3月19日,瓦克在美國新收購的質(zhì)粒DNA(pDNA)CDMO生產(chǎn)商Genopis公司正式易名瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司(Wacker Biotech US Inc.)。3月18日,Romaco Holding GmbH正式宣布收購西班牙工藝技術(shù)設(shè)備制造商STE Tecpharm, S. L.。默克通過2 500萬歐元投資加速其在歐洲對一次性套裝技術(shù)的擴(kuò)展計劃。3月16日,藥明海德宣布其位于愛爾蘭園區(qū)內(nèi)的疫苗生產(chǎn)基地如期完成主體建筑建設(shè)。
易名
瓦克將在美國收購的質(zhì)粒DNA醫(yī)藥合同生產(chǎn)商命名為“瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司”
3月19日,瓦克在美國新收購的質(zhì)粒DNA(pDNA)CDMO生產(chǎn)商Genopis公司正式易名瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司(Wacker Biotech US Inc.)。瓦克于2021年2月收購了這家位于圣地亞哥的pDNA醫(yī)藥合同生產(chǎn)商及相關(guān)業(yè)務(wù)。
“將Genopis易名Wacker Biotech US Inc.,是為了將該公司進(jìn)一步融入瓦克集團(tuán),由此子公司的名稱也得到了統(tǒng)一?!痹谕呖巳蛏镏苿I(yè)務(wù)中負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥部門的Guido Seidel博士表示,“瓦克生物技術(shù)有限公司、瓦克生物技術(shù)(荷蘭)有限公司與瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司聯(lián)合在一起會是生物制劑委托生產(chǎn)領(lǐng)域強(qiáng)有力的合作伙伴?!蓖呖松锛夹g(shù)(美國)有限公司的pDNA技術(shù)與產(chǎn)品能夠進(jìn)一步豐富瓦克的產(chǎn)品組合,為瓦克在生物制劑領(lǐng)域繼續(xù)增長奠定基礎(chǔ)。瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司同時也加強(qiáng)了瓦克在美國這個重要生物制劑市場的實力。
總部位于慕尼黑的化學(xué)集團(tuán)瓦克于2021年2月從位于韓國首爾的Helixmith Co Ltd.和Medivate Partners LLC兩家公司收購了制藥合同生產(chǎn)商Genopis公司的全部股份。在簽署協(xié)議并于2月底完成收購手續(xù)后,該公司現(xiàn)正式易名“瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司”(Wacker Biotech US Inc.)。該公司創(chuàng)建于2018年,擁有員工約40名,在按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)pDNA領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗。pDNA可直接用于核酸基因療法和疫苗,也可作為創(chuàng)新性治療藥劑的基礎(chǔ)原料,用來生產(chǎn)信使核糖核酸(mRNA)等。mRNA也是開發(fā)SARS Cov-2冠狀病毒疫苗的基礎(chǔ);多種疫苗已在過去幾個月中獲得上市許可。
作為CDMO(合同開發(fā)和生產(chǎn)組織)服務(wù)商,瓦克生物技術(shù)(美國)有限公司擁有一條產(chǎn)能為500 L的專業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)線,用于pDNA的生產(chǎn)與純化。
收購
Romaco收購西班牙制造商STE Tecpharm, S.L.
3月18日,Romaco Holding GmbH(以下簡稱Romaco)正式宣布收購西班牙工藝技術(shù)設(shè)備制造商STE Tecpharm, S. L.(以下簡稱Tecpharm),該公司將以Romaco Tecpharm,S. L.的名稱運營。Romaco先期收購Tecpharm的75%的股本,該公司目前由所有者管理。余下的25%股本將隨后轉(zhuǎn)移。通過收購Tecpharm,Romaco將進(jìn)一步強(qiáng)化工藝設(shè)備業(yè)務(wù)。Tecpharm的片劑包衣機(jī),結(jié)合其傳統(tǒng)的制粒線以及烏斯特流化床系統(tǒng),完美補充了Romaco現(xiàn)有的固體制劑工藝解決方案。
“收購Tecpharm及其專利的高科技片劑包衣機(jī),意味著我們作為固體制劑設(shè)備的一站式供應(yīng)商,大幅擴(kuò)大了我們的產(chǎn)品組合?!盧omaco集團(tuán)首席執(zhí)行官(CEO)約格·比伯(J?rg Pieper)先生解釋道,“Tecpharm生產(chǎn)的包衣機(jī)以經(jīng)濟(jì)效率、可靠性和批量靈活性著稱,這與Innojet和Kilian生產(chǎn)的產(chǎn)品以及他們追求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)非常吻合。這樣的產(chǎn)品組合將產(chǎn)生極有價值的協(xié)同效應(yīng),我們將系統(tǒng)地利用這樣的協(xié)同效應(yīng),為我們的客戶提供最新一代的工藝解決方案。我們的整體工藝解決方案源自一家,造于同念。我們遍布世界各地的多家工藝實驗室將成為全球客戶重要的聯(lián)絡(luò)點?!?/p>
Tecpharm 由 David Mateo、Bárbara Jané和 Pedro Cuadrado于2013年成立,是一家從STE集團(tuán)分立而出的公司。該公司位于離西班牙巴塞羅那不遠(yuǎn)的魯比,有大約30名員工。Tecpharm作為制藥行業(yè)設(shè)備供應(yīng)商的核心競爭力包括片劑包衣系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。其產(chǎn)品組合還包括實驗室型和生產(chǎn)規(guī)模型等各種濕法制粒技術(shù)。收購交易完成后,Tecpharm將作為Romaco集團(tuán)一個獨立的西班牙經(jīng)營單元運營。Romaco Tecpharm,S. L.將由創(chuàng)始人馬特奧(Mateo)先生管理。
“我認(rèn)為加入Romaco是我們公司迄今為止短暫歷史上的一個重大里程碑。” Tecpharm董事總經(jīng)理大衛(wèi)·馬特奧(David Mateo)強(qiáng)調(diào)說,“我們?nèi)谌脒@樣一個成功的全球公司將為Tecpharm創(chuàng)造前所未有的增長機(jī)會。我們獨一無二的高質(zhì)量產(chǎn)品也將給Romaco集團(tuán)帶來顯著的附加值?!?/p>
擴(kuò)展計劃
默克加快實施其一次性套裝技術(shù)的歐洲擴(kuò)展計劃
全球領(lǐng)先的科技公司默克將在其位于法國莫爾塞姆的生命科學(xué)中心增加一個一次性套裝生產(chǎn)部門。該公司正通過2 500萬歐元投資加速其在歐洲對這項關(guān)鍵技術(shù)的擴(kuò)展計劃,該項技術(shù)可用于生產(chǎn)新冠疫苗和其他救生療法。莫爾塞姆中心將是默克在歐洲的首家產(chǎn)品生產(chǎn)基地。其他生產(chǎn)基地位于美國馬薩諸塞州丹弗斯和中國無錫市。
3月17日,該項目在莫爾塞姆召開發(fā)布會,歐盟專員Thierry Breton和法國工業(yè)部長Agnès Pannier-Runacher出席會議。
“疫情給全球帶來了難以想象的挑戰(zhàn)。自新冠疫情暴發(fā)以來,默克在科學(xué)和技術(shù)方面做出了重大貢獻(xiàn)。我們新建的歐洲生產(chǎn)部門將提高一次性套裝的供應(yīng)能力,滿足全球疫苗和治療物質(zhì)制造商的緊迫需求。我們今天的歐洲擴(kuò)展計劃發(fā)布會表明了默克在疫情期間和此后的全球承諾?!蹦藞?zhí)行董事會副主席兼副首席執(zhí)行官Belén Garijo表示。
在莫爾塞姆投資使用模塊化建筑設(shè)計和現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施,總計可增加350多個工作崗位和1 700 m2的ISCO7或ISO5清潔室,以實現(xiàn)未來無中斷擴(kuò)展。新單元將生產(chǎn)Mobius?一次性套裝產(chǎn)品;這是默克Mobius?MyWay計劃的一部分。新單元計劃于2021年底投入運營。
莫爾塞姆基地?fù)碛衼碜?2個國家的1 700名員工,生產(chǎn)超過10 000種產(chǎn)品,是默克在全球的第三大工廠。超過85%的產(chǎn)量用于出口,供應(yīng)全球市場。基地?fù)碛?個生產(chǎn)部門,專門用于制造和組裝用于藥品制造流程的產(chǎn)品和解決方案,以及用于分析臨床和工業(yè)環(huán)境及水凈化系統(tǒng)的應(yīng)用解決方案產(chǎn)品。
最近,默克宣布其在德國達(dá)姆施塔特、愛爾蘭科克郡、瑞士布克斯、美國加州卡爾斯巴德、美國威斯康星州麥迪遜、美國新罕布什爾州賈弗里和美國馬薩諸塞州丹弗斯各個生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門的擴(kuò)展項目。在后一個基地,默克目前正在努力爭取在2021年底將本地一次性產(chǎn)品的產(chǎn)能增加一倍。這些擴(kuò)展計劃是默克雄心勃勃的多年期計劃的一部分,旨在提高默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門的工業(yè)能力和產(chǎn)能,以支持全球?qū)壬幬锶找嬖鲩L的需求,并為公共衛(wèi)生做出重大貢獻(xiàn)。
疫苗生產(chǎn)
藥明海德愛爾蘭疫苗生產(chǎn)基地在新冠疫情下如期完成主體建筑建設(shè)
藥明海德3月16日宣布其位于愛爾蘭園區(qū)內(nèi)的疫苗生產(chǎn)基地在當(dāng)?shù)匦鹿谝咔閲?yán)重的情況下,仍然如期完成主體建筑建設(shè),預(yù)計于2022年投入運營。模塊實驗室于去年7月已如期投入使用。
藥明海德于2019年5月宣布與一家全球疫苗巨頭正式簽署了長達(dá)20年總金額約30億美元的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)合同。為了進(jìn)一步落實這項具有里程碑意義的協(xié)議,同年11月,藥明海德宣布投資2.4億美元在愛爾蘭建立一座集疫苗原液及制劑生產(chǎn)、工藝放大、質(zhì)量控制實驗室于一體的疫苗專用生產(chǎn)基地服務(wù)全球市場。
藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示:“在新冠疫情帶來的重重挑戰(zhàn)下,藥明海德仍然如期、安全和高質(zhì)量地完成了主體建筑的建設(shè),兌現(xiàn)了我們對客戶的承諾。藥明海德將憑借創(chuàng)新的生物制藥技術(shù),領(lǐng)先的技術(shù)平臺,持續(xù)賦能全球合作伙伴加速開發(fā)與生產(chǎn)安全可靠的高質(zhì)量疫苗產(chǎn)品?!?/p>