黃立 中國社會科學院研究生院
當前,世界面臨百年未有之大變局,特別是受新冠肺炎疫情影響,國際格局加速演變,全球治理體系深刻調整,經濟全球化遭遇挑戰(zhàn),世界經濟和貿易日趨低迷萎縮,以美國為首的部分西方國家在經濟、科技等方面全方位打壓中國,我國經濟社會發(fā)展面臨前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)。以習近平同志為核心的黨中央在黨的十九屆五中全會上,提出構建“以國內大循環(huán)為主體、國內國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局”的戰(zhàn)略決策。這是事關全局的系統(tǒng)性深層次變革,決定著我國“十四五”時期乃至 2035 遠景目標的戰(zhàn)略發(fā)展方向,是重塑我國經濟發(fā)展方式和提升國際競爭優(yōu)勢的重大戰(zhàn)略抉擇。
醫(yī)藥產業(yè)是現(xiàn)代產業(yè)體系的重要組成部分,總結我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的形勢任務,從系統(tǒng)視角分析我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展目標和發(fā)展路徑,著力完善產業(yè)鏈、價值鏈體系,貫通研發(fā)、生產、分配、出口各環(huán)節(jié),對于滿足人民日益增長的健康需求、推動產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和全面建設現(xiàn)代化國家都具有十分重要的意義。
改革開放以后,中國的醫(yī)藥產業(yè)快速的發(fā)展,40年間醫(yī)藥總產值增長超過100倍。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)布的《中國制藥行業(yè)發(fā)展報告(2018)》指出,“十三五”時期是全面建成小康社會決勝階段,也是我國制藥工業(yè)整體躍升時期。報告顯示,2017年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)營收2.98萬億元,同比增長超過12%;利潤總額3520億元,同比增長近17%。同時,我國醫(yī)藥保健品進出口額達1166.76億美元,已成為世界第二大藥物市場、第一大原料藥出口國和第一大制劑生產國。
1.中國醫(yī)藥產業(yè)積極推進產業(yè)結構調整和價值鏈重構
中國醫(yī)藥健康產業(yè)從出口大宗原料和醫(yī)藥中間體開始,基本完成了初始的資本積累和技術積累,近年來,制藥工業(yè)堅持供給側結構性改革,調整產品結構,推動轉型升級,長期以來依靠原料藥和低端產品參與國際競爭的局面正在發(fā)生改變。
2.中國本土企業(yè)多層次多領域參與全球醫(yī)藥產業(yè)分工與技術創(chuàng)新
傳統(tǒng)的醫(yī)藥企業(yè)加大了研發(fā)投入并進軍生物醫(yī)藥領域,同步開展國際臨床試驗和聯(lián)合開發(fā),研發(fā)能力逐年提升?!笆濉币詠?,我國已上市多個靶向治療類Ⅰ類新藥,這標志著醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新進入新階段。
3.制藥企業(yè)對外投資呈現(xiàn)逐年上升的趨勢
隨著“一帶一路”的快速推進,中國醫(yī)藥產業(yè)國際化發(fā)展已經不僅僅是停留在傳統(tǒng)貿易端,不少具有戰(zhàn)略眼光的醫(yī)藥企業(yè)通過海外建廠、設立分支機構和研發(fā)機構,實現(xiàn)專利的轉讓和授權、并購等相關的方式參與國際市場競爭。
1.市場集中度低,產業(yè)結構欠合理
中國醫(yī)藥產業(yè)雖然經歷了產能過剩后的企業(yè)數(shù)量收縮,但市場集中度仍舊遠低于美國等發(fā)達國家。在產業(yè)結構方面,化學制劑仿制藥一直穩(wěn)坐國醫(yī)藥市場的頭把交椅,而創(chuàng)新度較高的生物制品所占比重很小。
2.藥物創(chuàng)新研發(fā)投入不足
中國醫(yī)藥產業(yè)多年來仍舊以仿制藥為主,缺乏自主知識產權藥物。藥物開發(fā)具有高風險、高投入、高回報及周期長特點,據(jù)統(tǒng)計,一個新化合物從研發(fā)到上市的投入超過10億美元,加之新藥研發(fā)成功率低,新藥研發(fā)需要企業(yè)投入巨額資金。近年來,國家不斷加大對新藥研發(fā)的支持力度,僅“重大新藥創(chuàng)制”一項的經費支持就超過400億元。盡管如此,與跨國制藥企業(yè)相比,我國的新藥研發(fā)投入與實際需求相比仍然是杯水車薪。
3.出口藥物以原料藥為主,制劑產品出口國際競爭力不強
中國目前雖然已躋身制藥大國行列,但制劑業(yè)發(fā)展緩慢,企業(yè)創(chuàng)新不足,無論是品種還是標準都與發(fā)達國家制藥企業(yè)存有較大差距,國際市場上競爭力較弱。目前,中國醫(yī)藥企業(yè)的出口主要以原料藥為主,附加值低,而附加值相對較高的制劑出口占比很低。據(jù)統(tǒng)計,2018年,中國醫(yī)藥類產品實現(xiàn)出口664億美元,其中原料藥出口近300億美元,但制劑出口僅41億美元。
當前,我國社會主要矛盾已經發(fā)生變化,群眾對健康有更高的追求,期盼有更長的壽命、更強健的身體來充分享受經濟社會發(fā)展所帶來的美好生活,這除了健康生活方式外,也有賴于醫(yī)藥科技的進步。黨的十九屆五中全會提出要以擴大內需作為構建新發(fā)展格局的戰(zhàn)略基點,可以預見,在今后很長的一段時間里,對醫(yī)藥服務的需求將得到充分的釋放,也將極大促進醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展。
在科學技術創(chuàng)新以及信息互聯(lián)網技術突飛猛進的大背景下,新技術在醫(yī)藥產業(yè)得以廣泛運用,大數(shù)據(jù)、人工智能、基因技術、多學科合作等,將大大提高新藥研發(fā)效率。
為推動我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,近年來國家加快深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實施“健康中國”戰(zhàn)略,把醫(yī)藥產業(yè)作為支撐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)發(fā)展的重要基礎,并給予有力的政策支持,激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新動能。一方面不斷加大資金投入支持基礎性的藥物研究,另一方面在藥品審批上與國際逐步接軌,優(yōu)化審批流程,三是在社保商保體系上納入報銷的品種逐年增多。這些都為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了有利的政策環(huán)境。
當前,國際經濟陷入深度衰退,主要經濟體需求不振,新興市場的動力不足,特別是新冠肺炎疫情在全球擴散蔓延,給國際商貿往來、投資合作等造成較大影響,醫(yī)藥產業(yè)國際化面臨較大的不確定性。但與此同時,隨著我國政府有效控制了疫情,我國醫(yī)藥的產業(yè)鏈、供應鏈在下半年快速恢復,中國企業(yè)生產的新冠肺炎疫苗、抗疫相關藥品等在國際上市場供不應求。
進一步發(fā)揮市場的決定性作用,加快產業(yè)升級,通過市場競爭淘汰一批創(chuàng)新能力不強、品種單一、生產工藝落后、產品質量不高的老舊小醫(yī)藥生產企業(yè),逐漸形成一批與國際接軌、競爭力強、有較強新藥研發(fā)能力和先進生產管理經驗的優(yōu)秀制藥企業(yè)。
加強產業(yè)界與學術界合作,發(fā)揮各自優(yōu)勢,加大科研人員股權激勵力度,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)通過股權、期權、分紅等激勵方式,調動科研人員創(chuàng)新積極性。鼓勵高校、研究機構從事藥物基礎研究的科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),加快研究成果的轉化。
中國作為醫(yī)藥大國,要盡快實現(xiàn)從生產大國到創(chuàng)新大國的轉變。這是高質量發(fā)展的應有之義,也是中國民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的必由之路。要樹立前瞻意識,積極參與國際合作與市場競爭,主動融入全球醫(yī)藥的產業(yè)鏈和供應鏈。要樹立質量意識,主動適應國際市場,對接歐美等發(fā)達國家的制劑認證體系,加快軟硬件升級改造,嚴格產品標準和品控體系,提高產品的國際競爭力。