唑來膦酸聯(lián)合鮭降鈣素在老年骨質(zhì)疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術(shù)后康復(fù)治療中的應(yīng)用

陳穎

（河南省洛陽市中醫(yī)院骨一科 洛陽 471000）

骨質(zhì)疏松癥是臨床常見骨科疾病，好發(fā)于老年人，椎體胸腰段壓縮性骨折是其常見并發(fā)癥。改良經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)（IPKP）在老年骨質(zhì)疏松癥胸腰椎壓縮性骨折治療中廣泛應(yīng)用，可有效恢復(fù)椎體力學(xué)強(qiáng)度及椎體高度，治療效果確切，但部分患者術(shù)后仍感腰痛，且術(shù)后非手術(shù)椎體再骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加。唑來膦酸、鮭降鈣素均能抑制骨溶解、降低血鈣[1]。因此本研究對(duì)老年骨質(zhì)疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術(shù)后患者應(yīng)用唑來膦酸、鮭降鈣素聯(lián)合治療，取得較好效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2015 年6 月～2019 年8 月我院老年骨質(zhì)疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術(shù)后患者102 例以隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組與對(duì)照組，各51例。研究組男27 例，女24 例；年齡60～78 歲，平均（68.40±2.73）歲；病程1～6 d，平均（2.28±1.03）d；胸腰椎復(fù)合骨折5 例，胸椎骨折26 例，腰椎骨折20例。對(duì)照組男25 例，女26 例；年齡61～79 歲，平均（68.58±2.76）歲；病程1～5 d，平均（2.17±0.95）d；胸腰椎復(fù)合骨折4 例，胸椎骨折24 例，腰椎骨折23例。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)會(huì)議表決通過，且患者及其家屬知曉并簽署知情同意書。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合骨質(zhì)疏松癥[2]和胸腰椎壓縮性骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；均行IPKP 治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有認(rèn)知、聽力或視力障礙者；合并有其他部位骨折者；對(duì)本研究藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 給予常規(guī)的補(bǔ)鈣治療[予以碳酸鈣D3片（國藥準(zhǔn)字H10950029）口服，1 片/次]和術(shù)后護(hù)理，同時(shí)給予鮭降鈣素注射液（注冊(cè)證號(hào)H20170203）肌肉注射，50 IU/次，術(shù)后3 d 內(nèi)1 次/d，之后改為隔日1 次，連續(xù)使用1 個(gè)月后間隔1 個(gè)月，然后繼續(xù)使用，治療4 個(gè)月。

1.3.2 研究組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合唑來膦酸注射液（國藥準(zhǔn)字H20113138）靜脈滴注，5 mg/次，1年/次。

1.4 觀察指標(biāo)（1）比較兩組臨床療效，參照《骨科臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[4]。骨折完全愈合，無功能障礙為治愈；骨折基本愈合，輕度功能障礙為有效；骨折不愈合，中重度功能障礙為無效?？傆行?治愈+有效。（2）用國產(chǎn)雙能X 射線骨密度儀檢測(cè)兩組治療前后骨密度（Bone Mineral Density,BMD）。（3）用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)兩組治療前后血清骨鈣素（Bone Gla-Protein,BGP）、骨堿性磷酸酶（Bone Alkaline Phosphatase,BALP）水平，實(shí)驗(yàn)試劑盒均購自上海喬羽生物科技有限公司。（4）用視覺模擬評(píng)分法（Visual Analogue Scale,VAS）[5]評(píng)價(jià)兩組治療前后疼痛情況，0～10 分，得分越高疼痛感越強(qiáng)；用Oswestry 功能障礙指數(shù)問卷表（Oswestry Disability Index,ODI）[6]評(píng)價(jià)兩組治療前后功能障礙情況，0～50 分，得分越高功能障礙越嚴(yán)重。（5）記錄兩組治療期間的不良反應(yīng)（發(fā)熱、嘔吐）發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后BMD、BGP、BALP水平比較治療前兩組BMD、BGP、BALP 水平比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后研究組BMD 水平明顯高于對(duì)照組，BGP、BALP 水平均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后BMD、BGP、BALP 水平比較（）

表2 兩組治療前后BMD、BGP、BALP 水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

2.3 兩組治療前后疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分比較 治療前兩組疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后研究組疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分比較（分，）

表3 兩組治療前后疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

2.4 兩組治療期間不良反應(yīng)比較 治療期間，研究組出現(xiàn)發(fā)熱1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.96%。對(duì)照組出現(xiàn)發(fā)熱1 例，嘔吐1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.92%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

老年骨質(zhì)疏松極易并發(fā)胸腰椎壓縮性骨折，輕者活動(dòng)受限，重者四肢癱瘓，嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量。目前臨床針對(duì)該類患者大多采取手術(shù)治療，雖可取得顯著療效，但術(shù)后患者可能存在疼痛殘留，這可能與骨質(zhì)疏松癥所導(dǎo)致的靜息痛以及術(shù)后椎體新發(fā)骨折有著密切聯(lián)系。因此術(shù)后行抗骨質(zhì)疏松有著重要意義。

鮭降鈣素、唑來膦酸均為臨床治療骨質(zhì)疏松性骨折的常用藥物，且研究表明聯(lián)合用藥的療效強(qiáng)于單一用藥。本研究兩組患者均行IPKP 治療，觀察組術(shù)后行鮭降鈣素、唑來膦酸聯(lián)合治療，對(duì)照組術(shù)后則給予單一鮭降鈣素治療，結(jié)果顯示研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，提示鮭降鈣素、唑來膦酸聯(lián)合能提高老年骨質(zhì)疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術(shù)后的臨床療效。究其原因，可能是因?yàn)檫騺盱⑺峋哂幸种乒俏铡⑻岣吖敲芏取⒃黾庸菑?qiáng)度、減輕骨疼痛的作用，與鮭降鈣素聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，從而提高術(shù)后療效。有研究表明，唑來膦酸可通過競爭性降低破骨細(xì)胞活性，并促進(jìn)其凋亡，從而抑制骨溶解及吸收過程，增加骨密度[7]。而本研究中研究組治療后BMD 水平明顯高于對(duì)照組，BGP、BALP 水平均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），提示鮭降鈣素、唑來膦酸聯(lián)合能有效提高骨密度，增加骨強(qiáng)度，與上述文獻(xiàn)報(bào)道相吻合。此外，研究組治療后疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），提示鮭降鈣素、唑來膦酸聯(lián)合能有效緩解IPKP 術(shù)后疼痛，改善功能障礙。這可能是因?yàn)楣琴|(zhì)疏松性疼痛是由骨密度降低造成骨組織形態(tài)結(jié)構(gòu)異常而致，而唑來膦酸可提高骨密度，維持正常骨小梁的形態(tài)結(jié)構(gòu)，降低骨膜壓力，從而緩解疼痛[8]。本研究中兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，且組間比較無明顯差異，表明鮭降鈣素、唑來膦酸聯(lián)合具有較高的用藥安全性。

綜上所述，相比單用鮭降鈣素，唑來膦酸聯(lián)合鮭降鈣素能更為有效地提高老年骨質(zhì)疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術(shù)后的臨床療效，緩解疼痛，提高骨質(zhì)強(qiáng)度，促進(jìn)功能恢復(fù)，同時(shí)具有較高的用藥安全性。