血液采集前質量管理的信息化探討*

——周 春 南 敏 王 靜 葉小凡

血液質量管理貫穿于采供血業(yè)務的各個環(huán)節(jié)，如何通過信息化使血液質量管理更加規(guī)范是采供血機構信息化建設的重點[1]。目前，無償獻血已經(jīng)成為臨床用血的主要來源，有效篩查低危獻血者，從源頭上保障血液質量與安全，是采供血機構信息化建設的首要目標。本研究從江蘇省血液中心的管理實踐出發(fā)，探討了血液采集前的獻血者招募、獻血者篩查中質量管理信息化應用效果。

1 管理實踐

1.1 獻血者招募

開通96614全省統(tǒng)一獻血服務熱線，實現(xiàn)來電號碼關聯(lián)業(yè)務系統(tǒng)中獻血檔案數(shù)據(jù)，依托知識庫，借助CRM(Customer Relationship Management，客戶關系管理)理念，為咨詢者提供標準化、專業(yè)化服務[2]；并與微信公眾號后臺對接，實現(xiàn)公眾號信息的查看回復[3]。

獻血者在微信公眾號通過身份認證后，在獻血預約界面，填寫姓名、性別、手機號碼，選擇獻血地點和日期，即可快速預約獻血。在獻血導航界面，可以看到獻血點分布情況，獻血點一鍵電話咨詢可以查找附近獻血點并提供路線導航服務。微信預填征詢表可提前填寫，如果是重復獻血者，自動補充個人信息，無需重復輸入[4]。

獻血者在微信公眾號認證身份后，還可進行獻血記錄查詢、血液檢測結果查詢、電子獻血證查看等，內容包括歷次獻血地點、獻血類別、獻血量、血液檢測結果、血液用于何處、是否可以獻血及是否處于間隔期等[5]。

1.2 獻血者查詢

通過江蘇血液云平臺中的“獻血者聯(lián)網(wǎng)屏蔽管理系統(tǒng)”，實現(xiàn)全省兩家血液中心、12家中心血站之間的數(shù)據(jù)交換，將檢測不合格獻血者的信息在全省范圍內共享。通過分布式輪詢方式，實現(xiàn)獻血者間隔期屏蔽信息的聯(lián)網(wǎng)實時查詢功能[6]。同時，江蘇血液云平臺與上海血液云平臺、浙江血液云平臺進行對接，實現(xiàn)江浙滬HIV確認陽性獻血者信息的交換共享，并通過三地平臺之間數(shù)據(jù)對接實現(xiàn)分布式輪詢[7]。

1.3 獻血者征詢體檢化驗

江蘇省在全省統(tǒng)一業(yè)務信息管理系統(tǒng)時，規(guī)定對于征詢體檢初篩不合格的信息需要錄入業(yè)務系統(tǒng)中，并對每一項征詢體檢初篩不合格項目設定阻止期限。比如：對征詢表中的每一條征詢內容以及初篩化驗中的各個項目分別設定不合格阻止期限，這樣在獻血者再次獻血時，就能夠看到上次征詢或初篩不合格情況，防止隱瞞，既保護了獻血者身體健康，又保障了血液質量。

2 成效

2.1 獻血者招募效果

江蘇省無償獻血電子證平臺從2019年9月上線以來，截至2020年9月，全省累計領用并激活電子獻血證共471 852人，顯示了獻血者對電子獻血證的極大熱情。對獻血者的招募和服務以與各單位微信公眾號綁定方式進行，以江蘇省血液中心公眾號為例，2020年1月-10月關注人數(shù)凈增長28 182人，平均每月增長3 131人；公眾號文章閱讀量429 185人次，轉發(fā)分享14 618次；全血預約471人次，成分血預約8 050人次，其中成分血預約人次占成分血獻血總人次的69.4%。

2.2 獻血者聯(lián)網(wǎng)篩查效果

獻血者聯(lián)網(wǎng)屏蔽管理系統(tǒng)實現(xiàn)了全省范圍內高危獻血人群的實時聯(lián)網(wǎng)屏蔽，包括檢測不合格屏蔽以及獻血間隔期屏蔽，從源頭保障了血液安全。其中，全省聯(lián)網(wǎng)間隔期查證功能通過分布式輪詢方式，實時查詢該獻血者在全省范圍內是否在間隔期內，杜絕未到間隔期的獻血者跨區(qū)域頻繁獻血。2020年1月-10月，獻血者聯(lián)網(wǎng)屏蔽管理平臺成功制止陽性獻血者在異地獻血1 464人次、3 741人次，阻止間隔期內獻血者在異地頻繁獻血5 545人次、14 166人次。

江蘇省與上海市簽訂獻血者間隔期屏蔽信息共享協(xié)議，實現(xiàn)了省際獻血者間隔期信息共享。2020年1月-10月，阻止間隔期內獻血者在兩地頻繁獻血1 259人次、3 556人次。

江浙滬三地血液中心建立了HIV確認陽性獻血者聯(lián)合屏蔽制度，搭建了江浙滬HIV抗體確認陽性獻血者聯(lián)網(wǎng)屏蔽平臺，實現(xiàn)了3省市HIV確認陽性獻血者信息的自動交換共享[8]。截至2020年10月，該平臺共享HIV確認陽性獻血者信息1 397例，其中江蘇496例、浙江571例、上海330例，有效阻斷了高危獻血者的跨區(qū)域獻血。

2.3 獻血者征詢體檢化驗不合格阻止效果

以江蘇省血液中心為例，2019年共在征詢、體檢、化驗環(huán)節(jié)錄入不合格信息3 836人次，其中屬于轉氨酶、血紅蛋白等短期阻止的有3 144人次，成功阻止這部分獻血者在短期內再次獻血。

3 討論

江蘇省血液中心在信息化建設過程中總結了一些經(jīng)驗，希望能對采供血機構開展信息化建設工作提供參考。第一，要有統(tǒng)一的領導，整合全省采供血機構數(shù)據(jù)標準，采用統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施方法，順利完成全部功能的上線運行。第二，各采供血機構要協(xié)調配合、規(guī)范管理，及時解決運行過程中出現(xiàn)的問題。比如：檢測假陽性被淘汰的情況，因血液檢測采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)，但高靈敏度的ELISA檢測試劑應用于低危健康獻血者人群的篩查，假陽性檢測結果難免發(fā)生，而檢測陽性的獻血標本，對其相應獻血者一般都采取永久屏蔽策略，這就造成了這些獻血者不能再次獻血。在這種情況下，江蘇省在實行聯(lián)網(wǎng)屏蔽的同時，建立了獻血者歸隊程序，制定了《反應性獻血者屏蔽與歸隊指南》《江蘇省獻血者歸隊指導原則和技術要求》等文件，開發(fā)了獻血者歸隊管理系統(tǒng)，全省推廣獻血者歸隊信息化管理，保留了假陽性獻血者獻血權利，對可能的假反應性獻血者予以必要的甄別，努力消除因不確切的檢測結果帶來的不良影響。

綜上，江蘇省血液中心在血液質量管理信息化建設方面取得了一定成績，但也存在一定不足。血液質量管理信息化需涉及多個環(huán)節(jié)，如血液檢測，需建立實驗室管理信息系統(tǒng)；成分制備，需建立成分制備信息管理系統(tǒng)，對成分制備的濾白、離心、分離、速凍、融化、病毒滅活等實現(xiàn)智能化管理；血液存儲，需建立環(huán)境溫度監(jiān)控系統(tǒng)和物聯(lián)網(wǎng)血液冷鏈監(jiān)控信息管理系統(tǒng)，對血液存儲和運輸?shù)睦滏溸M行監(jiān)控；臨床用血，需建立血液預警管理信息系統(tǒng)等[9]。這些采供血業(yè)務過程中的質量管理都需要信息化技術支撐。未來，區(qū)域衛(wèi)生信息化是衛(wèi)生健康信息化建設的主線，采供血機構作為其中的一部分，還需繼續(xù)深化血液質量管理信息系統(tǒng)建設，如實現(xiàn)與用血醫(yī)院和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的互聯(lián)互通，將獻血信息接入市民健康卡，實現(xiàn)獻血信息共享[10]。將市民健康信息接入全省獻血者聯(lián)網(wǎng)平臺，實現(xiàn)健康信息共享[11]。通過建設智慧血液安全管理平臺，真正形成血液“從血管到血管”的全程信息化管理等，從而保障血液安全，真正實現(xiàn)血液質量管理的精細化、標準化、規(guī)范化和專業(yè)化。