新型多功能器械清洗裝置的研制及應(yīng)用效果評(píng)價(jià)

劉 慰，劉 霞，魏露露

江蘇省蘇北人民醫(yī)院，江蘇揚(yáng)州 225001

器械徹底清洗是保證消毒或滅菌效果的關(guān)鍵因素，如果清洗不到位，將會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗[1]。管腔器械因管徑小、管腔狹長(zhǎng)，因此給清洗工作帶來(lái)了一定的難度[2]。傳統(tǒng)的清洗方法為手工預(yù)處理后，采用平鋪法將器械置于普通清洗架上進(jìn)行清洗，但由于噴淋式清洗方式無(wú)法對(duì)管腔內(nèi)部進(jìn)行徹底清洗，且無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)管腔內(nèi)部的有效干燥，導(dǎo)致返洗率較高。目前，針對(duì)管腔器械清洗架的研制報(bào)道有很多[3-6]，但在實(shí)際工作中，管腔器械不能在同一時(shí)間集中回收，使用專用的管腔器械清洗架進(jìn)行全自動(dòng)清洗，增加清洗成本[7]。為解決上述問(wèn)題，江蘇省蘇北人民醫(yī)院研制了一款新型多功能器械清洗裝置，可同時(shí)清洗管腔器械和普通器械，并獲得國(guó)家實(shí)用新型專利(專利號(hào)：ZL 2018 2 1234728.0)，經(jīng)過(guò)臨床應(yīng)用，取得了較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

納入標(biāo)準(zhǔn)：可重復(fù)使用的醫(yī)療器械；器械功能正常；中度污染(經(jīng)臨床初步預(yù)處理后無(wú)明顯血漬、污漬等)的器械；器械包內(nèi)含管腔類器械。選取2019年4月江蘇省蘇北人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心集中回收的器械包作為研究對(duì)象，將日期尾數(shù)為單數(shù)回收的器械包作為對(duì)照組，雙數(shù)作為觀察組。

1.2 方法

1.2.1對(duì)照組

使用普通清洗架裝載器械進(jìn)行清洗。將回收使用后的器械拆卸至最小化，流動(dòng)水下沖洗表面及管腔內(nèi)的污物，使用多酶清洗液(1∶200，30℃)浸泡5 min，清洗工人選取合適的清洗刷，應(yīng)用貫通刷洗法在液面下反復(fù)刷洗管腔內(nèi)壁，置于50 Hz超聲清洗機(jī)內(nèi)加多酶清洗液(1∶200，50℃)超聲清洗5 min，然后用高壓水槍沖洗管腔，純水終末漂洗。將預(yù)處理好的器械按裝載和擺放要求放入清洗籃筐中，軸節(jié)類器械充分打開(kāi)，管腔類器械平放入籃筐中，避免器械之間相互重疊，將裝載好器械的清洗籃筐置于清洗架上并推入全自動(dòng)清洗機(jī)內(nèi)，關(guān)閉清洗機(jī)門，選擇啟動(dòng)P3清洗程序，進(jìn)入預(yù)洗→洗滌→漂洗→二次漂洗→熱消毒→潤(rùn)滑→干燥程序。

1.2.2觀察組

使用自行研制的新型多功能器械清洗裝置裝載器械清洗。

1.2.2.1 新型多功能器械清洗裝置的研制

新型多功能器械清洗裝置采用醫(yī)用級(jí)304不銹鋼材料，耐高溫、高濕，持久耐腐蝕，防銹；整體長(zhǎng)59 cm，寬49 cm，高59 cm，由橫水箱、豎水箱、左右垂直支撐架、傾斜網(wǎng)架及雙層網(wǎng)孔狀籃筐組成，該裝置結(jié)構(gòu)示意圖見(jiàn)圖1。橫水箱及豎水箱背面各有一進(jìn)水孔和連接卡件，分別與全自動(dòng)清洗機(jī)內(nèi)的兩個(gè)出水孔相連接，橫水箱外側(cè)面有多個(gè)分布均勻的出水孔，清洗液從橫水箱的進(jìn)水孔進(jìn)入水箱，從出水孔進(jìn)入管腔內(nèi)部，沖洗管腔內(nèi)壁的殘留污物，每個(gè)出水孔內(nèi)面都設(shè)有彈性硅膠固定環(huán)，方便固定不同管徑、類型的管腔器械，出水孔外側(cè)面設(shè)有對(duì)應(yīng)的插板。豎水箱與橫水箱的中間部分垂直，清洗液從豎水箱背面的進(jìn)水孔進(jìn)入水箱，從正面的出水孔進(jìn)入清洗裝置中，清洗普通器械。傾斜網(wǎng)架的上端與左右垂直支撐架的上端鉸接，其下端支撐在上層籃筐頂端內(nèi)，無(wú)任何連接，在傾斜網(wǎng)架上設(shè)有可移動(dòng)的硅膠卡扣。傾斜網(wǎng)架下方設(shè)有雙層網(wǎng)孔狀籃筐，籃筐內(nèi)均設(shè)有可移動(dòng)的隔欄。

1.橫水箱；2.傾斜網(wǎng)架；3.硅膠卡扣；4.上層籃筐；5.下層籃筐；6.左、右垂直支撐架；7.橫水箱進(jìn)水孔；8.橫水箱出水孔；9.卡件；10.隔欄；11.豎水箱；12.豎水箱出水孔；13.豎水箱進(jìn)水孔；14.連接卡件。

1.2.2.2 新型多功能器械清洗裝置的使用方法

將使用后的器械拆卸至最小化，流動(dòng)水下沖洗表面及管腔內(nèi)的污物，使用多酶清洗液(1∶200，30℃)浸泡5 min，管腔器械置于50 Hz超聲清洗機(jī)內(nèi)加多酶清洗液(1∶200，50℃)超聲清洗5 min。將預(yù)處理好的管腔類器械的開(kāi)口端插入多功能器械清洗裝置上橫水箱外側(cè)面的出水孔處，另一端固定在傾斜網(wǎng)架上的硅膠卡扣上，在清洗的管腔類器械數(shù)量少于出水孔的數(shù)量時(shí)，則使用插板將多余的出水孔堵上。普通器械以器械包為單位分別放入下方雙層籃筐中，并用隔欄一一隔開(kāi)，將器械的軸節(jié)充分打開(kāi)，卡齒卡入籃筐的網(wǎng)格內(nèi)。新型多功能器械清洗裝置使用圖見(jiàn)圖2。最后將裝載好器械的清洗裝置推入全自動(dòng)清洗機(jī)內(nèi)，同對(duì)照組程序進(jìn)行清洗。

圖2 新型多功能器械清洗裝置使用圖

1.3 效果評(píng)價(jià)

清洗結(jié)束后，將器械立即取出，兩組分別抽取軸節(jié)類、齒紋類及管腔類器械25件，由同一質(zhì)檢員進(jìn)行清洗質(zhì)量、干燥效果檢測(cè)，持續(xù)20 d，并做好記錄；由研究者統(tǒng)計(jì)器械包配置時(shí)間及管腔器械預(yù)處理時(shí)間、使用人員滿意度。

1.3.1清洗質(zhì)量

目測(cè)借助放大鏡檢測(cè)器械清洗干凈、杰力試紙檢測(cè)不變色、ATP生物熒光檢測(cè)<45相對(duì)光單位值(RLU)，三項(xiàng)均合格視為合格。

1.3.2干燥效果

軸節(jié)類、齒紋類器械的表面及管腔類器械的表面、管腔內(nèi)無(wú)水珠為干燥，有水珠為不合格。

1.3.3無(wú)菌包內(nèi)器械配置正確判斷

無(wú)菌包內(nèi)器械名稱、數(shù)量、型號(hào)及規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)相符為配置正確。

1.3.4器械包配置時(shí)間及管腔類器械預(yù)處理時(shí)間

單人配置5個(gè)相同器械包所需時(shí)間；單人批量預(yù)處理5根管腔類器械所需時(shí)間，預(yù)處理時(shí)間從流動(dòng)水下沖洗開(kāi)始，到放入清洗籃筐和多功能器械清洗裝置前結(jié)束。

1.3.5使用人員滿意度

自行設(shè)計(jì)使用人員滿意度評(píng)價(jià)表，向消毒供應(yīng)中心43名工作人員發(fā)放，內(nèi)容包括新型多功能器械清洗裝置是否設(shè)計(jì)合理、操作便捷、實(shí)用性強(qiáng)、器械擺放清晰、提高工作效率，用滿意或不滿意表示。

1.4 質(zhì)量控制

使用同型號(hào)全自動(dòng)清洗機(jī)，清洗程序一致；同廠家全效多酶清洗劑、全效堿性清洗劑、外科器械特效潤(rùn)滑油；同一臺(tái)超聲清洗機(jī)550型；同型號(hào)ATP熒光檢測(cè)儀、同一批號(hào)杰力試紙；清洗工人和質(zhì)檢包裝人員資質(zhì)相同(?？颇晗?～10年)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組器械清洗質(zhì)量及干燥效果比較

觀察組軸節(jié)類、齒紋類及管腔類器械清洗合格率均大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1；觀察組管腔類器械干燥合格率大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表1 兩組器械清洗合格率比較 件(%)

表2 兩組器械干燥合格率比較 件(%)

2.2 兩組無(wú)菌包內(nèi)器械配置正確率比較

對(duì)照組無(wú)菌包內(nèi)器械配置正確146個(gè)器械包(146/159)，觀察組無(wú)菌包內(nèi)器械配置正確158個(gè)器械包(158/159)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=10.759，P=0.001)。

2.3 兩組器械包配置時(shí)間及管腔類器械預(yù)處理時(shí)間比較

觀察組器械包配置時(shí)間、管腔類器械預(yù)處理時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組器械包配置時(shí)間及管腔器械預(yù)處理時(shí)間比較 min

2.4 使用人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置滿意度比較

本次共發(fā)放43份使用人員滿意度評(píng)價(jià)表，回收有效評(píng)價(jià)表43份，有效回收率100%。使用人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置滿意度見(jiàn)表4。

表4 使用人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置滿意度(n=43)

3 討論

3.1 新型多功能器械清洗裝置可提高器械清洗質(zhì)量及管腔類器械干燥效果

普通清洗架使用方法是將管腔類器械平放于籃筐中，而全自動(dòng)清洗機(jī)水流方向與管腔類器械開(kāi)口方向不一致，導(dǎo)致管腔內(nèi)壁不能充分接觸到清洗液，平放使得管腔內(nèi)部水流性較差，而在卸載器械時(shí)管腔內(nèi)部的水會(huì)隨著搬運(yùn)時(shí)角度的傾斜流出，污染到其他器械；普通器械在機(jī)械清洗時(shí)受到強(qiáng)大水流沖擊，會(huì)發(fā)生移位、重疊等現(xiàn)象，從而影響清洗、干燥效果，導(dǎo)致返洗率較高。使用新型多功能器械清洗裝置時(shí)，將每根管腔類器械獨(dú)立插入出水孔內(nèi)，使得管腔內(nèi)壁也能有均勻強(qiáng)大的水流沖擊，濃度適宜的清潔劑及持續(xù)均勻的烘干送風(fēng)，可以徹底清洗、干燥每根管腔的內(nèi)壁[8]。傾斜角度的設(shè)計(jì)，確保了管腔類器械在清洗、干燥過(guò)程中能將清洗液徹底排出，保證了管腔類器械清洗、干燥質(zhì)量。下方的雙層籃筐設(shè)計(jì)成網(wǎng)孔狀，可將有卡齒的器械充分撐開(kāi)并固定，使軸節(jié)部位也能清洗徹底。本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用新型多功能器械清洗裝置清洗的軸節(jié)類、齒紋類及管腔類器械的清洗合格率及管腔類器械的干燥合格率大于應(yīng)用普通清洗架清洗的器械，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示新型多功能器械清洗裝置可提高器械清洗質(zhì)量及管腔類器械干燥效果。

3.2 新型多功能器械清洗裝置設(shè)計(jì)合理可提高器械配置正確率并提高配置及預(yù)處理效率

新型多功能器械清洗裝置設(shè)計(jì)合理，在出水孔處對(duì)應(yīng)有插板，當(dāng)清洗的管腔類器械的數(shù)量少于出水孔的數(shù)量時(shí)，可使用插板將多余出水孔堵上，既避免浪費(fèi)水源又可加大其他出水孔的出水量。傾斜網(wǎng)架上的可移動(dòng)硅膠卡扣，方便固定長(zhǎng)短不同的管腔類器械，防止器械在清洗過(guò)程中脫落、移位而影響清洗效果。雙層籃筐設(shè)計(jì)成網(wǎng)孔狀，既方便清洗液流出，又可防止小型器械在清洗過(guò)程中漏出。傾斜網(wǎng)架上端與左右支撐架上端鉸接、下端支撐在上層籃筐內(nèi)無(wú)任何連接，方便打開(kāi)傾斜網(wǎng)架，放入或取出普通類器械。普通清洗架裝載時(shí)是將幾個(gè)相同的器械包放置在同一籃筐中一起清洗，比較混亂，易使器械型號(hào)、數(shù)量放錯(cuò)，包裝時(shí)需重新配置。而新型多功能器械清洗裝置在雙層籃筐中均設(shè)有可移動(dòng)隔欄，可根據(jù)需要將籃筐分隔成多個(gè)區(qū)域，一個(gè)區(qū)域內(nèi)放置一個(gè)成套包，一目了然，避免混淆。本研究結(jié)果顯示，觀察組無(wú)菌包內(nèi)器械配置正確率高于對(duì)照組，觀察組器械包配置時(shí)間、管腔類器械預(yù)處理時(shí)間均短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示新型多功能器械清洗裝置可提高器械配置正確率并提高器械包配置及管腔類器械預(yù)處理效率。

3.3 使用人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置滿意度較高

使用普通清洗架時(shí)工作人員需用毛刷對(duì)管腔器械反復(fù)刷洗、壓力水槍沖洗、壓力氣槍干燥，操作步驟較多，工作量大，而消毒供應(yīng)中心每日回收的管腔類器械數(shù)量、種類繁多，清洗工人很難做到對(duì)每根管腔類器械預(yù)處理到位，導(dǎo)致返洗率較高[9]。新型多功能器械清洗裝置簡(jiǎn)化了預(yù)處理流程，無(wú)需對(duì)管腔內(nèi)壁反復(fù)刷洗、高壓水槍沖洗，只要對(duì)器械做好手工預(yù)處理，正確裝載后便可推入全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，縮短了預(yù)處理時(shí)間，減輕了工作量，提高了工作效率，從而提高了滿意度。本研究結(jié)果顯示，使用人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置是否設(shè)計(jì)合理、操作便捷、實(shí)用性強(qiáng)、器械擺放清晰、提高工作效率方面的滿意率分別達(dá)到了100.0%、93.0%、95.3%、100.0%、100.0%。