創(chuàng)建無疫小區(qū)的現(xiàn)實(shí)意義與關(guān)鍵措施

蓋小君，王曉玲，黨安坤

（1.煙臺市動物疫病預(yù)防與控制中心，山東煙臺 264003；2.山東省動物疫病預(yù)防與控制中心，山東濟(jì)南 250000）

動物疫病區(qū)域化管理早在20世紀(jì)就開始應(yīng)用于動物疫病防控實(shí)踐。世界動物衛(wèi)生組織（OIE）于20世紀(jì)90年代開始著手制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開展國際認(rèn)證。澳大利亞、美國等已實(shí)現(xiàn)了口蹄疫、豬瘟、布魯氏菌病等全國凈化目標(biāo)；我國20世紀(jì)90年代末開始探索，21世紀(jì)初在具有天然屏障優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好的海南島、遼東半島、膠東半島等特定區(qū)域建成了免疫無口蹄疫區(qū)或免疫無高致病性禽流感區(qū)。

2003年，H5N1亞型高致病性禽流感疫情在世界多個國家暴發(fā)。經(jīng)證實(shí)候鳥遷徙可引發(fā)疫情，以行政區(qū)劃建設(shè)的無疫區(qū)長期保持無野毒傳入的可能性極低。為此，2003年OIE又提出了以企業(yè)為主體、以生物安全管理措施為保障、以政府部門監(jiān)管為條件的無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)理念，泰國、美國等國家率先實(shí)踐成功。2009年農(nóng)業(yè)部制定《肉禽無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范（試行）》和《肉禽無禽流感生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，先后建成山東民和牧業(yè)股份有限公司、福建圣農(nóng)發(fā)展股份有限公司肉雞無高致病性禽流感生物安全隔離區(qū)[1]。2018年8月，非洲豬瘟疫情傳入我國并迅速蔓延至我國大陸所有省份。非洲豬瘟病毒污染面廣，疫情形勢復(fù)雜，全國范圍短期內(nèi)徹底根除幾乎不可能。為此，2019年12月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定《無非洲豬瘟區(qū)標(biāo)準(zhǔn)》和《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》[2]，同時發(fā)布無疫小區(qū)《通則》和無非洲豬瘟小區(qū)、無口蹄疫小區(qū)、無豬瘟小區(qū)、無小反芻獸疫小區(qū)、無高致病性禽流感小區(qū)、無新城疫小區(qū)、無布魯氏菌病小區(qū)等7個標(biāo)準(zhǔn)，還制定了《無規(guī)定動物疫病小區(qū)評估管理辦法》[3]，積極開展無疫小區(qū)評估工作。

無疫小區(qū)是指處于同一生物安全管理體系下的養(yǎng)殖場區(qū)，在一定期限內(nèi)沒有發(fā)生一種或幾種規(guī)定動物疫病的若干動物養(yǎng)殖和其他輔助生產(chǎn)單元所構(gòu)成的特定小型區(qū)域，具有企業(yè)投資、政府引導(dǎo)支持的特點(diǎn)。同時，單個無疫小區(qū)的生產(chǎn)單元數(shù)量有限，規(guī)定動物疫病歷史狀況清楚，且處于同一生物安全管理體系，生物安全管理效果更好。創(chuàng)建無疫小區(qū)是貫徹落實(shí)國家疫病常態(tài)化防控和區(qū)域化管理的部署要求，可進(jìn)一步提升區(qū)域內(nèi)動物疫病防控能力和生物安全管理水平，開創(chuàng)動物疫病區(qū)域化管理新格局；進(jìn)一步打造企業(yè)無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)品牌，提升產(chǎn)品核心競爭力，真正落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和安全生產(chǎn)責(zé)任；對創(chuàng)新畜牧業(yè)健康綠色發(fā)展理念，為畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全提供有效保障[4]。在當(dāng)前新冠肺炎疫情嚴(yán)重影響國家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)的新形勢下，針對易感野生動物高致病性禽流感難防控、非洲豬瘟病毒環(huán)境耐受力超強(qiáng)的特點(diǎn)，支持企業(yè)創(chuàng)建無疫小區(qū)比建設(shè)無疫區(qū)更具操作性，對于迅速有效控制動物疫情更具現(xiàn)實(shí)意義。

1 創(chuàng)建無疫小區(qū)過程中存在的主要問題

近幾年，通過學(xué)習(xí)OIE和我國關(guān)于無疫小區(qū)的相關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)山東省某大型肉雞集團(tuán)成功創(chuàng)建全國無高致病性禽流感小區(qū)，參與山東多家企業(yè)非洲豬瘟無疫小區(qū)的省級評估，在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)基層獸醫(yī)管理部門和企業(yè)在創(chuàng)建無疫小區(qū)過程中存在一些共性問題，限制了無疫小區(qū)創(chuàng)建的總體進(jìn)展，影響著無疫小區(qū)作用的更好發(fā)揮。

1.1 對無疫小區(qū)認(rèn)識不深不透

實(shí)踐中由于無疫小區(qū)理念欠缺，嚴(yán)重影響無疫小區(qū)建設(shè)的推行?；鶎有竽莲F醫(yī)部門對無疫小區(qū)缺乏應(yīng)有認(rèn)識：有的片面認(rèn)為無疫區(qū)內(nèi)沒有創(chuàng)建同類疫病無疫小區(qū)的必要性；有的認(rèn)為創(chuàng)建無疫小區(qū)是企業(yè)行為，與政府部門無關(guān)；更有個別基層干部認(rèn)為企業(yè)創(chuàng)建無疫小區(qū)，無端增加自己的工作量，不愿意支持企業(yè)創(chuàng)建無疫小區(qū)。例如，有的無疫小區(qū)所在縣（市、區(qū)）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備、檢測人員達(dá)不到必要條件，無法完成無疫小區(qū)規(guī)定動物疫病官方監(jiān)測任務(wù)。在企業(yè)層面，無論是高層管理者還是獸醫(yī)技術(shù)人員，目前對無疫小區(qū)也缺乏足夠認(rèn)識，主動用無疫小區(qū)技術(shù)規(guī)范來全面提升整個企業(yè)的生物安全意識不強(qiáng)，導(dǎo)致創(chuàng)建無疫小區(qū)積極性不高，創(chuàng)建過程漫長，創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)不盡人意。例如，山東省某大型肉雞集團(tuán)，實(shí)行“父母代種雞場+商品場+屠宰廠”模式，政府部門積極指導(dǎo)其創(chuàng)建非免疫無高致病性禽流感小區(qū)，但企業(yè)對此當(dāng)成是一種負(fù)擔(dān)，盡管多次督促推進(jìn)與現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，但目前進(jìn)展仍然緩慢。

1.2 對《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》缺乏系統(tǒng)學(xué)習(xí)

在創(chuàng)建無疫小區(qū)和參與省級評估過程中，企業(yè)對《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》理解不深刻，特別是對《規(guī)定動物疫病風(fēng)險評估準(zhǔn)則》《生物安全計劃準(zhǔn)則》沒有系統(tǒng)掌握，對所設(shè)緩沖區(qū)的重要意義認(rèn)識不足。例如，有些企業(yè)沒有充分理解風(fēng)險評估的目的、原則與方法，風(fēng)險評估與生物安全計劃不吻合，甚至把風(fēng)險評估與生物安全手冊內(nèi)審混淆。

1.3 對創(chuàng)建無疫小區(qū)關(guān)鍵措施把握不準(zhǔn)

1.3.1企業(yè)層面 生物安全管理機(jī)構(gòu)形式重于內(nèi)容，盡管企業(yè)都設(shè)立了由企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)為組長、各生產(chǎn)單元主要領(lǐng)導(dǎo)為成員的生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組，但由于上述高層管理者事務(wù)繁多，因此在實(shí)際生產(chǎn)過程中無暇顧及生物安全管理工作；風(fēng)險評估開展流于形式，企業(yè)內(nèi)部缺少風(fēng)險評估方面的技術(shù)人才，風(fēng)險評估報告質(zhì)量低下；生物安全計劃與實(shí)際吻合度不高，由于企業(yè)特別是各生產(chǎn)單元風(fēng)險評估不深入，對風(fēng)險識別不全、不準(zhǔn)，對風(fēng)險級別判定不準(zhǔn)，導(dǎo)致生物安全計劃針對性不強(qiáng)；規(guī)定動物疫病監(jiān)測方案缺乏科學(xué)性，規(guī)定動物疫病監(jiān)管不夠規(guī)范；生物安全手冊編制質(zhì)量不高，實(shí)際執(zhí)行缺乏質(zhì)量控制；無疫小區(qū)標(biāo)識、全程追溯欠缺。另外，在各種檔案資料收集、歸檔的規(guī)范化方面，也存在不少問題。

1.3.2政府層面 對轄區(qū)內(nèi)易感動物飼養(yǎng)、分布、流入、流出等情況掌握不全面，對無疫小區(qū)所設(shè)緩沖區(qū)認(rèn)識欠缺，對無疫小區(qū)監(jiān)管重視不夠，對無疫小區(qū)及緩沖區(qū)的專項監(jiān)測不夠科學(xué)。在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，無疫小區(qū)監(jiān)管流于形式問題比較普遍，達(dá)不到促進(jìn)企業(yè)提升生物安全水平、有效降低疫情風(fēng)險的根本目的；有的地方刻意回避設(shè)緩沖區(qū)問題，未設(shè)緩沖區(qū)，缺乏可信數(shù)據(jù)支撐。

1.4 創(chuàng)建無疫小區(qū)缺乏有力政策引導(dǎo)

除出口企業(yè)外，國家沒有針對無疫小區(qū)動物和動物產(chǎn)品國內(nèi)流通制定相關(guān)政策，也沒有建立促進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的市場評價機(jī)制，國家和企業(yè)層面都缺乏對無疫小區(qū)品牌的宣傳。

2 創(chuàng)建無疫小區(qū)關(guān)鍵措施

2.1 建立符合實(shí)際、真正管用的生物安全組織機(jī)構(gòu)

嚴(yán)格按照《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求，建立由主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人參加的生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)無疫小區(qū)生物安全管理工作的總體設(shè)計和部署，建立、完善和推行生物安全質(zhì)量手冊；領(lǐng)導(dǎo)小組要設(shè)立專門的生物安全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由企業(yè)的獸醫(yī)總監(jiān)擔(dān)任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，企業(yè)總部的獸醫(yī)技術(shù)人員和各生產(chǎn)單元的獸醫(yī)技術(shù)人員擔(dān)任生物安全質(zhì)量管理監(jiān)督員，負(fù)責(zé)無疫小區(qū)生物安全手冊執(zhí)行情況監(jiān)督，收集所在生產(chǎn)單元對生物安全手冊的建議。這樣既能保證生物安全質(zhì)量手冊在各生產(chǎn)單元落實(shí)，又能及時收集生產(chǎn)實(shí)踐一線的好經(jīng)驗(yàn)，不斷改進(jìn)生物安全質(zhì)量手冊。要根據(jù)企業(yè)人事變動，及時調(diào)整生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理監(jiān)督員，并實(shí)行上崗前培訓(xùn)制度，確保其具備履職盡責(zé)的能力[5]。

2.2 科學(xué)開展規(guī)定動物疫病風(fēng)險評估

企業(yè)要依據(jù)《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》中的《規(guī)定動物疫病風(fēng)險評估準(zhǔn)則》，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定規(guī)定動物疫病風(fēng)險評估制度，明確風(fēng)險評估工作責(zé)任，對風(fēng)險評估的范圍、頻率、程序等作出規(guī)定。組織各生產(chǎn)單元圍繞周邊環(huán)境因素、選址布局因素、設(shè)施設(shè)備因素、防疫管理因素、人員管理因素、投入品管理因素、運(yùn)輸管理因素以及其他重要風(fēng)險因素，制定詳細(xì)風(fēng)險評估工作方案，并認(rèn)真組織落實(shí)。必要時，可以聘請專家參與無疫小區(qū)風(fēng)險評估工作，以提高風(fēng)險評估結(jié)果的實(shí)效性和針對性。企業(yè)和基層獸醫(yī)部門要組織技術(shù)人員積極參加有關(guān)動物疫病風(fēng)險評估培訓(xùn)，不斷提高其風(fēng)險評估專業(yè)水平。

2.3 有針對性制定《生物安全計劃》

生物安全計劃是指通過分析規(guī)定動物疫病傳入、傳播、擴(kuò)散的可能途徑，為采取相應(yīng)控制措施，降低動物疫病風(fēng)險而制定的防控技術(shù)文件。可組織專家，對風(fēng)險評估報告識別的風(fēng)險因素進(jìn)行定性或半定性風(fēng)險評估，實(shí)事求是、完整地進(jìn)行風(fēng)險描述，并結(jié)合企業(yè)和各生產(chǎn)單元實(shí)際，有針對性地提出防范措施，使編制的《生物安全計劃》完全符合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際。

2.4 科學(xué)編制、嚴(yán)格執(zhí)行《生物安全手冊》

要針對所有風(fēng)險管理措施，逐項確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；要對關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應(yīng)無疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，逐程序建立工作流制式表格并嚴(yán)格控制。在實(shí)踐中，要突出易感動物引進(jìn)審批與隔離、入場車輛清洗、場區(qū)環(huán)境特別是重點(diǎn)污染區(qū)域消毒、飼養(yǎng)動物日常健康狀況監(jiān)測與采樣，入場人員和物料、高危場所、臨床異常和病死動物相關(guān)疫病的實(shí)驗(yàn)室檢測等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。要特別引起注意的是，每個企業(yè)生產(chǎn)模式與實(shí)際情況不同，其生物安全管理措施也應(yīng)不同，堅決不能簡單機(jī)械照搬照抄其他無疫小區(qū)的生物安全管理措施。

2.5 加強(qiáng)生物安全培訓(xùn)以及執(zhí)行情況監(jiān)督與內(nèi)審

建立起符合實(shí)際、比較完善的生物安全管理體系，只是成功的第一步，最終成功與否關(guān)鍵在于是否能夠認(rèn)真、全面落地落實(shí)。要經(jīng)常性開展以《生物安全手冊》為主要內(nèi)容的培訓(xùn)，組織企業(yè)各生產(chǎn)單元有關(guān)人員特別是生物安全管理監(jiān)督員重點(diǎn)培訓(xùn)，提高嚴(yán)格遵守的自覺性；要定期或不定期開展《生物安全手冊》執(zhí)行情況監(jiān)督，在組織各監(jiān)督員開展日常監(jiān)督和定期監(jiān)督時，重點(diǎn)圍繞引進(jìn)動物、新人進(jìn)場、新場物料等高危風(fēng)險點(diǎn)實(shí)施工作的人員開展監(jiān)督，確?！渡锇踩謨浴吩趯?shí)踐中不發(fā)生偏離；在此基礎(chǔ)上，每年要至少開展1次《生物安全管理手冊》管理情況內(nèi)審，發(fā)生生物安全異常情況要立即開展內(nèi)審，及時形成報告在整個無疫小區(qū)進(jìn)行糾偏，達(dá)到面上降低風(fēng)險隱患的目的。

2.6 科學(xué)編制和認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定動物疫病監(jiān)測方案

總原則是按照《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》中的《規(guī)定動物疫病監(jiān)測準(zhǔn)則》要求制定官方監(jiān)測方案和企業(yè)監(jiān)測方案，能夠準(zhǔn)確反映無疫小區(qū)所在地規(guī)定動物疫病狀況和無疫小區(qū)規(guī)定動物疫病狀況。官方和企業(yè)都要全面掌握轄區(qū)內(nèi)易感動物飼養(yǎng)、屠宰、運(yùn)輸、無害化處理等情況，基本掌握易感動物產(chǎn)品的調(diào)入、儲存等情況，特別要全面摸清無疫小區(qū)各生產(chǎn)單元周邊3 km范圍內(nèi)相關(guān)情況，為科學(xué)制定監(jiān)測方案、是否需要設(shè)緩沖區(qū)提供數(shù)據(jù)支撐。官方要在做好轄區(qū)規(guī)定動物疫病監(jiān)測工作基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)對無疫小區(qū)包括緩沖區(qū)制定專門監(jiān)測方案并嚴(yán)格執(zhí)行位置企業(yè)要在開展好日常監(jiān)測、嚴(yán)防風(fēng)險傳入的基礎(chǔ)之上，制定專門的集中監(jiān)測方案，每半年開展1次覆蓋所有流行病學(xué)單元的證明無疫監(jiān)測。官方和企業(yè)都要及時出具規(guī)范的規(guī)定動物疫病監(jiān)測報告。

2.7 全面加強(qiáng)無疫小區(qū)監(jiān)管

省、市、縣三級官方機(jī)構(gòu)對無疫小區(qū)進(jìn)行監(jiān)管，這是無疫小區(qū)的重要特點(diǎn)和生物安全管理實(shí)效性的重要保證，是督促企業(yè)更好遵守法律法規(guī)的有力保障。省、市、縣三級都要依據(jù)《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》中的《動物衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范》建立制度，明確監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管頻率、監(jiān)管責(zé)任，實(shí)行“痕跡化”管理，提高監(jiān)管效果。

2.8 建立應(yīng)急反應(yīng)和疫情報告制度

企業(yè)制定的應(yīng)急反應(yīng)和疫情報告制度，要與官方有機(jī)銜接，杜絕各唱各調(diào)的“兩張皮”問題。企業(yè)要根據(jù)法律法規(guī)和官方應(yīng)急預(yù)案，制定內(nèi)部規(guī)定動物疫病應(yīng)急反應(yīng)實(shí)施方案，制定日常動物疫病、規(guī)定動物疫病和重大動物疫病報告制度，建立疫情控制應(yīng)急預(yù)備隊，并加強(qiáng)培訓(xùn)、適時演練，及時充實(shí)更新應(yīng)急物資和儲備物資，以備應(yīng)急之需。

2.9 加強(qiáng)檔案記錄

真實(shí)、完整的檔案記錄是證明無疫小區(qū)各項生物安全管理措施得到持續(xù)有效落實(shí)的有力證據(jù)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)《生物安全管理手冊》規(guī)定，建立起完善的記錄啟用、填寫、修改、保存、上交等制度，做到記錄內(nèi)容真實(shí)、完整，能夠反映出生物安全管理工作的全貌。所有檔案資料要按年度立卷、歸檔，于次年初統(tǒng)一上交企業(yè)無疫小區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組所設(shè)的質(zhì)量管理部門，以備開展內(nèi)審、迎接官方評估、監(jiān)管查閱[5]。

3 建議

3.1 合理確定無疫小區(qū)生產(chǎn)單元范圍

無疫小區(qū)主要以養(yǎng)殖場為重點(diǎn)，有種畜禽場、種畜禽場+商品場、種畜禽+商品場+屠宰場3種模式，企業(yè)要根據(jù)各生產(chǎn)單元生物安全基礎(chǔ)設(shè)施條件、空間分布、交叉感染風(fēng)險，特別是生物安全控制能力情況，選擇全部或部分設(shè)施完善、距離較近（一般要處于同一設(shè)區(qū)市）、生物安全水平較高的生產(chǎn)單元列入無疫小區(qū)生產(chǎn)單元，不宜簡單地將企業(yè)所有生產(chǎn)單元全部列入無疫小區(qū)；即使企業(yè)自己建有飼料廠和屠宰廠，在無法滿足對無疫小區(qū)飼養(yǎng)畜禽專門屠宰（專用屠宰線），無法滿足對無疫小區(qū)專門（專線）生產(chǎn)供應(yīng)飼料的情況下，不建議將其列入無疫小區(qū)生產(chǎn)單元。

3.2 了解主要流行病學(xué)關(guān)聯(lián)單位規(guī)定動物疫病風(fēng)險程度

對未列入無疫小區(qū)生產(chǎn)單元的飼料廠、屠宰場、合同戶、無害化處理廠等無疫小區(qū)生產(chǎn)單元下一級業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)單位，無論是否屬于同一企業(yè)管理，都應(yīng)有相應(yīng)渠道和可靠措施，及時、準(zhǔn)確了解其規(guī)定動物疫病風(fēng)險狀況，以適時調(diào)整無疫小區(qū)生物安全管理措施，有效降低規(guī)定動物疫病通過無疫小區(qū)之外下一級業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)單位傳入的風(fēng)險。

3.3 國家層面適時制定相關(guān)動物防疫管理政策，引導(dǎo)企業(yè)積極建設(shè)無疫小區(qū)

要積極爭取使國家官方評估結(jié)果獲得OIE認(rèn)證，既可減少企業(yè)因重復(fù)接受評估而產(chǎn)生影響，又可提高出口企業(yè)建設(shè)無疫小區(qū)的積極性。要將建設(shè)無疫小區(qū)與國內(nèi)動物防疫政策結(jié)合起來，可對無疫小區(qū)動物和動物產(chǎn)品國內(nèi)流通實(shí)行動物檢疫“綠色通道”，充分體現(xiàn)出低風(fēng)險區(qū)（企業(yè)）動物流動的優(yōu)勢。