醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建研究

黎桂清

（廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院，廣東 廣州 510220）

在醫(yī)院醫(yī)療工作中，醫(yī)療設(shè)備是基礎(chǔ)性的內(nèi)容，在醫(yī)療體系建設(shè)中發(fā)揮著不可忽視的重要作用?，F(xiàn)代化醫(yī)療體系中，醫(yī)療設(shè)備是重要的環(huán)節(jié)內(nèi)容，醫(yī)療設(shè)備能否穩(wěn)定、高效、安全運(yùn)行關(guān)系到醫(yī)療水平的提升以及人們對(duì)于醫(yī)療的評(píng)價(jià)。隨著人類對(duì)自身健康重視程度的提高，醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性、先進(jìn)性等都面臨著極大的挑戰(zhàn)，這就要求醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備積極改進(jìn)提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，建立完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，更好地為人民群眾提供先進(jìn)、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，并提升醫(yī)院的行業(yè)競爭力。

1 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的必要性分析

當(dāng)前醫(yī)院中，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)水平以及數(shù)量逐漸提高，在臨床診療工作中發(fā)揮著十分重要的作用。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的使用而言，其是具有一定經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)性的，所以要努力做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理，這是十分必要和重要的。首先，隨著社會(huì)各方面的發(fā)展進(jìn)步，人們對(duì)健康的認(rèn)知和關(guān)注程度逐漸提高，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療水平也提出了更高的要求。在醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)中，利用現(xiàn)代化、智能化的醫(yī)療設(shè)備能夠提高患者就醫(yī)體驗(yàn)的舒適感，使醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)管理水平得到提升。其次，醫(yī)療設(shè)備在使用過程中是有一定風(fēng)險(xiǎn)的，如果醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制不到位，就很容易出現(xiàn)技術(shù)性風(fēng)險(xiǎn)，影響患者醫(yī)療就診的安全，不利于醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益的全面實(shí)現(xiàn)。最后，隨著智慧醫(yī)療理念的提出，醫(yī)療設(shè)備的使用規(guī)模也逐漸擴(kuò)大，醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)化、智能化水平逐步提高。在日常運(yùn)行中，要對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理控制，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療就診的智慧化水平得到提升。

2 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的現(xiàn)狀

當(dāng)前社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國家政策制度大量提出，人們對(duì)身體健康的關(guān)注程度逐漸提高，醫(yī)療設(shè)備市場也獲得了高速的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、安全控制受到了廣泛的關(guān)注。經(jīng)過長時(shí)間的努力，我國的醫(yī)療保障機(jī)制建設(shè)逐步完善，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制也進(jìn)入了新時(shí)期，對(duì)和諧社會(huì)的建設(shè)是極為有利的。就目前我國的《醫(yī)療器械不良事件通報(bào)》可知，我國的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制效果與發(fā)達(dá)國家相比還有一定的差距，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量若出現(xiàn)問題，會(huì)嚴(yán)重影響醫(yī)院的整體信譽(yù)，威脅患者的生命安全，不利于社會(huì)的和諧穩(wěn)定。所以要建立完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，這是十分重要的。

3 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建

3.1 采購環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

在醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系建設(shè)中，設(shè)備采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是極為重要的，對(duì)采購、驗(yàn)收過程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，保證設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量與安全，使醫(yī)院醫(yī)療活動(dòng)中應(yīng)用的設(shè)備都是安全、合格的。

（1）在醫(yī)療設(shè)備采購前，要從醫(yī)院的實(shí)際情況出發(fā)對(duì)采購質(zhì)量管理方案進(jìn)行制定，對(duì)不同設(shè)備的用途、配套設(shè)施、市場價(jià)格等進(jìn)行審核。作為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，要從具體情況對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行制定，保證采購管理的科學(xué)性，使所有采購的設(shè)備都有良好的應(yīng)用價(jià)值，滿足醫(yī)院發(fā)展的實(shí)際需要，防止由于設(shè)備功能不足影響設(shè)備的使用率。同時(shí)在采購管理中還需要強(qiáng)化采購人員的考核，保證醫(yī)療設(shè)備的采購、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是滿足規(guī)范要求的。

（2）在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購過程中，還要提高對(duì)采購合同簽訂的重視程度。采購合同中，需要約定好采購的價(jià)格、交貨的時(shí)間，細(xì)致地闡述設(shè)備驗(yàn)收、安裝以及使用維護(hù)等內(nèi)容，明確設(shè)備質(zhì)量上雙方的責(zé)任義務(wù)，防止出現(xiàn)不必要的糾紛，保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

3.2 驗(yàn)收環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）醫(yī)療設(shè)備采購后，要由技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝驗(yàn)收、調(diào)試。先驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備的工作性能、技術(shù)參數(shù)，使設(shè)備滿足采購合同要求。同時(shí)在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，要明確技術(shù)人員的相關(guān)職責(zé)，遇到問題能夠第一時(shí)間與相關(guān)人員協(xié)商，由廠家給出科學(xué)可行的技術(shù)方案，使驗(yàn)收工作客觀、有效地開展。此外，在安裝驗(yàn)收中，要保證質(zhì)量管理控制沒有任何失誤。

（2）醫(yī)療設(shè)備采購驗(yàn)收后，還需要有完善的設(shè)備操作培訓(xùn)制度，使設(shè)備操作人員能夠掌握設(shè)備的操作技巧，具備專業(yè)技能，避免由于人員操作失誤導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行不佳或出現(xiàn)損壞，降低醫(yī)院醫(yī)療事故的發(fā)生率。在設(shè)備維護(hù)時(shí)，要明確各方責(zé)任，將設(shè)備的日常維護(hù)作為考核的重要標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收設(shè)備后，設(shè)備的供應(yīng)商要積極與醫(yī)院配合，開展專業(yè)化的技能培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容主要涉及設(shè)備使用規(guī)范、設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)、維修等技術(shù)與注意事項(xiàng)。

3.3 檔案管理環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中，設(shè)備檔案管理也是十分重要的內(nèi)容。設(shè)備檔案主要包括采購設(shè)備前期的申請(qǐng)與批文，設(shè)備考察報(bào)告、采購合同、設(shè)備驗(yàn)收調(diào)試記錄、維護(hù)維修檔案、設(shè)備各使用階段的監(jiān)測(cè)指標(biāo)與相關(guān)責(zé)任人等。建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理體系標(biāo)志著醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的完善，也為醫(yī)療設(shè)備控制提供信息數(shù)據(jù)。由于醫(yī)院中有很多種醫(yī)療設(shè)備，來源比較復(fù)雜，所以需要檔案管理人員具備醫(yī)療設(shè)備知識(shí)，了解醫(yī)療設(shè)備自動(dòng)化管理的情況。醫(yī)療設(shè)備檔案管理要充分利用科學(xué)技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)管理的規(guī)范、科學(xué)。對(duì)于醫(yī)院的重要科室，要建立醫(yī)療設(shè)備電子檔案數(shù)據(jù)庫，對(duì)醫(yī)療設(shè)備檔案信息的查閱、傳輸、管理提供支持，將醫(yī)療設(shè)備檔案管理的作用充分發(fā)揮。

（2）醫(yī)院建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系時(shí)，在重視設(shè)備質(zhì)量的同時(shí)還要重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)范，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的操作流程進(jìn)行完善。明確主要醫(yī)療設(shè)備的負(fù)責(zé)人、相關(guān)職責(zé)，做到專人負(fù)責(zé)，對(duì)于沒有操作資格的人嚴(yán)禁操作設(shè)備。制定設(shè)備操作指導(dǎo)手冊(cè)，建立檢查監(jiān)督機(jī)制，建立設(shè)備巡檢小組，定期審查醫(yī)療設(shè)備的使用維護(hù)情況，審查的結(jié)果要與操作人員的績效相結(jié)合，保證操作人員能夠規(guī)范地應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備，讓醫(yī)療設(shè)備時(shí)刻處于安全、高質(zhì)量的運(yùn)行狀態(tài)下，為人民群眾提供更加安全、放心的醫(yī)療服務(wù)。

3.4 使用環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

（1）利用射頻識(shí)別智能化模塊對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全保護(hù)。當(dāng)前，射頻識(shí)別技術(shù)是在醫(yī)療設(shè)備中嵌入電子標(biāo)簽，利用計(jì)算機(jī)的讀寫操作實(shí)時(shí)地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定位、監(jiān)測(cè)，同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程調(diào)度指揮與控制，利用射頻識(shí)別智能模塊建立醫(yī)療系統(tǒng)裝備的物聯(lián)網(wǎng)。

要做好醫(yī)療設(shè)備的電氣安全管理。醫(yī)療設(shè)備具有較高的精確度，因此對(duì)電源也提出了較高的要求，要保證醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定正常運(yùn)行要有穩(wěn)定的電壓作為前提。在醫(yī)療設(shè)備供電電源系統(tǒng)中加入射頻識(shí)別智能化模塊，能夠?qū)﹄娫措妷哼M(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控，并對(duì)電壓頻率、相位等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)異常，電源參數(shù)出現(xiàn)變化，計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)中心可以利用網(wǎng)絡(luò)手段關(guān)閉電源，同時(shí)將信息發(fā)送給設(shè)備的維修部門，及時(shí)地對(duì)異常情況進(jìn)行分析，維護(hù)醫(yī)療設(shè)備的電氣安全，科學(xué)有效的對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制。

強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測(cè)保證安全。醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備要求工作環(huán)境達(dá)到較高的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院的工作環(huán)境是否干凈整潔將直接影響醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，還可能會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果造成影響，所以醫(yī)院的環(huán)境要做到干燥清潔、防塵防靜電，讓機(jī)房環(huán)境滿足醫(yī)療設(shè)備的工作需要。射頻識(shí)別智能模塊與傳感器結(jié)合能夠?qū)Νh(huán)境的變化進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)，如果環(huán)境出現(xiàn)變化可以自動(dòng)化報(bào)警，同時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)將數(shù)據(jù)信息及時(shí)傳輸?shù)皆O(shè)備管理系統(tǒng)中，使醫(yī)療設(shè)備一直處于安全的工作環(huán)境中。

（2）開展維修與動(dòng)態(tài)化評(píng)估。要做好預(yù)防性維修。在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系建設(shè)中，預(yù)防性維修與應(yīng)急維修的管理制度建立也是十分重要的。比如，醫(yī)院的呼吸機(jī)、輸液泵等都是需要按照周期開展預(yù)防性維修的，有些設(shè)備可以利用射頻識(shí)別智能模塊進(jìn)行動(dòng)態(tài)化評(píng)估。智能化的感知設(shè)備可以對(duì)設(shè)備的使用周期、頻次、故障發(fā)生概率進(jìn)行評(píng)估，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)驗(yàn)參數(shù)綜合性對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行判定，明確醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)時(shí)間，做好預(yù)防性維修的工作。在預(yù)防性維修工作中應(yīng)用智能化系統(tǒng)，能夠使預(yù)防性維修更具針對(duì)性，效果更加理想。

4 結(jié)語

總而言之，在醫(yī)院管理工作中，設(shè)備管理是重要內(nèi)容，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建設(shè)關(guān)系到醫(yī)院整體水平的提升，同時(shí)也是醫(yī)院發(fā)展要重視的內(nèi)容。健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，能夠使醫(yī)療設(shè)備正常有序推進(jìn)，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)勢(shì)為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益，并順利實(shí)現(xiàn)醫(yī)院社會(huì)效益，建立良好的醫(yī)院形象，提高醫(yī)院的整體實(shí)力與競爭力。