58家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量鑒定人員現(xiàn)狀調(diào)研分析及相關(guān)建議

石典花 戴衍朋 張 軍

中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床用藥的安全和有效[1]。但實(shí)際情況是，雖然藥品監(jiān)管部門對(duì)中藥飲片的監(jiān)管力度不斷加大，但由于飲片來(lái)源較為廣泛、藥材種植和飲片炮制加工技術(shù)的不規(guī)范及保管不當(dāng)?shù)仍騕2-10]，中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題一直是中醫(yī)藥發(fā)展關(guān)注的焦點(diǎn)和瓶頸問(wèn)題，無(wú)法有效滿足廣大患者對(duì)中醫(yī)用藥質(zhì)量要求。本研究基于申報(bào)的2020年度山東省衛(wèi)生健康委政策研究重點(diǎn)課題“山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題及相關(guān)對(duì)策研究”，對(duì)山東省不同地區(qū)、不同級(jí)別、不同層面的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量鑒定人員現(xiàn)狀進(jìn)行了相關(guān)調(diào)研，以期通過(guò)調(diào)研分析提出有效提升中藥飲片質(zhì)量保障能力相關(guān)建議，為相關(guān)部門出臺(tái)相應(yīng)政策提供一定的參考。

1 中藥飲片質(zhì)量保障能力調(diào)研內(nèi)容及調(diào)研對(duì)象

根據(jù)課題組前期連續(xù)3年參與對(duì)山東省121家二級(jí)以上中醫(yī)院飲片質(zhì)量調(diào)研時(shí)實(shí)地考察了解的情況，同時(shí)咨詢本省知名飲片鑒定專家和醫(yī)院藥房主任的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量保障能力的調(diào)研內(nèi)容。調(diào)研內(nèi)容主要包括從事中藥飲片采購(gòu)（驗(yàn)收）或飲片質(zhì)量鑒別人員的人數(shù)、年齡結(jié)構(gòu)、從業(yè)年限、學(xué)歷層次和職稱；中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的獲取主要途徑和對(duì)提升從業(yè)人員中藥飲片鑒別能力的意見(jiàn)或建議等7個(gè)方面。調(diào)研對(duì)象為三級(jí)綜合性醫(yī)院、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等代表性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2 中藥飲片質(zhì)量保障能力調(diào)研結(jié)果及分析

通過(guò)調(diào)研共計(jì)完成16家三級(jí)中醫(yī)院、11家三級(jí)綜合性醫(yī)院、21家二級(jí)中醫(yī)院及10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等共計(jì)58份有效調(diào)研表。通過(guò)整理匯總和分析，發(fā)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)和鑒別方面存在較大的差距。

2.1 從業(yè)人員數(shù)量

調(diào)研的58家醫(yī)院中，從事飲片采購(gòu)（驗(yàn)收）或質(zhì)量鑒別的總?cè)藬?shù)為236人，其中僅4家醫(yī)院從業(yè)人數(shù)為10人及以上。其他醫(yī)院從業(yè)人員平均數(shù)基本按照三級(jí)中醫(yī)院（平均5.69人）>二級(jí)中醫(yī)院（平均3.95人）≈三級(jí)綜合性醫(yī)院（平均3.91人）>鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（平均1.90人）的趨勢(shì)分布。

2.2 年齡結(jié)構(gòu)分布

從事中藥飲片采購(gòu)（驗(yàn)收）或質(zhì)量鑒別人員的236人中，60歲及以上僅7人，其中三級(jí)中醫(yī)院有4人、二級(jí)中醫(yī)院有3人。40～50歲從業(yè)人員約占總?cè)藬?shù)40%，為飲片質(zhì)量把控的中堅(jiān)力量，50～60歲和30～40歲從業(yè)人員數(shù)量幾乎相當(dāng)。經(jīng)分析可見(jiàn)，各級(jí)醫(yī)院中均以40～50歲從業(yè)人員占比最高，三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院中20～30歲從業(yè)人員比例最低。

2.3 從業(yè)年限

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，58家醫(yī)院中只有三級(jí)和二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院中有超過(guò)40年的從業(yè)人員，共計(jì)15人，占6.36%。從業(yè)20～30年的人員占比最高，占31.78%，其余年齡階段占比幾乎一致。從各級(jí)醫(yī)院來(lái)看，綜合性醫(yī)院從業(yè)30～40年的人員占比最高（32.56%），三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院從業(yè)20～30年的人員占比最高（40.66%），二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院從業(yè)10年以下的人員占比最高（28.92%），鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院從業(yè)10～20年的人員占比最高（36.84%）。

2.4 學(xué)歷層次

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，58家醫(yī)院236名從業(yè)人員博士學(xué)歷僅有3人（三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院1人，綜合性醫(yī)院2人），本科學(xué)歷152人（占比64.41%），碩士與大專比例相當(dāng)（約占比30%）。各級(jí)醫(yī)院從業(yè)人員學(xué)歷分布均以本科學(xué)歷占比最高（最低占比42.11%），綜合性醫(yī)院中碩士比例最高（占比30.23%）。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院中專學(xué)歷人員最高，占比26.32%。

2.5 職稱結(jié)構(gòu)

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，58家醫(yī)院236名從業(yè)人員中級(jí)職稱有111人（約占47%），此外副高64人、初級(jí)34人、正高18人、其他9人。二級(jí)中醫(yī)院、綜合性三級(jí)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院從業(yè)人員均以中級(jí)職稱占比最高，三級(jí)中醫(yī)院中正高和副高職稱均占比最高（分別為10.99%和43.96%）。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的初級(jí)職稱人員比例最高，占比為26.32%。

2.6 鑒別經(jīng)驗(yàn)獲取途徑

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，58家醫(yī)院236名從業(yè)人員學(xué)校教育有188人，占總?cè)藬?shù)79.66%；其次為日常積累113人，占比為47.88%。

2.7 基于調(diào)研現(xiàn)狀分析

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，中藥從業(yè)人員一直處于弱勢(shì)。而飲片是中醫(yī)臨床的處方藥，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響臨床療效，因此在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥的今天，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥從業(yè)人員在中醫(yī)藥的使用和發(fā)展中的地位應(yīng)受到重視和提升。從調(diào)研及實(shí)際情況來(lái)看，目前中藥從業(yè)人員現(xiàn)狀：①中藥從業(yè)人員調(diào)劑難度大，勞動(dòng)強(qiáng)度大，工作環(huán)境相對(duì)差，收入相對(duì)低；②中醫(yī)藥知識(shí)博大精深，專業(yè)要求水平較高，飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的積累需要10年以上時(shí)間，因此中藥從業(yè)人員成長(zhǎng)周期長(zhǎng)，培養(yǎng)難度大；③中藥從業(yè)人員的學(xué)歷層次相對(duì)較低；④中藥從業(yè)人員的職稱晉升難度較大，職稱晉升的支撐材料（論文，課題，專利，著作，獲獎(jiǎng)等）與日常工作脫節(jié)較嚴(yán)重；⑤中藥人員外出學(xué)習(xí)交流的機(jī)會(huì)較少，眼界、思路及業(yè)務(wù)能力提升較慢。

3 提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量保障能力相關(guān)建議

3.1 注重中藥從業(yè)人員的職業(yè)道德培養(yǎng)

中藥飲片采購(gòu)（驗(yàn)收）或飲片質(zhì)量鑒定從業(yè)人員需要具備較高的職業(yè)道德和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)，要特別地愛(ài)崗敬業(yè)，時(shí)刻謹(jǐn)記以保障百姓健康用藥為己任，要具備對(duì)假、劣藥嫉惡如仇的態(tài)度和對(duì)工作高度負(fù)責(zé)的精神。

3.2 注重提升中藥從業(yè)人員的飲片鑒定能力和水平

①加強(qiáng)培訓(xùn)，省或市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的專家，不定期舉行專業(yè)培訓(xùn)，針對(duì)目前飲片的質(zhì)量問(wèn)題，有針對(duì)性地進(jìn)行培訓(xùn)，以應(yīng)對(duì)不斷出現(xiàn)的新的飲片質(zhì)量問(wèn)題。②加強(qiáng)學(xué)習(xí)，從業(yè)人員要熟知相關(guān)法律法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)掌握藥用植物學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)的知識(shí)，注重學(xué)習(xí)中藥學(xué)、中藥調(diào)劑學(xué)、中藥制劑學(xué)的知識(shí)，應(yīng)及時(shí)了解中藥市場(chǎng)行情和假劣藥材的動(dòng)向，更應(yīng)該刻苦學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，請(qǐng)教名師指點(diǎn)，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累成為一名合格的中藥飲片質(zhì)量鑒定人員。其次還要通過(guò)外出參會(huì)、學(xué)習(xí)交流，考察中藥種植加工基地、野外或基地藥用植物辨識(shí)、藥材市場(chǎng)、生產(chǎn)廠家考察學(xué)習(xí)等提高鑒定水平。③加強(qiáng)實(shí)踐，通過(guò)比賽等形式激勵(lì)中醫(yī)藥高技能人才成長(zhǎng)、拓寬專業(yè)人才成長(zhǎng)途徑、健全行業(yè)激勵(lì)和淘汰機(jī)制，不斷提高從業(yè)人員專業(yè)性和對(duì)中藥材、飲片鑒別能力及炮制水平。

3.3 建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)飲片質(zhì)量保障的能力

①建立健全飲片采購(gòu)、質(zhì)量鑒定的標(biāo)準(zhǔn)與制度，并培訓(xùn)到位；②重視藥品檢驗(yàn)室的建設(shè)，增加飲片檢測(cè)項(xiàng)目投入和人員配備；③建立中藥標(biāo)本室，配備原植物、原動(dòng)物、中藥材、飲片標(biāo)本，使從業(yè)人員有一個(gè)直觀的認(rèn)識(shí)，快速提高鑒定能力。

3.4 以地區(qū)為單位成立飲片鑒別專家咨詢團(tuán)

建議各地中醫(yī)藥管理局為牽頭單位，組織當(dāng)?shù)刂饕嗅t(yī)醫(yī)院中從事多年中藥房工作、具有豐富飲片鑒定經(jīng)驗(yàn)的專家3～5人組成專家咨詢團(tuán)，專門解決當(dāng)?shù)蒯t(yī)院尤其是基層醫(yī)院中藥房在進(jìn)藥過(guò)程中出現(xiàn)的自身無(wú)法解決的問(wèn)題。

3.5 建立健全中藥從業(yè)人員培養(yǎng)途徑和政策

①提升中藥從業(yè)人員地位，建立特殊崗位津貼，提高福利待遇，重視其藥學(xué)技術(shù)服務(wù)技術(shù)的勞動(dòng)價(jià)值；②注重培養(yǎng)臨床中藥師，參與臨床診療，講授中藥炮制，生熟異用，拓展和提升藥師價(jià)值[11]；③建立健全醫(yī)院飲片炮制[12]，以及從經(jīng)方、驗(yàn)方、臨方方面鼓勵(lì)院內(nèi)制劑的開(kāi)發(fā)研究，擴(kuò)大中藥的服務(wù)途徑和服務(wù)能力，通過(guò)提升收益，提高影響力，更好地體現(xiàn)中藥從業(yè)人員的價(jià)值；④注重中藥從業(yè)人員的傳承式培養(yǎng)和人才梯隊(duì)建設(shè)；⑤建立健全符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥從業(yè)人員的職稱晉升制度；⑥重視中藥從業(yè)人員的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，中藥從業(yè)人員屬于終身學(xué)習(xí)型人才，要特別健全通過(guò)培訓(xùn)、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流等進(jìn)行學(xué)習(xí)提升的政策法規(guī)。