康拓醫(yī)療：醫(yī)療器械細分領(lǐng)域國內(nèi)市占率第一 加速實現(xiàn)進口替代

寧蒲

5月18日，專注于三類醫(yī)療植入耗材產(chǎn)品的醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)康拓醫(yī)療（688314.SH）正式在科創(chuàng)板掛牌。公開資料顯示，康拓醫(yī)療主要專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，主要產(chǎn)品應用于神經(jīng)外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。公司現(xiàn)已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品和進口替代產(chǎn)品，并占據(jù)PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品國內(nèi)第一大市場份額?？梢哉f，在醫(yī)療器械這個“黃金賽道”里，康拓醫(yī)療已在細分領(lǐng)域取得領(lǐng)先優(yōu)勢。

當前，神經(jīng)外科在我國處于高速發(fā)展階段，康拓醫(yī)療正面臨著良好發(fā)展機遇。本次IPO，公司擬募集資金將主要用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項目，項目達產(chǎn)后將顯著提升公司的產(chǎn)能和技術(shù)能力，成為康拓醫(yī)療長期發(fā)展的強大助推力。

PEEK顱骨修補產(chǎn)品市占率超70%多個首創(chuàng)產(chǎn)品填補技術(shù)空白

在臨床醫(yī)學上，針對高血壓、腦腫瘤、腦出血、腦栓塞、腦疝、顱內(nèi)損傷等導致的顱內(nèi)壓惡性升高，以及因創(chuàng)傷導致的顱骨缺損及先天性顱骨畸形等病癥，顱骨缺損修補是重要治療方式，其修補固定產(chǎn)品主要采用自體骨和人工材料，人工材料則主要包括鈦材料和PEEK材料。由于鈦材料理化性能穩(wěn)定，質(zhì)輕，可以透過X光，故成為占主導的顱骨修復金屬，根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，截至2018年，我國鈦材料產(chǎn)品占據(jù)顱骨修補領(lǐng)域約93%的市場份額。不過，PEEK作為顱骨修補固定產(chǎn)品在性能上優(yōu)勢明顯，近年來發(fā)展迅速。

作為醫(yī)療器械行業(yè)細分領(lǐng)域的龍頭之一，康拓醫(yī)療歷經(jīng)多年積累，已擁有深厚技術(shù)積淀，在PEEK顱骨修補領(lǐng)域擁有多個首創(chuàng)產(chǎn)品。

據(jù)了解，康拓醫(yī)療的PEEK材料顱骨修補板為首個國產(chǎn)PEEK材料顱骨修補產(chǎn)品。2014年，公司董事長胡立人參與研發(fā)的“個性化顱頜面骨替代物設計制造技術(shù)及應用”項目獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎，在此基礎上，公司重點投入PEEK材料產(chǎn)品研發(fā)，并于2015年取得首個國產(chǎn)PEEK骨板注冊證。

同時，PEEK材料顱骨固定鏈接片是公司首創(chuàng)，目前國內(nèi)惟一獲批的同類產(chǎn)品。2015年公司取得PEEK鏈接片注冊證后，開發(fā)了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。相比傳統(tǒng)鈦材料，公司的PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品具有個性化程度高、術(shù)后美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優(yōu)異、不影響術(shù)后腦部醫(yī)學影像檢查等顯著優(yōu)勢，全面提升了患者術(shù)后康復水平和生活質(zhì)量。

康拓醫(yī)療的PEEK顱骨修補產(chǎn)品在國內(nèi)市場擁有顯著優(yōu)勢。招股書顯示，截至報告期末，國內(nèi)取得PEEK顱骨修補產(chǎn)品注冊證的廠家共4家，包括境外廠家強生辛迪思，和境內(nèi)廠家邁普醫(yī)學、康爾醫(yī)療及康拓醫(yī)療。而根據(jù)南方所數(shù)據(jù)測算，2017～2019年公司PEEK顱骨修補產(chǎn)品在國內(nèi)細分市場占有率連續(xù)超過70%，打破了強生辛迪思在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，實現(xiàn)了進口替代。

此外，公司通過研發(fā)符合神經(jīng)外科植入耗材產(chǎn)品要求的PEEK材料3D打印技術(shù)，形成了PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)，并取得了核心專利;還掌握PEEK材料注塑技術(shù)，形成了PEEK顱骨鏈接片及PEEK胸骨固定帶產(chǎn)品，以上產(chǎn)品均為首個和惟一的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補了國內(nèi)技術(shù)的空白。

而在此之外，康拓醫(yī)療不斷豐富心胸外科、口腔科、神經(jīng)脊柱等多個領(lǐng)域的產(chǎn)品系列，完善產(chǎn)品布局。為此，公司不斷加大研發(fā)投入，保持并增強在細分領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。招股書顯示，公司2020年研發(fā)支出為1689.98億元，占營業(yè)收入比例提升至10.30%，為公司的長遠發(fā)展奠定了更深厚的技術(shù)基礎。

核心產(chǎn)品近三年復合增速53.70%2020年毛利率增長至82.86%

由于在多個細分領(lǐng)域擁有首創(chuàng)產(chǎn)品，康拓醫(yī)療在行業(yè)內(nèi)競爭優(yōu)勢顯著。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，2018-2020年公司主營業(yè)務收入從1.10億元增長至1.64億元，年復合增長率達到23.25%，其中PEEK材料顱骨修補固定產(chǎn)品的復合增長率達到53.70%，也占據(jù)PEEK顱骨修補固定產(chǎn)品國內(nèi)第一大市場份額。

值得注意的是，隨著PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品在銷售收入中的占比逐年提高，康拓醫(yī)療近年來的主營業(yè)務毛利率持續(xù)維持在高位，并保持著較快的增速。招股說明書顯示，2018年-2020年，康拓醫(yī)療主營業(yè)務毛利率分別為76.41%、79.72%和82.86%，2020年更是站上近三年來的新高點。

從行業(yè)來看，醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘和行業(yè)準入門檻，產(chǎn)品普遍具有高毛利率的特征，而筆者查閱康拓醫(yī)療招股書發(fā)現(xiàn)，公司核心產(chǎn)品的毛利率表現(xiàn)則頗為突出且持續(xù)保持在較高水平：PEEK顱骨固定產(chǎn)品在2020年的毛利率高達97.05%，PEEK顱骨修補產(chǎn)品在同期的毛利率達到84.62%，可見公司核心產(chǎn)品有較強的市場議價能力。

優(yōu)秀的毛利率帶來了持續(xù)增長的盈利能力。招股書數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2215.24萬元、5193.27萬元和5238.14萬元，年復合增長率高達53.77%，凈利潤增幅遠超營收，呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的勢頭。

值得一提的是，2021年1-3月，由于國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境較2020年同期有所好轉(zhuǎn)，康拓醫(yī)療預計2021年1-3月經(jīng)營業(yè)績較2020年同期有所增長，預計2021年度1-3月營業(yè)收入為3200～3900萬元，較去年同期增長26.00%～53.50%;歸屬于母公司股東的凈利潤預計為750～910萬元，較去年同期增長7.10%～30.00%。

神經(jīng)外科醫(yī)療器械空間廣闊募投擴產(chǎn)優(yōu)勢再擴容

我國老齡化正在加速，隨著人們支付能力上升和健康意識提升，醫(yī)療器械已成為政府加大投入、市場頗為青睞的行業(yè)。Evaluate Med Tech數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械細分領(lǐng)域中，神經(jīng)外科醫(yī)療器械是預測期內(nèi)增速最快的細分領(lǐng)域。就我國而言，受益于手術(shù)技術(shù)不斷成熟、神經(jīng)外科科室力量的增強、向三四線城市和基層醫(yī)院下沉，神經(jīng)外科高值器械市場規(guī)模有望持續(xù)增長。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2023年我國神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模預計將達到61億元，2018-2023年復合增長率將達到11.12%。