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    藏醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究

    2019-11-14 20:48:21更宗卓瑪西藏大學(xué)政法學(xué)院
    長(zhǎng)江叢刊 2019年11期
    關(guān)鍵詞:新藥醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

    ■更宗卓瑪 柳 楊/西藏大學(xué)政法學(xué)院

    傳統(tǒng)藏醫(yī)藥有著悠久豐富的歷史,也為藏民族的健康醫(yī)療衛(wèi)生以及文化方面做出了巨大的貢獻(xiàn)和影響,但是目前由于對(duì)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥尚無(wú)有效的法律保護(hù),其中傳統(tǒng)藏醫(yī)藥也沒(méi)有得到很好的傳承、保護(hù)和發(fā)展,傳統(tǒng)藏醫(yī)藥醫(yī)藥知識(shí)和技術(shù)權(quán)益被侵害的情況屢屢發(fā)生。因此,盡快通過(guò)專(zhuān)門(mén)全面具有針對(duì)性的立法,來(lái)保護(hù)我國(guó)的傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí),促進(jìn)傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的健康有序傳承和發(fā)展是當(dāng)務(wù)之急也是迫在眉睫; 只有這樣才能使整個(gè)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥在保障人民身體健康、民族文化傳承中發(fā)揮更大的作用。為了促進(jìn)文化和經(jīng)濟(jì)共同的發(fā)展,提供一個(gè)可依賴(lài)的法律保護(hù)環(huán)境。

    一、傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀及問(wèn)題

    (一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系還未建成

    提到關(guān)于傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的建成和落實(shí)首先離不開(kāi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體制度。專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密以及地理標(biāo)志等具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)為傳統(tǒng)藏醫(yī)藥提供了切實(shí)可行的法律保護(hù)路徑和權(quán)利救濟(jì)措施。傳統(tǒng)藏醫(yī)藥作為一種具體傳統(tǒng)知識(shí),是在藏民族發(fā)展繁衍過(guò)程中逐漸形成的獨(dú)一無(wú)二的獨(dú)特醫(yī)學(xué)科學(xué)體系,包括完整的理論知識(shí)和豐富的臨床實(shí)踐技術(shù)知識(shí)。從這一角度來(lái)說(shuō),傳統(tǒng)藏醫(yī)藥所涉及的方方面面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)都能相應(yīng)的得到保護(hù),但是從我國(guó)的現(xiàn)實(shí)角度來(lái)講,首先我們國(guó)家對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的認(rèn)知和發(fā)展的起步相較于其他國(guó)家較晚,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體制度發(fā)展就并不完善,而且傳統(tǒng)藏醫(yī)藥有它獨(dú)特的特征和較復(fù)雜的內(nèi)容使得到目前為止,傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)還沒(méi)得到全面的保護(hù),知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系還未建成。

    (二)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法保護(hù)缺失

    對(duì)于傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)權(quán)益的立法保護(hù)不足。我國(guó)目前沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)立法,所以都是根據(jù)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)涉及的相關(guān)法律進(jìn)行一些保護(hù),如《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《著作權(quán)法》《專(zhuān)利法》《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》等,只是以上法律對(duì)傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)都存在明顯的困難和不足。首先,現(xiàn)有的專(zhuān)利制度很難滿足傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的需要。專(zhuān)利法保護(hù)的最主要是發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì),但是傳統(tǒng)藏醫(yī)藥大多是通過(guò)口傳心授傳承,存在時(shí)間久遠(yuǎn),這就導(dǎo)致有些發(fā)明者無(wú)法溯及既往的申請(qǐng)專(zhuān)利,一些已知已存在的已使用的發(fā)明也不能申請(qǐng)專(zhuān)利,以上法規(guī)對(duì)傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)權(quán)益的保護(hù)是非常有限的。此外,傳統(tǒng)藏醫(yī)藥涉及的數(shù)量繁多,分布廣泛分散不集中,都為專(zhuān)利的申請(qǐng)保護(hù)方面增加了巨大的難度和障礙

    (三)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不足

    除了在對(duì)于傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面缺乏專(zhuān)門(mén)針對(duì)性的法律保護(hù)以外,政府及其職能部門(mén)的不明確,造成個(gè)人和企業(yè)對(duì)于傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)也略顯不足,這就直接導(dǎo)致傳統(tǒng)藏醫(yī)藥在市場(chǎng)發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)力受限力不從心,藏醫(yī)藥的特色跟專(zhuān)利強(qiáng)調(diào)不足,更加使得傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展的腳步緩慢,難取得實(shí)質(zhì)性的保護(hù)成效。

    二、藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策建議

    (1)加強(qiáng)行政保護(hù)。目前, 我國(guó)涉及藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律有《著作權(quán)法》第47條;《商標(biāo)法》第53條;《專(zhuān)利法》第58條;《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第25條等。相關(guān)的規(guī)章有《藥品注冊(cè)管理辦法》《中藥品種保護(hù)條例》、《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》等。作為藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要補(bǔ)充,這些行政措施都具有及其重要的地位,例如最新頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定對(duì)新藥實(shí)行監(jiān)測(cè)期制度,取消對(duì)新藥的行政保護(hù)政策。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)首次在國(guó)內(nèi)上市的所有新藥,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依據(jù)新藥臨床研究的安全性、有效性和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)結(jié)果,基于保護(hù)公眾健康的要求,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期,在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口該藥品。

    一般來(lái)講,我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥的監(jiān)管和保護(hù)主要以行政救濟(jì)為主,目前現(xiàn)行醫(yī)藥業(yè)法律制度也是以行政法調(diào)整為核心,輔以其他的法律法規(guī)。那么行政保護(hù)作為藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要保護(hù)機(jī)制,具有十分顯著的優(yōu)勢(shì),第一,行政保護(hù)的程序比較簡(jiǎn)單,行政保護(hù)對(duì)技術(shù)的要求相比專(zhuān)利保護(hù)較低低,只需申請(qǐng)材料的撰寫(xiě)符合條件,并且申請(qǐng)程序不存在遺漏,就可以獲得行政部門(mén)的批準(zhǔn)和保護(hù)。第二,行政保護(hù)具有較強(qiáng)的保密性,行政保護(hù)對(duì)藥品保護(hù)的條件相對(duì)較為寬泛,對(duì)藥品的新穎性和創(chuàng)造性要求不高,并且對(duì)新藥和藥品保護(hù)品種不要求向社會(huì)公開(kāi)技術(shù)資料,這就使得行政保護(hù)在藏醫(yī)藥的運(yùn)用上有更高的效率和更強(qiáng)的保密性。第三,行政保護(hù)具有較長(zhǎng)的保護(hù)期限,對(duì)藥物品種來(lái)說(shuō),藥物品種的保護(hù)期限比專(zhuān)利保護(hù)期限長(zhǎng),拿民族醫(yī)藥來(lái)說(shuō),其一級(jí)藥品的保護(hù)期限有十年、二十年、三十年三檔,并且按照相關(guān)規(guī)定,經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,期滿后,還可以再延長(zhǎng)七年。

    (2)完善法律保護(hù)體系。目前我國(guó)針對(duì)傳統(tǒng)藏醫(yī)藥還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)特殊的保護(hù)。當(dāng)下能涉及相關(guān)的一些法律法規(guī)也都基本以規(guī)范管理為主,對(duì)傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的保護(hù)、扶持、發(fā)展不夠,缺乏全面性的管理和規(guī)制,實(shí)效并不大。民族醫(yī)藥包括藏醫(yī)藥最主要和最公認(rèn)的保護(hù)方式手段就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),一直長(zhǎng)期以來(lái)發(fā)揮著不可替代的重要作用,但是知識(shí)產(chǎn)權(quán)在藏醫(yī)藥的保護(hù)方面仍然存在很多不足,還需要補(bǔ)充和完善,首先來(lái)講,在專(zhuān)利方面一要界定權(quán)利歸屬,考慮權(quán)利主客體的復(fù)雜性,二要適當(dāng)考慮增加傳統(tǒng)醫(yī)藥的法律保護(hù)實(shí)質(zhì)期限,縮小公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn);在商標(biāo)方面應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)力度,實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略,開(kāi)展商標(biāo)國(guó)際注冊(cè),打擊商標(biāo)侵權(quán),同時(shí)充分發(fā)揮地理標(biāo)志的作用,有效占領(lǐng)市場(chǎng);在著作權(quán)方面要對(duì)藏醫(yī)藥的相關(guān)書(shū)籍、書(shū)畫(huà)、說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)圖等進(jìn)行全方位保護(hù),打造藏醫(yī)藥文化。由此可見(jiàn),在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度基礎(chǔ)之上架構(gòu)特殊保護(hù)制度非常有必要。

    (3)增強(qiáng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)。首先,加強(qiáng)藏醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新意識(shí),近些年來(lái),藏醫(yī)藥雖然有一些新藥品種出現(xiàn),但還是存在質(zhì)量不高,種類(lèi)太少,缺乏新穎性等問(wèn)題,這就要求必須提升藏醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新科研水平,可以借鑒海內(nèi)外大公司研發(fā)經(jīng)驗(yàn),招攬人才,打造國(guó)際研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)在研發(fā)內(nèi)容上進(jìn)行改進(jìn)和豐富,通過(guò)研發(fā)、并購(gòu)、引進(jìn)等在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得專(zhuān)利權(quán),提升藏醫(yī)藥在國(guó)際藥企中的市場(chǎng)地位和競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面,加強(qiáng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)可持續(xù)發(fā)展意識(shí),藏藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在充分利用資源的同時(shí),應(yīng)當(dāng)重視野生藏藥材資源和整個(gè)生態(tài)環(huán)境的關(guān)系,做到和諧互利,確保藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,這也是藏醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)提升競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)和隱性要求。

    三、結(jié)語(yǔ)

    由于傳統(tǒng)藏醫(yī)藥內(nèi)容豐富,品種繁多,因此對(duì)其的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)保護(hù)應(yīng)當(dāng)予以高度重視。加強(qiáng)對(duì)于傳統(tǒng)藏醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法制建設(shè)是迫在眉睫刻不容緩的,提供一個(gè)健康專(zhuān)門(mén)的保護(hù)機(jī)制來(lái)保護(hù)這一珍貴的國(guó)家傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí),明確和規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容和方向,鼓勵(lì)和發(fā)展傳統(tǒng)藏醫(yī)藥,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展和傳統(tǒng)文化知識(shí)的傳承和發(fā)揚(yáng),傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)價(jià)值應(yīng)該體現(xiàn)在如何弘揚(yáng)發(fā)展醫(yī)藥本質(zhì)的作用,這也是弘揚(yáng)藏民族的優(yōu)秀傳統(tǒng)歷史文化,為我國(guó)及世界的多民族文化發(fā)展做貢獻(xiàn)。

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