洗手液相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析綜述

張碩　沈俊杰　湯崢　殷芳

摘要：通過對洗手液相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的分析，比對不同類型洗手液的具體指標(biāo)要求，梳理清潔類、抗菌抑菌類、消毒類洗手液應(yīng)當(dāng)執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)具備的技術(shù)指標(biāo)。同時，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，對洗手液產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂時的注意事項進(jìn)行總結(jié)。

關(guān)鍵詞：洗手液 國家標(biāo)準(zhǔn) 抑菌抗菌 消毒

Abstract： This article analyzes the relevant national standards of hand sanitizers， compares the specific index requirements of different types of hand sanitizers， sorts out the national standards and technical indicators that should be implemented for cleansing， antibacterial， and disinfecting hand sanitizers. At the same time， in conjunction with the development of relevant laws and regulations and national standards， the precautions for the formulation and revision of hand sanitizer product standards are summarized.

Key words： hand sanitizer， national standard， antibacterial， disinfection

隨著人們對手部清潔的重視，無論是家庭、餐館、酒店及各種公共場所，洗手液正在被廣泛使用。與傳統(tǒng)的固體皂相比，洗手液在使用、攜帶中均有明顯優(yōu)勢，同時洗手液更加不易受環(huán)境自然損耗，還能避免交叉污染。因此，洗手液正逐漸取代固體皂，成為人們手部清潔的重要選擇。

目前，常見的洗手液有多種分類方式：按照水洗類型劃分，有水洗洗手液和免水洗洗手液;按照使用效果劃分，有清潔洗手液、抑菌抗菌洗手液、消毒洗手液;按照有效成分劃分，有乙醇洗手液、三氯羥基二苯醚洗手液等。

1 洗手液標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

我國現(xiàn)行有效的洗手液國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如下。

（1）GB/T 34855—2017《洗手液》，以表面活性劑為有效成分配置而成，不適用于非水洗型產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于手部清潔的洗手液，該類型洗手液屬于普通化妝品。

（2）GB 19877.1—2005《特種洗手液》，主要以表面活性劑和調(diào)理劑配置而成，不適用于非水洗型產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)適用于具有清潔及抗菌、抑菌特種功能的洗手液產(chǎn)品，屬于第二類消毒產(chǎn)品。

（3）QB/T 2654—2013《洗手液》，以表面活性劑為有效成分配置而成，不適用于非水洗型產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于手部清潔的洗手液。

通過上述內(nèi)容可以看出，目前洗手液的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)多適用于水洗洗手液、清潔洗手液及抑菌抗菌洗手液。

2 洗手液主要指標(biāo)

表1對三項洗手液國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比對。見表1。

（1）具有清潔功能的普通洗手液，主要通過產(chǎn)品中的表面活性劑達(dá)到清潔去污的效果，屬于化妝品類產(chǎn)品，無抗菌抑菌等其他效果。因此，GB/T 34855—2017及QB/T 2654—2013中未考慮抑菌抗菌的效果，其微生物、有害物質(zhì)指標(biāo)需執(zhí)行2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。

由于QB/T 2654—2013中微生物、有害物質(zhì)指標(biāo)執(zhí)行2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 ，未根據(jù)2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及時對部分有害物質(zhì)限量要求進(jìn)行更新，建議具有清潔功能的洗手液標(biāo)準(zhǔn)參照GB/T 34855—2017的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行要求。

（2）具有抑菌抗菌效果的洗手液屬于特種洗手液，其主要作用為針對手部常見致病菌，如化膿性球菌、腸道致病菌、致病性真菌等起到明顯的殺滅或抑制作用。GB 19877.1—2005中洗手液針對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌的殺菌和抑菌效果均有要求，其菌落總數(shù)的指標(biāo)要求也明顯高于清潔類洗手液中的指標(biāo)要求。但該標(biāo)準(zhǔn)未對洗手液產(chǎn)品的微生物指標(biāo)作出要求，由于抗菌抑菌洗手液屬于一次性衛(wèi)生用品中的抗菌（抑菌）液體，也應(yīng)執(zhí)行GB 15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的微生物指標(biāo)要求，對洗手液中致病性化膿菌（金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌以及綠膿桿菌）、霉菌和酵母菌總數(shù)作出相應(yīng)的規(guī)定。

（3）具有消毒效果的洗手液屬于消毒用品類，常見產(chǎn)品有乙醇含量在70%～80%的洗手液，這類洗手液屬于手部消毒用品，應(yīng)執(zhí)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 27950—2020《手消毒劑通用要求》，對產(chǎn)品的原料要求、有效成分含量、pH值、有效期、殺滅微生物指標(biāo)、安全性指標(biāo)等作出要求。醇類洗手液的衛(wèi)生要求可參照同類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 26373—2020《醇類消毒劑衛(wèi)生要求》。

3 總結(jié)及建議

（1）洗手液相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)一步完善。目前現(xiàn)有的洗手液標(biāo)準(zhǔn)均適用于水洗洗手液標(biāo)準(zhǔn)，未有適用于免洗洗手液的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)免洗洗手液的有效成分含量未達(dá)到消毒劑相應(yīng)要求時，既不適宜用水洗洗手液標(biāo)準(zhǔn)也不適宜用消毒劑標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行要求。隨著免洗洗手液品牌和產(chǎn)品的層出不窮，建議制定相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

（2）標(biāo)準(zhǔn)之間的指標(biāo)要求應(yīng)保持一致。洗手液中鉛、砷的限量在GB 19877.1—2005與2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中要求不一致，GB 19877.1—2005作為抑菌抗菌液體產(chǎn)品，也缺少GB 15979—2002中要求的微生物指標(biāo)。建議在制修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時，根據(jù)產(chǎn)品性能統(tǒng)一指標(biāo)要求，避免出現(xiàn)指標(biāo)不一致的情況。

（3）? 根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的技術(shù)指標(biāo)。清潔類、抑菌抗菌類、消毒類洗手液產(chǎn)品對技術(shù)指標(biāo)的要求不同，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品功能特性，全面考慮相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，尤其是強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，避免遺漏重要技術(shù)指標(biāo)。如清潔類水洗洗手液應(yīng)符合GB/T 34855—2017和2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求;抑菌、抗菌類水洗洗手液應(yīng)符合GB 19877.1—2005和GB 15979—2020的要求;消毒類洗手液應(yīng)符合GB 27950—2020 的要求;而非水洗洗手液可參考水洗洗手液國家標(biāo)準(zhǔn)，借鑒其中的主要技術(shù)指標(biāo)，但必須執(zhí)行抑菌抗菌、消毒相關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。