中藥飲片小包裝的生產(chǎn)、應(yīng)用及其意義

萬新軍

中藥飲片小包裝是指于現(xiàn)代西醫(yī)加工工藝的條件下，將中藥按照適量調(diào)劑、借助特殊的包裝材料，制備成小包裝中藥飲片的方式，有效提高藥物品質(zhì)，延長藥物保存周期，提高中藥制劑的有效性及安全性，為現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展主要劑型[1，2]。隨著現(xiàn)代西醫(yī)工藝制備手段的完善，傳統(tǒng)中藥服用方式較為繁瑣，藥物來源均為中藥材，藥物受環(huán)境因素影響較大，藥物保存周期較短，極易出現(xiàn)藥物變色、變質(zhì)等情況，影響藥物療效，結(jié)合西醫(yī)先進藥物制備工藝發(fā)展現(xiàn)代中藥飲片具有重要臨床研究價值[3]。

1 中藥飲片小包裝生產(chǎn)

①中藥飲片小包裝生產(chǎn)主要采用無毒薄膜塑料袋或紙質(zhì)袋進行包裝，阻斷藥物與外界空氣接觸，可有效減緩藥物氧化，將藥物密封于真空條件下，有效延長藥物使用時期限，避免藥物變色、變質(zhì)。②藥物規(guī)格：中藥飲片采用小包裝的方式，其包裝規(guī)格不一，多分為5 g、10 g、15 g、20 g、30 g、40 g、50 g等不同規(guī)格，并于包裝上標(biāo)注其藥物規(guī)格，方便臨床使用[4]；針對特殊藥品，例如烏頭、細(xì)辛等藥物，也可按照小劑量包裝，例如1 g、2 g等方式；同時為方便臨床使用，包裝規(guī)格可采用大包裝的方式，例如100袋裝[5]。③包裝手段：主要借助西醫(yī)加工炮制的手段，將適當(dāng)規(guī)格的中藥飲片置于包裝袋內(nèi)，借助機械或人工空氣排空等方式，將藥品真空包裝，同時可依據(jù)不同中藥飲片性狀進行包裝，例如藥物果實、皮類、根莖、動物類等中藥材，可采用不同制備的方式，直接將其進行真空壓縮、配置便攜式的塊狀、粉狀及顆粒狀，以便臨床使用[6]。④包裝說明：隨著我國藥品行業(yè)快速發(fā)展，藥品包裝規(guī)范化實施，于中藥飲片包裝上須注明藥品生產(chǎn)時間、生產(chǎn)廠家、批注、規(guī)格及用品名稱、使用說明等情況。

2 中藥飲片小包裝應(yīng)用

中藥飲片小包裝需基于高質(zhì)量中藥材，以及先進的中藥炮制手段。于其藥物制備初始，需選擇良好的生產(chǎn)企業(yè)，初始條件是需要該企業(yè)具備完善的制備工藝、制備設(shè)備齊全，具有規(guī)范化的、良好的藥品制備流程：于藥材選取上堅持以高品質(zhì)藥材為基準(zhǔn)，避免偽冒藥材混入，以免影響中藥飲片質(zhì)量，選取信譽好、實力較強的企業(yè)，滿足市場經(jīng)濟對中藥飲片的規(guī)定，加強對中藥飲片各環(huán)節(jié)的監(jiān)察，以確保其產(chǎn)品制備符合臨床治療需求[7]。

中藥庫房管理：①中藥飲片小包裝多采用一品多規(guī)的管理方式，于傳統(tǒng)散裝飲片具有較大不同，需加強品規(guī)管理，因其品規(guī)較多，市場較為復(fù)雜，極易出現(xiàn)藥物偽劣情況，需于確保藥物品質(zhì)的基礎(chǔ)上，加強成本管控，避免藥物價格哄抬影響藥物劑量及成本，而增加患者治療負(fù)擔(dān)。②加強中藥生產(chǎn)場地的選取，選取場地需堅持中藥生產(chǎn)環(huán)境適宜、地勢適宜、規(guī)格適宜等，以選取高質(zhì)量原材料，制備最佳的中藥飲片[8，9]。③于中藥房管理中，需采用機械管理模式，考慮藥物機械化生產(chǎn)的方式，引入藥柜與調(diào)和臺相結(jié)合的管理模式，規(guī)范擺放不同品規(guī)的中藥飲片，以提高其中藥房管理有效性，提高藥房管理時效性，滿足門診調(diào)劑需求[10]。

3 中藥飲片小包裝臨床應(yīng)用意義

采用無毒紙袋或薄膜塑料袋進行包裝，可有效阻斷藥品與空氣的接觸，最大程度降低外界環(huán)境對中藥飲片的影響，避免藥物霉變、變質(zhì)等情況發(fā)生，以確保藥物療效。針對具有揮發(fā)性的藥物，可有效確保藥物最大劑量，延長藥物保質(zhì)周期?；诳紤]藥材均為天然動植物，極易受氧化，出現(xiàn)變色、生霉、蟲蛀等情況，影響藥物品質(zhì)，是阻礙現(xiàn)代化中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的主要問題[11]。采用真空密封的方式，可有效延長藥物保存周期，最大程度規(guī)避藥物成分的流失，符合臨床高時效性治療需求，但于臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，因我國藥材涉及種類較多，不同藥材制備工藝存在較大差異性，對大型中藥機械工藝具有較高要求。但基于我國市場經(jīng)濟發(fā)展限制，市場上缺乏針對性藥物制備器械，全自動化機械化生產(chǎn)廠家較少，故導(dǎo)致中藥飲片制備的局限性[12，13]。同時，由于不同藥物生產(chǎn)制備工藝對專業(yè)人員具有較大要求，為避免低質(zhì)量藥品流于市場，需于中藥飲片制備前加強對原材料質(zhì)量的把控，針對生產(chǎn)人員技術(shù)要求高。但基于我國藥物制備生產(chǎn)人員素質(zhì)參差不齊，高素質(zhì)人才缺口較大，于中藥原材料篩查難度較大，加之臨床缺乏有效的中藥飲片質(zhì)量評估手段，故導(dǎo)致臨床中藥飲片質(zhì)量參差不齊，出現(xiàn)以次充好的情況，嚴(yán)重影響中藥飲片臨床發(fā)展。需針對上述問題，加強技術(shù)扶持，針對不同中藥材制備差異性進行管理應(yīng)對，加強人力資源及物力資源的投入，以實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，推動我國傳統(tǒng)中藥飲片持續(xù)性進步[14]。

中藥飲片小包裝可規(guī)定藥物使用劑量，降低藥物劑量使用差錯情況。傳統(tǒng)散劑方式臨床使用需借助稱量方式，因不同藥劑人員專業(yè)技能差異性，于中藥飲片選取中極易出現(xiàn)劑量差錯情況，嚴(yán)重影響臨床治療效果，甚至危害患者生命安全；傳統(tǒng)散劑應(yīng)用方式對藥劑人員專業(yè)素質(zhì)具有較高要求，加之不同散劑類別較多，其形狀存在高度相似性，極易被藥劑師所忽視，出現(xiàn)藥物混雜等情況，可通過采用中藥飲片小包裝的方式，借助包裝上藥名進行藥物選取，因其藥物劑量規(guī)定精準(zhǔn)，可有效提高藥物使用安全性；若患者出現(xiàn)藥品調(diào)劑錯誤，可及時查出，有效推進藥物調(diào)劑工作的發(fā)展，降低藥劑師工作強度[15，16]；同時中藥飲片小包裝取代稱重用藥的方式，減輕藥房工作強度，縮短藥物配制時間，提高藥房工作時效性，符合高速發(fā)展的臨床治療需求[17]。

中藥飲片小包裝符合臨床藥學(xué)管理需求，可有效減少倉儲設(shè)施，最大程度減少藥物浪費，為藥材種植農(nóng)民提供保障，減少存儲及運輸負(fù)擔(dān)。相關(guān)部門需要加強對小型藥企的扶持，推動中藥材種植行業(yè)的發(fā)展，將中藥飲片生產(chǎn)納入到產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化市場內(nèi)藥材資源，提高我國中藥材于世界市場的占比[18]。同時，中藥飲片包裝便于中藥材出口，有效提高中藥在藥品市場的競爭力，推動我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)持續(xù)化發(fā)展[19]。

4 小結(jié)

小包裝中藥飲片與傳統(tǒng)散劑包裝具有顯著優(yōu)勢，可延長中藥飲片有效期，減輕臨床工作繁瑣度，提高臨床工作效率，降低中藥飲片調(diào)劑錯誤情況，符合臨床高效率藥學(xué)管理發(fā)展需求[20]。同時，規(guī)定劑量的中藥飲片，可有效提高藥物使用便捷性，規(guī)避傳統(tǒng)中藥材的弊端，完善傳統(tǒng)藥物制備方式，最大程度節(jié)約人力負(fù)擔(dān)及物力、財力負(fù)擔(dān)，便于患者使用。患者接受程度較高，極大提高了中藥飲片于臨床藥品使用的占比，為現(xiàn)代化中藥發(fā)展新模式。建議在臨床中不斷完善及推廣，以推動我國傳統(tǒng)中藥復(fù)興。