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    滋陰明目丸治療視網(wǎng)膜色素變性臨床研究

    2021-04-23 06:45:06蔣鵬飛李傳課彭清華
    亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2021年4期
    關(guān)鍵詞:明目變性色素

    姚 震,彭 俊,王 英,蔣鵬飛,*,歐 晨,田 野,李傳課,彭清華,*

    (1.湖南中醫(yī)藥大學(xué),湖南 長沙410208;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,湖南 長沙,410007;3.湖南中醫(yī)藥高等??茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院,湖南 株洲412008)

    視網(wǎng)膜色素變性(retinitis pigmentosa,RP)是一種嚴(yán)重危害視力的遺傳性眼病,其特征是雙眼發(fā)病,慢性進(jìn)行性視力損害并伴有眼底色素變化[1-2]。其遺傳方式有常染色體顯性遺傳、常染色體隱性遺傳及性連鎖隱性遺傳等,近親結(jié)婚發(fā)病率遠(yuǎn)高于非近親結(jié)婚者。我國人群發(fā)病率約為1/4000,男女比例約3∶2[3]。RP患者視網(wǎng)膜黃斑部滲出、水腫,可引起視力的下降[4-5],視網(wǎng)膜組織缺血缺氧是RP視力下降的主要原因[6],尋求安全、有效治療RP的方法,減少致盲率是目前國內(nèi)外眼科學(xué)者急待解決的問題。本研究以RP患者為研究對象,觀察了滋陰明目丸與抗氧化劑維生素E對RP患者最佳矯正視力(best corrected visual acuity,BCVA)、視網(wǎng)膜電圖(electroretinogram,ERG)、黃斑中心凹厚度(central macular thickness,CMT)的影響,現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

    1 臨床資料

    1.1 一般資料

    選取2018年9月-2019年10月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科、湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院眼科門診及病房的RP患者40例(80眼),按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各20例。治療組中男13例,女7例;年齡24~71歲,平均年齡(38.96±7.43)歲。對照組中男12例,女8例;年齡23~72歲,平均(39.08±6.77)歲。兩組患者在性別、年齡等方面比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):①18歲≤年齡≤80歲;②臨床表現(xiàn)為夜盲,眼底表現(xiàn)為視盤蠟黃色萎縮,視網(wǎng)膜血管變細(xì),赤道部視網(wǎng)膜血管旁色素沉著,符合RP診斷[7];③無藥食物過敏史;④未接受本研究以外的藥物治療;⑤簽署知情同意書;⑥均自愿參加本研究。

    排除標(biāo)準(zhǔn):①合并有嚴(yán)重心臟疾病、肝臟疾病、腎臟疾病、血液病、免疫性疾病等;②合并有白內(nèi)障、青光眼、眼外傷等其他眼病者;③合并眼前節(jié)或眼后節(jié)急慢性炎癥者;④近3個月內(nèi)行眼部手術(shù)者,如青光眼手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)、視網(wǎng)膜手術(shù)及玻璃體手術(shù)者;⑤妊娠或哺乳期患者;⑥需長期服用其他藥物者。

    2 方法

    2.1 治療方法

    對照組口服維生素E(浙江醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn),100 mg/粒),每次1粒,每日1次。連續(xù)服用1個月。

    治療組口服滋陰明目丸(熟地黃、黃精、枸杞、菟絲子、山茱萸、淮山藥、茯苓、楮實(shí)子、丹皮、三七、丹參、牛膝、當(dāng)歸、石決明、川芎、羌活、石菖蒲等,按現(xiàn)代制劑工藝制成小丸劑,120粒/瓶,湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院制劑科提供,湘藥制字Z20080745),每次10 g,每日3次。1個月為1療程,連續(xù)服用1個療程。

    2.2 觀察指標(biāo)及方法

    2.2.1 最佳矯正視力 采用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢測兩組患者最佳矯正視力(best corrected visual acuity,BCVA),采用Log MAR視力表示,Log MAR=lg(1/小數(shù)視力)。于治療前1 d及治療后1個月各檢測1次。

    2.2.2 視網(wǎng)膜電圖 采用Metrovision CE 0459眼電生理儀檢測兩組患者暗適應(yīng)b波振幅及潛伏時變化。于治療前1 d及治療后1個月各檢測1次。

    2.2.3 黃斑中心凹厚度 采用光學(xué)相干斷層成像(optical coherence tomography,OCT)檢測兩組患者黃斑中心凹厚度(central macular thickness,CMT),于治療前1 d及治療后1個月各檢測1次。

    2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    3 結(jié)果

    3.1 兩組患者BCVA結(jié)果

    兩組患者治療前后BCVA差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療組治療后相比治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對照組治療后相比治療前,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組患者BCVA相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

    表1 兩組患者不同時間BCVA結(jié)果

    3.2 兩組患者暗適應(yīng)ERG結(jié)果

    兩組患者治療前后暗適應(yīng)b波振幅差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組治療后相比治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對照組治療后相比治療前,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后兩組患者暗適應(yīng)b波振幅相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療前后暗適應(yīng)b波潛伏時差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療組治療后相比治療前,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),對照組治療后相比治療前,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后兩組患者暗適應(yīng)b波潛伏時相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表2 兩組患者不同時間暗適應(yīng)ERG結(jié)果

    3.3 兩組患者CMT結(jié)果

    兩組患者治療前后CMT差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組治療后相比治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對照組治療后相比治療前,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后兩組患者CMT相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

    表3 兩組患者不同時間CMT結(jié)果

    3 討論

    RP是臨床難治性疾病,自體干細(xì)胞植入被認(rèn)為是治療RP的一種有效方法,但也有報(bào)道稱自體干細(xì)胞移植會引起視網(wǎng)膜前膜及黃斑皺褶[8],臨床研究發(fā)現(xiàn),自體骨髓干細(xì)胞移植的治療方式容易導(dǎo)致玻璃體內(nèi)纖維組織增生,這種治療方式不符合安全標(biāo)準(zhǔn)[9]。視網(wǎng)膜色素變性的基因治療仍處于實(shí)驗(yàn)研究階段,對視網(wǎng)膜色素變性小鼠進(jìn)行突變基因的敲除可治療視網(wǎng)膜色素變性[10],但基因治療應(yīng)用于臨床仍存在很多不確定因素,如目前已知的突變基因位點(diǎn)只有很少一部分,新的突變基因位點(diǎn)仍在不斷發(fā)現(xiàn)當(dāng)中[11]。當(dāng)前對視網(wǎng)膜色素變性的治療主要以藥物治療為主。

    中醫(yī)定義視網(wǎng)膜色素變性為“高風(fēng)內(nèi)障”,是以夜盲和視野縮窄為主癥的眼病。該病在《太平圣惠方》中又稱“高風(fēng)雀目”,在《證治準(zhǔn)繩·雜病·七竅門》又名高風(fēng)雀目、高風(fēng)障證、陰風(fēng)障等?!赌拷?jīng)大成·陰風(fēng)障》記載:“大道行不去,可知世界窄,未晚草堂昏,幾疑天地黑?!泵枋隽艘暰W(wǎng)膜色素變性患者的夜盲癥狀?!睹貍餮劭讫埬菊摗じ唢L(fēng)雀目內(nèi)障》中記載:“惟見頂上物?!泵枋隽艘暰W(wǎng)膜色素變性患者的視野縮窄癥狀?!对瓩C(jī)啟微》中對其并發(fā)癥也有一定的認(rèn)識,曰:“多年瞳子如金色?!薄峨s病源流犀燭·目病源流》謂本病“亦有生成如此,并由父母遺體”,認(rèn)為該病的發(fā)生主要是由于先天稟賦不足所致。《目經(jīng)大成·陰風(fēng)障》還記錄了該病的預(yù)后和轉(zhuǎn)歸:“不則,變內(nèi)障者有之,變青盲者有之?!币暰W(wǎng)膜色素變性發(fā)展到晚期還可并發(fā)白內(nèi)障和視神經(jīng)萎縮導(dǎo)致患者完全失明。

    視網(wǎng)膜色素變性的病因以虛為主,或腎陽虛虧,命門火衰,陽虛而不制陰,陰氣漸盛,陽氣下陷于陰中;或肝腎兩虧,精血不足,陰陽不濟(jì),陽氣不能為用;或脾胃虛弱,清陽不升,濁陰上盛,陽不彰明;或氣血不足,氣虛無以攝血,血虛致瘀,阻礙氣機(jī)等。本病多是由于脾、肝、腎功能失調(diào),脾主運(yùn)化水濕,《素問·厥論》云:“脾主為胃行其津液也?!比羝馓撊?,不能運(yùn)化水濕,水濕潴留,瘀滯眼底,引起眼底視網(wǎng)膜滲出、色素脫失,導(dǎo)致視網(wǎng)膜色素變性,故李東垣《蘭室秘藏》有:“五臟六腑之精氣,皆稟受于脾,而上貫于目,脾者諸陰之首也,目者血脈之宗也,故脾虛則五臟精氣皆失所司,不能歸明于目也?!备伍_竅于目,《靈樞·脈度》云:“肝氣通于目,肝和則目能辨五色?!比羟橹疽钟簦螝庥艚Y(jié),氣機(jī)阻滯,血行緩慢,氣血失調(diào)則導(dǎo)致眼底病變。肝藏血,《諸病源候論》言:“肝候于目而藏血,血則榮養(yǎng)于目?!比舾窝摚荒苠︷B(yǎng)目系,可致視物模糊,高風(fēng)雀目。眼底屬瞳神,瞳神為腎之精華,腎精虛弱則視力下降,《審視瑤函》有言:“真精者乃先后二天元?dú)馑绕鹩谀I,次施于膽,而后及瞳神也,凡此數(shù)者,一有所損,目病生矣。”《醫(yī)學(xué)入門》中言:“肝之系雖總于目,而照徹光彩,實(shí)腎精心神所主,故補(bǔ)腎氣安神者,乃治眼之本也?!蹦I中寓真陰真陽,腎陽虛衰或腎陰不足,或陰陽俱虛,均可致神光失養(yǎng)出現(xiàn)目昏,夜盲等癥?!端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩疲骸澳I者主水?!惫室暰W(wǎng)膜水腫、滲出、水停等多與腎的功能失調(diào)有關(guān)。

    湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院李傳課教授經(jīng)過50余年的臨床經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為視網(wǎng)膜色素變性的主要病機(jī)為虛中夾瘀,其創(chuàng)制的滋陰明目丸選用熟地黃補(bǔ)肝腎、益真陰為君藥,枸杞子、黃精、菟絲子既可補(bǔ)脾,又可補(bǔ)腎,久服聰耳明目,三七、川芎活血以化瘀,諸藥合用,共奏補(bǔ)脾滋陰、活血明目之功。實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)滋陰明目丸可抑制視網(wǎng)膜凋亡因子的表達(dá)[12-13],從而降低視網(wǎng)膜感光細(xì)胞的凋亡,維持視力。

    本研究發(fā)現(xiàn)滋陰明目丸能提高RP患者暗適應(yīng)b波振幅,減輕視網(wǎng)膜黃斑中心凹水腫與滲出,值得臨床推廣應(yīng)用。

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