真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集，我們可以跟美國(guó)學(xué)些什么？

真實(shí)世界數(shù)據(jù)是指和患者健康狀態(tài)相關(guān)，從各種來(lái)源定期采集的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。采集真實(shí)世界數(shù)據(jù)的最終目的是獲得真實(shí)世界證據(jù)。在組織架構(gòu)、技術(shù)架構(gòu)、法律法規(guī)、資金資助上，中國(guó)已經(jīng)有明顯的起步，但跟美國(guó)還有一定的差距，需要在發(fā)展中解決。以抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)為例，對(duì)比美國(guó)ACT項(xiàng)目，主要有八點(diǎn)不同，需要進(jìn)一步完善：

中美數(shù)據(jù)采集方案對(duì)比

抗腫瘤藥物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

發(fā)起組織國(guó)家癌癥中心

初始動(dòng)力國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳

主要目的監(jiān)測(cè)全國(guó)抗腫瘤藥物

覆蓋范圍三級(jí)醫(yī)院以上腫瘤科以及腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院

采集時(shí)間2013年1月起的所有相關(guān)數(shù)據(jù)

使用方式從2019年2月開(kāi)始，每月實(shí)時(shí)上報(bào)數(shù)據(jù)

隱私保護(hù)所有隱私數(shù)據(jù)一起上報(bào)

數(shù)據(jù)使用國(guó)家癌癥中心集中使用

ACT項(xiàng)目

美國(guó)臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)基金（CTSA）聯(lián)盟

NIH?CTSA基金項(xiàng)目

促進(jìn)多中心臨床試驗(yàn)的開(kāi)展

SCTSA成員（全美50個(gè)站點(diǎn)，1.5億患者）

從2012年1月起，成員單位所有臨床診療數(shù)據(jù)

提供一套框架，按照聯(lián)邦數(shù)據(jù)的方式實(shí)時(shí)查詢(xún)

每個(gè)病人數(shù)據(jù)不出醫(yī)院，查詢(xún)的是匯總數(shù)據(jù)

聯(lián)盟內(nèi)的成員單位可以申請(qǐng)

（健康界）