅活疫苗、北京科興中維公司新冠滅活疫苗、深圳康泰生物制品股份有限公司新冠滅活疫苗。
有一款亞單位疫苗,是由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中科院微生物研究所研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗。
有一款重組載體疫苗,是由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊和康希諾生物股份公司合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗。
國藥集團分工合作
先來看看滅活疫苗的產(chǎn)能。
早在2020年12月,中國醫(yī)藥集團有限公司董事長楊曉明向媒體透露,當時國藥集團在北京、武漢兩處車間新冠疫苗合計產(chǎn)能可達3億劑/年,2020年底二期車間建成后,2021年將實現(xiàn)新冠疫苗產(chǎn)能10億劑/年。
值得注意的是,為解決疫苗分裝產(chǎn)能壓力,成都生物、蘭州生物和長春生物等企業(yè)負責了部分北京生物疫苗的瓶裝和外包裝。為此,4月29日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,還專門給出了權(quán)威解釋:為解決疫苗分裝產(chǎn)能壓力,長春生物、成都生物和蘭州生物等企業(yè)負責了部分北京生物疫苗的瓶裝和外包裝工作。盡管接種憑證顯示“生產(chǎn)企業(yè)”一欄為“長春生物”“成都生物”“蘭州生物”等廠家,但疫苗注射液均為“北京生物”生產(chǎn),并經(jīng)藥監(jiān)部門批準,分別在上述三個企業(yè)分裝和包裝生產(chǎn),以上疫苗均為同一廠家疫苗,請市民放心接種。
5月底,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗二期擴產(chǎn)項目建成投產(chǎn)。武漢生物所新冠病毒滅活疫苗于2月25日獲批附條件上市,一期車間投入規(guī)?;a(chǎn),年產(chǎn)能約1億劑次;3月5日二期擴產(chǎn)項目啟動,設(shè)計年產(chǎn)能10億劑次,預計投產(chǎn)后今年內(nèi)可實現(xiàn)6億劑新冠疫苗的生產(chǎn)供應。
5月29日,中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所108號樓建設(shè)項目(新冠疫苗車間三期工程)完成主體鋼結(jié)構(gòu)封頂。項目建成并投入使用后,國藥集團的新冠疫苗年產(chǎn)能將達30億劑。據(jù)北京生物制品研究所所長王輝介紹說,中國生物北京生物制品研究所108號樓即是全球最大疫苗生產(chǎn)車間,同時也是全球最大高等級生物安全防護車間。
與此同時,國藥集團還與其他國家合作,將在全球范圍內(nèi)進行新冠疫苗的生產(chǎn)。
2021年3月,國藥集團宣布與總部位于阿布扎比的技術(shù)公司Group 42(G42)的合資企業(yè)將于今年晚些時候在阿布扎比興建的一家新工廠開始生產(chǎn)國藥集團的新冠疫苗。
上述合資企業(yè)在一份聲明中表示,新工廠的年生產(chǎn)能力為2億劑,其中包括三條灌裝線和五條自動化包裝線。而塞爾維亞總統(tǒng)武契奇在出訪阿聯(lián)酋期間曾表示,塞方將與阿聯(lián)酋和中國一起在塞爾維亞建設(shè)一家用于生產(chǎn)國藥集團新冠疫苗的工廠。
5月31日,匈牙利外交部長彼得.西雅爾多表示,匈牙利計劃在其投資1.93億美元建設(shè)的疫苗廠內(nèi)生產(chǎn)中國國藥集團的新冠疫苗以及匈牙利本地開發(fā)的疫苗。
全力推進產(chǎn)線建設(shè)
其他兩款滅活疫苗也正在緊鑼密鼓地生產(chǎn)中。
截至2021年4月1日,科興已完成三期新冠滅活疫苗原液車間建設(shè)并全部投產(chǎn),年產(chǎn)能超20億劑。
6月1日,由深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的首批新冠滅活疫苗正式供應深圳市民接種使用,總計52萬支,分別在深圳320個疫苗接種點投用。目前,康泰生物位于深圳市南山區(qū)的配套生產(chǎn)車間已經(jīng)完成建設(shè)并全面投入生產(chǎn),設(shè)計年產(chǎn)能為2億劑。
再來看看其他幾款新冠疫苗的生產(chǎn)情況。
安徽智飛龍科馬重組新冠疫苗車間擁有1條原液線、4條制劑線和7條包裝線,每分鐘可以生產(chǎn)2000劑重組新冠疫苗,每天產(chǎn)量超過100萬劑,年產(chǎn)能達5億劑。
據(jù)烏茲別克斯坦新冠疫情防控特別委員會發(fā)布的消息稱,烏茲別克斯坦政府決定在本國生產(chǎn)中國安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新冠疫苗。
2020年7月,康希諾生物疫苗規(guī)劃產(chǎn)能為1-2億劑,今年根據(jù)其財報顯示,未來將實現(xiàn)5-7億劑的年產(chǎn)能。
2021年4月,由康希諾生物股份公司新冠疫苗三期生產(chǎn)基地生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒疫苗正式下線并投入市場。在位于天津的新基地的支撐下,該公司預計可在天津年產(chǎn)2-3億劑單針免疫新冠疫苗,而全國產(chǎn)能有望達到7億劑??迪VZ生物新冠疫苗三期生產(chǎn)基地占地約15000平方米,設(shè)有預灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線。
目前康希諾生物股份公司在上海設(shè)立了上藥康希諾新冠疫苗生產(chǎn)車間,正全力推進產(chǎn)線建設(shè),預計今年6月初可實現(xiàn)試生產(chǎn),并于年內(nèi)建成獨立、自動化控制的原液和制劑生產(chǎn)線,屆時將達到2億劑的新冠疫苗年產(chǎn)能。
俄羅斯制藥公司Petrovax計劃今年第三季度一條新生產(chǎn)線將投入運行,用于生產(chǎn)中國康希諾生物研制的重組新冠疫苗。最大功率將達到月產(chǎn)1000萬劑。
根據(jù)目前公布的數(shù)據(jù),我國新冠疫苗產(chǎn)能目前全球最大,僅滅活疫苗就至少能達到50億劑的年產(chǎn)能,不用擔心國內(nèi)產(chǎn)能問題。
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中國疫苗向全球供應超3.5億劑
2021年6月6日,北京,國家衛(wèi)生健康委副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新接受新華社記者專訪。
問:在第73屆世界衛(wèi)生大會開幕式上,中國莊嚴承諾將疫苗作為全球公共產(chǎn)品。全球疫情肆虐,中國在自身疫苗需求巨大的情況下,如何滿足國內(nèi)國際兩個需求?我們?yōu)槿蚩挂哓暙I怎樣的力量?
答: 新冠肺炎疫情是百年來最嚴重的全球傳染病大流行,習近平總書記領(lǐng)導開展了新中國歷史上規(guī)模最大的全球人道行動,用實際行動踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念。
我國新冠疫苗已在全球90余個國家和地區(qū)獲批上市或緊急使用,并有2個疫苗獲批列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。雖然我國國內(nèi)接種的總數(shù)量已有7億多劑次,在全球遙遙領(lǐng)先,但每百人接種的比例并不領(lǐng)先。在這種情況下,我們根據(jù)境內(nèi)外疫情形勢,統(tǒng)籌兼顧國內(nèi)國際需求,合理調(diào)配疫苗供應。我國新冠疫苗已供應國外超過3.5億劑,包括向80多個國家捐贈,向40多個國家出口。2020年10月,我國宣布加入新冠疫苗實施計劃(COVAX),承諾供應1000萬劑疫苗,2021年5月7日,國藥中生北京所滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單后,6月1日,該所第一批供應COVAX疫苗下線。
我國在新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用等方面均在積極開展國際合作。研發(fā)方面,部分疫苗研發(fā)單位已經(jīng)與阿聯(lián)酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個國家的相關(guān)機構(gòu)合作開展Ⅲ期臨床試驗。生產(chǎn)方面,部分企業(yè)生產(chǎn)的原液已運往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯(lián)酋、巴基斯坦、馬來西亞等國,并啟動境外分包裝工作。
中國寶貴的抗疫經(jīng)驗,就是堅持人民至上、生命至上,始終把人民的生命健康放在第一位。面對肆虐的疫情, 沒有誰能獨善其身。為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性作出中國貢獻,踐行“將盡己所能對外提供更多疫苗”的莊嚴承諾,中國是這么說的,也是這么做的。
首批中國產(chǎn)新冠疫苗運抵哈薩克斯坦
2021年6月1日, 首批50萬劑中國生產(chǎn)的克爾來福新冠疫苗(CoronaVac)自北京運抵哈薩克斯坦阿拉木圖國際機場。該疫苗由中國科興控股生物技術(shù)有限公司(SinovacBiotech Ltd.)生產(chǎn),已獲哈衛(wèi)生部緊急使用批準,將很快分發(fā)至哈全國各地接種點,成為哈境內(nèi)可供居民選擇接種的第四款新冠疫苗。其他三款疫苗分別是卡拉干達制藥廠生產(chǎn)的俄羅斯“衛(wèi)星-V”疫苗、哈國產(chǎn)的QazVac疫苗,以及中國國藥集團在阿聯(lián)酋灌裝生產(chǎn)的Hayat-Vax疫苗。
哈方高度評價中國提供新冠疫苗。阿拉木圖市首席衛(wèi)生醫(yī)師詹達爾別克·別克申表示,首批疫苗運抵哈薩克斯坦,得益于兩國高層達成的共識,對于穩(wěn)定哈國內(nèi)疫情形勢,推動正在實施的全民疫苗接種工作將發(fā)揮積極作用。中方在本國開展大規(guī)模接種的情況下對哈供應疫苗,體現(xiàn)出對于兩國永久全面戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和睦鄰友好的高度重視。
哈外交部阿拉木圖代表處負責人阿斯卡爾·舒克巴耶夫指出,哈中兩國自新冠疫情暴發(fā)以來,在合作抗疫方面開展了卓有成效的工作。此次中方對哈提供疫苗,是兩國抗疫合作的成功延續(xù)。
首批COVAX疫苗正式下線
在6月2日召開的博鰲亞洲論壇全球健康論壇上,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉透露,新冠疫苗產(chǎn)量“在企業(yè)不斷努力下還在不斷增加?!?/p>
鄭忠偉還透露,中國目前向全球提供新冠疫苗3.5億劑,“(2021年) 后7個月一定遠遠超過前五個月”。鄭忠偉稱,這些疫苗將通過雙邊渠道以及COVAX渠道向全球供應。
中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨在會上宣稱,今年下半年,只要想供應,在保證國內(nèi)供應前提下,國藥集團給全球供應的疫苗將超過十億劑以上。
新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)是由全球疫苗免疫聯(lián)盟、世界衛(wèi)生組織和流行病預防創(chuàng)新聯(lián)盟共同提出并牽頭進行的項目,擬于2021年底前向全球提供20億劑新冠肺炎疫苗,供應給“自費經(jīng)濟體”和“受資助經(jīng)濟體”。
2021年2月3日,外交部發(fā)言人汪文斌表示,中國已正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。應世衛(wèi)組織方面請求,中方?jīng)Q定向?qū)嵤┯媱澨峁?000萬劑疫苗,主要用于發(fā)展中國家急需。
2021年5月31日,中方向新冠疫苗實施計劃供應的首批疫苗正式下線。
國藥集團中國生物表示,此次下線的新冠疫苗實現(xiàn)了多處煥新:
采用全英文包裝上線;
作為第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的新冠疫苗,疫苗瓶上的VVM標簽能夠監(jiān)測周邊環(huán)境溫度變化,這一技術(shù)也得到了世衛(wèi)組織的肯定;
疫苗外包裝特別印制了國際監(jiān)管二維碼;
應世衛(wèi)組織要求補充完善了疫苗說明書。