醫(yī)療機構(gòu)放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制

祁志平

（山西省煤炭中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，山西太原 030006）

0 引言

當前，在實施健康中國的戰(zhàn)略背景下，要把人民健康放在戰(zhàn)略位置進行優(yōu)先發(fā)展?，F(xiàn)有的醫(yī)療體制和醫(yī)學循環(huán)觀點促使醫(yī)療機構(gòu)對大型設(shè)備的依賴相當嚴重，特別是放射診療設(shè)備，在醫(yī)療機構(gòu)的使用率居高不下。醫(yī)護人員在日常診療活動中，越來越依賴現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備的檢查結(jié)果以及康復(fù)與治療技術(shù)。如果不做好放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，就有可能造成診斷數(shù)據(jù)的不準確，照射劑量的超標準，影響患者診斷和治療進程，引發(fā)不良事故乃至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛，給患者及醫(yī)院造成不必要的傷害。而放射診療設(shè)備接收照射的人群廣，集中照射劑量偏高，存在潛在的危害，是不可忽略的安全風險源頭之一，應(yīng)引起足夠重視。所以，放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制應(yīng)當受到大家的密切關(guān)注?？刂坪梅派湓\療設(shè)備的質(zhì)量安全，正確的管理放射診療設(shè)備，是臨床醫(yī)學工程師的職責所在。保證診療設(shè)備的質(zhì)量必須通過質(zhì)量控制來監(jiān)控，放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制是確保其準確可靠和有效安全的必要手段，需全面考慮放射診療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的所有環(huán)節(jié)，按照質(zhì)量控制程序進行安全風險管理，評估可能出現(xiàn)的后果和存的原因[1]。

1 質(zhì)量控制的概念

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是通過醫(yī)療設(shè)備管理部門切實做好設(shè)備的市場調(diào)研、招標采購、安裝驗收、維修保養(yǎng)、質(zhì)量控制、醫(yī)學計（劑）量、成本核算、報廢處置等全過程的周期化系統(tǒng)工作來實現(xiàn)的[2]。質(zhì)量控制的目的在于消除設(shè)備在使用過程中，所有可能引起設(shè)備使用效果的不良因素，以達到設(shè)備的最佳診斷和治療效果要求，從而保障患者的生命健康安全，為此所采用的各種技術(shù)手段和技術(shù)活動。

1.1 質(zhì)量保證（QA）

在診療或者以最小的代價和最小的病人照射劑量，通過獲取有價值的醫(yī)學圖像數(shù)據(jù)來對患者進行正確診斷治療活動的全部過程，以及所實施的有計劃、有系統(tǒng)的診療方案[3]。質(zhì)量保證包括性能檢測、性能評價、參數(shù)校準、預(yù)防性維護（Preventive Maintenance，PM），劑量監(jiān)測、人員培訓、風險管理和圖像質(zhì)量評估等內(nèi)容。

1.2 質(zhì)量控制（QC）

通過對放射診療設(shè)備的性能檢測和預(yù)防性維護，對醫(yī)學影像圖像形成過程中的檢測和校正，并不斷消除該系列環(huán)節(jié)上所有可能引起不合格的因素，以期達到保證診斷醫(yī)學影像圖像質(zhì)量所采取的各種技術(shù)手段和活動[4]。

1.3 質(zhì)量控制檢測

（1）驗收檢測。驗收檢測是指進行功能配置和各項技術(shù)指標檢測的臨床工程技術(shù)活動，根據(jù)技術(shù)指標進行每一項性能參數(shù)檢測驗收，對于檢測存在偏差或不合格的項目，需重新調(diào)試或更換設(shè)備，直到檢測合格為止，否則不能投入使用。

（2）年度狀態(tài)檢測。年度狀態(tài)檢測屬于常規(guī)檢測范疇，是對運行中的放射診療設(shè)備，為評價放射診療設(shè)備的性能指標和設(shè)備設(shè)施防護是否符合要求，為此所必須采取的年度質(zhì)量控制檢測，一般為一年進行一次，必要時可調(diào)高周期檢測頻率。

（3）穩(wěn)定性檢測。穩(wěn)定性檢測是為了確定放射診療設(shè)備，或者放射診療設(shè)備能在給定的條件下形成的數(shù)值，相對于放射診療設(shè)備的初始狀態(tài)的變化，是否仍符合控制標準而進行的質(zhì)量控制檢測，一般3 個月一次的定期質(zhì)量控制檢測。

2 放射診療設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求

為了使放射診療設(shè)備的日常質(zhì)量控制管理工作內(nèi)容一目了然。依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS 76—2017《醫(yī)用常規(guī)X 射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》[4]，制定放射診療設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求、X 射線透視設(shè)備的檢測項目與技術(shù)要求和影像增強器系統(tǒng)的空間分辨力要求，分別見表1～表3。

表1 放射診療設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求

表2 X 射線透視設(shè)備的檢測項目與技術(shù)要求

表3 影像增強器系統(tǒng)的空間分辨力要求

作為放射診療設(shè)備的管理者，以減少輻射提高影像質(zhì)量降低醫(yī)療費用為目的，全面考慮醫(yī)護人員、患者及公眾安全防護與放射診療設(shè)備運行質(zhì)量控制。加強對醫(yī)療機構(gòu)診療設(shè)備的質(zhì)量控制，提高醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性和有效性，是診療設(shè)備管理中不可忽視的重要環(huán)節(jié)，只有保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的運行質(zhì)量與醫(yī)療技術(shù)水平相當，并帶來有益的診療效果[5]。

3 結(jié)語

放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制是設(shè)備管理過程中不可缺少的重要部分，嚴格有效的設(shè)備質(zhì)量控制是提高醫(yī)療設(shè)備完好率和使用率、減少故障率、延長使用壽命的有效手段，也是評價放射治療設(shè)備的真實性和安全性的可靠所在[6]。隨著患者就醫(yī)的診斷需求，放射診療設(shè)備的使用率逐漸升高，這需要臨床使用人員和臨床工程師在日常工作中深入掌握和詳細分析放射診療設(shè)備在使用中可能出現(xiàn)的各種安全風險。

放射診療設(shè)備的運行狀態(tài)關(guān)系到診斷和治療的效果，也關(guān)系到患者的健康和醫(yī)院的聲望，臨床工程師只有在日常工作中做好放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，加強做好改進放射診療設(shè)備的操作使用安全和質(zhì)量控制管理手段，才能有效的降低放射診療設(shè)備的臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量安全，從而將放射診療設(shè)備在使用中可能出現(xiàn)的各種風險降到最低位[7]。

加強放射診療設(shè)備是的預(yù)防性維護工作是做好放射治療設(shè)備質(zhì)量控制的首要目標任務(wù)之一，對于放射治療設(shè)備的降低維修成本，減少安全使用分析，是實施放射診療設(shè)備質(zhì)量控制的顯著效果之一[8]。做好放射診療設(shè)備是的質(zhì)量控制工作迫在眉睫，提高質(zhì)量控制管理手段，能有效規(guī)避使用風險，并杜絕不良事件的發(fā)生，這是臨床工程師在醫(yī)院中的主要作用[9-10]。