應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析改善壓力表計量檢定流程

崔銳，周娜，張元江，夏勇，李文俊，李保君

湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院 a.醫(yī)學(xué)工程部；b.普外3病區(qū)，湖北 十堰 442000

引言

壓力表是一種常見的計量器具，主要應(yīng)用于高壓氧艙室、消毒供應(yīng)室以及水路、氣路等運輸管道系統(tǒng)中，可直接顯示各個部位、各個環(huán)節(jié)的壓力變化，起到監(jiān)視相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備或管路安全的作用。壓力表顯示數(shù)值是否準(zhǔn)確，對于醫(yī)療設(shè)備的正常運行至關(guān)重要[1-2]。如果壓力表在設(shè)備（尤其是高壓容器）工作過程中失效，可能會引發(fā)設(shè)備爆炸事故，不僅會造成醫(yī)院財產(chǎn)損失，還會造成人員傷亡。因此，對壓力表進行定期檢測是有必要的[3-4]。根據(jù)《中華人民共和國計量法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，壓力表是一種強制檢定的計量器具，其檢定周期為6個月[5]，如未按照規(guī)定進行定期檢定或使用過期的壓力表，醫(yī)院將會承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

然而我院壓力表在檢定過程中存在著一些不足之處：① 存在部分壓力表檢定不及時，存在檢定過期、漏檢等現(xiàn)象；② 壓力表需送往市計量所進行檢定，檢定時間較長，設(shè)備需停機，從而影響相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)的正常運行；③ 因擔(dān)心設(shè)備停機時間長，科室不愿配合壓力表檢定工作；④ 在拆卸和安裝過程中導(dǎo)致壓力表損壞，從而影響設(shè)備正常工作。

為了規(guī)范醫(yī)院壓力表檢定流程，提升管理水平，確保壓力表計量檢定覆蓋率達100%，本研究引入失效模式與效應(yīng)分析（Failure Mode and Effect Analysis，F(xiàn)MEA）管理工具[6-9]。通過FMEA來分析當(dāng)前壓力表計量檢定流程中存在的高風(fēng)險流程和失效模式，并制定相應(yīng)的措施進行整改落實，最終達到優(yōu)化醫(yī)院壓力表計量檢定流程的目的[7]。

1 方法

1.1 組建團隊及繪制流程圖

本研究組建了一個FMEA管理團隊[10]，團隊成員有醫(yī)工部領(lǐng)導(dǎo)（組長，負責(zé)該項目的組織和督察）、資料員（負責(zé)風(fēng)險點的梳理，各項表格的制定，數(shù)據(jù)的收集、分析和資料匯總）、計量管理員（負責(zé)壓力表計量檢定全流程的管理，包括數(shù)據(jù)的收集、計量申請、協(xié)調(diào)、計量檔案的管理）、工程師（負責(zé)壓力表的拆卸、安裝、送檢、取回、相應(yīng)數(shù)據(jù)的收集）、臨床科室負責(zé)人（負責(zé)配合壓力表計量檢定申請、拆卸和安裝壓力表）。

按照當(dāng)前實行的壓力表計量檢定步驟，繪制當(dāng)前壓力表計量檢定流程圖，見圖1。

圖1 當(dāng)前實施的壓力表計量檢定流程圖

1.2 失效模式分析

通過頭腦風(fēng)暴分析法[11]，分析出當(dāng)前壓力表計量檢定流程中所有可能出現(xiàn)的失效模式及發(fā)生的可能原因，其結(jié)果如圖2所示。

圖2 壓力表計量檢定流程及失效模式分析圖

通過分析發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前我院壓力表計量檢定流程存在9個失效模式，16項潛在的風(fēng)險因素。同時，將這些失效模式和風(fēng)險因素整理成調(diào)查表（圖3），發(fā)放到設(shè)備管理部門和設(shè)備使用科室進行調(diào)查，被調(diào)查人員需對每一項潛在風(fēng)險因素的發(fā)生概率和該風(fēng)險導(dǎo)致后果的嚴(yán)重度兩個方面進行評分（圖4），將發(fā)生率乘以嚴(yán)重度得到最終的危害指數(shù)[6,12-14]。本次共計發(fā)放調(diào)查表20份，收回可用的調(diào)查表14份。將這些調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計，其結(jié)果如表1所示。

圖3 壓力表檢定流程失效模式調(diào)查表

圖4 調(diào)查表評分標(biāo)準(zhǔn)

表1 壓力表檢定流程失效模式調(diào)查結(jié)果

在統(tǒng)計表內(nèi)，將危害指數(shù)按照數(shù)值的大小進行排序，確定失效模式的優(yōu)先級，并進行危害分析[15-16]，找出當(dāng)前急需解決的問題，詳見表2。

表2 壓力表檢定流程失效模式危害分析表

通過對每一項風(fēng)險因素逐層進行判斷，判斷該風(fēng)險點是否為關(guān)鍵點、當(dāng)前有無有效衡量管制方法、能否明顯看出失效、是否進行矯正來進行風(fēng)險分析。通過分析，所有的風(fēng)險因素均為關(guān)鍵點，當(dāng)前均無有效的管制方法，但有4項風(fēng)險因素可以明顯看出失效，且工作人員可以當(dāng)場進行處理，無需單獨進行矯正。為此，本研究最終確定了12項潛在風(fēng)險因素需進行改進。

1.3 制定改進措施

針對這12項潛在的風(fēng)險因素制定相應(yīng)改進措施或?qū)Σ撸⒅付ㄏ鄳?yīng)的人員來落實改進措施，詳見表3。

表3 壓力表檢定流程失效模式應(yīng)對改進措施

2 結(jié)果

針對表3所列出的改進措施進行逐項落實，其結(jié)果如下：

（1）配置備用壓力表，實行兩套壓力表輪流工作及計量檢定。當(dāng)在用壓力表計量檢定到期后，更換上已經(jīng)計量檢定且在效期內(nèi)的備用壓力表，拆卸下來的壓力表再按照流程送往市計量所進行計量檢定。當(dāng)拆卸下來的壓力表計量檢定完成后，放置于庫房進行備用，待上一套壓力表計量檢定快過期時，立即更換上本次計量檢定通過的壓力表。當(dāng)拆卸壓力表導(dǎo)致部分壓力表損壞，或部分壓力表計量檢定不通過時，可以啟用備用壓力表，從而避免相應(yīng)壓力表設(shè)備停機的情況出現(xiàn)。

備用壓力表配置到位后，不僅解決了因計量檢定導(dǎo)致相應(yīng)設(shè)備需長時間停機的問題，還確保了醫(yī)院壓力表計量檢定時刻處于有效期內(nèi)。

（2）積極與壓力表使用科室溝通，充分利用下班時間，兩名工程師分工協(xié)作完成待檢壓力表的拆卸與安裝工作，拆卸完成后立即安裝上備用壓力表。從而使之前因拆卸安裝壓力表導(dǎo)致的設(shè)備停機時間大大縮短，解決了臨床科室因擔(dān)心設(shè)備停機影響正常工作，而不愿意進行壓力計量檢定申請工作的問題。

（3）轉(zhuǎn)變壓力表計量管理模式，在“湖北省強制檢定計量器具管理信息系統(tǒng)”上錄入本院在用壓力表和備用壓力表的基本信息和計量檢定信息，建立數(shù)字化壓力表臺賬，并通過信息化手段實現(xiàn)計量申請、計量到期預(yù)警和提醒、檢定完成自動短信通知、計量檢定證書等全流程的管理。

在系統(tǒng)上，當(dāng)壓力表計量檢定臨期時，系統(tǒng)會自動進行預(yù)警和提醒，這樣能夠杜絕因忘記計量申請時間而導(dǎo)致計量檢定過期的問題。每次計量檢定完成后，系統(tǒng)會自動發(fā)送短信通知計量員及時取回壓力表，解決了因計量檢定人員在壓力表檢定完成后沒有及時通過電話告知，從而導(dǎo)致壓力表計量檢定后取回不及時的問題。

（4）每年年底，計量管理員總結(jié)當(dāng)年壓力表計量檢定情況，并制定下一年度的壓力表計量檢定計劃，下一年嚴(yán)格按照計劃進行壓力表計量檢定管理。

（5）針對部分壓力表使用科室不太愿意配合壓力表計量檢定工作的情況，主要是存在僥幸心理，認(rèn)為不檢定設(shè)備也能正常運行。本院將壓力表計量檢定標(biāo)簽是否在效期內(nèi)作為考核指標(biāo)，進行每月質(zhì)控檢查，確保所有壓力表計量標(biāo)簽時刻處于有效期內(nèi)。

（6）對于壓力表計量檢定證書，本院建立了壓力表計量檢定證書專用檔案，并定位放置于醫(yī)學(xué)工程部檔案室內(nèi)；還建立了“檔案室資料借閱登記本”，做到每次借閱和歸還都有記錄，確保了壓力表計量檢定證書隨時可查閱且無丟失情況出現(xiàn)。

通過整改后，我們再次審核并修訂了壓力表計量檢定流程，其新流程如圖5所示。

圖5 改進后的壓力表計量檢定流程

應(yīng)用改進后的壓力表計量檢定流程來實施我院壓力表計量檢定工作，通過1年的實踐，我院壓力表計量檢定覆蓋率由2019年度的88.6%提升至了100%，實現(xiàn)了壓力表計量檢定全覆蓋。壓力表拆卸和安裝導(dǎo)致設(shè)備停機平均時間，由之前的48 h縮短到了8 h，設(shè)備停機時間縮短了83.3%。計量檢定證書及相應(yīng)檢定記錄保存完好，再無丟失現(xiàn)象發(fā)生。

3 結(jié)論

利用FMEA管理工具對當(dāng)前壓力表計量檢定流程進行了分析，列舉出了計量檢定流程中所有可能的失效模式，并對每一失效模式的發(fā)生概率和嚴(yán)重程度進行了調(diào)查。按照危害指數(shù)的高低進行逐項分析決策，找出解決辦法，并指定專人進行整改。通過整改，大部分失效模式得以修正，最終通過FMEA分析，重新修訂了壓力表計量檢定流程。根據(jù)新的壓力表計量檢定流程進行本院壓力表計量檢定后，壓力表計量檢定覆蓋率為100%，無科室不配合、漏檢、計量檢定標(biāo)簽過期等情況的出現(xiàn)。