六味地黃制劑說明書的修訂

六味地黃丸是一種大家都很熟悉的“居家”補益中藥。不少人會把它當做“補腎秘方”，或認為它是中藥而隨便服用。但事實上，六味地黃丸并非人人都能食用的“神藥”，服用過程中也會發(fā)生諸多不良反應(yīng)，有需要注意的事項。

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂六味地黃制劑說明書的公告》表示，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為保障公眾用藥安全，決定對六味地黃制劑（包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑）說明書中的不良反應(yīng)、禁忌和注意事項進行統(tǒng)一修訂。

增加13項不良反應(yīng)和注意事項

根據(jù)公告，六味地黃制劑處方藥與非處方藥說明書中的不良反應(yīng)、禁忌和注意事項要進行如下修訂：

【不良反應(yīng)】項都將增加：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應(yīng)報告。

【禁忌】項應(yīng)當包括：對本品及所含成分過敏者禁用。

【注意事項】項，處方藥應(yīng)當包括：①忌辛辣、不易消化食物。②感冒患者慎用。非處方藥除上述2項外，還有：服藥期間出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時應(yīng)停藥，如癥狀不緩解應(yīng)去醫(yī)院就診。高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。服藥2～4周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。過敏體質(zhì)者慎用。

“三補三瀉”，以補腎陰為主

六味地黃丸是一種非常經(jīng)典的中成藥，由熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、淮山藥、茯苓和澤瀉六味中藥材組成，其特性是“三補三瀉”，以補為主導。

六味地黃丸重用熟地滋陰補腎，填精益髓，為君藥。山茱萸補養(yǎng)肝腎，山藥補益脾陰，亦能固腎，共為臣藥。三藥配合，腎肝脾三陰并補，是為“三補”；但熟地黃用量是山萸肉和山藥之和，故仍以補腎為主。

澤瀉利濕而泄腎濁，并能減熟地黃之滋膩；茯苓淡滲脾濕，并助山藥之健運，與澤瀉共瀉腎濁；丹皮清泄虛熱，并制山茱萸之溫澀。三藥稱為“三瀉”，均為佐藥。

六味合用，三補三瀉，其中補藥用量重于瀉藥，故以補為主；肝脾腎三陰并補，以補腎陰為主。該藥主要用于腎陰虛引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴、手腳心熱、口燥喉干、骨蒸潮熱、遺精盜汗等癥狀，經(jīng)過歷代醫(yī)家的驗證，臨床療效顯著，從而留傳至今，被譽為“補陰方藥之祖”。

并非人人都能吃的“補藥”

中醫(yī)專家提醒，六味地黃丸雖好，但也不是人人都能吃的。

1.腎陽虛的患者。腎陽虛的人群會出現(xiàn)四肢發(fā)冷，小便清短，臉色發(fā)白，夜尿增多等，六味地黃丸具有補腎陰的功效，腎陽虛的人群不能亂服用，否則會讓癥狀變得越來越嚴重。

2.肥胖者。中醫(yī)認為，肥人多濕，濕則困脾；因此，體形偏胖的人不可以隨便服用六味地黃丸“進補”。

3.脾胃虧虛的人。脾胃虧虛、痰濕偏盛的人也不能服用六味地黃丸。這樣的人，平時食欲欠佳，經(jīng)常胸悶、胃脹，大便溏泄，舌苔偏厚，六味地黃丸中的地黃、山萸肉等過于滋膩，服用后會加重病情。

4.健康人群。六味地黃丸主要具有滋陰補腎的功效，如果健康人吃的話會引起陰陽失衡，導致疾病的產(chǎn)生。

專家建議，是否能服用六味地黃丸，最好先請有經(jīng)驗的中醫(yī)師把脈，看看自己的病情與體質(zhì)是否適合，千萬別自作主張。