小晶體，大視界：愛博諾德為無數(shù)患者帶來光明

李雪瑩

一款重量0.02g，光學(xué)直徑6mm的軟式人工晶體，讓無數(shù)白內(nèi)障患者重見光明，也讓一家企業(yè)得以經(jīng)過10年的產(chǎn)品自主研發(fā)之路，迎來高光時刻。

成立于2010年的愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司是中關(guān)村一家高科技企業(yè)，專攻眼科高端醫(yī)療器械，以自主研發(fā)白內(nèi)障人工晶體起家，產(chǎn)品線拓展到視光類的角膜塑形鏡等。其中，其自主研發(fā)的廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障治療的軟性人工晶體，以及青少年近視矯正的角膜塑形鏡，更是奠定了愛博醫(yī)療在國內(nèi)眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

忠于創(chuàng)新，患者至上

“白內(nèi)障手術(shù)難度并不大，為什么在中國做一臺白內(nèi)障手術(shù)這么難？”在國外學(xué)習(xí)生活多年，曾任職于世界知名眼科醫(yī)療器械公司的解江冰在回國考察后，對這種狀況憂心忡忡。

人工晶狀體是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品，對于治療白內(nèi)障手術(shù)有重要意義。通過手術(shù)植入人工晶狀體，以取代已變渾濁的天然晶狀體，是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

我國白內(nèi)障患者基數(shù)龐大，但當(dāng)時，國內(nèi)30%的白內(nèi)障手術(shù)使用的仍然是國外淘汰的硬式晶體，軟式可折疊人工晶體全部依賴國外進口，進口晶體高昂的費用擋住了不少患者的復(fù)明之路。

為了打破這個局面，解江冰于2010年創(chuàng)立愛博醫(yī)療。他的目標(biāo)非常明確——做一款中國自主研發(fā)的、性價比高的人工晶體，終結(jié)國內(nèi)白內(nèi)障患者“用硬晶體痛苦、用軟晶體貴”的局面。

利用四年時間，解江冰帶領(lǐng)團隊攻克了用丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯合成疏水性丙烯酸酯材料這一可折疊人工晶狀體的關(guān)鍵技術(shù)，并在人工晶狀體光學(xué)設(shè)計上獨創(chuàng)了高次非球面技術(shù)，擁有人工晶狀體核心技術(shù)和完整的自主知識產(chǎn)權(quán)，自主掌握包括材料制備、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝制造在內(nèi)的核心技術(shù)，在國內(nèi)完成全部研發(fā)及生產(chǎn)流程，打破了國際在高端人工晶狀體技術(shù)和市場方面的壟斷局面。

2014年7月，愛博醫(yī)療推出國內(nèi)第一款可折疊非球面人工晶狀體，并通過原國家食品藥品監(jiān)督總局（CFDA）審批注冊。

晶體雖小，但它的每一處細節(jié)都體現(xiàn)了患者至上的宗旨。愛博醫(yī)療研發(fā)的人工晶體可折疊、可植入，術(shù)中只需要2毫米的切口，不用麻醉，不用縫合，整個手術(shù)5到10分鐘即可完成，第二天視力就能恢復(fù)正常，為數(shù)萬名白內(nèi)障患者帶來了光明。

“只有實現(xiàn)高端人工晶狀體的國產(chǎn)化，才能降低人工晶體價格，讓更多人能夠用上高質(zhì)量的產(chǎn)品。”解江冰感慨地說，“現(xiàn)在，我們的技術(shù)被國際上命名為第三代非球面技術(shù)，很多國外公司已經(jīng)開始模仿我們的技術(shù)了。”

目前，愛博醫(yī)療人工晶狀體已擁有20個產(chǎn)品型號等一系列產(chǎn)品。僅上市產(chǎn)品而言，愛博醫(yī)療就創(chuàng)造了多個第一：第一個可折疊非球面、第一個防散光人工晶體……其中，產(chǎn)品散光矯正型人工晶狀體被國家藥監(jiān)局評為“在國產(chǎn)人工晶狀體中尚屬首創(chuàng)，為國產(chǎn)器械在高端人工晶狀體領(lǐng)域的一大進步”。

從“看得見”到“看得清”

小童今年上高二，近視250度，三年前她開始佩戴角膜塑形鏡，每次更換鏡片都需要花費1萬元。最讓人煎熬的是，每次驗配都需要檢查視力、驗光、眼壓、角膜曲率、角膜地形圖等18項精密檢查。而接下來就是漫長的等待，因為角膜塑形鏡的品牌大多是進口的，又需要一對一訂制，這樣一來花費的時間就長達幾個月。

什么是“角膜塑形鏡”？角膜塑形鏡，又稱OK鏡，它采用一種與角膜表面幾何形態(tài)相逆反的特殊設(shè)計，通過戴鏡產(chǎn)生的機械力學(xué)及流體力學(xué)作用，對角膜實施合理的、可調(diào)控的、可逆的程序化塑形，改變角膜的屈光力，從而達到矯正近視的作用。角膜塑形鏡是很多不能接受屈光矯正手術(shù)的青少年兒童進行近視矯正的一種選擇。

角膜塑形鏡早在上世紀(jì)90年代就進入了中國的醫(yī)療機構(gòu)，但在過去漫長的時間里，由于受原材料、光學(xué)等方面技術(shù)瓶頸的制約，國內(nèi)企業(yè)都無法生產(chǎn)類似的產(chǎn)品。

針對這一現(xiàn)狀，以及國內(nèi)近視青少年兒童旺盛的視力矯正需求，愛博醫(yī)療從2013年起決定研發(fā)角膜塑形鏡。

角膜塑形鏡的核心技術(shù)就是它的鏡片，主要采用一種高透氧材料。此前，國內(nèi)沒有一家企業(yè)能夠生產(chǎn)這種高透氧材料。幾經(jīng)波折，愛博醫(yī)療最終解決了這種高透氧材料生產(chǎn)工藝的難題，并且創(chuàng)新性地設(shè)計和制造了具有非球面基弧的角膜塑形鏡，利用非球面帶來的“周邊離焦”效果來達到更好地延緩近視發(fā)展的目標(biāo)，目前該設(shè)計方法已經(jīng)獲得了中國和美國的發(fā)明專利授權(quán)。

2019年3月，愛博醫(yī)療取得角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證，成為中國境內(nèi)第2家取得該產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)。

現(xiàn)在，在位于中關(guān)村昌平園的愛博醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)車間，這里的設(shè)備24小時不停運轉(zhuǎn)，牢牢把握住了我國大規(guī)模近視矯正和防控的消費型需求。

科創(chuàng)板眼科第一股

2020年7月29日，這一天對于愛博醫(yī)療來說是具有里程碑意義的一天。公司正式登陸科創(chuàng)板敲鐘上市，成為科創(chuàng)板眼科醫(yī)療器械第一股。

經(jīng)過10年的發(fā)展與6年的上市銷售，愛博醫(yī)療人工晶狀體產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省、自治區(qū)和直轄市的1000多家醫(yī)院。隨著產(chǎn)品在國內(nèi)市場站穩(wěn)腳跟，愛博醫(yī)療還積極“走出”國門，出口至德國、法國、荷蘭、意大利、奧地利、盧森堡、泰國、巴基斯坦等國家，累計銷售近100萬片。

2015?年至今，愛博醫(yī)療人工晶狀體入選中國政府對非洲和“一帶一路”國家的“光明行”醫(yī)療援助項目，為20多個國家的患者帶來光明，打破了中國白內(nèi)障醫(yī)療援外項目長期使用進口人工晶狀體的局面。

技術(shù)創(chuàng)新永不止步。近年來，愛博醫(yī)療不斷加強研發(fā)投入擴大研發(fā)團隊，形成了以高分子醫(yī)用材料合成技術(shù)、高端屈光性光學(xué)設(shè)計、復(fù)雜機械結(jié)構(gòu)設(shè)計、超精密加工技術(shù)為主的核心技術(shù)平臺，不斷完善研發(fā)創(chuàng)新體系。

“作為一家技術(shù)類醫(yī)療企業(yè)，愛博諾德始終堅持治病救人和扶危濟困價值取向，加大對產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)投入，用更加安全可靠的新產(chǎn)品新技術(shù)造?；颊摺⒔档歪t(yī)療成本、提升中國自主品牌價值?！苯饨硎?。

2018年，愛博醫(yī)療與北京同仁醫(yī)院聯(lián)合，首次搭建了中國人眼角膜的非球面模型，并基于此設(shè)計研發(fā)了AQ型人工晶體，這也是全球首款根據(jù)中國人眼特征設(shè)計的人工晶體。

未來，愛博醫(yī)療將以開發(fā)眼科全系列醫(yī)療產(chǎn)品為中長期發(fā)展目標(biāo)，向成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)進發(fā)。

（本文選自“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中關(guān)村”）