于文明：深入實施中藥標準化項目促進中藥產業(yè)發(fā)展提質升級

近年來，中藥產業(yè)快速發(fā)展，人民群眾對高品質中藥的需求使得中藥質量問題成為各方關注的焦點?！笆濉逼陂g，多部門持續(xù)發(fā)力，我國中藥質量總體水平穩(wěn)步提升。其中，國家發(fā)展改革委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合實施中藥標準化項目，支持101 種中藥飲片和59 個中成藥品種開展重點產品標準化建設，并支持包括中藥質量標準庫和第三方檢測平臺在內的支撐體系建設。通過項目實施，凝聚了中藥產業(yè)發(fā)展質量標準先行的行業(yè)共識，建立了一系列的中藥質量標準，形成了一系列中藥質量控制技術規(guī)范，有效提升了中藥質量，促進中藥產業(yè)全鏈條優(yōu)化升級。

但是，中藥生產鏈條長，質量影響因素多，中藥制造設備落后、自動化水平低的問題較為突出，影響了中藥質量進一步提升，制約著中藥產業(yè)發(fā)展水平提高。

2019 年，中共中央、國務院《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出：大力推動中藥質量提升和產業(yè)高質量發(fā)展，加強中藥材質量控制，促進中藥飲片和中成藥質量提升，加強中藥質量安全監(jiān)管。近日，國務院辦公廳印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施》提出：深入實施中藥標準化項目。

為貫徹落實中共中央、國務院文件精神，針對中藥產業(yè)發(fā)展問題，提出如下建議：

一、繼續(xù)支持開展中藥標準化項目

建議國家發(fā)展改革委繼續(xù)支持實施中藥標準化項目，開展200 種常用中藥飲片和50 種常用中成藥標準化建設，推動構建符合中藥自身特點的質量評價技術、方法和標準，構建從原料來源、生產過程、成品到流通的質量可溯源體系。深化中藥質量標準庫和第三方檢測平臺建設，為構建中藥農業(yè)、中藥工業(yè)及消費大眾提供可靠的質量信息服務，為我國中藥的質量與安全保障體系的建設奠定堅實基礎。

二、提高中藥智能制造水平

建立科技部、工業(yè)和信息化部等部門加大對中藥智能制造關鍵技術研究和裝備研發(fā)，針對中藥制造自動化、智能化程度低，中藥復方制造復雜度高、精細化控制難度大等問題，采用過程分析、在線檢測等技術，結合自動化、信息化和智能化等控制手段，設計研發(fā)中藥制藥智能化模塊與成套設備，提供整體解決方案。提高中藥制藥設備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平。

三、加快構建優(yōu)質優(yōu)價政策體系

隨著中藥標準化等項目實施，中藥等級標準逐步完善，中藥質量追溯體系建設加快推廣，推行優(yōu)質優(yōu)價的技術條件和行業(yè)共識已經形成，建議下一步由醫(yī)保、衛(wèi)生健康、農業(yè)、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門共同組織開展優(yōu)質優(yōu)價政策研究，針對相關制約因素提出切實可行的意見建議，逐步實現(xiàn)良性循環(huán)，正向激勵企業(yè)種好藥、制好藥、賣好藥，將好藥留在中國，最終讓患者用上好藥。