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      阿德福韋酯治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎的臨床效果和安全性

      2021-06-24 11:47:04趙慶柏
      世界復(fù)合醫(yī)學(xué) 2021年4期
      關(guān)鍵詞:阿德福拉米夫定乙型肝炎

      趙慶柏

      金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院感染性疾病科,山東濟(jì)寧 272200

      慢性乙型肝炎簡(jiǎn)稱“乙肝”,由乙型肝炎病毒(HBV)所致,若乙肝病毒檢測(cè)結(jié)果顯示為陽(yáng)性時(shí),則判定為乙肝,可以通過(guò)乙肝患者和乙型肝炎病毒攜帶者進(jìn)行傳播[1]。遺傳因素是乙肝發(fā)病的主要原因,腎移植、白血病或艾滋病等疾病也有可能演變?yōu)槁愿窝?,乙肝潛伏期長(zhǎng),通常情況下為6周~6個(gè)月之間,平均潛伏期為3個(gè)月[2]。慢性乙型肝炎的臨床表現(xiàn)為渾身乏力、易疲勞、惡心、腹脹等[3]。一旦病情嚴(yán)重,患者面容便會(huì)發(fā)生變化,面色黝黑,女性會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)等癥狀,男性會(huì)出現(xiàn)勃起功能障礙等癥狀,肝功能受到影響,2017年10月27日,乙型肝炎病毒被列入一類致癌物清單中,受到了世界衛(wèi)生組織的關(guān)注[4]。臨床上常使用拉米夫定治療慢性乙型肝炎,但長(zhǎng)期使用,會(huì)產(chǎn)生耐藥性,為有效治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎[5],特選取了2018年1月—2019年12月該院接收的100例拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者作為研究對(duì)象,采用拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯進(jìn)行治療,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      該研究選取該院接收的100例拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者作為研究對(duì)象,將100例患者隨機(jī)進(jìn)行分組,50例作為對(duì)照組研究對(duì)象,50例作為觀察組研究對(duì)象,對(duì)照組給予拉米夫定口服治療,觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯進(jìn)行治療,所有研究對(duì)象均符合《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn),且均服用拉米夫定半年以上,排除半年內(nèi)服用過(guò)其他抗乙肝病毒藥物的患者。100例患者均知情同意且當(dāng)面簽署同意書,并獲得了倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

      對(duì)照組50例,男24例,女26例;年齡21~63歲,平均年齡(41.51±2.61)歲;療程6~18個(gè)月,平均(12.54±2.86)個(gè)月。

      觀察組50例,男28例,女22例;年齡22~62歲,平均年齡(41.56±2.46)歲;療程6~19個(gè)月,平均(12.67±2.67)個(gè)月。

      比較兩組性別及年齡,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      1.2 方法

      對(duì)照組給予拉米夫定(國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581)口服治療,服用方式為1次/d,100 mg/次。

      觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合阿德福韋酯進(jìn)行治療,拉米夫定根據(jù)對(duì)照組劑量服用(國(guó)藥準(zhǔn)字為H20100028),服用方式為1次/d,10 mg/次。

      1.3 觀察指標(biāo)

      兩組患者在接收治療3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月后,分別記錄患者各項(xiàng)檢查結(jié)果,觀察其HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和ALT復(fù)常率,在治療前和治療后觀察患者HBsAb(+)和HBeAg(+),比較治療前后病毒學(xué)指標(biāo)變化幅度,通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查分析患者有無(wú)出現(xiàn)不良反應(yīng),記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

      1.4 統(tǒng)計(jì)方法

      采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示,組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率

      經(jīng)12個(gè)月治療后,與對(duì)照組對(duì)比,研究組患者HBVDNA轉(zhuǎn)陰率較高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

      表1 兩組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較[n(%)]Table 1 Comparison of HBV-DNA conversion rate between two groups of patients[n(%)]

      2.2 ALT復(fù)常率

      經(jīng)12個(gè)月治療后,與對(duì)照組對(duì)比,研究組患者ALT復(fù)常率較高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

      表2 兩組患者ALT復(fù)常率比較[n(%)]Table 2 Comparison of ALT return to normal rate between the two groups[n(%)]

      2.3 病毒學(xué)指標(biāo)變化

      觀察組病毒學(xué)指標(biāo)變化幅度大,優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

      表3 病毒學(xué)指標(biāo)變化比較[n(%)]Table 3 Comparison of changes in virological indicators[n(%)]

      2.4 安全性

      觀察組不良反應(yīng)少,安全性高,優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

      表4 兩組患者安全性比較[n(%)]Table 4 Comparison of the safety of the two groups of patients[n(%)]

      3 討論

      慢性乙型肝炎是臨床上常見(jiàn)的一種傳染疾病,乙型肝炎病毒會(huì)患者體內(nèi)不斷自我復(fù)制,致使肝細(xì)胞壞死,10%~15%的乙肝患者在病情發(fā)展過(guò)程中會(huì)演化為肝硬化或肝癌[6]。2016年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的相關(guān)公告表示,我國(guó)已成為全球慢性乙型肝炎疾病負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家[7]。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球慢性乙型肝炎患者2.4億人,而我國(guó)占據(jù)了1/3的慢性乙型肝炎患者,截止至2017年,我國(guó)慢性乙型肝炎患者達(dá)到9 000萬(wàn),2 800萬(wàn)人正在接受治療,700萬(wàn)患者有嚴(yán)重肝臟疾病,部分患者具有癌癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[8]。慢性乙型肝炎還會(huì)引發(fā)肝硬化、肝臟衰竭或肝癌等疾病,嚴(yán)重威脅患者身體健康,通常使用抗病毒治療方法進(jìn)行治療,以達(dá)到抑制乙肝病毒的目的,其中以拉米夫定和阿德福韋酯為主要治療藥物[9]。

      拉米夫定是臨床上治療慢性乙型肝炎的有效藥物,可以降低HBV-DNA,促進(jìn)ALT恢復(fù)正常,又稱為3-TC,是一種白色或結(jié)晶性粉,末拉米夫定可以在HBV感染細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,是HBV聚合酶的抑制劑,可以在水中溶解,為核苷類似物,主要用于對(duì)抗病毒,可以有效抑制病毒DNA鏈的合成[10]。慢性乙型肝炎難以根治,若只是短期進(jìn)行治療,患者HBV-DNA水平會(huì)出現(xiàn)大幅度反彈,有研究表示[11],服用拉米夫定3年以上便可以降低55%肝硬化的發(fā)生率,51%的肝癌發(fā)生率[11]。長(zhǎng)期使用拉米夫定可以有效對(duì)抗病毒,也有較強(qiáng)的不良反應(yīng)。當(dāng)患者服用超過(guò)半年以上,便會(huì)出現(xiàn)乙肝病毒變異的情況,隨著治療時(shí)間越久,病毒變異的可能性便越大。在治療過(guò)程中,還會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),如頭暈、全身乏力、消化不良等癥狀,此藥耐藥性強(qiáng),在1年內(nèi),可達(dá)15%~25%,3年達(dá)57%,已成為臨床醫(yī)生廣泛關(guān)注的問(wèn)題。因此,患者不可以輕易停止服用,若停藥不當(dāng),會(huì)導(dǎo)致病情反彈,直接影響患者的治療效果,所以慢性乙型肝炎患者切不可自行停藥,或自行改用其他藥物,防止病情加劇[12]。

      阿德福韋酯是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類似物,可以在細(xì)胞激酶的作用下轉(zhuǎn)化為阿德福韋二磷酸鹽,阿德福韋二磷酸鹽在一定程度上可以抑制HBV-DNA多聚酶,適用于治療慢性乙型肝炎或已發(fā)生拉米夫定耐藥患者,作為拉米夫定后另一種抗HBV藥物,耐藥變異性少,與拉米夫定不交叉耐藥,可以看作為拉米夫定的補(bǔ)救藥物,具有耐藥發(fā)生率低、安全性好等特點(diǎn),適合長(zhǎng)期治療慢性乙型肝炎,據(jù)相關(guān)研究顯示[13],患者長(zhǎng)期使用阿德福韋酯進(jìn)行治療,96周內(nèi)僅存在1.6%~3%的患者出現(xiàn)了耐藥變異,證明了其耐藥變異性少,但服用此藥后仍會(huì)出現(xiàn)部分不良反應(yīng),如頭痛、惡心等。除此之外,阿德福韋酯還會(huì)引起低磷血癥和骨軟化,因阿德福韋酯服用時(shí)間長(zhǎng),患者發(fā)生骨軟化的周期也隨之加長(zhǎng),病情發(fā)展緩慢,若患者出現(xiàn)骨痛、骨折等癥狀需采取相關(guān)措施進(jìn)行治療,減少藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)。此藥服用劑量較大時(shí),會(huì)有一定的腎毒性,若每日服用阿德福韋酯500 mg或250 mg,連續(xù)12周,便會(huì)引發(fā)胃腸道不良反應(yīng),以及血清肌酐升高、血磷下降,所以每日只能服用10 mg的劑量,且患者需定期監(jiān)測(cè)血清肌酐和血磷,已患有腎病患者不建議使用此藥進(jìn)行治療慢性乙型肝炎,服用此藥時(shí),要確?;颊邔?duì)此藥物無(wú)過(guò)敏癥狀,處于孕齡期的婦女建議采取避孕措施,核苷類似物雖然可以長(zhǎng)期服用,但停藥后會(huì)引發(fā)病情反復(fù)仍是其最大的缺陷。

      在該次研究中,對(duì)照組采用拉米夫定進(jìn)行治療,觀察組采用拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎,結(jié)果發(fā)現(xiàn)阿德福韋酯耐藥變異性少,可以有效治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎。通過(guò)觀察,采用拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯治療3個(gè)月內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率為52.00%,ALT復(fù)常率50.00%,6個(gè)月HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率70.00%,ALT復(fù)常率72.00%,12個(gè)月HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率高達(dá)96.00%,ALT復(fù)常率100.00%,對(duì)照組3個(gè)月HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率36.00%,ALT復(fù)常率36.00%,6個(gè)月HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率58.00%,ALT復(fù)常率54.00%,12個(gè)月HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率74.00%,ALT復(fù)常率74.00%,說(shuō)明了拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和ALT復(fù)常率比單一使用拉米夫定有明顯改善,對(duì)于安全性來(lái)說(shuō),拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯出現(xiàn)惡心、腹痛、嘔吐、頭暈、消化不良等不良反應(yīng)現(xiàn)象較少,觀察組安全性為96.00%,對(duì)照組安全性為82.00%,觀察組安全性較高,有利于改善患者生活質(zhì)量。由此可以得出拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎臨床治療效果較好,發(fā)生不良反應(yīng)情況少,具有較高的安全性,在長(zhǎng)期服用拉米夫定的情況下,加用阿德福韋酯,可以達(dá)到更好的治療效果。韓光等[14]學(xué)者曾經(jīng)在《拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者采用阿德福韋酯治療的效果研究》中表示,阿德福韋酯治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎具有顯著效果,安全性高達(dá)98.00%,12個(gè)月HBVDNA轉(zhuǎn)陰率高至100.00%、ALT復(fù)常率高至100.00%,HBsAb為56.00%、HBeAg為96.00%,結(jié)果與該文研究結(jié)果相似,故此次研究存在一定參考價(jià)值。綜上所述,阿德福韋酯治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎有顯著臨床治療效果,有臨床應(yīng)用價(jià)值廣。

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