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    便攜式保溫裝置對門診患者冷藏藥品貯運溫度的影響*

    2021-02-24 10:31:08鄧汝波陳云平陳章華曾麗萍羅志偉黎秀平王衍洪
    中國藥業(yè) 2021年3期
    關鍵詞:冰袋記錄儀門診患者

    鄧汝波,陳云平,陳章華,曾麗萍,羅志偉,黎秀平,王衍洪

    (中山大學附屬東華醫(yī)院,廣東 東莞 523110)

    藥品管理是醫(yī)院管理的一部分,直接關系著治療效果、醫(yī)院形象、經(jīng)濟利益等。藥品貯存是藥品管理中非常重要的一項,管理不當會造成藥品出現(xiàn)物理變化或化學變化,影響療效,甚至會衍生毒性物質,影響患者生命健康[1]。冷藏藥品是指對貯存和運輸有冷處溫度要求的藥品[2]。根據(jù) 2015 年版《中國藥典(四部)》,冷處是指 2~10℃的貯藏運輸。冷藏藥品由于其化學結構或劑型的特殊性,穩(wěn)定性受溫度變化影響較大,2~10℃時藥品質量較穩(wěn)定;溫度過高時,會加快氧化、分解、水解、差向異構化等化學反應的速率,易揮發(fā)者更易揮發(fā),熔點低者更易熔化,甚至加速寄生蟲、微生物等的生長,導致藥物霉變、腐敗[3]。因此,合格的藥品貯存溫度對于保障藥品質量至關重要。

    冷藏藥品的冷鏈是指從生產(chǎn)后到患者使用的各環(huán)節(jié)[4]。目前,冷藏藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)藥公司,甚至醫(yī)院藥庫、藥房,各環(huán)節(jié)均有冷藏車、保溫箱、冷庫、醫(yī)用冷藏箱等冷鏈設施,貯運過程中的溫度均嚴格可控。但普通患者缺乏藥品貯存知識,可能造成藥品因家庭貯存條件不良而影響藥品質量,增加不良反應風險[5]。國內(nèi)南方天氣普遍高溫,以廣東省為例,查詢廣東省氣象局網(wǎng)站(http://gd.cma.gov.cn/)2018年至 2019 年數(shù)據(jù),4~11月全省各地平均氣溫均超20℃,5~9月各地平均氣溫超25℃,部分地市極端氣溫最高達38℃。大部分患者取藥后返家途中均無任何冷藏保溫設備及措施,故冷藏藥品自門診患者取藥起,即出現(xiàn)“斷鏈”風險。搜索萬方醫(yī)學網(wǎng),國內(nèi)目前對冷藏藥品冷鏈的研究側重于藥品生產(chǎn)、流通領域[6-8],以及醫(yī)院內(nèi)的貯存、管理[9-13],而對患者取藥后的貯運環(huán)節(jié)尚無相關研究。

    針對上述現(xiàn)狀,擬設計2種便攜式保溫裝置——“冰袋+密實袋”“冰袋+保溫袋”,免費發(fā)放給處方中含冷藏藥品的門診患者,幫助其對冷藏藥品的貯存運輸,探索一種簡單、有效、經(jīng)濟、可行的方法或裝置,以解決冷藏藥品“最后一公里”的貯運問題,進一步保證藥品質量,保障患者用藥安全?,F(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 儀器與材料

    RC-5型溫度記錄儀(江蘇省精創(chuàng)電氣股份有限公司);冰袋(博沃尼克<北京>運動用品有限公司,規(guī)格為400 mL);密實袋(脫普日用化學品<中國>有限公司,規(guī)格為20.8 cm×18 cm);保溫袋(義烏市愛奇文化用品有限公司,規(guī)格為24 cm×12 cm×18 cm)。

    1.2 病例選擇與分組

    選取我院2019年3月至7月8:00~18:00的門診取藥患者138例,按所取冷藏藥品貯存溫度分為A組、B組、C組,各46例。A組常溫貯存藥品,無保溫裝置;B組冷處貯存藥品,使用“冰袋+密實袋”裝置;C組冷處貯存藥品,使用“冰袋+保溫袋”裝置。3組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

    表1 3組患者一般資料比較(n=46)Tab.1 Comparison of the patients′general data among the three groups(n=46)

    1.3 方法

    同1 d內(nèi),各隨機選取符合分組條件的1例門診取藥患者。A組,藥師將溫度記錄儀(初始溫度為常溫)、所取藥品置入藥品袋中,記錄取藥后藥品的貯運溫度;B組,藥師將已置醫(yī)用冷藏柜中預冷至2~8℃的“冰袋+溫度記錄儀”和冷藏藥品置入密實袋中,記錄取藥后藥品的貯運溫度;C組,藥師將已置醫(yī)用冷藏柜中預冷至2~8℃的“冰袋+溫度記錄儀”和冷藏藥品置入保溫袋中,記錄取藥后藥品的貯運溫度。取藥1 d后,藥師回收上述溫度記錄儀,提取溫度記錄儀中自患者取藥后1 h的溫度(溫度記錄儀已設置為每2 min記錄1次)。

    1.4 統(tǒng)計學處理

    以各組取藥后1 h內(nèi)的起始、途中(最低、最高)、結束及平均貯運溫度為指標,采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件分析。計量資料以±s表示,組間比較行方差分析;組間多重比較行 LSD檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結果

    結果見圖1和表2。

    圖1 3組患者平均貯運溫度-時間曲線圖(n=46)Fig.1 Curve figures of average in-transit temperature-time in the three groups(n=46)

    表2 3組患者取藥后1 h不同時間點冷藏藥品貯運溫度比較(±s,℃,n=46)Tab.2 Comparison of in-transit temperature of refrigerated drugs at different points within 1 h after being taken in the three groups(±s,℃,n=46)

    表2 3組患者取藥后1 h不同時間點冷藏藥品貯運溫度比較(±s,℃,n=46)Tab.2 Comparison of in-transit temperature of refrigerated drugs at different points within 1 h after being taken in the three groups(±s,℃,n=46)

    注:與 A組比較,*P<0.05;與 B組比較,△P>0.05。Note:Compared with those in group A,*P < 0.05;compared with those in group B,△P > 0.05.

    組別A組B組C組F值P 25.95±1.88 6.42±2.48*5.78±2.18*△1 257.955<0.05 24.97±2.90 5.26±1.89*4.48±1.69*△1 253.901<0.05 30.90±5.53 9.46±2.17*8.65±2.09*△553.009<0.05 29.53±6.50 7.96±2.41*6.60±2.65*△414.061<0.05取藥后1 h起始 途中最低 途中最高 結束

    3 討論

    3.1 有效性

    與無保溫裝置比較,使用“冰袋+密實袋”“冰袋+保溫袋”均可有效保持藥品1 h貯存溫度在2~10℃;使用“冰袋+密實袋”,藥品貯存溫差大于19℃;使用“冰袋+保溫袋”,藥品貯存溫差大于20℃??梢?,使用便攜式裝置“冰袋+密實袋”“冰袋+保溫袋”均可有效保持冷藏藥品的貯運溫度,滿足藥品說明書規(guī)定的貯運溫度要求。

    3.2 便攜性與經(jīng)濟性

    為處方中含冷藏藥品的門診患者提供便攜、經(jīng)濟、可靠的保溫裝置,解決了冷藏藥品“最后一公里”的貯運問題,可提高患者的滿意度,保障其用藥安全,提升醫(yī)院藥學服務水平。與目前市售保溫產(chǎn)品比較,市售便攜式保溫裝置體積更小,“冰袋+密實袋”約為16cm×14cm×5 cm,“冰袋+保溫袋”約為24 cm×12 cm×18 cm,質量均不超過0.5 kg,結構簡單,攜帶方便,可滿足我院大部分門診患者貯運一次處方量冷藏藥品的需求。市場上尚無類似的便攜式保溫裝置,故依據(jù)上述設計,加以技術改造,并獲得一項實用新型專利“一種門診藥品便攜式冷藏裝置”(專利號為ZL202020445535.0)。成本方面,冰袋每個2元,密實袋每個0.32元,保溫袋每個19.9元(上述價格參考京東商城),故使用“冰袋+密實袋”(每套2.32元)較“冰袋+保溫袋”(每套20.22元)有顯著成本優(yōu)勢。由于使用“冰袋+密實袋”“冰袋+保溫袋”的保溫效果無顯著差異,故建議使用“冰袋+密實袋”保溫裝置。

    3.3 患者依從性

    1)通過講座、培訓等形式,加強藥師在冷藏藥品知識方面的學習,充分認識冷藏藥品按要求貯存的重要性,落實用藥交代;2)根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會發(fā)布的《患者安全目標(2019版)》[14],藥品的使用安全需患者配合,讓患者主動參與冷藏藥品的合理貯存管理,能提高患者用藥安全,通過藥品宣傳專欄、公眾號推送文章等形式,做好宣教工作,讓患者認識到冷藏藥品貯運的重要性,并做好冷藏措施。

    3.4 應用前景

    2019年12月底,新型冠狀病毒(簡稱新冠)肺炎疫情暴發(fā),為減少疫情期間醫(yī)院人群聚集和交叉感染風險,國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《關于深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個一”服務行動的通知》(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2020〕22號),要求各地醫(yī)療機構充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的獨特優(yōu)勢,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務,拓展線上醫(yī)療服務空間,引導患者有序就醫(yī),緩解疫情傳播[15]。復雜、嚴峻的新冠肺炎疫情,一定程度上加快推動了國內(nèi)各大醫(yī)院“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的建設進程。通過“互聯(lián)網(wǎng)+物聯(lián)網(wǎng)”“線上診療+送藥上門”,醫(yī)生線上遠程為患者提供診療服務、開具處方,如患者選擇配送藥品,在患者無法自主控制藥品貯運溫度的情況下,根據(jù)《藥品管理法(2019年修訂)》第七十一條規(guī)定,醫(yī)療機構有責任為有需要的患者提供藥品保溫貯存服務[16],以確保藥品質量。因此,便攜、經(jīng)濟可靠的藥品保溫裝置的市場潛力巨大。

    3.5 局限性及未來研究方向

    本研究只限于便攜式保溫裝置貯存1 h的溫度考察,雖可確保我院大部分患者冷藏藥品的貯存要求,但未進一步研究溫度達標范圍的貯存時間區(qū)間。如個別患者因各種原因貯存超過1 h時,則無法滿足要求;且隨機選擇患者,未考慮出行方式,如步行、騎自行車、乘坐公共交通、自駕車等對藥品貯運溫度的影響。未來研究中將通過優(yōu)化裝置結構,研究可確保冷藏效果達12~24h的便攜、有源/無源保溫裝置,并可實時提供溫度數(shù)據(jù),當溫度異常時能發(fā)送警示信息,以滿足冷藏藥品長時間的貯運需求。

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