消癌平注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果觀察

樊新濤 盧立軍 張 樂

肺癌是臨床的常見腫瘤疾病之一，其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占肺癌的85%左右。NSCLC早期不易被發(fā)現(xiàn)，一旦發(fā)現(xiàn)時(shí)已發(fā)展至中晚期，已錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)[1-2]。對(duì)于中晚期NSCLC患者的治療主要以化療、放療等聯(lián)合手段治療為主。消癌平注射液是一種中藥制劑，來自于通關(guān)藤莖，具有抗腫瘤、抑菌、免疫調(diào)節(jié)等多種作用[3]。替吉奧作為一種氟尿嘧啶類抗腫瘤藥，對(duì)NSCLC的腫瘤控制效果好，且能改善患者的生存質(zhì)量[4-5]。本研究主要探討消癌平注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期NSCLC的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究對(duì)象選取2018年1月至2019年5月我院門診收治的116例晚期NSCLC患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診；功能狀態(tài)卡式評(píng)分(Karnofsky KPS)>60分以上；患者預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月；本研經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心肝腎等功能障礙；對(duì)研究藥物過敏；出血傾向；精神疾病；妊娠或哺乳期婦女。根據(jù)治療方法的不同將患者分為觀察組和對(duì)照組(n=58)。觀察組男性32例，女性26例；年齡36～74歲，平均(62.4±7.1)歲；病理類型：鱗癌21例，腺癌31例，腺鱗癌6例；腫瘤分期：ⅢB期27例，Ⅳ期31例。對(duì)照組男性33例，女性25例，年齡35～75歲，平均(62.6±7.3)歲；病理類型：鱗癌20例，腺癌30例，腺鱗癌8例；腫瘤分期：ⅢB期26例，Ⅳ期32例。2組基本資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組采用替吉奧治療，80 mg/(m2·d)，早晚2次，連用4周后，停2周，以6周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。觀察組采用替吉奧聯(lián)合消癌平注射液治療，替吉奧方法同對(duì)照組，消癌平注射液80 mL，加入5%葡萄糖500 mL，靜脈滴注，連續(xù)使用8 d。與替吉奧一起共治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)根據(jù)實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)[6]對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，完全緩解(CR)：病灶完全消失，無新病灶出現(xiàn)，1個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)；部分緩解(PR)：病灶體積縮小超過30%，至少維持1個(gè)月；病情穩(wěn)定(SD)：病灶體積縮小未達(dá)PR標(biāo)準(zhǔn)，或增大未達(dá)PD標(biāo)準(zhǔn)；疾病進(jìn)展(PD)：病灶體積增加超過20%，或出現(xiàn)新病灶。治療總有效率=CR率+PR率，疾病控制率=CR率+PR率+SD率。(2)生活質(zhì)量評(píng)分：治療后，采用生活質(zhì)量評(píng)估問卷(EORTC QLQC30)對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，內(nèi)容有心理狀態(tài)、精神狀態(tài)、社會(huì)社交關(guān)系和治療情況4個(gè)維度，每個(gè)維度得分在1～5分，分值越低，說明生活質(zhì)量越好。(3)化療不良反應(yīng)：注意觀察2組患者發(fā)生的惡心嘔吐、血小板較少、白細(xì)胞減少、皮膚色素沉著等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析和處理，生存質(zhì)量評(píng)分為計(jì)量資料，用t檢驗(yàn)；總有效率、疾病控制率及化療不良反應(yīng)為計(jì)數(shù)資料，用χ2檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效的比較

觀察組的總有效率和疾病控制率分別為25.9%、62.1%，均顯著高于對(duì)照組的17.2%、43.1%(χ2=4.184，P=0.041)。見表1。

表1 2組臨床療效的比較(例，%)

2.2 生存質(zhì)量評(píng)分的比較

治療前，2組生存質(zhì)量評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療后，觀察組社會(huì)社交關(guān)系、精神狀態(tài)、心理狀態(tài)、治療狀況評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組生存質(zhì)量評(píng)分的比較分)

2.3 化療不良反應(yīng)的比較

2組患者均出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、惡心嘔吐、皮膚色素沉著等不良反應(yīng)，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組化療不良反應(yīng)的比較(例，%)

3 討論

肺癌的發(fā)病率不斷升高，如何有效延長肺癌患者的生存期及改善患者的生活質(zhì)量一直是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)注的重點(diǎn)[7-8]。目前，臨床對(duì)于晚期NSCLC主要采取化療方案治療[9]。

消癌平注射液是由通關(guān)藤中提取而出，其成分中含有皂苷、生物堿、多糖等，主要作用機(jī)制是抑制腫瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和分化，抑制腫瘤新生血管的生成，降低腫瘤細(xì)胞的侵襲力[10-11]。張廣河研究結(jié)果表明，消癌平注射液有利于提高NSCLC治療效果，減少化療不良反應(yīng)，提高機(jī)體免疫功能和生活質(zhì)量[12]。

替吉奧主要由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)、奧替拉西鉀(Oxo)組成。FT在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化成5-Fu產(chǎn)生抗腫瘤作用[13]。CDHP和Oxo是生化調(diào)節(jié)劑，CDHP可提高FT轉(zhuǎn)化5-Fu的濃度，保持血藥濃度，提高抗腫瘤作用[14]。Oxo能抑制乳清酸磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶(OPRT)活性，阻止5-Fu轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸，進(jìn)而減輕胃腸道不良反應(yīng)，對(duì)5-Fu抗腫瘤活性不產(chǎn)生影響。貴永賢[15]研究表明，替吉奧膠囊聯(lián)合參一膠囊用于老年晚期NSCLC患者的治療，能明顯減少毒副反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量。

本研究結(jié)果表明，觀察組的總有效率和疾病控制率均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，提示消癌平注射液聯(lián)合替吉奧能有效提高對(duì)晚期NSCLC患者的治療效果，因?yàn)樘婕獖W相比于5-Fu，其能維持較高的血藥濃度，保持較高的抗腫瘤效果，減少毒副作用，且口服方便，因此比5-Fu具有更好的腫瘤治療效果，再聯(lián)合消癌平注射液，進(jìn)一步提高了抗腫瘤效果。另外，治療后，觀察組社會(huì)社交關(guān)系、精神狀態(tài)、心理狀態(tài)、治療狀況均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，提示消癌平注射液聯(lián)合替吉奧治療能明顯提高患者的生存質(zhì)量，因?yàn)橄┢阶⑸湟嚎梢杂行б种瓢┘?xì)胞的增殖，提高機(jī)體的免疫功能，進(jìn)而降低抗腫瘤藥物的毒性作用，提高生存質(zhì)量。本研究還表明，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，提示消癌平注射液的使用能明顯減少替吉奧產(chǎn)生的毒副作用，提高患者的生存質(zhì)量。

綜上，消癌平注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期NSCLC能明顯提高治療效果和改善患者的生活質(zhì)量。