促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展 實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生
——《中華人民共和國(guó)生物安全法》解讀

◎ 本刊綜合報(bào)道

生物安全不僅影響個(gè)體生命安全，更關(guān)乎國(guó)家公共安全，關(guān)乎人類安全。當(dāng)前，隨著氣候的變化，自然環(huán)境的惡化，全球生物安全的問題愈加突出，重大新發(fā)、突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情不斷發(fā)生，生物安全的形勢(shì)日益嚴(yán)峻。黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視生物安全工作，立足國(guó)家安全和發(fā)展戰(zhàn)略全局，統(tǒng)籌謀劃國(guó)家生物安全，加強(qiáng)生物安全頂層設(shè)計(jì)，有效防范和消除重大生物安全威脅，全面提高國(guó)家生物安全治理能力。

日前出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)生物安全法》（以下簡(jiǎn)稱生物安全法）貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于生物安全的指示精神和總體國(guó)家安全觀以及國(guó)家生物安全戰(zhàn)略和政策，將成為防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)、保障人民生命健康、保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境、維護(hù)國(guó)家安全的一部重要法律。該法的出臺(tái)，有助于從法律制度層面解決我國(guó)生物安全管理領(lǐng)域存在的問題，防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)國(guó)家生物安全，保障人民生命健康，保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展，推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體，實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生。

生物技術(shù)發(fā)展催生生物安全法

生物技術(shù)快速發(fā)展帶來了安全風(fēng)險(xiǎn)、倫理挑戰(zhàn)、遺傳資源安全等問題。比如，基因治療技術(shù)、輔助生殖技術(shù)、克隆技術(shù)、器官移植技術(shù)等典型的現(xiàn)代生物技術(shù)可能操縱基因、精子或卵子、受精卵、胚胎以至人腦和人的行為，對(duì)傳統(tǒng)生命倫理觀提出了前所未有的挑戰(zhàn)。出臺(tái)生物安全法顯得尤為必要，也非常緊迫。

生物技術(shù)發(fā)展催生生物安全法，生物安全法亦促進(jìn)生物技術(shù)健康有序發(fā)展。過去，由于缺乏相關(guān)法律法規(guī)，生物技術(shù)領(lǐng)域一些涉及科研倫理、邊界的事件屢被推到輿論的風(fēng)口浪尖，造成社會(huì)不良影響?，F(xiàn)針對(duì)生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、人類遺傳資源與生物資源安全等“風(fēng)險(xiǎn)重災(zāi)區(qū)”，厘清一些邊界問題，明晰一些倫理爭(zhēng)議，有助于科技創(chuàng)新活動(dòng)的規(guī)范開展，有益于科技向善。

填補(bǔ)我國(guó)生物安全領(lǐng)域法律空白

制定一部綜合性生物安全法對(duì)于維護(hù)國(guó)家衛(wèi)生安全、保障人民生命健康意義重大?！吧锇踩ㄊ巧锇踩I(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領(lǐng)性法律，其頒布和實(shí)施必將產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響?！比珖?guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰說。

首先，有利于保障人民生命安全和身體健康。生物安全法將保障人民生命健康作為立法宗旨，明確維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人為本的原則，在防范和應(yīng)對(duì)各類生物安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，始終堅(jiān)持人民至上、生命至上，把維護(hù)人民生命安全和身體健康作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。其次，有利于維護(hù)國(guó)家安全。生物安全法堅(jiān)持總體國(guó)家安全，明確生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分，把生物安全納入國(guó)家安全體系進(jìn)行謀劃和布局，明確生物安全管理體制機(jī)制，完善風(fēng)險(xiǎn)防控制度體系，有效防范和應(yīng)對(duì)生物安全各類風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)國(guó)家安全。

再次，有利于提升國(guó)家生物安全治理能力。針對(duì)生物安全領(lǐng)域特別是這次新冠肺炎疫情暴露出來的問題，著力固根本、強(qiáng)弱項(xiàng)、補(bǔ)短板，設(shè)專章規(guī)定生物安全能力建設(shè)，要求政府支持生物安全事業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)人才培養(yǎng)和物資儲(chǔ)備，統(tǒng)籌布局生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加強(qiáng)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，提升國(guó)家生物安全治理能力。

最后，有利于完善生物安全法律體系。生物安全涉及領(lǐng)域廣、發(fā)展變化快，現(xiàn)有的相關(guān)法律法規(guī)往往只對(duì)單個(gè)具體的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)范，比較零散和碎片化，有的效力層級(jí)較低，有的已經(jīng)不能完全適應(yīng)實(shí)踐需要，有些領(lǐng)域還缺乏法律規(guī)范，需要制定一部生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律。生物安全法系統(tǒng)梳理、全面規(guī)范各類生物安全風(fēng)險(xiǎn)，明確生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制機(jī)制和基本制度，填補(bǔ)了生物安全領(lǐng)域基礎(chǔ)性法律的空白，有利于完善生物安全法律體系。

著力提高國(guó)家生物安全治理能力

隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，目前，生物安全已經(jīng)成為整個(gè)人類共同面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一。據(jù)報(bào)道，20世紀(jì)80年代以來，世界范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)的新發(fā)與再發(fā)傳染病近40種，同時(shí)還有生物恐怖、轉(zhuǎn)基因安全、外來生物入侵等問題，均對(duì)人類安全造成了極大的威脅。但我國(guó)生物安全在法律保障方面一直還處于空白階段。此次生物安全法聚焦生物安全領(lǐng)域主要風(fēng)險(xiǎn)，將重點(diǎn)放在了完善生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制機(jī)制，著力提高國(guó)家生物安全治理能力方面?！霸谥贫ㄉ锇踩ǖ倪^程中，我們主要把握了幾個(gè)方面?！痹苷f。

此次生物安全法提高站位，進(jìn)行系統(tǒng)謀劃，對(duì)生物安全領(lǐng)域的主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)梳理和規(guī)范，完善防范機(jī)制，健全基本制度，全面防控各類生物安全風(fēng)險(xiǎn)。這在各國(guó)生物安全立法中尚屬首例。

在保障安全，促進(jìn)發(fā)展方面，生物安全法統(tǒng)籌發(fā)展和安全，對(duì)各類與生物安全相關(guān)的主體和活動(dòng)嚴(yán)格要求，明底線、劃杠杠、立規(guī)矩，加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)防生物安全事件發(fā)生，確保安全。同時(shí)，支持生物安全事業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新，加強(qiáng)生物基礎(chǔ)科學(xué)研究和專業(yè)人才培養(yǎng)，加快生物安全國(guó)家戰(zhàn)略資源平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

注重風(fēng)險(xiǎn)防控、預(yù)防為先，是此次生物安全法的一大特點(diǎn)。為了突出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，生物安全法規(guī)定，一方面，國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，主動(dòng)開展監(jiān)測(cè)，及時(shí)進(jìn)行預(yù)警，依法采取防控措施；另一方面，要求從事生物安全相關(guān)活動(dòng)的主體建立健全工作制度，嚴(yán)格遵守管理規(guī)范。

生物安全法規(guī)定了分類管理，科學(xué)施策。根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)來源，劃定不同的生物安全領(lǐng)域，在各領(lǐng)域內(nèi)又區(qū)分活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度和危害大小實(shí)行分類管理，明確相應(yīng)的活動(dòng)要求，增強(qiáng)制度的針對(duì)性和可操作性。

由于生物安全領(lǐng)域總體上屬于新興領(lǐng)域，涉及范圍廣、發(fā)展變化快，有些領(lǐng)域已有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，有些活動(dòng)還缺乏法律規(guī)范。據(jù)對(duì)此，生物安全法對(duì)已有規(guī)定的，進(jìn)行整合提煉完善，上升為基本制度，并做好銜接、形成合力。

全鏈條構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控“四梁八柱”

作為生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律，生物安全法從制度層面構(gòu)建起風(fēng)險(xiǎn)防控的“四梁八柱”：

界定了生物安全的內(nèi)涵要求。法律明確，生物安全是國(guó)家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。

明確了生物安全的重要地位和原則。規(guī)定生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分；維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)貫徹總體國(guó)家安全觀，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅(jiān)持以人為本、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則。

建立健全了國(guó)家生物安全領(lǐng)導(dǎo)體制。明確堅(jiān)持中國(guó)共產(chǎn)黨對(duì)國(guó)家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)定中央國(guó)家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制及其成員單位、協(xié)調(diào)機(jī)制辦公室和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門的職責(zé)；要求省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，明確地方各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門的職責(zé)。

完善了生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控基本制度。規(guī)定建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度、風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度、信息共享制度、信息發(fā)布制度、名錄和清單制度、標(biāo)準(zhǔn)制度、生物安全審查制度、應(yīng)急制度、調(diào)查溯源制度、國(guó)家準(zhǔn)入制度和境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度等11項(xiàng)基本制度，全鏈條構(gòu)建生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的“四梁八柱”。

健全了各類具體風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)對(duì)制度。針對(duì)重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情，生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用，病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全，人類遺傳資源和生物資源安全，生物恐怖襲擊和生物武器威脅等生物安全風(fēng)險(xiǎn)，分設(shè)專章作出針對(duì)性規(guī)定。

此外，該法還加強(qiáng)生物安全能力建設(shè)，從嚴(yán)設(shè)定法律責(zé)任。