藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的問(wèn)題分析與對(duì)策

鄭美村，孫煒，張玉

（淄博市臨淄區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，山東 淄博 255400）

在常用劑量藥物防治或診斷疾病過(guò)程中，因藥物本身的作用或藥物之間相互作用，產(chǎn)生與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于患者的反應(yīng)叫做藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）[1]。按照WHO 國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，將藥物不良反應(yīng)定義為：正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)反應(yīng)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：對(duì)機(jī)體的不良反應(yīng)、毒性作用、過(guò)敏反應(yīng)、三致作用（包括致癌、致突變和致畸性）、繼發(fā)性反應(yīng)以及后遺效應(yīng)[2]。將上市藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行收集和整理，以此進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，通過(guò)向有關(guān)部門進(jìn)行反映，該過(guò)程是藥品上市后再評(píng)估的重要內(nèi)容，通過(guò)該過(guò)程可提升藥物的使用安全性[3]。藥劑科作為醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的重要科室之一，收集整理并且上報(bào)藥品不良反應(yīng)是該科室的重要工作內(nèi)容。本研究旨在探討藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的問(wèn)題，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本院在2019年1月開(kāi)始施行藥劑科安全用藥管理，選擇施行前（2018 年 1 月至 2018 年12 月，該階段患者作為對(duì)照組，行常規(guī)管理）和施行后（2019 年1 月至2019年12 月，該階段患者作為觀察組，行安全用藥管理）患者為研究對(duì)象，各120例。采用回顧分析的方式展開(kāi)調(diào)查。觀察組男 68 例，女 52 例；年齡 39～78 歲，平均年齡（52.25±9.64）歲。對(duì)照組男 71 例，女 49 例；年齡 35～75 歲，平均年齡（52.41±9.63）歲。兩組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；患者知情同意，簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神類疾病患者；妊娠期或哺乳期女性；癌癥患者；臨床資料缺失患者。

1.2 方法 對(duì)照組施行常規(guī)管理。觀察組施行安全用藥管理。①分析藥劑科藥品常見(jiàn)的不良反應(yīng)：藥物因素（藥理作用、藥物的質(zhì)量問(wèn)題、藥物的污染、藥物的雜質(zhì)、藥物劑量、劑型）、機(jī)體因素、給藥方法（處方配伍不當(dāng)，濫用藥物等均可發(fā)生藥物不良反應(yīng)。給藥途徑不同與藥物的吸收、分布相關(guān)，也影響藥物發(fā)揮作用的快慢、強(qiáng)弱及持續(xù)時(shí)間，如靜脈注射直接進(jìn)入血液循環(huán)，較易發(fā)生不良反應(yīng)。口服刺激性藥物可引發(fā)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。給藥劑量過(guò)大或長(zhǎng)期用藥易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)，如治療嚴(yán)重皮疹，當(dāng)停用皮質(zhì)激素或減藥過(guò)快時(shí)，會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。飲食或環(huán)境因素均可影響藥物吸收，增加或加重藥物的不良反應(yīng)）、其他因素。分析藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況，根據(jù)調(diào)研結(jié)果制定安全用藥管理方案，強(qiáng)化工作人員的責(zé)任意識(shí)和業(yè)務(wù)員能力，將藥物不良反應(yīng)檢測(cè)管理列入績(jī)效考核內(nèi)容，強(qiáng)化建管理力度，強(qiáng)化科室之間的聯(lián)動(dòng)性，通過(guò)獎(jiǎng)懲機(jī)制保障管理效果。②對(duì)具體用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，藥師需要認(rèn)真審核臨床醫(yī)師開(kāi)具的處方，定期檢查患者的具體情況，根據(jù)患者的病情變化和藥物治療效果對(duì)用藥情況進(jìn)行具體分析。③觀察和跟蹤患者用藥情況，在藥物治療過(guò)程中，藥劑師需要有效地跟蹤患者用藥情況，然后掌握患者的具體用藥情況，再分析抗生素的使用是否能針對(duì)患者進(jìn)行感染治療，然后觀察耐藥性[4]。④制定科學(xué)的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照抗菌藥品管理規(guī)定開(kāi)展工作和檢查。確保抗生素的合理安全使用。提升員工素質(zhì)和能力，培訓(xùn)抗菌藥物管理人員，加強(qiáng)員工工作流程；有關(guān)部門對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即停止使用抗菌藥物。為明確患者使用抗菌藥物的禁忌證，醫(yī)務(wù)人員在明確處方前必須嚴(yán)格審查抗菌藥物使用的安全性和合理性[5]。⑤藥學(xué)人員和安全用藥管理人員需相互溝通，發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，總結(jié)和解決藥品管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，利用計(jì)算機(jī)管理嚴(yán)格檢查藥品的基本信息。嚴(yán)格檢查藥品的生產(chǎn)廠家、批號(hào)和生產(chǎn)日期，以提升數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。每天清點(diǎn)貴重藥品和麻醉藥品，保障數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。⑥制定并完善藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理制度，明確藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理的具體流程和各個(gè)環(huán)節(jié)的記錄標(biāo)準(zhǔn)，保證規(guī)范用語(yǔ)，保證每份資料具有完整的患者信息和用藥信息，保證資料全部上報(bào)，以此獲得最佳的藥品安全管理效果。

1.3 觀察指標(biāo) ①統(tǒng)計(jì)藥劑科藥品常見(jiàn)的不良反應(yīng)。②分析兩組藥品不良反應(yīng)發(fā)生率和藥品不良反應(yīng)上報(bào)率。③分析兩組患者服務(wù)滿意度，分為非常滿意、基本滿意、不滿意。滿意度=非常滿意率+基本滿意率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 藥劑科藥品常見(jiàn)的不良反應(yīng) 藥劑科藥品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括皮疹、惡心、胸悶、嘔吐、胃不適、發(fā)熱等。觀察組出現(xiàn)5例不良反應(yīng)（包括3例惡心、1例皮疹、1例胃部不適），不良反應(yīng)發(fā)生率為4.16%；對(duì)照組出現(xiàn)52例不良反應(yīng)（包括15例皮疹、11例惡心、8例胸悶、5例嘔吐、6例胃不適、7例發(fā)熱），不良反應(yīng)發(fā)生率為43.33%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組藥品不良反應(yīng)上報(bào)率 觀察組藥品不良反應(yīng)上報(bào)率（100.00%）高于對(duì)照組（53.85%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組藥品不良反應(yīng)上報(bào)率[n（%）]

2.3 兩組患者服務(wù)滿意度 觀察組患者服務(wù)滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者服務(wù)滿意度比較[n（%）]

3 討論

3.1 藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的常見(jiàn)問(wèn)題 ①管理中記錄不規(guī)范：患者在服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)后到藥劑科進(jìn)行求診，通過(guò)口述不良反應(yīng)，報(bào)告記錄不規(guī)范，此外，在實(shí)際工作中工作人員信息記錄不完整同樣是導(dǎo)致檢測(cè)力度欠佳的重要原因。②院方重視度不夠：藥劑科缺乏系統(tǒng)化管理，工作人員缺乏工作積極性。③科室之間聯(lián)動(dòng)性較差：藥劑科中工作人員中存在非專職人員，缺乏完整的團(tuán)隊(duì)協(xié)助工作。

3.2 藥劑科安全用藥管理分析 醫(yī)院的藥品安全直接關(guān)系到患者健康與安全，對(duì)于醫(yī)院整體質(zhì)量管理具有重要價(jià)值。藥品作為特殊商品，藥劑科管理對(duì)于醫(yī)院的發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義，藥物管理直接影響患者的生命安全，如果藥劑科管理出現(xiàn)問(wèn)題，不僅會(huì)影響醫(yī)院的聲譽(yù)，且會(huì)影響患者的治療效果。因此，藥劑科管理工作十分重要，藥品的質(zhì)量安全直接影響每例患者甚至其家庭的生命健康安全[6]。唯有堅(jiān)持安全用藥管理，才可降低醫(yī)療事故和醫(yī)患糾紛，保障患者的用藥安全。安全用藥管理在社區(qū)醫(yī)院藥學(xué)部的應(yīng)用效果顯著，藥品使用不當(dāng)可能對(duì)患者造成損害，甚至危及生命安全。采用安全用藥管理不僅可降低庫(kù)存的發(fā)生率和人為差錯(cuò)率，且可提升藥房管理的效率。藥品有效期管理是藥劑科管理的主要內(nèi)容。使用安全用藥管理系統(tǒng)可提升藥劑科的整體效率，保障藥品有效期的合理使用。當(dāng)藥品快到有效期時(shí)，可在有效期內(nèi)使用，使醫(yī)院藥品的流通和使用更加規(guī)范，提升藥品的有效管理。通過(guò)藥劑科參與藥物管理及定期檢討患者的具體情況，以及通過(guò)藥劑科職員與藥物安全經(jīng)理的溝通，嚴(yán)格查核藥物的基本資料，可確保藥物管理的合理性、準(zhǔn)確性及藥物資料的準(zhǔn)確性，從而提升藥物使用的相關(guān)性及成效。通過(guò)對(duì)用藥情況的觀察和跟蹤，可掌握患者用藥的具體情況，更好地觀察患者的用藥情況，通過(guò)參照相關(guān)指南，嚴(yán)格按照抗菌藥物管理規(guī)定和檢查，可更好地保障抗生素的合理、安全使用[7]。本研究結(jié)果顯示，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率（4.16%）低于對(duì)照組（43.33%），觀察組不良反應(yīng)反應(yīng)上報(bào)率（100.00%）高于對(duì)照組（43.33%），觀察組服務(wù)滿意度（97.50%）高于對(duì)照組（90.00%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。藥物不良反應(yīng)不利于患者身體健康，應(yīng)予以重視，藥劑科在用藥安全中應(yīng)承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任，保障處方的合理性，對(duì)醫(yī)師處方的合理性給予審核, 對(duì)不合理的處方進(jìn)行干預(yù)，有效降低藥害事件的發(fā)生率，避免藥害事件重復(fù)發(fā)生，此外，指導(dǎo)臨床護(hù)理人員準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑和正確給藥，關(guān)注醫(yī)囑的準(zhǔn)確執(zhí)行、給藥方式、劑量、時(shí)間、配伍、溶媒、給藥途徑等，保障藥物的使用安全性。

綜上所述，隨著人們對(duì)健康和生活質(zhì)量問(wèn)題的日益關(guān)注，藥品不良反應(yīng)的危害受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，國(guó)家正在不斷完善藥物不良反應(yīng)檢測(cè)和報(bào)告制度，以期減少藥物不良反應(yīng)，提升用藥安全性。關(guān)注藥物不良反應(yīng)，不斷提升用藥質(zhì)量，對(duì)實(shí)現(xiàn)安全、經(jīng)濟(jì)、適應(yīng)地合理用藥具有重要意義。