藥品檢驗的質(zhì)量控制措施分析

季 偉

黑龍江省諾林醫(yī)藥有限公司 黑龍江 哈爾濱 150070

藥品檢驗涉及到較多的專業(yè)知識,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對檢驗效果帶來嚴(yán)重的影響。因此在藥品檢驗過程中,需要采取有針對性的措施來強化質(zhì)量控制,確保藥品檢驗質(zhì)量能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,進一步提高藥品的安全性,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康和可持續(xù)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

1 藥品檢驗中質(zhì)量控制的意義

近年來我國制藥行業(yè)發(fā)展速度較快,制藥企業(yè)的不斷增多,這也使制藥市場環(huán)境發(fā)生了較大的變化,對藥品檢驗工作提出了更高的要求。藥品在進入市場之前,需要通過專業(yè)檢驗,以此來保證藥品質(zhì)量,為人們用藥安全提供重要的保障。但在實際藥品檢驗過程中易受到多種因素的影響,這就導(dǎo)致藥品檢驗質(zhì)量得不到保障,一旦劣質(zhì)藥品進入市場,必然會帶來較大的影響。因此在藥品檢驗過程中,需要以具體的檢驗標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),并運用先進技術(shù)手段來提高藥品檢驗的質(zhì)量,避免不符合質(zhì)量要求的藥品流入市場,影響人們的用藥安全。而且藥品檢驗人員還要重視自身綜合素質(zhì)的提升,強化對檢驗工作重要性的認(rèn)識,進一步增強檢驗工作的責(zé)任心,全面提高檢驗的質(zhì)量,為人們的用藥安全提供重要保障。

2 藥品檢驗的質(zhì)量控制措施

2.1 加強宣傳與培訓(xùn),提升藥品檢驗人員素質(zhì) 藥品檢驗工作對于檢驗人員專業(yè)性具有較高的要求,為了能夠提高檢驗人員對檢驗工作的重視,需要加大對藥品檢驗工作的宣傳力度,使檢驗人員從思想上對檢驗工作的重要性有一個深入的認(rèn)識,強化藥品質(zhì)量控制的宣傳教育,使藥品檢測人員要明確藥品質(zhì)量控制的長期性。同時還要重視對藥品檢驗人員的培訓(xùn),使檢驗人員能夠熟練掌握先進技術(shù)和設(shè)備,提高藥品檢驗質(zhì)量。另外,還要制定 科學(xué)合理的考核制度,進一步調(diào)動藥品檢驗人員工作的積極性,全面促進藥品檢驗技術(shù)水平的提高,保障藥品的質(zhì)量和安全。

2.2 完善藥品檢驗相關(guān)法律,嚴(yán)格檢驗標(biāo)準(zhǔn) 在藥品檢驗工作開展過程中,通過積極完善相關(guān)的法律法規(guī),可以加強藥品檢驗的制約,提高藥品檢驗的規(guī)范性。通過做好藥品檢驗法律法規(guī)的落實,針對檢驗過程中每類藥品建立具體的質(zhì)量檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,能夠及時進行查找并解決。而且通過對藥品檢驗相關(guān)法律的不斷修正和完善,可以進一步提升藥品檢驗質(zhì)量控制的水平。

在實際藥品檢驗過程中,任何一種藥品檢驗的實施都需要嚴(yán)格遵循具體的檢驗標(biāo)準(zhǔn),完善的檢驗標(biāo)準(zhǔn)也是藥品檢驗水平提升的關(guān)鍵所在。藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的合理性和統(tǒng)一性是提高藥品檢驗工作質(zhì)量的重要保障。在實際工作中,宜嚴(yán)格遵循具體的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和要求開展工作,并按照具體的流程,強化對各個環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。在實際檢驗過程中,專業(yè)檢驗人員需要及時對信息進行收集和整理,并與實際情況相結(jié)合,積極調(diào)整檢驗標(biāo)準(zhǔn),進一步保障檢驗工作的順利開展。而且在藥品檢驗過程中,還需要重視先進技術(shù)手段的應(yīng)用,實現(xiàn)對檢驗過程中化學(xué)反應(yīng)的有效處理,精準(zhǔn)記錄相關(guān)數(shù)據(jù),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況及時加以修正,確保試驗結(jié)果的精確性和可靠性。另外,藥品檢驗工作還需要做到與時俱進,針對檢驗記錄進行綜合分析和考量,對比實際情況,盡可能的減少誤差,保證檢驗標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性,為檢驗質(zhì)量控制和后續(xù)工作的有序開展提供重要的保障。

2.3 科學(xué)取樣,確保原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 在針對藥品取樣工作中,需要提前做好各項準(zhǔn)備工作,并對取樣工具和具體的容器清洗干凈。利用肥皂水刷洗取樣工具及包容容器,刷洗過程中要輕拿輕放。再用清水進行沖洗,避免肥皂殘留,最后利用蒸餾水沖洗三遍以上,將沖洗干凈的取樣工具和包裝容器晾干。藥品檢驗人員根據(jù)具體的取樣標(biāo)準(zhǔn)要求實施取樣,整個取樣過程中要做好保護工作,避免對檢驗結(jié)果帶來不利影響。藥品檢驗過程中易受到環(huán)境中的濕度和溫度的影響,因此要重視對檢測環(huán)境的控制,提高藥品檢驗工作的科學(xué)性和合理性。在實際藥品檢驗過程中會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)信息,對于這些原始數(shù)據(jù)信息進行科學(xué)管理,為結(jié)果分析提供重要的信息支持,進一步提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。另外,為了保證取樣的準(zhǔn)確性,檢驗人員還要選擇適宜的藥品抽樣方式,在實際工作中要標(biāo)識樣品分類,實現(xiàn)對樣品的有效保護和分類保存。部分樣品檢驗期間一旦受到物理因素影響,則無法準(zhǔn)確識別,而且在保存過程中與空間接觸也易出現(xiàn)光分解現(xiàn)象,因此要借助于專業(yè)儀器設(shè)備進行保存,保證后期使用過程中的有效性。而且檢驗完成后,需要根據(jù)具體的標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢驗報告編制,報告填寫要保證規(guī)范性,進一步保障檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)度,確保人們的用藥安全。

2.4 合理把控現(xiàn)場檢驗環(huán)境條件 藥品檢驗精度直接關(guān)系到藥品檢驗的質(zhì)量,一旦檢驗環(huán)境達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,必然會影響檢驗過程的規(guī)范性,并影響最終的檢驗結(jié)果。因此在檢驗工作開始之前,宜針對精密儀器實施全面的檢查和仔細(xì)查驗,保證設(shè)備的精度。針對于實驗室內(nèi)的儀器和設(shè)備,一旦會對藥品檢驗質(zhì)量帶來影響,則要及時進行更換。同時要嚴(yán)格控制檢驗現(xiàn)場環(huán)境的溫度,做好現(xiàn)場的通風(fēng)和清潔處理工作。另外,還要定期對現(xiàn)場檢驗環(huán)境進行檢測,確保符合無菌要求,當(dāng)現(xiàn)場檢驗環(huán)境與檢驗標(biāo)準(zhǔn)相符后,才能開展具體的檢驗操作。

3 結(jié)束語

藥品檢驗具有較強的專業(yè)性,檢驗工作質(zhì)量會對檢驗結(jié)果帶來直接的影響,因此在重視對藥品檢驗質(zhì)量的控制,將質(zhì)量控制貫穿于藥品檢驗的整個過程中,并根據(jù)具體的標(biāo)準(zhǔn)和制度要求實施具體的檢驗工作,進一步提高藥品的質(zhì)量,保障患者用藥安全,為醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。