本刊對醫(yī)學研究中知情同意和醫(yī)學倫理學描述的要求

根據(jù)國際醫(yī)學期刊編輯委員會提供的“生物醫(yī)學期刊投稿統(tǒng)一要求”的表述，本刊對作者撰寫稿件時關(guān)于“知情同意”和“醫(yī)學倫理學”的描述提出如下要求：

(1)知情同意 在未事先獲得知情同意的情況下，患者有隱私不被侵犯的權(quán)力?；颊叩纳矸菪畔ⅲㄐ彰?、來源、住院號等均不應該以文字、圖片或家系信息的方式在出版物上公開，除非這些信息對于本研究是必需的，如需在出版物上顯示，應征得患者(或者父母、監(jiān)護人)簽署的書面同意書。

發(fā)表的文章中應該省略不必要的患者個人信息，但難以做到完全匿名時(如在照片中掩蓋患者的眼部，不足以保護患者的隱私權(quán))，應提供知情同意的信息。如果用改變患者的身份特征(如遺傳家系等)以保護患者隱私權(quán)的方法，作者應該確保這些改變不影響研究的科學性，并且編輯應在文中對此予以說明。

(2)醫(yī)學倫理學 以人體為實驗對象的研究，作者應該提及試驗步驟是否符合相應的負責機構(gòu)、國家委員會或1975年赫爾辛基宣言(2005年修訂)的醫(yī)學倫理學標準。如果研究過程對是否符合赫爾辛基宣言有疑問或存在一定的問題，作者應當做出客觀說明并解釋研究的合理性，提交已通過審查機構(gòu)的批準情況。以動物為實驗對象的研究，作者應當說明是否遵循當?shù)氐南嚓P(guān)機構(gòu)、學會(國內(nèi)或國外)及國家實驗動物保護和使用指南。