張艷佩
(禹州市第二人民醫(yī)院 心血管內(nèi)科,河南 許昌 461670)
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)為心臟疾病終末階段,發(fā)病率、病死率均較高,全球范圍內(nèi)每年新診斷為CHF的患者超過(guò)100萬(wàn),5 a生存率僅約50%[1]。CHF由心臟泵血能力不足引起,沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉能有效促進(jìn)尿鈉排泄、擴(kuò)張血管,從而降低病死率,緩解臨床癥狀,提高生活質(zhì)量[2]。中醫(yī)理論認(rèn)為,絡(luò)氣不和、心絡(luò)氣虛是CHF的基本病機(jī),芪藶強(qiáng)心膠囊是以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)制造的具有益氣溫陽(yáng)功能的中成藥,對(duì)CHF癥狀緩解具有一定價(jià)值。本研究選取2018年3月至2019年3月禹州市第二人民醫(yī)院收治的82例CHF患者作為研究對(duì)象,探討沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊的療效。
1.1 一般資料選取2018年3月至2019年3月禹州市第二人民醫(yī)院收治的82例CHF患者作為研究對(duì)象,依據(jù)治療方案分為對(duì)照組和觀察組,每組各41例。對(duì)照組女19例,男22例;年齡52~78歲,平均(65.42±6.19)歲;18例合并缺血性心肌病,16例合并擴(kuò)張型心肌病,7例合并高血壓性心臟??;紐約心臟協(xié)會(huì)(New York Heart Association,NYHA)心功能分級(jí)25例Ⅲ級(jí),16例Ⅳ級(jí);體質(zhì)量指數(shù)18.69~27.06 kg·m-2,平均(22.56±1.83)kg·m-2。觀察組女16例,男25例;年齡50~79歲,平均(64.86±6.43)歲;20例合并缺血性心肌病,15例合并擴(kuò)張型心肌病,6例合并高血壓性心臟??;NYHA分級(jí)23例Ⅲ級(jí),18例Ⅳ級(jí);體質(zhì)量指數(shù)19.02~27.17 kg·m-2,平均(22.91±1.86)kg·m-2。兩組性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、體質(zhì)量指數(shù)、NYHA分級(jí)相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)禹州市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。
1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①患者知情、自愿并簽署同意書;②符合2016年《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》[3]中CHF診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有急性心肌梗死、心動(dòng)過(guò)緩、肺心??;②心力衰竭處于終末期;③心源性休克;④過(guò)敏體質(zhì)。
1.3 治療方法兩組均接受常規(guī)治療,包括β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃類藥物、硝酸酯類藥物等。對(duì)照組口服沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉(Novartis Pharma Stein AG,國(guó)藥準(zhǔn)字H20170344)治療,每片50 mg,每次1片,每日2次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040141)治療,每粒0.3 g,每次4粒,每日3次。兩組均治療4周。
1.4 觀察指標(biāo)(1)兩組療效。治療4周后評(píng)估兩組療效。顯效:呼吸困難、體液潴留、乏力等臨床癥狀顯著緩解,NYHA分級(jí)改善2級(jí)及以上。有效:呼吸困難、體液潴留、乏力等臨床癥狀有所緩解,NYHA分級(jí)改善1級(jí)。無(wú)效:臨床癥狀、NYHA分級(jí)無(wú)改善甚至加重??傆行蕿轱@效例數(shù)與有效例數(shù)占比之和。(2)兩組治療前、治療4周后中醫(yī)證候積分,包括呼吸困難、心悸胸悶、咳嗽咳痰咯血、乏力等4個(gè)方面,根據(jù)癥狀輕重分別計(jì)0、2、4、6分,得分越高,癥狀越嚴(yán)重。(3)兩組治療前、治療4周后心功能[左心室舒張末期內(nèi)徑(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、左室射血分?jǐn)?shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)]。(4)兩組治療前、隨訪3個(gè)月6分鐘步行試驗(yàn)距離(6 min walk test,6MWD)??祻?fù)治療師監(jiān)測(cè)患者6 min內(nèi)步行距離,以不引起氣短為前提,6MWD<300 m為1級(jí),300~<375 m為2級(jí),375~<450 m為3級(jí),≥450 m為4級(jí),距離越遠(yuǎn)表示運(yùn)動(dòng)耐力越強(qiáng)。(5)兩組治療前、隨訪3個(gè)月明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表(Minnesota living with heart failure questionnaire,MLHFQ)總評(píng)分,MLHFQ包括身體、情緒、其他等3個(gè)領(lǐng)域,共21個(gè)條目,滿分105分,評(píng)分越高表明生活質(zhì)量越差。
2.1 療效觀察組20例顯效,18例有效,3例無(wú)效;對(duì)照組8例顯效,21例有效,12例無(wú)效。觀察組治療總有效率為92.68%(38/41),高于對(duì)照組的70.73%(29/41),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.609,P=0.010)。
2.2 中醫(yī)證候積分治療前,兩組呼吸困難、心悸胸悶、咳嗽咳痰咯血、乏力等中醫(yī)證候積分相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,觀察組呼吸困難、心悸胸悶、咳嗽咳痰咯血、乏力等中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組中醫(yī)證候積分比較分)
2.3 心功能治療前,兩組LVEF、LVEDD差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,觀察組LVEF高于對(duì)照組(P<0.05),LVEDD小于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組治療前后心功能比較
2.4 運(yùn)動(dòng)耐力、生活質(zhì)量治療前,兩組6MWD、MLHFQ評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);隨訪3個(gè)月,兩組各脫落1例,觀察組6MWD長(zhǎng)于對(duì)照組(P<0.05),MLHFQ評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 兩組運(yùn)動(dòng)耐力、生活質(zhì)量比較
隨著我國(guó)老齡化程度加劇,CHF發(fā)病率、住院率、病死率均呈上升趨勢(shì),嚴(yán)重威脅人們身體健康、生命安全,為造成老年冠心病患者病死的主要原因之一。因此,臨床需采取有效治療方案,以延緩疾病進(jìn)展,改善預(yù)后。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉內(nèi)含纈沙坦、沙庫(kù)巴曲,其中纈沙坦能阻斷血管緊張素Ⅱ 1型受體,沙庫(kù)巴曲作為一種前體藥物,其進(jìn)入人體可代謝為腦啡肽酶抑制劑,減少腦鈉肽的降解,兩條通路都能抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過(guò)度活化,阻止腎素、醛固酮釋放,可有效擴(kuò)張血管,改善心肌肥厚,減輕心臟負(fù)荷,改善心室重構(gòu)[4]。
中醫(yī)理論認(rèn)為,CHF屬于多臟同病,水濕、痰飲、瘀血為其重要病理基礎(chǔ),治療需溫陽(yáng)利水,益氣活血[5]。芪藶強(qiáng)心膠囊主要由黃芪、桂枝、葶藶子、香加皮、附子、丹參、紅花、澤瀉、玉竹、人參、陳皮等組成。黃芪性溫味甘,可利水益氣;丹參性寒味苦,具有和血活血之作用;葶藶子性寒,味苦、辛,可瀉肺利水;紅花性溫味辛,具有活血化瘀的作用;人參性溫、平,味甘、微苦,可補(bǔ)氣通絡(luò)。諸藥合用,共同發(fā)揮化瘀利水、活血通絡(luò)、益氣溫陽(yáng)的作用[6]?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,芪藶強(qiáng)心膠囊能提高心輸出量,改善心力衰竭癥狀,且能有效抑制心室壁、室間隔增厚,發(fā)揮改善心肌重構(gòu)的作用,改變心力衰竭的生物學(xué)基礎(chǔ)[7]。徐建方[8]指出,芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片治療CHF,總有效率達(dá)92.00%,能有效降低倦怠乏力、胸部悶痛等中醫(yī)證候積分。本研究結(jié)果顯示,治療4周后,觀察組治療總有效率、LVEF高于對(duì)照組,呼吸困難、心悸胸悶、咳嗽咳痰咯血、乏力等中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組,LVEDD小于對(duì)照組,提示芪藶強(qiáng)心膠囊應(yīng)用于CHF患者療效較好,可有效緩解患者臨床癥狀,改善心功能,與上述研究結(jié)果相似。本研究還發(fā)現(xiàn),隨訪3個(gè)月,觀察組6MWD長(zhǎng)于對(duì)照組,MLHFQ評(píng)分低于對(duì)照組,提示芪藶強(qiáng)心膠囊應(yīng)用于CHF患者,可提高患者運(yùn)動(dòng)耐力及生活質(zhì)量。
綜上,在沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉等藥物基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用芪藶強(qiáng)心膠囊治療CHF效果較好,可有效緩解患者臨床癥狀,改善心功能,提高患者運(yùn)動(dòng)耐力及生活質(zhì)量。