單硝酸異山梨酯緩釋片治療心絞痛的臨床效果

徐美蘭，廖麗青，劉美琴

作者單位： 517200 廣東省和平縣人民醫(yī)院藥劑科

近年來，隨著生活方式、飲食方式的改變及社會老齡化問題的加劇，心血管疾病的患病率呈現(xiàn)逐年遞增的發(fā)展趨勢。心絞痛是心內科臨床上頗為常見的疾病類型，患者發(fā)病時伴有明顯疼痛感，且病情進展快，患者伴有氣喘、休克，甚至會并發(fā)心力衰竭，需立即采取及時有效的方法予以治療。以往臨床上主要采用常規(guī)藥物治療，可暫時控制病情、緩解癥狀，但總體治療效果并不理想[1-2]。單硝酸異山梨酯緩釋片為長效制劑，可對心臟形成長時間的保護，以降低對心臟造成的損傷，在心絞痛治療上有廣泛應用。本研究評價單硝酸異山梨酯緩釋片治療心絞痛的臨床效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年5月-2019年12月于廣東省和平縣人民醫(yī)院接受治療的心絞痛患者200例，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組100例。觀察組男54例，女46例；年齡43～76(58.14±2.22)歲；病程1.5～7(3.65±0.74)年；心絞痛嚴重程度：Ⅰ級18例，Ⅱ級47例，Ⅲ級23例，Ⅳ級12例。對照組男52例，女48例；年齡42～78(58.87±2.46)歲；病程1～7(3.28±0.46)年；心絞痛嚴重程度：Ⅰ級19例，Ⅱ級48例，Ⅲ級22例，Ⅳ級11例。2組臨床資料組間比較發(fā)現(xiàn)并無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。本研究符合醫(yī)學研究的倫理要求，經(jīng)倫理部門批準通過。所有患者均表示知情、同意，且均簽署知情同意書。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)所有研究對象入院后均接受相關檢查，綜合患者入院前和入院時的臨床癥狀表現(xiàn)及相關檢查結果，明確診斷為心絞痛；(2)所有患者入組前1個月前均未使用過治療心絞痛的藥物；(3)所有研究對象的各項基線資料完整，且對本研究中使用的治療藥物無過敏史或禁忌證。排除標準：(1)合并嚴重的肝腎功能障礙；(2)合并嚴重的心臟器質性疾病；(3)合并惡性腫瘤；(4)合并認知功能障礙、意識障礙；(5)合并精神異?；蚣韧芯癫∈?；(6)無法積極配合完成治療者，或隨訪丟失。

1.3 治療方法 對照組予以常規(guī)治療：阿司匹林(Bayer Vital GmbH生產(chǎn)，注冊證號H20130339)100 mg口服，每天1次；美托洛爾(AstraZeneca AB生產(chǎn)，注冊證號H20140777)47.5 mg口服，每天1次；硝酸甘油(上海上藥信誼藥廠有限公司生產(chǎn)，國藥準字H31021149)0.5 mg舌下含服，每天1次。觀察組在常規(guī)治療的基礎上增加單硝酸異山梨酯緩釋片(山東力諾制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19991115)40 mg口服，每天1次。用藥期間綜合患者的病情改善情況和不良反應發(fā)生情況適當調整給藥劑量。

1.4 觀察指標 比較2組患者治療后臨床療效、心絞痛發(fā)作情況、治療前后硝酸甘油使用量、硝酸甘油使用頻率、心功能指標、血脂水平及不良反應。

1.5 療效判定標準[3]顯效：患者治療后心絞痛癥狀完全消失或基本消失，心絞痛發(fā)作頻率明顯減少，病情發(fā)作持續(xù)時間縮短>50%；有效：患者治療后臨床癥狀有所改善，發(fā)作頻率有所減少，病情發(fā)作持續(xù)時間縮短不足50%；無效：患者治療后癥狀未改善或改善不明顯，心絞痛發(fā)作頻率和發(fā)作持續(xù)時間均未出現(xiàn)明顯改善則?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 觀察組治療總有效率為97.00%，高于對照組的88.00%(χ2=5.838,P=0.016)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 心絞痛發(fā)作次數(shù)和每次發(fā)作持續(xù)時間比較 治療后，觀察組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，且每次發(fā)作持續(xù)時間短于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)和每次發(fā)作持續(xù)時間比較

2.3 治療前后硝酸甘油使用量及硝酸甘油使用頻率比較 治療前，2組患者硝酸甘油使用量及硝酸甘油使用頻率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后2組患者硝酸甘油使用量均明顯少于治療前，硝酸甘油使用頻率小于治療前，且觀察組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表3。

表3 2組患者治療前后硝酸甘油使用量及硝酸甘油使用頻率比較

2.4 治療前后心功能指標比較 治療前，2組患者左室舒張末期容積、左室收縮末期容積及左室射血分數(shù)差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者左室舒張末期容積、左室收縮末期容積均低于治療前，左室射血分數(shù)高于治療前，且觀察組變化幅度大于對照組(P<0.01)。見表4。

表4 2組患者治療前后心功能指標比較

2.5 治療前后血脂水平比較 治療前，2組患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白水平均優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表5。

表5 2組患者治療前后血脂水平比較

2.6 治療期間的不良反應比較 2組患者在治療期間的不良反應總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.521,P=0.470)。見表6。

表6 2組患者的不良反應發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討 論

近年來，隨著人們生活方式的改變和人口老齡化問題的加劇，心絞痛的臨床發(fā)病率呈現(xiàn)逐年遞增的發(fā)展趨勢。作為心內科臨床常見病，心絞痛也是心臟病患者的主要癥狀表現(xiàn)之一，患者伴有缺氧性供血不足癥狀，對患者的生活質量和身心健康造成了嚴重威脅[4-5]?，F(xiàn)階段主要依靠藥物治療，常規(guī)治療藥物可增加冠脈流量，減小心臟耗氧量，在一定程度上改善臨床癥狀，但長期治療效果并不理想。

本研究結果顯示，用常規(guī)藥物+單硝酸異山梨酯緩釋片治療的心絞痛患者總有效率更高，且治療后患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)更少，每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間更短，患者治療后的硝酸甘油使用量明顯減少，使用頻率也大幅降低，且患者治療后的心功能和血脂水平均顯著改善，并且增加單硝酸異山梨酯緩釋片后并未增加患者在治療期間的不良反應發(fā)生風險，這說明此種給藥方案兼具有效性和安全性。單硝酸異山梨酯緩釋片是臨床上用于心絞痛治療的常用藥物，作為新一代的長效硝酸酯類藥物，單硝酸異山梨酯緩釋片與二硝酸異山梨酯有相似的藥效，可釋放內皮舒張因子，激活鳥苷酸環(huán)化酶，從而增加平滑肌細胞中的環(huán)鳥苷酸，緩解平滑肌緊繃的血管，充分擴張外周靜脈和外周動脈。待靜脈擴張后，血液會潴留在外周，以減少回心血量，減輕外周血管的阻力，從而提高患者的心排量，改善患者的血脂水平。單硝酸異山梨酯緩釋片可平緩血管平滑肌，使其處于松弛狀態(tài)，以改善血流障礙，減輕心臟負荷，從而緩解患者的臨床癥狀。同時，患者用藥后會通過特有的作用機制對靜脈組織形成擴張，擴張冠狀動脈，改善機體的缺氧狀態(tài)，預防血栓形成[6-7]。此外，單硝酸異山梨酯緩釋片對肺部血管有直接擴張性作用，可減緩肺循環(huán)的阻力，從而改善肺部的瘀血情況，以緩解心絞痛患者的臨床癥狀。單硝酸異山梨酯緩釋片還可改善患者的心肌血液供應量，進而增強心肌細胞的功能，起到改善患者心功能的治療效果[8-10]。

綜上所述，單硝酸異山梨酯緩釋片治療心絞痛可獲得較好治療效果，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)、縮短發(fā)作持續(xù)時間，有利于患者血脂和心功能的改善，且具備一定的安全性，可進一步推廣。